1、 程序文件.標識與可追溯性控制程序gc-qp7.5.3-2010-12 版本b/1 *有限公司程序文件標識與可追溯性控制程序文件編號： gc-qp7.5.3-2010-12 文件版本： b/1 編制/日期： 審核/日期： 批準/日期： 2010年10月20日發(fā)布 2010年10月20日實施 *有限公司發(fā)布程序文件.標識與可追溯性控制程序1 目的對產(chǎn)品及其狀態(tài)進行標識，以確保原材料、半成品、成品能被正確識別，防止不合格品非預期使用，確保產(chǎn)品質量和能夠被追溯。2 范圍本程序適用于公司原材料、零部件、在制品和成品的產(chǎn)品標識和檢驗狀態(tài)標識及可追溯性。3 職責3.1 技術部負責永久性標識和包裝的設計。需

2、要時，還應進行產(chǎn)品唯一性標識設計,并在文件中明示。確保在合同評審簽發(fā)時，已對應的bom 表進行修訂審核，對被導入bom 表的正確性負責。3.2 生產(chǎn)部負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品標識和可追溯性的控制和管理，確保可追溯性。3.2 倉庫負責原材料入庫單和報檢單，控制貯存階段的產(chǎn)品標識及維護，確保可追溯性。3.3 品質部負責檢驗狀態(tài)標簽或印章的確定和使用，負責檢驗各階段的產(chǎn)品標識的有效性進行監(jiān)控；負責制訂可追溯性產(chǎn)品清單，當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質量問題時，組織對其進行追溯并負責定期進行可追溯性的模擬審查。3.4 車間和倉庫分別執(zhí)行加工、貯存、交付和檢驗各階段的對產(chǎn)品標識及維護的要求。認真執(zhí)行產(chǎn)品物料入賬、出賬及審核流程

3、。4 工作程序3.1 進貨物料標識3.1.1 物料進廠，倉庫員負責將其放置于待檢區(qū)，對于本身未做產(chǎn)品標識或標識不清的物料，需臨時貼上“材料標簽”，注明物料名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、進貨日期等內容。3.1.2 倉庫員根據(jù)品質部在檢驗結論，對經(jīng)檢驗合格的物料在外箱上貼“合格證”標簽，倉庫進行轉入庫單，辦理入庫手續(xù)；對于已判定不合格的物料，貼“不合格”標簽；對于特采的物料，貼“特采”標簽；對于經(jīng)評審后挑選/加工的物料，貼”挑選/加工“標簽。 3.1.3 對經(jīng)檢驗不合格的物料，倉庫員做隔離標識并退回處理。檢驗員在進貨檢驗報告的結論欄填上“不合格”，并加蓋檢驗專用章。在該不合格物料原有產(chǎn)品標識加注“不合格

4、”字樣，并移于不合格品區(qū)域放置。3.1.4 對于緊急放行的物料,用“緊急放行”標簽標識至合格條件具備為止，要嚴格區(qū)分，便于追溯。在進貨檢驗報告的備注欄填上“緊急放行”。3.2 生產(chǎn)過程中的標識3.2.1 對生產(chǎn)過程中的在制品、半成品，產(chǎn)品標識卡由流程卡、工序卡代替。規(guī)定每一盛器內均須置入一張標識卡，以標明名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)日期等內容。其各個工序的檢驗狀態(tài)，也可通過卡上的相應欄目反映出來。rosh 指令的物料還須加特別標識。3.2.2 對于待檢品，需放置于待檢區(qū)。對于合格品，需放置于合格區(qū)。對于不合格品，需放置于不合格區(qū)。至于各區(qū)的產(chǎn)品，其產(chǎn)品標識卡上相關的記錄應同步，包括檢驗狀態(tài)記錄。3

5、.2.3 對于在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品，需用專用的框子或紙箱裝起來，貼上明顯的“不合格品” 標識，并采用專用的“紅”顏色盛器。并應及時報請檢驗員確認處理。3.3 成品標識3.3.1 檢驗合格的成品，由檢驗員根據(jù)備案的“檢標與人對照方案”，貼上相應的“檢標”標簽后即時裝箱。個人獨立完成的成品，產(chǎn)品標識卡應始終隨成品移入合格品（包裝）區(qū)。合格品包裝入箱后，箱外蓋“合格”和生產(chǎn)日期字樣。3.3.2 對于各種原因退回的成品，復檢和待返工前，應按要求放置于待檢區(qū)或不合格品區(qū)，并暫時保持其原有產(chǎn)品標識。移出待檢區(qū)或不合格品區(qū)，即應按3.2.1 款要求放入產(chǎn)品標識卡，注明復檢或返工，并從該工序開始重新記錄

6、。返工復檢合格的，原“檢標”應被置換為返工人的“檢標”。3.3.3 經(jīng)檢驗不合格的成品，首先需貼上“不合格品”小標簽，將其分類放入不合格品盛器（貼有“不合格品”標識，專用的“紅”顏色）內，然后集中放置于不合格品區(qū)。并在產(chǎn)品標識卡上進行記錄。檢驗員應在集中不合格品的每一盛器標識卡上，加蓋不合格品印章。3.4 標識的管理3.4.1 由品質部負責對其有效性進行監(jiān)控。3.4.2 各部門負責所屬區(qū)域內各類標識的維護。發(fā)現(xiàn)標識損壞、遺失等情況，須及時報請整改。3.4.3 “檢標與人對照方案”及各檢驗員代號標識，由質量部負責編制建檔。3.5 產(chǎn)品的追溯3.5.1 可追溯性的條件是：按組批用量領發(fā)原材料，遵守

7、先制單后物流原則；生產(chǎn)過程要開領料單、做好批次的標識，交叉組合時須實行標識移植和過程記錄保全。3.5.2 產(chǎn)品的標識應醒目牢靠，對于有可追溯性要求的場合，則應分階段要求采用唯一性標識。3.5.3 車間應對有可追溯性要求的產(chǎn)品，對其采用的唯一性標識或方法進行詳細記錄，以便在出現(xiàn)問題時可按追溯途經(jīng)進行追蹤。3.5.4 半成品還應可通過“工序卡”、“流程卡”、“標識卡”和“生產(chǎn)任務單”追溯到生產(chǎn)和檢驗工人。3.5.5 成品通過“檢標”和“檢標與人對照方案”及各檢驗員代號標識，要追溯到裝配工人和檢驗員。有可追溯性要求的產(chǎn)品，應滿足顧客要求的追溯性。3.5.6 為保證標識和可追溯性的健全有效，應每季度對產(chǎn)品進行模擬追溯檢查一次。對斷鏈部分進行糾正和改進措施。5 相關文件5.1 質量記錄控制程序5.2 不合格品控制程序6 質量記錄6.1 qr/7.5.3-01 可追溯性產(chǎn)品清單 6.2 qr/7.5.3-02 倉庫物料卡 6.3 qr/7.5.3-03 流程卡 6.4 工序卡 附加說明：本標準由品質部起草本標準由品質部歸口管理附：標識和可追溯性控制流程圖在制品編制標識規(guī)