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文檔簡介
1、品馳可充電腦起搏器獲評“ 2015 中關村十大創新成果”2016年 4月 21日,“2015中關村十大創新成果”榜 單發布。北京品馳醫療設備有限公司的品馳可充電腦起搏器 榮獲“2015 中關村十大創新成果” ,位列全行業榜單第二名。 中關村管委會張濤副主任、中國技術交易所副總裁高靜代表 組委會向北京品馳醫療設備有限公司總經理郝紅偉頒獎。腦起搏器目前主要用于帕金森病治療,是全球公認的帕 金森病等神經退行性疾病的最佳神經外科療法。腦起搏器, 正式名稱為腦深部電刺激器,包括脈沖發生器、延長導線和 電極三個組件,電極植入腦內,脈沖發生器植于胸前皮下, 延長導線在皮下連接脈沖發生器和電極。腦起搏器產生的
2、高 頻電刺激脈沖,通過電極觸點作用于腦內靶點核團,如丘腦 底核,能夠減輕帕金森病患者的震顫、僵直和運動遲緩等癥 狀,從而大幅度改善患者生活質量。帕金森病是一種多發于中老年人的神經系統變性疾病, 癥狀表現為動作緩慢,手腳或身體的其他部分震顫,身體失 去柔軟性、變得僵硬等,導致生活不能自理。 55 歲以上的 人群中,發病率約為 1%;而 65 歲以上的人群,發病率約為 1.7%。在人口老齡化的今天,帕金森病不僅對患者身體和心 理造成長期慢性折磨,更成為越來越嚴重的家庭負擔和社會負擔“我國目前有 250 萬名帕金森病患者,到 2030 年將占 全球患者總數的一半; 近年來全球開展腦起搏器植入手術 1
3、1 萬多例,而我國僅做了 6000 多例。”品馳可充電腦起搏器,主要用于治療帕金森病,是北京 品馳醫療設備有限公司與清華大學緊密合作研制開發出的 國產創新成果,擁有完全自主知識產權。該產品于 2012 年 率先在國內進行帕金森病治療臨床試驗,是國內臨床上首次 大規模應用的可充電腦起搏器。自 2003 年清華大學李路明教授率領團隊啟動腦起搏器 工程化起,直到 2013 年 5 月,單通道腦起搏器才取得國家 食品藥品監督管理總局頒發的產品注冊證,歷經十年艱辛。 腦起搏器是目前所有高值醫療器械耗材里價格最貴的產品, 也是最麻煩和最尖端的醫療器械,研發難度一點不亞于載人 航天產品研發。李路明教授帶領團
4、隊研制過神經肌肉刺激儀 等 4 個航天員醫監醫保儀器,成功應用于 天宮一號 、神九 和神十等載人航天任務。 腦起搏器這樣的植入有源醫療器械 與航天產品一樣,都是高技術的結晶,對可靠性要求極高, 兩者在技術上有非常多的共通之處。 2009 年 11 月 26 日,品馳的第一例清華腦起搏器臨床手 術在北京天壇醫院順利完成,我國自己研制的腦起搏器第一 次植入了患者的體內。2014 年,品馳可充電腦起搏器獲得國家食品藥品監督管 理總局頒發的三類醫療器械產品注冊證后上市銷售,成功打 破了美國產品獨家壟斷的局面。品馳可充電腦起搏器植入患者體內后,一般每周通過體 外無線充電器進行一次充電,將腦起搏器的使用壽命從 3-5 年大幅度提升至 10 年以上,患者的年治療費用得到大幅度 降低,使用品馳可充電腦起搏器的患者比例也在快速上升。 截止目前,品馳可充電腦起搏器累計患者植入量近千人,總 充電次數超過 3 萬次,累計為患者節省開支近億元,產品大 規模臨床反饋結果安全有效。除品馳可充電腦起搏器外,品馳非充電單通道腦起搏器 和雙通道腦起搏器也已獲得國家食品藥品監督管理總局的 產品注冊證,形成了全系列腦起搏器產品,累計植入量超過 3600 例次,植入醫院覆蓋全國 26 個省 /市/自治區的近百家 醫院。除此之外,北京品馳
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