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文檔簡介
1、泓域咨詢 /一次性醫用制品加工項目實施方案一次性醫用制品加工項目實施方案泓域咨詢/規劃設計/投資分析報告說明自2004年以來,我國城鎮職工基本醫療保險的覆蓋率快速上升。2016年我國參加職工基本醫療保險人數為2.95億人,比上年末增加638萬人。2007年7月,我國開始正式開展城鎮居民基本醫療保險試點,當年有4,291萬人參與,2016年參保人數已達4.49億人,比2007年增長了9.45倍。行業的下游客戶所屬行業主要為各級醫院、社區或鄉村衛生服務站、各地疾控中心以及其他醫療衛生服務機構。隨著醫療衛生資源的增長,特別是保險覆蓋率的提高,我國居民將更好地享受改革開放的紅利。本期項目總投資包括建設
2、投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資62157.49萬元,其中:建設投資51789.44萬元,占項目總投資的83.32%;建設期利息659.05萬元,占項目總投資的1.06%;流動資金9709.00萬元,占項目總投資的15.62%。根據謹慎財務測算,項目正常運營每年營業收入154200.00萬元,綜合總成本費用124246.03萬元,凈利潤18179.30萬元,財務內部收益率21.34%,財務凈現值2061.64萬元,全部投資回收期4.45年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理,投資方向正確,資本結構合理,技術方
3、案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。實現“十三五”時期的發展目標,必須全面貫徹“創新、協調、綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發展理念。機遇千載難逢,任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創新、奮力進取,就一定能夠把握住機遇乘勢而上,就一定能夠加快實現全面提檔進位、率先綠色崛起。報告的主要任務是對預先設計的方案進行論證,是投資決策前的活動,它是在事件沒有發生之前的研究,是對事物未來發展的情況、可能遇到的問題和結果的估計,具有預測性。因此,必須進行深入地調查研究,充分地占有資料,運用切合實際的預測方法,科學地預測未來前景;做到運用系統
4、的分析方法,圍繞影響項目的各種因素進行全面、系統的分析,既要作宏觀的分析,又要作微觀的分析。本報告基于可信的公開資料,參考行業研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目總論說明第二章 項目背景及必要性第三章 市場需求分析第四章 建設方案與產品規劃第五章 選址方案分析第六章 建筑技術分析第七章 原材料及成品管理第八章 工藝技術及設備選型第九章 環境保護方案第十章 勞動安全第十一章 節能方案第十二章 人力資源配置第十三章 進度規劃方案第十四章 投資計劃方案第十五章 經濟效益及財務分析第十六章 項目招標及投標分析第十七章 風險風險及應對措
5、施第十八章 項目總結分析第十九章 附表 附表1:主要經濟指標一覽表附表2:建設投資估算一覽表附表3:建設期利息估算表附表4:流動資金估算表附表5:總投資估算表附表6:項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7:營業收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8:綜合總成本費用估算表附表9:利潤及利潤分配表附表10:項目投資現金流量表附表11:借款還本付息計劃表第一章 項目總論說明一、項目名稱及建設性質(一)項目名稱一次性醫用制品加工項目(二)項目建設性質本項目屬于新建項目。二、項目承辦單位(一)項目承辦單位名稱xx有限責任公司(二)項目聯系人蔡xx(三)項目建設單位概況公司不斷推動企業品牌建設,實施品牌戰略,
6、增強品牌意識,提升品牌管理能力,實現從產品服務經營向品牌經營轉變。公司積極申報注冊國家及本區域著名商標等,加強品牌策劃與設計,豐富品牌內涵,不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區域品牌建設,提高區域內企業影響力。三、項目定位及建設理由一次性無菌醫用高分子制品業具有技術工藝水平高、多學科交叉綜合的特點,其研發和生產具有技術密集型的特點。近年來我國在臨床醫學、材料學、生物醫學等學科取得了長足進步,與此同時,精密儀器制造業、高分子制造業、電子制造業也取得了許多突破,技術更新和科技進步較大,產生了一批科學技術專業人才,為我國一次性無菌醫用高分子制品業的發展提供了必要的技術支撐。預計未來行業將持續研
