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文檔簡介
1、食品安全管理體系內(nèi)審檢查表受審核部門:編制/日期:批準(zhǔn)/日期:審核準(zhǔn)則:ISO22000、體系文件、使用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO 22000 條款檢 查 項 目是否適用參考文件檢 查 方 法檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.1 總則檢查有無形成文件有無形成文件的食品安全方針、目標(biāo)的食品安全方針、目標(biāo)檢 查 有 無 ISO 22000要求形成文件的程序和記錄有無ISO 22000要求形成文件的程序和記錄檢查文件的充分性 現(xiàn)有文件能否確保食品安全管理體系的有效建立、實施和更新4.2.2 文件控制制定的文件控制程 程序內(nèi)容是否完整,是否有可操序是否符合要求作性?程序中是否對文件的制,
2、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定 程序文件是否有效版本 外來文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制范圍之列 是否規(guī)定了文件的保管辦法 是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性 是否規(guī)定了對環(huán)境的運行起關(guān)鍵作用的崗位都應(yīng)得到現(xiàn)行有效文件是否規(guī)定了失效文件的處置、管理方法文件的編寫、批準(zhǔn) 所有文件是否字跡清楚、發(fā)布、保管、修訂 所有文件標(biāo)識是否明確、評審情況 文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn) 所以文件是否均注明制定或修訂日期 文件修改后是否重新批準(zhǔn) 識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求 使用處是否都使用適用文件的有效版本 文件的查找是否方便 文件的保管是否有效 外來文件的控制 是否對外來文件
3、的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充和作廢等做了規(guī)定 執(zhí)行得如何 作廢文件的管理 是否對保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管理,以防止誤用 4.2.3 記錄控制 是否有對記錄進(jìn)行 程序中是否對記錄的標(biāo)識、收管理的程序集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查詢、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定 本組織與有關(guān)的記錄有哪些與受審部門有關(guān)的記錄有哪些程序中是否包含多記錄的質(zhì)量要求 4.2.3 記錄控制 是否有對記錄進(jìn)行 是否與保存期限的規(guī)定?保存期管理的程序限是否符合法規(guī)要求 記錄管理的實況 是否對記錄進(jìn)行了清理,并列出了清單 對紀(jì)錄的標(biāo)識、儲存、檢索、保護(hù)是否與書面程序的要求相一致 記錄是否填寫正確、字跡清楚
4、儲存是否便于存取和檢索 儲存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜,防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng) 過期記錄是否按要求進(jìn)行處置 現(xiàn)行記錄是否完整?能否提供足夠信息?信息是否可靠、可見證 記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性 員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息 5.1 管理承諾 最高管理者對其建 總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的食立和改進(jìn)管理體系的品安全方針和目標(biāo),并采取措施使承諾能夠提供哪些證員工正確理解并貫徹執(zhí)行據(jù) 是否采取必要措施(包括培訓(xùn)、會議、墻報宣傳、文件等方式),確保將有關(guān)滿足客戶、法律、法規(guī)、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求的重要性傳達(dá)到組織各級人員,并使各級人員在工作中嚴(yán)格遵守
5、各階層員工是否充分理解這些要求的重要性,并在工作中確保這些要求的實現(xiàn) 是否定期進(jìn)行管理評審,確保食品安全管理體系的適宜性、有效性和充分性 是否為每項活動提供充分的資源5.2 食品安全方針食品安全方針的制定 是否制定了文件化的食品安全方針 食品安全方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)食品安全方針的內(nèi)容 是否與組織在食品鏈中的作用相適應(yīng) 是否符合與顧客商定的食品安全要求,符合法律法規(guī)的要求 是否說明溝通的安排 是否有可測量目標(biāo)來支持 是否與公司的其他方針一致 食品安全方針的傳 如何向全體員工傳達(dá)的達(dá)與溝通 采取了哪些方式 詢問員工,看員工是否了解食品安全方針5.2 食品安全方針 食品安全方針是否 檢查食品安全
