1、會計學(xué)1管理學(xué)質(zhì)量體系培訓(xùn)管理學(xué)質(zhì)量體系培訓(xùn)2010年11月30日2第1頁/共64頁2010年11月30日3第2頁/共64頁2010年11月30日4第3頁/共64頁2010年11月30日5第4頁/共64頁2010年11月30日6第5頁/共64頁2010年11月30日7VDA 6.1QS9OOOISO9000德 國國 際美 國ISO/TS 16949國 際第6頁/共64頁2010年11月30日8第7頁/共64頁2010年11月30日9第8頁/共64頁2010年11月30日10第9頁/共64頁2010年11月30日11第10頁/共64頁2010年11月30日12第11頁/共64頁2010年11月3

2、0日13第12頁/共64頁2010年11月30日14第13頁/共64頁2010年11月30日15A P Q PFMEAMSASPCPPAP第14頁/共64頁2010年11月30日16經(jīng)營體質(zhì)提升經(jīng)營質(zhì)量持續(xù)改進法規(guī)要求客戶要求競爭壓力.測量、分析、改進產(chǎn)品實現(xiàn)顧客滿意永續(xù)經(jīng)營資源管理管理職責(zé)第15頁/共64頁2010年11月30日17QS 9000VDA 6.1EAQFAVSQ= = ISO/TS 16949 ?ISO/TS 16949 ?是否可以有一是否可以有一個汽車工業(yè)個汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)？讓讓我我們們可以面可以面對對: :QSQS- -90009000

3、+ + VDA6.1VDA6.1 + + EAQFEAQF + + AVSQAVSQ = = ISO/TS 16949ISO/TS 16949 第16頁/共64頁2010年11月30日18EAQF1994（法國）ISO9001 : 1994VDA 6.1 1991（德國）AVSQ1995（意大利）QS-90001994（美國）ISO9000 : 2008ISO/TS 16949 : 2002ISO/TS 16949 : 2009汽車行業(yè)特定要求（核心工具五大手冊）顧客特殊要求BS 5750 part 1、part2、part3第17頁/共64頁2010年11月30日19管理職責(zé)資源管理測量、分

4、析和改進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進輸出輸入信息流信息流增值活動增值活動滿滿意意要要求求產(chǎn)品顧客顧客顧客顧客 產(chǎn)品實現(xiàn)第18頁/共64頁2010年11月30日20組織現(xiàn)有質(zhì)量管理體系主 流 程顧客導(dǎo)向過程系 統(tǒng) 流 程支 持 過 程支 持 過 程管 理 過 程第19頁/共64頁2010年11月30日21過程方法過程方法 ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系對組織中的對組織中的每一個主要過程每一個主要過程和其和其相互作用相互作用，應(yīng)用一套共，應(yīng)用一套共同特性的組合：同特性的組合：管理、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量和改進管理、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量和改進。顧客要

5、求的滿足確定顧客要求設(shè)計產(chǎn)品以滿足顧客期望設(shè)計制造過程制造產(chǎn)品以滿足顧客要求測量和分析顧客反饋持 續(xù) 改 進圖例：圖例： 過程方法過程方法 ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系“過程特性過程特性”第20頁/共64頁2010年11月30日22 第21頁/共64頁2010年11月30日23n質(zhì)量方針質(zhì)量方針quality policy由組織由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。第22頁/共64頁2010年11月30日24第23頁/共64頁2010年11月30日25第24頁/

6、共64頁2010年11月30日26第25頁/共64頁2010年11月30日27第26頁/共64頁2010年11月30日28第27頁/共64頁2010年11月30日29 目的目的 - - 提供質(zhì)量體系符合性和有效運行的證據(jù)提供質(zhì)量體系符合性和有效運行的證據(jù) - - 對應(yīng)于對應(yīng)于ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002版的版的4.164.16要求要求 - - 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系 有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 - - 應(yīng)編制形成文件的程序

7、，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、 保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。第28頁/共64頁2010年11月30日30- 記錄控制的書面程序 - 記錄清單與最新版本標(biāo)識 - 記錄文檔及儲存 - 記錄維護（如電子媒體記錄） 標(biāo)識與可檢索（恢復(fù)） 保護與保持 處置 優(yōu)勝方法 - 電子記錄和儲存第29頁/共64頁2010年11月30日31質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進管理職責(zé)測量、分析和改進資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品顧客 顧客要求滿意輸入輸出 增值活動 信息流 圖釋7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的 策劃7.2 與顧客有關(guān) 的過程7.3 設(shè)計和開發(fā)7.4