7、發和生產更多實用、經濟的醫用高分子制品,為國民健康衛生事業做出貢獻。根據TechnavioResearch預測,未來醫用紡織市場可能會出現穩定增長。人們生活方式的改變,醫療中心民營化,以及預防感染和疾病的需求則是主要推動因素。醫用紡織品在本質上是吸收性和一次性的,傳統的衛生產品如手術衣、帽、口罩、毛毯等將持續推動市場成長。此外,在皮膚表面清潔中使用的尿布、失禁墊和衛生巾的需求在進一步增長,這些因素將推動醫用紡織品市場的擴張。實現“十三五”時期的發展目標,必須全面貫徹“創新、協調、綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發展理念。機遇千載難逢,任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創新
8、、奮力進取,就一定能夠把握住機遇乘勢而上,就一定能夠加快實現全面提檔進位、率先綠色崛起。四、報告編制說明(一)報告編制依據1、一般工業項目可行性研究報告編制大綱;2、建設項目經濟評價方法與參數(第三版);3、建設項目用地預審管理辦法;4、投資項目可行性研究指南;5、產業結構調整指導目錄。(二)報告編制原則本項目從節約資源、保護環境的角度出發,遵循創新、先進、可靠、實用、效益的指導方針。保證本項目技術先進、質量優良、保證進度、節省投資、提高效益,充分利用成熟、先進經驗,實現降低成本、提高經濟效益的目標。1、力求全面、客觀地反映實際情況,采用先進適用的技術,以經濟效益為中心,節約資源,提高資源利用
9、率,做好節能減排,在采用先進適用技術的同時,做好投資費用的控制。2、根據市場和所在地區的實際情況,合理制定產品方案及工藝路線,設計上充分體現設備的技術先進,操作安全穩妥,投資經濟適度的原則。3、認真貫徹國家產業政策和企業節能設計規范,努力做到合理利用能源和節約能源。采用先進工藝和高效設備,加強計量管理,提高裝置自動化控制水平。4、根據擬建區域的地理位置、地形、地勢、氣象、交通運輸等條件及安全,保護環境、節約用地原則進行布置;同時遵循國家安全、消防等有關規范。5、在環境保護、安全生產及消防等方面,本著“三同時”原則,設計上充分考慮裝置在上述各方面投資,使得環境保護、安全生產及消防貫穿工程的全過程
10、。做到以新代勞,統一治理,安全生產,文明管理。(二) 報告主要內容1、對項目提出的背景、建設必要性、市場前景分析;2、對產品方案、工藝流程、技術水平進行論述,確定建設規模;3、對項目建設條件、場地、原料供應及交通運輸條件的評價;4、對項目的總圖運輸、公用工程等技術方案進行研究;5、對項目消防、環境保護、勞動安全衛生和節能措施的評價;6、對項目實施進度和勞動定員的確定;7、投資估算和資金籌措和經濟效益評價;8、提出本項目的研究工作結論。四、項目建設選址本期項目選址位于xx(待定),占地面積約135.80畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜
11、本期項目建設。五、項目生產規模項目建成后,形成年產一次性醫用制品10000噸的生產能力。六、建筑物建設規模本期項目建筑面積101397.23,其中:生產工程58709.00,倉儲工程11559.28,行政辦公及生活服務設施6895.01,公共工程24233.94。七、項目總投資及資金構成(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資62157.49萬元,其中:建設投資51789.44萬元,占項目總投資的83.32%;建設期利息659.05萬元,占項目總投資的1.06%;流動資金9709.00萬元,占項目總投資的15.62%。(二)建設投資
12、構成本期項目建設投資51789.44萬元,包括工程建設費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程建設費用44658.60萬元,工程建設其他費用5696.40萬元,預備費1434.44萬元。八、資金籌措方案本期項目總投資62157.49萬元,其中申請銀行長期貸款26900.00萬元,其余部分由企業自籌。九、項目預期經濟效益規劃目標(一)經濟效益目標值(正常經營年份)1、營業收入(SP):154200.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):124246.03萬元。3、凈利潤(NP):18179.30萬元。(二)經濟效益評價目標1、全部投資回收期(Pt):4.45年。2、財務內部收益率:21.34%
13、。3、財務凈現值:2061.64萬元。十、項目建設進度規劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設,本期項目建設期限規劃12個月。十一、項目綜合評價該項目符合國家有關政策,建設有著較好的社會效益,建設單位為此做了大量工作,建議各有關部門給予大力支持,使其早日建成發揮效益。主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積90533.24約135.80畝1.1總建筑面積101397.23容積率1.121.2基底面積54319.94建筑系數60.00%1.3投資強度萬元/畝362.621.4基底面積54319.942總投資萬元62157.492.1建設投資萬元51789.442.
