1、唯一經(jīng)循證醫(yī)學研究證實，療效卓越的唯一經(jīng)循證醫(yī)學研究證實，療效卓越的 快慢兼治抗心律失常中成藥快慢兼治抗心律失常中成藥 唯一具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)作用唯一具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)作用 的抗心律失常中成藥的抗心律失常中成藥 1醫(yī)療運用 一、參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學一、參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學研究研究 二、參松養(yǎng)心膠囊作用機制二、參松養(yǎng)心膠囊作用機制 三、參松養(yǎng)心膠囊組方特點三、參松養(yǎng)心膠囊組方特點 內(nèi)容概要內(nèi)容概要 2醫(yī)療運用 循證證據(jù)五個等級循證證據(jù)五個等級 A A級級: : 多個中心隨機對照試驗的系統(tǒng)評價多個中心隨機對照試驗的系統(tǒng)評價 B B級級: : 單個中心足夠樣本量的隨機

2、對照試驗單個中心足夠樣本量的隨機對照試驗 C C級級: :設有對照組但未用隨機對照方法分組設有對照組但未用隨機對照方法分組 的研究的研究 D D級級: :無對照的系列病例觀察無對照的系列病例觀察 ( (不可靠、低不可靠、低 質量質量) ) E E級級: :專家意見專家意見 3醫(yī)療運用 參松養(yǎng)心膠囊抑制心律失常試驗參松養(yǎng)心膠囊抑制心律失常試驗 ( (SS-Cardiac ArrythmiaTrial，SS-CAT) ) 南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬朝陽醫(yī)院牽南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬朝陽醫(yī)院牽 頭頭 國

3、內(nèi)國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與家大型綜合性三甲醫(yī)院參與 4醫(yī)療運用 最科學的研究方法最科學的研究方法 最可信的研究結果最可信的研究結果 最高級別的臨床證據(jù)最高級別的臨床證據(jù) 循證醫(yī)學研究意義循證醫(yī)學研究意義 5醫(yī)療運用 心律失常藥心律失常藥 物治療存物治療存 在困境在困境 抗心律失常中成藥抗心律失常中成藥 缺乏最佳循證醫(yī)學缺乏最佳循證醫(yī)學 研究證據(jù)研究證據(jù) 研究背景研究背景 多數(shù)抗心律失常藥物具有致 心律失常副作用，甚至增加 死亡率。 受體阻滯劑雖能降低死亡 率，但可引起緩慢性心律失 常。 胺碘酮療效確切但存在嚴重 心外臟器毒副作用，限制長 期服用。 6醫(yī)療運用 對參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏

4、、緩慢性心 律失常、陣發(fā)性房顫的療效和安全性進行 臨床評價。 為臨床安全有效的用藥提供科學依據(jù)。 研究目的研究目的 7醫(yī)療運用 8醫(yī)療運用 研究結果研究結果 參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性 早搏療效優(yōu)于美西律 參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫療效與普羅帕酮相當 參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切 9醫(yī)療運用 顯效率有效率 百分比（%） 參松養(yǎng)心膠囊治療器質性室性早搏療效明顯，與美西律相比，參松養(yǎng)心膠囊治療器質性室性早搏療效明顯，與美西律相比， 有顯著性差異有顯著性差異 參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越， 室性早搏療效優(yōu)于美西律室性早搏療

5、效優(yōu)于美西律 南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大 學附屬朝陽醫(yī)院牽頭，國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與的實驗 10醫(yī)療運用 參松養(yǎng)心膠囊治療非器質性室性早搏療效確切參松養(yǎng)心膠囊治療非器質性室性早搏療效確切 參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越， 室性早搏療效優(yōu)于美西律室性早搏療效優(yōu)于美西律 南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大 學附屬朝陽醫(yī)院牽頭，國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與的實驗 11醫(yī)療運用 參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫的療效參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫的療效 與普羅帕酮相當與普羅帕

6、酮相當 南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大 學附屬朝陽醫(yī)院牽頭，國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與的實驗 12醫(yī)療運用 參松養(yǎng)心膠囊提高緩慢性心律失常患者平均心率，總有效率參松養(yǎng)心膠囊提高緩慢性心律失常患者平均心率，總有效率 為為63.5。 參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切 南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大 學附屬朝陽醫(yī)院牽頭，國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與的實驗 1 13醫(yī)療運用 參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切 南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)