8、 采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù) 的提供7.6 測量和監(jiān)視 設(shè)備的控制第30頁/共64頁2010年11月30日32 7.5.1 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.2 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 7.5.3 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識和可追溯性 7.5.4 7.5.4 顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn) 7.5.5 7.5.5 產(chǎn)品防護產(chǎn)品防護 7.5.6 7.5.6 測量與監(jiān)視設(shè)備的控制測量與監(jiān)視設(shè)備的控制第31頁/共64頁2010年11月30日33 要求要求 - - 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供

9、。 適用時，受控條件應(yīng)包括：適用時，受控條件應(yīng)包括： a a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；）獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b b）必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；）必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) c) 使用適宜的設(shè)備；使用適宜的設(shè)備； d d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e e）實施監(jiān)視和測量；）實施監(jiān)視和測量； f f）放行、交付和交付后活動的實施。）放行、交付和交付后活動的實施。 是如何控制的呢？嚴(yán)格按程序文件第32頁/共64頁2010年11月30日34 要求要求 - - 組織應(yīng)為所有負責(zé)過程操作，并會影響產(chǎn)品質(zhì)量的員組織應(yīng)為所有負責(zé)過程操作，并會影響產(chǎn)品質(zhì)量的員 工準(zhǔn)備文件化

10、的工作指導(dǎo)。工準(zhǔn)備文件化的工作指導(dǎo)。 - - 這些指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位易于得到來使用。這些指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位易于得到來使用。 - - 這些指導(dǎo)書應(yīng)有適當(dāng)?shù)膩碓?，如質(zhì)量計劃、控制計劃這些指導(dǎo)書應(yīng)有適當(dāng)?shù)膩碓?，如質(zhì)量計劃、控制計劃 和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 第33頁/共64頁2010年11月30日35 要求要求 - - 任何時候只要進行作業(yè)調(diào)試，就應(yīng)對作業(yè)調(diào)試進行驗任何時候只要進行作業(yè)調(diào)試，就應(yīng)對作業(yè)調(diào)試進行驗 證，如首次作業(yè)運行、材料更換或作業(yè)變化。證，如首次作業(yè)運行、材料更換或作業(yè)變化。 - - 應(yīng)為調(diào)試人員提供作業(yè)指導(dǎo)書，組織應(yīng)在適當(dāng)時使用應(yīng)為調(diào)試人員提供作業(yè)指導(dǎo)書，組織應(yīng)在適當(dāng)時使用

11、 統(tǒng)計驗證方法。統(tǒng)計驗證方法。 - - 注：建議使用末件比較。注：建議使用末件比較。第34頁/共64頁2010年11月30日36 要求要求 - - 適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方 法識別產(chǎn)品。法識別產(chǎn)品。 - - 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 - - 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的 唯一性標(biāo)識（見唯一性標(biāo)識（見4.2.44.2.4）。）。 - - 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理

12、是保持標(biāo)識和可追溯 性的一種方法。性的一種方法。 第35頁/共64頁2010年11月30日37 實施要點實施要點 - - 產(chǎn)品批次號產(chǎn)品批次號 - - 標(biāo)簽標(biāo)簽 - - 檢驗標(biāo)簽檢驗標(biāo)簽 優(yōu)勝方法優(yōu)勝方法 - - 條形碼條形碼第36頁/共64頁2010年11月30日38 要求要求 - - 注：在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不作為檢驗、試注：在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不作為檢驗、試 驗狀態(tài)的表征，除非產(chǎn)品本身的狀態(tài)明顯驗狀態(tài)的表征，除非產(chǎn)品本身的狀態(tài)明顯( (如自動化如自動化 生產(chǎn)轉(zhuǎn)換過程中的材料生產(chǎn)轉(zhuǎn)換過程中的材料) )。如果試驗狀態(tài)標(biāo)識清晰，。如果試驗狀態(tài)標(biāo)識清晰， 形成了文件并達到了預(yù)定的

13、目的，允許采用別的方形成了文件并達到了預(yù)定的目的，允許采用別的方 法。法。 - 7.5.3 - 7.5.3 條款中的條款中的“在適當(dāng)之處在適當(dāng)之處”一詞，在此不適用。一詞，在此不適用。 第37頁/共64頁2010年11月30日39質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進管理職責(zé)測量、分析和改進資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品顧客 顧客要求滿意輸入輸出 增值活動 信息流 圖釋8.1 總則8.2 測量和監(jiān)視8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進第38頁/共64頁2010年11月30日40 目的目的 - - 確保不合格品的產(chǎn)品或服務(wù)不會提供給顧客確保不合格品的產(chǎn)品或服務(wù)不會提供給顧客要求要求 - - 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)

14、品要求的產(chǎn)品得到標(biāo)識和控制以防止組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到標(biāo)識和控制以防止 其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置 的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 - - 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品；采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品； 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、 放行和接收不合格品；放行和接收不合格品； 采取措施，防止其