14、1.1工程費用萬元44658.602.1.2工程建設其他費用萬元5696.402.1.3預備費萬元1434.442.2建設期利息萬元659.052.3流動資金9709.003資金籌措萬元62157.493.1自籌資金萬元35257.493.2銀行貸款萬元26900.004營業收入萬元154200.00正常運營年份5總成本費用萬元124246.036利潤總額萬元24239.077凈利潤萬元18179.308所得稅萬元6059.779增值稅萬元5430.0910稅金及附加萬元5714.9011納稅總額萬元17204.7612工業增加值萬元41994.6013盈虧平衡點萬元24544.39產值14回
15、收期年4.45含建設期12個月15財務內部收益率21.34%所得稅后16財務凈現值萬元2061.64所得稅后第二章 項目背景及必要性一、產業發展情況1、國際產業現狀隨著經濟的發展、人口的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們保健意識的不斷增強,全球醫療器械市場需求持續快速增長,醫療器械行業是當今世界發展快的行業之一。據歐盟醫療器械委員會的統計數字,全球醫療器械市場銷售總額已從2004年的2,468億美元迅速上升至2015年的5,332億美元,年復合增長率達7.25%,遠超同期GDP增速。從全球的市場格局看,歐美發達國家經過長期的發展,其醫療器械行業已步入成熟期,并已形成龐大的銷售網絡。美國是全球
16、第一大醫療器械市場,全球領先醫療器械企業在此聚集,加上領先的科技水平和資本的密集程度,均使該地區的市場領先地位不可撼動。歐盟是僅次于美國的全球第二大醫療器械市場。2016年,歐盟28國人口達到了5.10億以上,而且該地區經濟基礎好、醫療器械消費能力強,市場仍然保有內含驅動力。以中國為代表的亞太地區醫療器械市場目前是世界上具潛力的醫療器械市場,年平均復合年增長率高于全球平均水平,占全球醫療器械市場份額顯著提升。雖然目前而言發展中國家主要從事醫療器械的加工和生產,利潤率較低。但隨著科技的進步和制造業的發展,以及龐大人口基數帶來的廣闊市場,未來的市場前景十分廣闊。2、我國產業現狀近年來,醫療器械行業
17、發展迅速。2015年度,醫療器械行業收入和出口額增速均高于醫藥行業整體的增速。但是從整體來說,我國醫療器械的國際競爭力與先進水平同發達國家相比還是存在一定的差距。2015中國醫療器械行業發展藍皮書顯示,2015年全國醫療器械銷售規模約3,080億元,15年間增長約18倍。據中國醫藥物資協會醫療器械分會抽樣調查統計,2016全年中國醫療器械市場銷售規模約為3700億元,比2015年度的3,080億元增長了620億元,增長率約為20.13%。然而2015年的藥械消費比(醫藥:醫療器械)為1:0.33,遠低于1:0.7的世界平均水平,更低于發達國家的1.02:1的水平。中國居民平均一年花在醫療器械方
18、面的費用不到7美元,國外是100美元。從藥械消費比來看,中國只有發達國家的1/5。因此醫療器械市場的發展前景廣闊,市場也遠遠沒有飽和。根據中國海關數據統計顯示,2006至2016年,我國醫療器械進口、出口額快速增長,年復合增長率分別為17.46%、11.55%。2008年全球經濟危機以來,醫療器械出口額增速總體放緩,進口額也自2011年起開始減速。2016年,我國醫療器械進口額達到184.05億美元,通用診療設備、彩色超聲波診斷儀、X射線斷層檢查儀、內窺鏡、等為主要進口產品。2016年,我國醫療器械出口額達到205.05億美元,首次出現負增長,這與我國出口產品結構調整和優化有關。原來我國醫療器
19、械出口主要依靠醫用敷料和一次性耗材,現在中小型醫療設備、高附加值產品所占的比重越來越高。截至2016年11月底,據國家食品藥品監督管理總局的統計,全國共有醫療器械生產企業15,343家,其中:一類4,979家,二類8,959家,三類2,366家。全國共有二、三類醫療器械經營企業335,725家,其中,僅經營二類醫療器械產品的企業164,634家,僅經營三類醫療器械產品的企業62,220家,同時從事二、三類醫療器械經營的企業108,871家。我國醫療器械行業呈現企業數目眾多且規模小、行業集中度低、技術水平整體不高等特點,面臨產品更新換代、產業升級整合等問題。近年來,我國醫療器械行業兼并收購數量不