6、目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果,確得到實施認(rèn)方針是否得到實施 食品安全方針的評 是否有定期評審食品安全方針的審與修訂規(guī)定 最高管理者是否定期評審過食品安全方針 如何對食品安全方針進(jìn)行修訂 評審、修訂的依據(jù)是什么5.3 食品安全管理 策劃是否滿足食品 如何保證策劃能滿足食品安全目體系策劃安全目標(biāo)及食品安全標(biāo)及食品安全管理體系總要求 管理體系總要求?食 現(xiàn)有食品安全管理體系策劃后形品安全管理體系策劃成了多少文件?有多少份程序文件的輸出是否形成文件?是否滿足要求食品安全目標(biāo)是否實現(xiàn)(以此確認(rèn)食品安全管理體系策劃的有效性) 是否提供了實施食 實施食品安全目標(biāo)的資源是否充品安全目標(biāo)的資源足,有多少檢驗員?有多少計量員?多
7、少內(nèi)審員?是否發(fā)給內(nèi)審員聘書?有多少設(shè)備、計量器具?對與食品安全有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn) 食品安全管理體系 現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了食品安全管 策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)理體系的持續(xù)改進(jìn)改進(jìn) 文件的更改是否受控5.4 職責(zé)和權(quán)限 是否明確規(guī)定了組 是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限 相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件 受審部門的職責(zé)是什么 是否規(guī)定所有員工有責(zé)任向指定人員匯報與食品安全管理體系有關(guān)的問題 處理問題人員的職 組織是否指定了負(fù)責(zé)處理問題的責(zé)、權(quán)限人員?是否明確了指定人員的職責(zé)和權(quán)限 指定人員接到問題匯報后,是否適時采取了措施并記錄了所采取的措施 有職責(zé)、權(quán)限如何 各部門、各類人
8、員的職責(zé)、權(quán)限傳達(dá)到位的及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的 各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系 各有關(guān)人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實現(xiàn)食品安全方針之間的關(guān)系5.5 食品安全小組 食品安全小組組長 食品安全小組組長是否對體系的組長的職責(zé)權(quán)限建立、實施、保持責(zé)任 是否向最高管理者報告食品安全管理體系的運行情況 是否管理食品安全小組并組織領(lǐng)導(dǎo)其工作 5.6 溝通 是否制定了溝通的 組織是否有溝通的程序?程序中程序是否對溝通的方式、內(nèi)容做了規(guī)定?程序制定過程中是否聽取了員工意見外部溝通的內(nèi)容 是否與供方和分包商進(jìn)行了溝通 是否與顧客或消費者進(jìn)行了溝通?溝通內(nèi)容是否包括產(chǎn)品信息(包括有關(guān)預(yù)期用途、特定儲存要求
9、以及適宜時含保質(zhì)期的說明書)、問詢、合同或訂單處理及其修改,以及包括抱怨的顧客反饋 是否與食品主管部門進(jìn)行溝通 是否對組織食品安全有影響的相關(guān)方以及受組織食品安全影響的相關(guān)方進(jìn)行交流外部溝通的要求 外部溝通是否能確保組織的產(chǎn)品提供充分的食品安全方面的信息 當(dāng)已知的食品安全危害是由食品鏈中的其他組織控制時,是否要求這些組織給本組織提供充分的食品安全危害方面的信息 溝通時是否做好了記錄 是否通過外部溝通,獲得了顧客和主管部門對食品安全的要求 是否指定專門人員進(jìn)行食品信息的外部溝通?是否明確了這些人員的職責(zé)和權(quán)限?外部溝通獲得的信息是否作為體系更新和管理評審的輸入 內(nèi)部溝通的內(nèi)容 是否就影響食品安全
10、的事項進(jìn)行內(nèi)部溝通 食品安全小組是否及時獲得了變更的信息?這些變更的信息是否包括但不限于以下方面 產(chǎn)品或新產(chǎn)品 原料、輔料和服務(wù) 生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備 生產(chǎn)場所,設(shè)備位置,周邊環(huán)境 清潔和衛(wèi)生方案 包裝、儲存和分銷系統(tǒng) 人員資格水平和(或)職責(zé)及權(quán)限分配 法律法規(guī)要求 與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識 組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要 求 5.6 溝通 內(nèi)部溝通的內(nèi)容 來自外部的相關(guān)方的有關(guān)問詢 表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨 影響食品安全的其他條件 內(nèi)部溝通的要求 食品安全小組是否在內(nèi)部溝通中,扮演著關(guān)鍵的角色?能否確保食品安全小組得到其所需要的任何信息 食品安全小組是否將信息體現(xiàn)在食品安全管理