7、院、中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大 學附屬朝陽醫(yī)院牽頭，國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與的實驗 參松養(yǎng)心膠囊提高參松養(yǎng)心膠囊提高24小時平均心率小時平均心率7.15次次/分分 14醫(yī)療運用 具有良好的安全性，未見心臟不良反應具有良好的安全性，未見心臟不良反應 文獻資料：文獻資料：CHKD (2005CHKD (20052007) 2007) 收錄參松養(yǎng)心研究論文收錄參松養(yǎng)心研究論文102102篇，其中英文文獻篇，其中英文文獻2 2篇。篇。 排除標準：動物實驗、非隨機對照試驗、個案報道、綜述及專家的討論等。排除標準：動物實驗、非隨機對照試驗、個案報道、綜述及專家的討論等。 納入標準：

8、與慢心律、心律平、胺碘酮、倍他樂克等隨機對照研究納入標準：與慢心律、心律平、胺碘酮、倍他樂克等隨機對照研究3131篇。篇。 病例數(shù)量：參松養(yǎng)心組病例數(shù)量：參松養(yǎng)心組12211221例，西藥對照組例，西藥對照組11151115例，共例，共23362336例。例。 15醫(yī)療運用 小小 結結 唯一經(jīng)循證醫(yī)學研究證實，療效卓越的唯一經(jīng)循證醫(yī)學研究證實，療效卓越的 抗心律失常中成藥抗心律失常中成藥 研究表明：研究表明： 參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性 早搏療效優(yōu)于美西律早搏療效優(yōu)于美西律 參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫療效與普羅帕酮相當參松養(yǎng)心膠囊治

9、療陣發(fā)性房顫療效與普羅帕酮相當 參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切 參松養(yǎng)心膠囊服用安全，未見心臟不良反應參松養(yǎng)心膠囊服用安全，未見心臟不良反應 16醫(yī)療運用 一、參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學一、參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學研究研究 二、參松養(yǎng)心膠囊作用機制二、參松養(yǎng)心膠囊作用機制 三、參松養(yǎng)心膠囊組方特點三、參松養(yǎng)心膠囊組方特點 內(nèi)容概要內(nèi)容概要 17醫(yī)療運用 冠狀動脈是保障心臟冠狀動脈是保障心臟 跳動的能量源泉跳動的能量源泉 心臟結構及功能調(diào)節(jié)相關因素心臟結構及功能調(diào)節(jié)相關因素 離子通道功能紊亂離子通道功能紊亂-心心 律失常發(fā)生的根本律失常發(fā)生的根本 心臟傳導系統(tǒng)

10、是心臟跳心臟傳導系統(tǒng)是心臟跳 動的指揮中心動的指揮中心 受神經(jīng)支受神經(jīng)支 配（交感神經(jīng)和迷走神配（交感神經(jīng)和迷走神 經(jīng)支配）經(jīng)支配） 18醫(yī)療運用 心律失常形成原因及機理心律失常形成原因及機理 快速性心律失常快速性心律失常 折返 自律性增高 觸發(fā)活動 緩慢性心律失常緩慢性心律失常 竇房結自律性受損 傳導阻滯 心肌缺血心肌缺血 神經(jīng)因素神經(jīng)因素 電解質濃度電解質濃度 藥物副作用藥物副作用 各類手術各類手術 各種疾病各種疾病 沖動形成異常沖動形成異常 沖動傳導異常沖動傳導異常 19醫(yī)療運用 單通道單通道 多離子通道多離子通道 多離子通道多離子通道+非離子通道非離子通道 非離子通道抗心律失常作用是專

11、家 最近提出的新觀點，是指通過改善病 因和逆轉心室重構來抑制心律失常， 減少死亡率。如受體阻滯劑通過改 善供血、調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能有效治療 心律失常 多離子通道阻滯劑對心臟 多個離子通道有不同程度的調(diào)控作 用；可使失調(diào)的離子通道功能恢復 平衡，具有較低的致心律失常副作 用。如胺碘酮是應用較多的多離子 通道阻滯劑，能有效阻滯Na通道、K 通道、Ca通道，但其心臟外副作用 限制了其長期應用 單通道阻滯劑，對某一作用靶 點抑制過強，雖然抗心律失常 療效好，但易致心律失常，誘 發(fā)長QT間期綜合征，所以毒 副作用較強。如奎尼丁抗心律 失常作用強，但易致尖端扭轉 性室速。 抗心律失常藥物觀念轉變及實踐進展抗