20、斷增長,產業集中度有所提升。據私募通統計數據顯示,2008至2015年上半年,中國醫療器械行業共發生了111起并購事件,并購金額達到73億美元,平均每筆并購金額耗資超過4,000萬美元。2015年,醫療器械行業已披露的并購案例超過50筆。企業通過橫向擴張補充產品線、進入細分領域、提高創新能力,通過縱向整合完善產業鏈、向價值鏈上游轉移、增厚業績。預計未來幾年醫療器械行業兼并重組依舊活躍,市場終端企業或者創新型小企業將迎來良好的發展契機。二、區域產業環境分析“十三五”時期,我區發展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟長期向好的基本面沒有改變,發展仍然處于重要戰略機遇期的重大判斷沒有改變,但戰略機遇期的
21、內涵發生深刻變化,正在由原來加快發展速度的機遇轉變為加快經濟發展方式轉變的機遇,正在由原來規模快速擴張的機遇轉變為提高發展質量和效益的機遇,我區推動轉型發展契合發展大勢。“十三五”時期,我區發展也面臨一些困難和挑戰。從宏觀形勢看,世界經濟仍然處于復蘇期,發展形勢復雜多變,國內經濟下行壓力加大,傳統產業面臨重大變革,區域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區發展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰。從自身來看,我區仍處于產業培育的“關鍵期”、社會穩定的“敏感期”和轉型發展的“攻堅期”,有很多經濟社會發展問題需要解決,特別是經濟總量不夠大、產業結構不夠優、重構支柱產業體系任重道遠,資源瓶頸制約依然突出、
22、創新要素基礎薄弱、發展動力不足等問題亟需突破,維護安全穩定壓力較大,保障和改革民生任務較重。三、項目承辦單位發展概況公司將依法合規作為新形勢下實現高質量發展的基本保障,堅持合規是底線、合規高于經濟利益的理念,確立了合規管理的戰略定位,進一步明確了全面合規管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項的合規論證審查,加強合規風險防控,確保依法管理、合規經營。嚴格貫徹落實國家法律法規和政府監管要求,重點領域合規管理不斷強化,各部門分工負責、齊抓共管、協同聯動的大合規管理格局逐步建立,廣大員工合規意識普遍增強,合規文化氛圍更加濃厚。公司不斷推動企業品牌建設,實施品牌戰略,增強品牌意識,提升品牌管理能力,實
23、現從產品服務經營向品牌經營轉變。公司積極申報注冊國家及本區域著名商標等,加強品牌策劃與設計,豐富品牌內涵,不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區域品牌建設,提高區域內企業影響力。面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態,公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索,提升企業綜合實力,配合產業供給側結構改革。同時,公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇,積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來,公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。四、行業背景分析1、中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要其中第六十章推進健康中國建設部分提到深化醫藥衛生體制改革,堅持預
24、防為主的方針,建立健全基本醫療衛生制度,實現人人享有基本醫療衛生服務,推廣全民健身,提高人民健康水平。綱要內容包括:全面深化醫藥衛生體系改革,實行醫療、醫保、醫藥聯動,推進醫藥分開,建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度。全面推進公立醫院綜合改革,堅持公益屬性,破除逐利機制,降低運行成本,逐步取消藥品加成,推進醫療服務價格改革,完善公立醫院補償機制。建立現代醫院管理制度,落實公立醫院獨立法人地位,建立符合醫療衛生行業特點的人事薪酬制度。完善基本藥物制度,深化藥品、耗材流通體制改革,健全藥品供應保障機制。鼓勵社會力量興辦健康服務業,推進非營利性民營醫院和公立醫院同等待遇。2、全國醫療衛生服務體系