11、體系的更新上 最高管理者是否將食品安全管理體系的更新情況形成報告,作為管理評審的輸入5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響 組織中已識別的潛 組織、部門中可能產(chǎn)生潛在事件應(yīng) 在的事件或緊急情況或緊急情況的設(shè)備、場所、活動是有哪些否得到明確 可能發(fā)生的事故或緊急狀態(tài)是什么 以往是否發(fā)生過 一旦發(fā)生會產(chǎn)生什么樣的食品食品安全危害 是否建立了應(yīng)急準(zhǔn) 是否有程序備與響應(yīng)程序 程序中是否規(guī)定了確定潛在緊急情況和事故的內(nèi)容 是否針對潛在緊急情況和事故規(guī)定了處置對策 依據(jù)程序作出響應(yīng) 針對事故和緊急狀態(tài)采取的對策,能否防止或減少食能否起作用品安全危害 對策是怎樣確定的?是否經(jīng)過論證 是否有明確的處置程序、方法、措施和組織領(lǐng)導(dǎo)
12、是否有明確的職責(zé)和資源保證 有無與相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)的規(guī)定 有否有對程序進(jìn)行 如何規(guī)定的?是否演練過定期演練的規(guī)定 演練的效果如何 是否根據(jù)演練結(jié)果對程序加以修改 有無上述記錄 是否有對程序進(jìn)行 什么情況下評審審評的規(guī)定 什么情況下修訂 是否明確規(guī)定當(dāng)事故或緊急狀態(tài)發(fā)生后要對程序進(jìn)行評審并適時進(jìn)行修訂 是否對修訂的程序進(jìn)行評審、批準(zhǔn) 程序的更改是否有記錄5.8 管理評審 是否有定期進(jìn)行管 評審時間間隔是怎樣規(guī)定的理評審的規(guī)定 是否按照規(guī)定的時間進(jìn)行管理評審5.8 管理評審 是否有定期進(jìn)行管 管理評審是否由總經(jīng)理親自主持理評審的規(guī)定 受審部門應(yīng)為管理 受審部門應(yīng)為管理評審提供什么評審提供什么資料 資料
13、 管理評審的輸入是 管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)否充分容: 以往管理評審跟蹤措施的實施情況 驗證活動結(jié)果的分析情況 可能影響食品安全的環(huán)境的變化情況,包括與組織食品安全和法律法規(guī)有關(guān)的發(fā)展變化 緊急情況、事故和撤回的情況 體系更新活動的評審結(jié)果 對溝通活動(包括顧客反饋)的評價情況 外部審核或檢驗的情況 改進(jìn)建議 管理評審的實施情 如何參加管理評審況 是否就下列內(nèi)容進(jìn)行了評審: 管理評審的內(nèi)容是 食品安全方針是否適宜?食品否充足安全方針實現(xiàn)程度如何?是否需要更新食品安全目標(biāo) 現(xiàn)有食品安全危害分析是否適宜?現(xiàn)行食品安全危害控制措施是否有效 資源是否配置得當(dāng),能否滿足實現(xiàn)食品安全方針和食品目標(biāo)的要
14、求 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)?活動及其相應(yīng)文件是否需要修正 自前次管理評審以來驗證活動結(jié)果的分析情況(含內(nèi)部審核結(jié)果的分析);自前次管理評審以來食品安全管理體系的更新情況;前次管理評審跟蹤措施的實施情況 食品安全狀況;緊急情況和事故的處理以及產(chǎn)品的撤回情況;糾正和預(yù)防措施實施情況 溝通的情況(含顧客的反饋情況) 食品安全管理體系適應(yīng)內(nèi)外部條件變化的應(yīng)變能力 外部審核或檢驗情況 需要改進(jìn)和加強的領(lǐng)域是什么 管理評審的輸出是 有無評審記錄和形成的其他文件否完整并形成文件 “管理評審報告”中有無食品安5.8 管理評審 管理評審的輸出是全管理體系適宜性、充分性和有效否完整并形成文件性的結(jié)論 管
15、理評審結(jié)論中是否有于以下方面有關(guān)的決定和措施: a.食品安全保證 b.食品安全管理體系有效性的改 進(jìn) c.資源需求 d.組織食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂有無不符合,是否提出了糾正要求 管理審評的后續(xù)管 評審后續(xù)工作進(jìn)展如何理 對管理評審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗證,驗證結(jié)果是否記錄并報給最高管理者6.1資源提供 組織怎樣確定并提 組織是否規(guī)定了提供資源的途徑供所需的資源 如何進(jìn)行人員補充?設(shè)施、設(shè)備更新如何實施 提供的資源是否滿 是否配備足夠的資源,有多少人足體系的要求員、計量器具、設(shè)備6.2人力資源 是否確定了食品安 對人員的能力要求,是否包括對全小組和其他從事影教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的要