15、原預(yù)期的使用和應(yīng)用。采取措施，防止其原預(yù)期的使用和應(yīng)用。第39頁/共64頁2010年11月30日41 要求（續(xù)）要求（續(xù)） - - 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記 錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(4.2.4)(4.2.4)。 - - 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證 實符合要求。實符合要求。 - - 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采 取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。取與不合格的影

16、響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 第40頁/共64頁2010年11月30日42 要求要求 - 8.3.1 - 8.3.1 不合格品控制一補充不合格品控制一補充 有不明確或可疑狀況的產(chǎn)品應(yīng)被劃定為不合格產(chǎn)有不明確或可疑狀況的產(chǎn)品應(yīng)被劃定為不合格產(chǎn) 品見品見7.5.37.5.3）。）。 - 8.3.2 - 8.3.2 返工產(chǎn)品的控制返工產(chǎn)品的控制 返工指導(dǎo)書，包括復(fù)檢的要求，應(yīng)易于得到，并返工指導(dǎo)書，包括復(fù)檢的要求，應(yīng)易于得到，并 為相應(yīng)的人員所使用。為相應(yīng)的人員所使用。 - 8.3.3 - 8.3.3 顧客信息顧客信息 當(dāng)有不合格品被發(fā)運時，應(yīng)立即通知顧客。當(dāng)有不合格品被發(fā)運時，應(yīng)立即通知顧客。

17、 第41頁/共64頁2010年11月30日43 實施要點實施要點 - - 書面程序書面程序 - - 不合格品的處理技術(shù)不合格品的處理技術(shù) - - 不合格品發(fā)運后通知顧客的記錄不合格品發(fā)運后通知顧客的記錄 - - 返工指導(dǎo)書的可得和使用返工指導(dǎo)書的可得和使用 - - 顧客授權(quán)記錄顧客授權(quán)記錄 - - 統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用第42頁/共64頁2010年11月30日44 要求要求 - - 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體 系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管 理體

18、系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其 他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 - - 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下相關(guān)方面的信息：數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下相關(guān)方面的信息： a) a) 顧客滿意（見顧客滿意（見8.2.18.2.1）；）； b) b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見與產(chǎn)品要求的符合性（見7.2.17.2.1）；）； c) c) 過程及產(chǎn)品的特性和趨勢過程及產(chǎn)品的特性和趨勢, ,包括采取預(yù)防措施的機會包括采取預(yù)防措施的機會; ; d) d) 供方。供方。 第43頁/共64頁2010年11月30日45 實施要點實施要點 - - 數(shù)據(jù)分析計劃數(shù)據(jù)分析計

19、劃狀態(tài)評審決策和長期策劃狀態(tài)評審決策和長期策劃 - - 報告產(chǎn)品狀態(tài)的信息系統(tǒng)報告產(chǎn)品狀態(tài)的信息系統(tǒng) - - 對要求的各類數(shù)據(jù)進行分析對要求的各類數(shù)據(jù)進行分析 - - 與競爭對手或指標(biāo)進行比較與競爭對手或指標(biāo)進行比較 - - 與顧客有關(guān)的問題的糾正措施與顧客有關(guān)的問題的糾正措施 優(yōu)勝方法優(yōu)勝方法 - - 使用趨勢圖等使用趨勢圖等 - - 將范圍擴展到公司的所有活動將范圍擴展到公司的所有活動第44頁/共64頁2010年11月30日46 要求要求 - - 質(zhì)量和運行表現(xiàn)的趨勢應(yīng)與目標(biāo)的進展相比較，并采取措質(zhì)量和運行表現(xiàn)的趨勢應(yīng)與目標(biāo)的進展相比較，并采取措 施以支持：施以支持： 確定迅速解決顧客相關(guān)

20、問題的優(yōu)先順序；確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序； 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評 審、決策制定和長期策劃；審、決策制定和長期策劃； 及時報告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。及時報告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。 - - 注：應(yīng)將這些與競爭對手?jǐn)?shù)據(jù)和注：應(yīng)將這些與競爭對手?jǐn)?shù)據(jù)和/ /或適用的基準(zhǔn)加以比較。或適用的基準(zhǔn)加以比較。 第45頁/共64頁2010年11月30日478.5.1 8.5.1 持續(xù)改進持續(xù)改進 - - 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目 標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管標(biāo)、審核