25、規劃綱要(2015-2020年)明確提出醫療衛生資源相關目標:優化醫療衛生資源配置,構建與國民經濟和社會發展水平相適應、與居民健康需求相匹配、體系完整、分工明確、功能互補、密切協作的整合型醫療衛生服務體系,為實現2020年基本建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度和人民健康水平持續提升奠定堅實的醫療衛生資源基礎。3、2015年衛生計生工作要點主張健全完善全民醫保體系,繼續提高城鎮居民醫保和新農合政府補助標準,同步提高個人繳費水平,縮小政策報銷比和實際報銷比之間的差距。全面實施城鄉居民大病保險,切實減輕群眾大病醫療費用負擔。建立完善疾病應急救助基金核報制度,切實發揮托底救急作用。開展跨省就醫費用核查
26、和結報試點,加強新農合基金監管和定點醫療機構管理。推進按病種付費、總額預付等醫保支付方式改革,擴大改革試點范圍。推動建立基本醫保、城鄉居民大病保險、疾病應急救助、醫療救助等制度的信息互通和操作銜接機制。推進商業保險機構參與新農合經辦服務,建立健全商業保險機構承辦大病保險的考評機制。我國自步入20世紀以來,人口的增長、壽命的延長以及人民收入水平的改善,是推動醫療衛生市場發展的“三駕馬車”。目前,我國是世界上人口多的國家,雖然近些年人口增速有所放緩,但人口基數仍然龐大,人口老齡化趨勢逐步顯現。而自新中國建立以來,隨著醫療衛生條件的不斷改善,我國人均平均壽命一直有所上升。與此同時,隨著人均GDP的增
27、長,人們對健康的投入越來越大,診療服務的需求也隨之增加,這些都為我國醫療耗材行業的發展提供了良好的發展空間。而醫療耗材行業也極大地反哺了國民健康事業的發展,是利國利民,關系國計民生的重要行業。由下圖可見,近十余年來,我國的衛生費用總支出增速一直在GDP增速之上。第三章 市場需求分析一、行業基本情況1、有利因素(1)社會經濟發展、人口老齡化加劇的社會背景改革開放以來,我國的經濟得到了長足的進步,人均GDP增速一直以世界矚目的速度保持著高增長。與此同時,隨著現代科技的不斷發展,我國人均平均壽命不斷上升,人口老齡化問題逐步顯現。老年人醫療總費用支出的加大將推動未來數十年一次性無菌醫用高分子制品需求的
28、不斷增長。此外,國家醫療衛生的持續投入、居民支付能力提升、住院及手術人數的增加,這些都為我國一次性無菌醫用高分子制品業的發展提供了良好的發展空間。而一次性無菌醫用高分子制品業也極大地促進了國民健康事業的發展,是關系國計民生的重要行業。(2)國家政策的大力扶持國家中長期發展規劃均將醫療器械產業作為重點發展的領域,其中2006年國家中長期科學和技術發展規劃綱要首次寫入醫療器械產業發展的內容。2016年的十三五規劃綱要也提到了深化醫藥耗材行業改革的內容。隨著國家經濟實力的增強,多種類型科研或開發資助項目(如863計劃、國家重點專項、產業化專項等)中,列入醫用材料與制品相關課題明顯增加。國家在醫用材料
29、及制品領域科研開發上的巨額投入,大幅度地提高了行業的技術水平,縮短了產品更新周期。(3)醫療保險覆蓋率的提高自2004年以來,我國城鎮職工基本醫療保險的覆蓋率快速上升。2016年我國參加職工基本醫療保險人數為2.95億人,比上年末增加638萬人。2007年7月,我國開始正式開展城鎮居民基本醫療保險試點,當年有4,291萬人參與,2016年參保人數已達4.49億人,比2007年增長了9.45倍。行業的下游客戶所屬行業主要為各級醫院、社區或鄉村衛生服務站、各地疾控中心以及其他醫療衛生服務機構。隨著醫療衛生資源的增長,特別是保險覆蓋率的提高,我國居民將更好地享受改革開放的紅利。(4)基礎科學及制造技
30、術的進步一次性無菌醫用高分子制品業具有技術工藝水平高、多學科交叉綜合的特點,其研發和生產具有技術密集型的特點。近年來我國在臨床醫學、材料學、生物醫學等學科取得了長足進步,與此同時,精密儀器制造業、高分子制造業、電子制造業也取得了許多突破,技術更新和科技進步較大,產生了一批科學技術專業人才,為我國一次性無菌醫用高分子制品業的發展提供了必要的技術支撐。預計未來行業將持續研發和生產更多實用、經濟的醫用高分子制品,為國民健康衛生事業做出貢獻。(5)行業監管制度的不斷健全從1998年開始,國務院調整醫藥產品監督管理的組織體制,頒布醫療器械監督管理條例。2009年12月,國家藥監局印發醫療器械生產質量管理
31、規范(試行)(以下簡稱規范),并要求自2011年1月1日起無菌醫療器械和植入性醫療器械應嚴格執行規范的有關規定。同年,國家藥監局制定了無菌和植入性醫療器械實施細則等配套文件,進一步明確規范了無菌和植入醫療器械生產質量管理體系及監督檢查工作。國家藥監部門發布的一系列行業監督管理辦法,已逐步建立起了醫療器械監督管理體制。隨著管理辦法的不斷改進和完善,將有效促進醫療器械行業發展的規范有序和整體效率,為一批擁有豐富生產經驗,具備自主知識產權和擁有業內技術骨干的企業提供了良好的發展平臺。2、不利因素(1)跨國企業的競爭目前全面掌握關鍵生物及新材料產業化技術的是美國幾大醫療器械企業如強生公司、3M公司等,