16、求響食品安全活動的人 是否對人員能力勝任與否進(jìn)行了員的能力要求培訓(xùn)與考核?人員的安排是否滿足要求 是否建立了確定培 培訓(xùn)需求是如何確定的,是否考訓(xùn)需求和實施培訓(xùn)的慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工程序作性質(zhì)的不同情況的要求?培訓(xùn)的 組織是否制訂了實對象是否包括所有員工施培訓(xùn)的具體計劃 組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制訂了培 應(yīng)接受培訓(xùn)的人員訓(xùn)計劃是否都經(jīng)過了培訓(xùn) 有沒有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識、程序的培訓(xùn) 對從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定 對內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn) 對臨時工是否進(jìn)行了培訓(xùn) 對負(fù)責(zé)食品安全管理體系監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn) 受審部門員工培訓(xùn)情況如何 培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計上
17、述重點內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實施劃是否得以有效實施 培訓(xùn)是否使員工意識到自己的工 是否對培訓(xùn)的有效作對食品安全的重要性和對食品安性進(jìn)行了評價全可能的影響 培訓(xùn)的記錄 培訓(xùn)是否使員工認(rèn)識到有效溝通的必要性,并熟悉掌握有效溝通的要求6.2人力資源 培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計 培訓(xùn)是否有記錄劃是否得以有效實施 培訓(xùn)后是否考核 是否對培訓(xùn)的有效 以何種方式評價培訓(xùn)的有效性?性進(jìn)行了評價實際效果如何 培訓(xùn)的記錄6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織怎樣確定、提 組織是否規(guī)定了確定、提供并維供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施的方法設(shè)施 提供的基礎(chǔ)是否滿 組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備足要求 設(shè)施和設(shè)備是否符合需要 設(shè)施和設(shè)備是否得到了維護(hù)6.4
18、工作環(huán)境 工作環(huán)境是否合適 組織是否具備合適的工作環(huán)境如何管理工作環(huán)境 組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法 工作環(huán)境是否得到了管理 與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些7.1 安全產(chǎn)品的策 安全產(chǎn)品策劃和實 組織是否策劃和開發(fā)了實現(xiàn)安全劃和實現(xiàn)總則現(xiàn)的總要求產(chǎn)品所需的過程 組織是否實施、運行策劃的活動及其更改(包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃及其它們的更改)?是否通過確認(rèn)、監(jiān)視和驗證確保其有效實施7.2 前提方案 有無建立前提方案 有無建立、實施和保持前提方案 前提方案是否與組織在食品安全方面的需求相適宜 前提方案是否與組織運行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜 前提方案是否在
19、整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施 前提方案是否獲得食品安全小組的批準(zhǔn) 組織是否識別與其前提方案有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用 是否有文件規(guī)定了如何管理前提方案中包括的活動 是否對前提方案的效果進(jìn)行了驗證?是否根據(jù)需要對前提方案進(jìn)行了改正 是否保持了前提方案驗證和更改的記錄 前提方案的內(nèi)容 前提方案是否包括以下的內(nèi)容: a.建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè) b.包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi) 7.2 前提方案 前提方案的內(nèi)容的廠房布局 c.空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供 d.包括廢氣物和污水處理的支持性服務(wù) e.設(shè)備的適宜性,及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實現(xiàn)性f.對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材