21、結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管 理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。支持改進過程的輸入范例：支持改進過程的輸入范例： - - 確認數(shù)據(jù)確認數(shù)據(jù) - - 過程產(chǎn)生數(shù)據(jù)過程產(chǎn)生數(shù)據(jù) - - 試驗數(shù)據(jù)試驗數(shù)據(jù) - - 自我評估數(shù)據(jù)自我評估數(shù)據(jù) - - 明確的要求和顧客反饋明確的要求和顧客反饋 - - 組織內(nèi)人員的經(jīng)驗組織內(nèi)人員的經(jīng)驗 - - 質(zhì)量成本的財產(chǎn)考慮質(zhì)量成本的財產(chǎn)考慮 - - 產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)產(chǎn)品性能數(shù)據(jù) - - 服務(wù)提供數(shù)據(jù)服務(wù)提供數(shù)據(jù) 第46頁/共64頁2010年11月30日48 要求要求 - 8.5.1.1 - 8.5.1.1 組織的持續(xù)改進

22、組織的持續(xù)改進 組織應(yīng)規(guī)定一個持續(xù)改進的程序（見組織應(yīng)規(guī)定一個持續(xù)改進的程序（見ISO9004:2000ISO9004:2000的附錄的附錄B B）。）。 - 8.5.1.2 - 8.5.1.2 生產(chǎn)過程的改進生產(chǎn)過程的改進 生產(chǎn)過程改進應(yīng)對產(chǎn)品特性和過程參數(shù)的偏離的控制及減低，生產(chǎn)過程改進應(yīng)對產(chǎn)品特性和過程參數(shù)的偏離的控制及減低， 作持續(xù)的關(guān)注。作持續(xù)的關(guān)注。 注注1 1 應(yīng)在控制計劃中對特性的控制文件化。應(yīng)在控制計劃中對特性的控制文件化。 注注2 2 若生產(chǎn)過程是有能力的和穩(wěn)定的，或產(chǎn)品的特性可預(yù)計若生產(chǎn)過程是有能力的和穩(wěn)定的，或產(chǎn)品的特性可預(yù)計 并滿足顧客要求的，仍應(yīng)實施持續(xù)改進。并滿足

23、顧客要求的，仍應(yīng)實施持續(xù)改進。 第47頁/共64頁2010年11月30日49 實施要點實施要點 - - 持續(xù)改進過程持續(xù)改進過程 - - 包含生產(chǎn)過程改進的持續(xù)改進項目包含生產(chǎn)過程改進的持續(xù)改進項目 - - 持續(xù)改進的效益持續(xù)改進的效益 優(yōu)勝方法優(yōu)勝方法 - - 使用持續(xù)改進推動公司業(yè)績改進使用持續(xù)改進推動公司業(yè)績改進 - - 將持續(xù)改進過程與業(yè)務(wù)操作系統(tǒng)聯(lián)系起來將持續(xù)改進過程與業(yè)務(wù)操作系統(tǒng)聯(lián)系起來第48頁/共64頁2010年11月30日50 分析現(xiàn)有情況分析現(xiàn)有情況 建立改進目標(biāo)建立改進目標(biāo) 尋求可能的解決方案尋求可能的解決方案 評估和選擇方案評估和選擇方案 實施解決方案實施解決方案 測量、

24、驗證、分析和評估結(jié)果測量、驗證、分析和評估結(jié)果 文件化文件化第49頁/共64頁2010年11月30日51 要求要求 - - 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再 發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 - - 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a a）評審不合格（包括顧客抱怨）；）評審不合格（包括顧客抱怨）； b b）確定不合格的原因；）確定不合格的原因； c) c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；評價確保不合格

25、不再發(fā)生的措施的需求； d d）確定和實施所需的措施；）確定和實施所需的措施； e e）記錄所采取措施的結(jié)果（見）記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.44.2.4）；）； f) f) 評審所采取的糾正措施。評審所采取的糾正措施。 第50頁/共64頁2010年11月30日52 要求要求 - 8.5.2.1 - 8.5.2.1 問題解決問題解決 組織應(yīng)有一個規(guī)定的過程來解決問題，以明確和組織應(yīng)有一個規(guī)定的過程來解決問題，以明確和 消除根本問題。消除根本問題。 若有顧客規(guī)定的解決問題的方式，組織應(yīng)采用這種若有顧客規(guī)定的解決問題的方式，組織應(yīng)采用這種 方式。方式。 - 8.5.2.2 - 8.5.2.2 防錯防錯 組織應(yīng)在實施糾正措施過程中采用防錯的方法。組織應(yīng)在實施糾正措施過程中采用防錯的方法。 第51頁/共64頁2010年11月30日53 實施要點實施要點 - - 書面程序文件書面程序文件 - - 解決問題的過程確定解決問題的過程確定 - - 使用防錯技術(shù)使用防錯技術(shù) - - 問題的糾正措施影響問題的糾正措施影響 - - 退回產(chǎn)品試驗分析和糾正措施的記錄