32、其具有從上游材料研發到下游產業化應用的完整產業鏈優勢。近年來,我國在該領域的追趕速度日益加快,在生物、新材料研發及其產業化應用方面的水平顯著提高,這些技術可大量運用到介入及外部醫用高分子制品領域。但目前國內尚沒有企業有能力全面掌握上游材料研發領域的控制力,并保持與國際同步的升級和創新。除此之外,國內企業在資本實力及品牌影響力等方面與國外同行相比差距明顯。(2)新進入者的威脅一次性無菌醫用高分子制品產品巨大的市場成長空間將吸引更多的國內外生產廠家進入該行業,尤其是國外大型醫用材料與一次性醫用制品制造企業,可以憑借其成熟的市場經驗及資金優勢通過對國內同行業生產企業進行并購,從而占據或擴張其在國內一
33、次性醫用制品行業的市場份額,加劇市場競爭的激烈程度。行業現有廠商要維持其行業的領先性,必須加大研發投入,增強自主創新能力,不斷推出新產品、完善產品線,并且擴充融資渠道,通過資本化與市場化的規范運作,才能保證其市場競爭中的優勢地位。二、市場分析1、醫用高分子材料簡介醫用高分子材料學是一門介于現代醫學和高分子材料科學之間的新興學科,涉及到物理、化學、生物化學、病理學、血液學和臨床醫學等多種學科。醫用高分子材料需具有特殊性能、特種功能,對人體組織不會產生不良影響,目前已可應用于外科手術、理療康復、診斷、治療、護理和人造器官。一般而言,臨床醫學對于醫用高分子材料有以下基本要求:無毒性、不致癌、不致畸,
34、不引起人體細胞的突發和組織細胞的反應;與人體組織相容性好,不引起中毒、溶血凝血、發熱和過敏等現象;化學性質穩定,抗體液、血液及酶的作用;具有與天然組織相適應的物理機械特性;針對不同的使用目的具有特定的功能。2、一次性無菌醫用高分子制品概述一次性無菌醫用高分子制品廣泛運用于臨床診斷、治療、手術、術后護理、傷口護理、家庭護理等領域。一方面,一次性無菌醫用高分子制品的質量直接影響醫療質量、醫療安全和患者生命、健康安全;另一方面,一次性無菌醫用高分子制品的性能和質量好壞直接影響使用醫院的醫院感染率,醫院感染率做為醫療質量好壞的重要衡量標志,目前也是我國醫院等級評定以及各種行政審核的重要標準之一,因此無
35、論醫院還是患者都對質量、安全性更高的一次性無菌醫用高分子制品具有強烈的需求。制造更高質量、更安全、環保、易用的一次性無菌醫用高分子制品,不但需要生產企業對原材料和原材料制備工藝的不斷創新,還要求企業不斷提升管理和生產流程控制水平。一次性無菌醫用高分子制品企業必須及時改進現有產品和開發新產品,以適應不斷變化的臨床醫學發展。3、一次性無菌醫用高分子制品行業現狀與發展趨勢(1)一次性無菌醫用高分子制品行業現狀根據市場報告,一次性醫療產品分為手術器械、輸液和注射裝置、診斷、實驗室用品、傷口護理產品、非織造布、消毒用品、呼吸設備和其他產品。2015年,全球一次性醫療產品市場容量約為2,022億美元,其中
36、手術設備及相關用品所占份額大,為18.1%。,其次是輸液和注射裝置15.7%。根據報告,全球一次性醫療用品需求預計以每年6.2%的速度增長,到2025年市場容量約為3,650億美元。美國將繼續保持一次性醫療用品大市場的地位,但中國由于不斷升級的醫療基礎設施,排名已經上升到了第二位,領先于西歐。隨著我國醫療衛生改革的不斷推進,醫療衛生機構、診療人次、診療消費的不斷增長,國內醫用耗材市場需求也在不斷增長。據中國醫保商會統計,2015年國內醫用耗材市場規模達到1,853億元,同比增長11.5%,高于醫用耗材出口增速約9個百分點,醫用耗材內需很大。據國家財政部公布的公立醫院改革補助資金,2015年為1
37、11.24億元,同時,為支持地方做好2016年公立醫院改革相關工作,中央財政已下達2016年公立醫院改革補助資金98.04億元公立醫院改革的“大紅包”,將助推國產醫用耗材發展。目前,我國醫療器械出口產品仍以一次性耗材、醫用敷料、按摩器具和中低端診療器械為主。其中醫用敷料和一次性耗材合計占醫療器械進出口總額的22.15%,總規模在86.2億美元。從出口省份來看,我國醫療器械主產地廣東、江蘇、上海三大省占據我國50%以上的出口份額;從出口企業類型來看,民營企業出口比重進一步加大,已經占到43.04%,由此可見,民營企業在我醫療器械產品出口中扮演著越來越重要的角色。根據市場報告,近年來,全球傷口敷料