20、料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如儲存和運輸)的管理 g.交叉感染的預(yù)防措施 h.清潔和消毒 i.蟲害控制 j.個人衛(wèi)生 k.其他適用的方面 7.3.1實施危害分 危害分析準(zhǔn)備工作 是否收集、保持和更新了實施危析的預(yù)備步驟的總原則害分析的所有相關(guān)信息,并將這些總則信息形成了文件 是否保存了收集、保持和更新信息的記錄 7.3.2 食品安全 食品安全小組的構(gòu) 食品安全小組是否由具有不同專小組成是否符合要求業(yè)知識的人員組成 有無能夠證明人員能力(知識、經(jīng)驗等)的證據(jù) 食品安全小組的知識和經(jīng)驗是否覆蓋組織食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害
21、 7.3.3 產(chǎn)品特性 特性描述的基本要 在對產(chǎn)品特性進(jìn)行描述時,是否求識別了與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)的要求 產(chǎn)品特性描述的詳略程度,能否保證實施危害分析時的需要 產(chǎn)品特性描述是否隨著其組成內(nèi)容的變化而變化?必要時,是否更新7.3.3.1 原料、輔 原料、輔料以及與 是否對所有原料、輔料和與產(chǎn)品料和與產(chǎn)品接觸的生產(chǎn)品接觸的材料的接觸的材料的特性進(jìn)行了描述?描材料特性特性的描述述的詳略程度,是否能保證實施危害分析時的需要 適用時,特性描述的內(nèi)容是否包括以下幾方面: 化學(xué)、生物和物理特性 配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑 產(chǎn)地 生產(chǎn)方法 包裝和交付方式 儲存條件和保質(zhì)期 使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理
22、7.3.3.1 原料、輔 原料、輔料以及與 原料和輔料的接受準(zhǔn)則或規(guī)范,料和與產(chǎn)品接觸的生產(chǎn)品接觸的材料的接收準(zhǔn)則和規(guī)范中,應(yīng)關(guān)注與原料材料特性特性的描述和輔料預(yù)期用途相適宜的食品安全要求7.3.3.2 終產(chǎn)品 終產(chǎn)品特性的描述 是否對終產(chǎn)品的特性進(jìn)行了描述?特性描述的詳略程度,是否保證實施危害分析時的需要 適用時,終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容是否包括以下方面: 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識 成分 與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性 預(yù)期的保質(zhì)期和儲存條件 包裝 與食品安全有關(guān)的標(biāo)識和(或)處理、制備及使用的說明書 分銷方法7.3.4預(yù)期用途 預(yù)期用途描述時的 預(yù)期用途描述的詳略程度,能否保 基本要求證實施危
23、害分析時的需要 必要時,是否對預(yù)期用途的描述進(jìn)行了更新 預(yù)期用途的內(nèi)容 在終產(chǎn)品的特性描述中,是否將預(yù)期用途、合理預(yù)期的處理以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用情況包括在內(nèi) 預(yù)期用途中是否說明了產(chǎn)品的適用人群?是否對其中的易感染人群(不宜使用本產(chǎn)品的人群)做了特別的說明7.3.5.1 流程圖 流程圖的基本要求 流程圖是否清晰、準(zhǔn)確和詳盡的列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié) 流程圖繪制完成后,食品安全小組是否通過現(xiàn)場核對來驗證所繪制流程圖的準(zhǔn)確性?驗證無誤的流程圖是否作為記錄予以保存流程圖的基本內(nèi)容 組織是否繪制了食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過程的流程圖 適宜時,流程圖的內(nèi)容是否包括: 操作中所以步驟的順序和相互關(guān)系 源于外部的過程和分包工作 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點 返工點和循環(huán)點 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行的特點及廢氣物的排放點 7.3.5.2 過程步驟 過程步驟和控制措 是否有描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝和控制設(shè)施的描述施的描述(工藝描述)文件(工藝描述)?是否與流程圖、實內(nèi)容及要求際情況相符 描述的詳略程度,是否能保證實施危害分析時的需要 控制措施是否包括但不限于下列7.3.5.2
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