1、作業指導書編號：lcjk/chc01-14第 1頁 共 1頁主題：標準物質期間 核查作業指導書第a版第0次修改生效日期：2007年4月20日1. 目的：對本中心使用的標準物質及由標準物質配制而成的標準儲備液在其使用和保管過程中進行質量控制，保證標準物質和標準溶液的量值準確、可靠和可溯源性。2.操作規程2.1 儲存條件檢查2.1.1檢查內容：檢查標準物質是否在有效期內、保存條件是否符合要求、容器是否有損傷、溶液是否被污染等。2.1.2檢查頻率：每周一檢查記錄2.2 量值核查2.2.1核查內容：從國家標準物質中心等單位購買的有證標準物質，在其有效期內按照要求保存。對于未開封的國家標準物質，可以免于

2、核查，但在開封使用時應對其進行定性檢查確認；對于已開封的，應核查其量值的穩定性。2.2.2核查頻率：對于使用頻次較高的標液如鉛、砷等溶液，應在開封后每半個月核查一次。使用頻次低的標液應在開封后每季或半年核查一次。2.2.3核查方法：與其他實驗室間比對；采用不同制造商或同一制造商的不同批號的標準物質進行比對；用一級標準物質對二級標準物質進行核查；測試近期參加過水平測試結果滿意的樣品；檢測有足夠穩定度的與被核查對象相近的實驗室質量控制樣品。編制： 審核： 批準： 批準日期：2007年4月20日標準物質的期間核查如何進行11 期間核查期間核查是在相鄰的兩次校準(或檢定)期間內進行核查，以驗證設備或標

3、準物質是否處于校準狀態，確保分析結果的質量。實驗室應定期對標準物質進行核查，便于主動及時發現標準物質的變化情況，盡早實施預防措施，規避風險。111 核查計劃制定標準物質的核查計劃，內容包括：核查種類，核查頻度，核查參數，核查方法，核查人員，核查標準及核查結果的判定準則。每個實驗室所擁有的標準物質的數量不同、每一種標準物質對于測量結果的質量影響及穩定性等具有很大的差別，因此期間核查計劃需要從質量活動的重要程度、成本和風險以及實驗室資源和能力等因素綜合考慮。核查計劃應由有資質并經實驗室授權的人員編制，并經過審批。 112 核查方法核查不同于檢定也不同于校準，所以其參數和方法也不完全相同，可以從本實

4、驗室實際條件出發，根據簡便易行、經濟合理的原則選擇下述方法之一：送有資格的校準機構，如用于測定松香顏色的松香顏色標準樣塊，每兩年須送相關部門重新校準。比對：新購置的標準物質或新配置的標準工作液與正在使用的比對；與其他實驗室間比對；采用不同標準物質間相互比對，如不同制造商、同一制造商的不同批號、用一級標準物質對二級標準物質進行核查；測試樣品：測試近期參加過水平測試結果滿意的樣品、檢測有足夠穩定度的不確定度與被核查對象相近的實驗室質量控制樣品。113 核查頻度應具體分析實驗室內每一種標準物質的每一個參數，根據其對檢測結果影響的程度確定核查的頻度、核查的參數和核查的結果判定依據。經常使用的、對檢測結

5、果影響較大的一些參數應縮短核查間隔、嚴格核查標準，一旦出現分析結果可疑的情況時，只須追溯至上次核查后的數據，降低實驗室的風險。如繪制工作曲線用的系列標準樣品、用于修正儀器隨時間變化而引起工作曲線的偏離用的標準化樣品(高低標)等。不常使用的可以在每次使用前進行核查。已有證據證明穩定性較好的，如用于發射光譜分析的標鋼樣塊，可在購進時進行檢查，以降低實驗室的運行成本。只用于添加回收率試驗的標準物質，核查其不確定度可能比其溯源性更有意義。114 核查結果期間核查應是有計劃的質量活動，核查結果應形成核查報告，核查結果應經授權的有資質的人員進行分析評估，提出是否準予繼續使用和使用范圍的建議，實驗室管理層審

6、批。當前空白的無用，請跳過閱讀吧，請跳過閱讀吧it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客

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9、客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 http:/ 當前空白的無用，請跳過閱讀吧，請跳過閱讀吧a target=it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it博客 it博客 it博客 it博客 it博客 it博客it博客it