38、市場容量一直保持高速增長,已從2005年的34.4億美元上升至2015年的68.4億美元,年均復合增長率高達7.11%。預計到2025年,全球傷口敷料市場容量將增長至129億美元,預計2015年至2025年的年均復合增長率將達到6.55%。與此同時,全球膠帶市場容量將保持較為穩定的增長態勢,2005年至2015年,年均復合增長率為4.83%,預計到2025年全球市場容量將增長至184億美元。醫用膠帶主要應用于人體傷口護理,而增加的與體育有關的傷害和事故數量也增加了對繃帶、紗布和膠布的使用,是推動全球膠帶市場需求量上升的重要因素。根據TechnavioResearch預測,未來醫用紡織市場可能會
39、出現穩定增長。人們生活方式的改變,醫療中心民營化,以及預防感染和疾病的需求則是主要推動因素。醫用紡織品在本質上是吸收性和一次性的,傳統的衛生產品如手術衣、帽、口罩、毛毯等將持續推動市場成長。此外,在皮膚表面清潔中使用的尿布、失禁墊和衛生巾的需求在進一步增長,這些因素將推動醫用紡織品市場的擴張。(2)一次性無菌醫用高分子制品行業發展趨勢市場容量持續快速增長隨著人們生活水平的不斷提高,健康意識的不斷增強,城鎮化的深入和老年化比例的提高,一次性無菌醫用高分子制品的市場規模將不斷增長。此外,隨著科學技術的進步,尤其是生物學、臨床醫學、材料學的的不斷進步,以及精密制造業的發展,一次性無菌醫用高分子制品的
40、產品質量與性能必將實現新的突破,刺激新的消費需求的出現,不斷拓展市場容量。產業整合是必然趨勢雖然我國一次性高分子醫用制品市場總量在持續增長,但產品主要集中于低端普及型產品,效益并不明顯。國內一次性無菌醫用高分子制品生產企業產品同質化、低水平生產情況嚴重,企業間容易形成以價格戰為主導的惡性競爭局面。目前我國一次性無菌醫用高分子制品行業還存在大量家庭式、作坊式生產企業,這些企業存在規模及技術水平較低、生產資質參差不齊、生產環境較差以及產品質量與售后服務無法保證等特點。隨著勞動力成本與原材料價格持續上漲,產業結構升級的深化,一些無法形成規模效應、生產資質、技術水平較差的生產企業將在市場上喪失競爭優勢
41、。此外,其他新興市場國家如巴西、印度等國家同行業企業帶來的外部壓力和挑戰也不容忽視。因此,在一次性無菌醫用高分子制品行業的未來競爭中,一方面需要企業提高產品的競爭優勢,通過新材料和新技術的應用、產品質量標準的提高、改善加工工藝等途徑來提高產品的檔次,跳出在低等級產品層面同質競爭的局面。另一方面,國內生產企業多、規模小,但根據整體布局來看產區相對集中,對企業間建立有序競爭和合理分工合作,形成單個品種規模化發展提出了較高要求。未來一次性高分子醫用制品生產企業既需要通過獲得規模經濟優勢降低生產成本,還需要以建立醫用耗材產業基地的形式,以強化龍頭產品,提升產品的可靠性、安全性與加強服務為未來發展導向,
42、提高企業差異化競爭能力及議價能力。提升產品附加值是發展之道傳統的一次性無菌醫用高分子制品通常是利用自身的物理特性在治療、手術或者護理過程中起到抗細菌、防感染和減輕患者痛苦等作用,這些特性主要依靠所使用材料的物理性質和生產工藝的控制達成。隨著臨床醫學的發展,將藥物與傳統醫用高分子制品結合起來是一次性無菌醫用高分子制品行業發展的一個重要趨勢。隨著人們對治療、護理要求的不斷提高,行業競爭的不斷加劇以及企業對競爭差異化和打破目前市場上低質化、同質化競爭局面的強烈愿望,這種將治療手段與醫用制品相結合以提升產品附加值的做法將成為一次性無菌醫用高分子制品行業未來發展的一個重要趨勢。整合流通環節是必經之路醫療
43、器械價格虛高,虛高部分主要產生于流通環節。一般來說,醫用耗材從生產廠家到醫院,通常要經過一級代理、大區代理、省級代理等多個層級,每一次轉手均有利潤加成。因此,將流通環節進行整合,使資源得以合理分配是促進行業健康發展的必經之路。4、行業特有的經營模式一次性無菌醫用高分子制品行業企業銷售模式包括直銷和經銷兩種。直銷模式下,一次性無菌醫用高分子制品生產企業直接面向醫院用戶和其他醫療機構用戶,建立購銷關系,并負責產品的配送或委托配送公司完成配送。按照所銷售的對象是否集中招標采購,由誰采購進行劃分,直銷模式下的采購大致包括三類。第一類:政府及軍區集中招標采購。通常由當地衛生局、招標辦等政府部門或軍區借助