12、心律失常藥物觀念轉變及實踐進展 資料來源：心血管網(wǎng)資料來源：心血管網(wǎng) 理想的抗心律失常藥既是多離理想的抗心律失常藥既是多離 子通道阻滯劑，同時又是非離子通道阻滯劑，同時又是非離 子子 通道阻滯劑通道阻滯劑 糾正心律失常既要以離子通道糾正心律失常既要以離子通道 為靶點，又要與病因治療并重為靶點，又要與病因治療并重 20醫(yī)療運用 唯一具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)唯一具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié) 作用的抗心律失常中成藥作用的抗心律失常中成藥 21醫(yī)療運用 明顯抑制明顯抑制Ik電流電流明顯抑制明顯抑制Ik1電流電流明顯抑制明顯抑制Ito電流電流 阻滯心臟多離子通道作用類似胺碘酮阻滯心臟多離

13、子通道作用類似胺碘酮 北京阜外醫(yī)院浦介麟.中華醫(yī)學雜志，2007，87（14）：995998. 22醫(yī)療運用 對心臟自主神經(jīng)功能具有良好的調(diào)節(jié)作用對心臟自主神經(jīng)功能具有良好的調(diào)節(jié)作用 谷春華，等. 中國中西醫(yī)結合雜志，2005，25：783-786 23醫(yī)療運用 改善竇房結功能、加強心肌電傳導改善竇房結功能、加強心肌電傳導 與中國醫(yī)學科學院心血管病醫(yī)院合作的實驗 477.5 102.5 24醫(yī)療運用 參松養(yǎng)心膠囊明顯降低冠脈阻力和心肌耗氧量（參松養(yǎng)心膠囊明顯降低冠脈阻力和心肌耗氧量（P P0.050.05） ，增強心肌細胞抵，增強心肌細胞抵 抗不良刺激能力抗不良刺激能力 與中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院合

14、作的實驗 改善供血改善供血 保護心功能保護心功能 25醫(yī)療運用 整合調(diào)節(jié)整合調(diào)節(jié) 快慢兼治快慢兼治 26醫(yī)療運用 內(nèi)容概要內(nèi)容概要 一、參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學一、參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學研究研究 二、參松養(yǎng)心膠囊作用機制二、參松養(yǎng)心膠囊作用機制 三、參松養(yǎng)心膠囊特點三、參松養(yǎng)心膠囊特點 27醫(yī)療運用 運用絡病理論探討心律失常中醫(yī)病機運用絡病理論探討心律失常中醫(yī)病機 28醫(yī)療運用 吸取近代名醫(yī)張錫純經(jīng)驗吸取近代名醫(yī)張錫純經(jīng)驗 張錫純醫(yī)學衷中參西錄 榮榮 養(yǎng)養(yǎng) 氣氣 絡絡 定心湯定心湯 對烏頭堿、 氯化鋇所致 心律失常具有 良好的治療作用， 具有確切的 鎮(zhèn)靜、催眠作用 通過延長心肌動作 電位、增大靜息

15、電位絕對值、降低 心肌組織的自律性 發(fā)揮抗心律失常 作用 柏子仁柏子仁 龍眼肉龍眼肉 生牡蠣生牡蠣 生沒藥生沒藥 酸棗仁酸棗仁 山萸肉山萸肉 生龍骨生龍骨 生乳香生乳香 甘松甘松 甘松纈草酮與甘松揮發(fā)油,具有膜的抑制及延長心肌電位 的作用，對抗氯化鈉誘發(fā)的大鼠心律失常,抑制異位性室 性節(jié)律;對抗家兔由氯仿-腎上腺素引起的心律失常;直接 抑制心肌、延長心房不應期 29醫(yī)療運用 以生脈散（人參、麥冬、五味子）為基礎方 金元張元素醫(yī)學啟源 “一補， 一清， 一斂，養(yǎng)氣之道備也，名曰生脈。” 醫(yī)方考 吸取金元名醫(yī)張元素的經(jīng)驗吸取金元名醫(yī)張元素的經(jīng)驗 益氣養(yǎng)陰益氣養(yǎng)陰 榮養(yǎng)氣絡榮養(yǎng)氣絡 現(xiàn)代研究： 改善心肌細胞代謝、 降低心肌細胞自律性、 調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能。 人參人參 補益心氣補益心氣 麥冬麥冬 養(yǎng)陰清心除煩養(yǎng)陰清心除煩 五味子五味子 斂氣生津斂氣生津 益氣生津，斂陰復脈之功益氣生津，斂陰復脈之功 30醫(yī)療運用 益氣養(yǎng)陰、活血通絡、清心安神益氣養(yǎng)陰、活血通絡、清心安神 31醫(yī)療運用 唯一經(jīng)循證醫(yī)學研究證實，療效卓越的抗心律失 常中成藥 唯一具有多離子