44、自身采購平臺或委托第三方交易平臺,對轄區內醫院使用的指定類型、規格的醫用耗材進行集中招標采購。中標供應商可以向招標轄區范圍內的醫院銷售相應中標產品。第二類:醫院集中招標采購。通常由醫院借助自身采購平臺或委托第三方交易平臺,對該醫院內不同科室的指定類型醫用耗材進行招標采購。中標供應商可以在招標范圍內的科室銷售中標產品。第三類:醫院或醫院各科室自行采購。基于一次性醫用耗材種類、規格繁多、量大價低的特點,不同醫院或同一家醫院的不同科室會根據實際需要,對未在招標范圍內的耗材進行自行采購,或者不通過招標形式,直接與長期合作的供應商進行采購。經銷模式是一次性無菌醫用高分子制品行業大部分企業采用的銷售模式。
45、在這種銷售模式下,生產企業將產品授權或銷售給經銷商,經銷商再將產品銷售給醫院等用戶。經銷模式存在節省銷售費用、便于管理的特點,但也存在不利于產品市場開拓、樹立品牌形象的缺點。第四章 建設方案與產品規劃一、建設規模及主要建設內容(一)項目場地規模該項目總占地面積90533.24(折合約135.80畝),預計場區規劃總建筑面積101397.23。(二)產能規模根據國內外市場需求和xx有限責任公司建設能力分析,建設規模確定達產年產一次性醫用制品10000噸,預計年營業收入154200.00萬元。二、產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業資金籌
46、措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整,各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產量和銷量視為一致,本報告將按照初步產品方案進行測算。第五章 選址方案分析一、項目選址原則1、符合國家地區城市規劃要求;2、滿足項目對:原材料、能源、水和人力的供應;3、節約和效力原則;安全的原則;4、實事求是的原則;5、節約用地;6、注意環保(以人為本,減少對生態環境影響)。二、建設區基本情況園區堅持 “統一規劃、分步實施、滾動發展”和“開發一片、建成一片、收益一片”的開發道路,經濟實力顯著增強
47、,較好發揮了“窗口、示范、輻射、帶動”作用,成為區域內經濟發展最具活力的增長極,建設成為多功能、綜合性綠色生態產業園區。經過多年發展,園區產業聚集效應凸現,發展速度日益加快,增長勢頭日益強勁,形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數據、節能環保、新能源以及生物工程等特色產業。 在環境建設方面,園區按照“高起點規劃、高強度開發、高標準配套、高效能管理”的思路,遵循“分步實施、適度超前”的原則,努力完善基礎配套,強化功能服務,配套條件日臻一流。近年來,加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎設施建設。在政務服務方面,園區以“放管服”改革為統領,以深入開展“雙創雙服”活動為契機,堅持
48、以“誠”招商、以“優”便商、以“信”安商,不斷優化服務舉措,創新服務內容,全力打造與國際慣例和國際市場接軌的投資軟環境。當前,園區以全新的姿態擁抱世界、面向未來,以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措,全力營造效率最高、程序最簡、服務最優的國際化營商發展環境。“十三五”時期,我區發展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟長期向好的基本面沒有改變,發展仍然處于重要戰略機遇期的重大判斷沒有改變,但戰略機遇期的內涵發生深刻變化,正在由原來加快發展速度的機遇轉變為加快經濟發展方式轉變的機遇,正在由原來規模快速擴張的機遇轉變為提高發展質量和效益的機遇,我區推動轉型發展契合發展大勢。“十三五”時期,我
49、區發展也面臨一些困難和挑戰。從宏觀形勢看,世界經濟仍然處于復蘇期,發展形勢復雜多變,國內經濟下行壓力加大,傳統產業面臨重大變革,區域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區發展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰。從自身來看,我區仍處于產業培育的“關鍵期”、社會穩定的“敏感期”和轉型發展的“攻堅期”,有很多經濟社會發展問題需要解決,特別是經濟總量不夠大、產業結構不夠優、重構支柱產業體系任重道遠,資源瓶頸制約依然突出、創新要素基礎薄弱、發展動力不足等問題亟需突破,維護安全穩定壓力較大,保障和改革民生任務較重。2019年,堅持穩中求進工作總基調,深入貫徹新發展理念,落實高質量發展要求,深化供給側結構性改革
50、,統籌推進穩增長、促改革、調結構、惠民生、防風險、保穩定,全力建設“高質量產業之區、高品質宜居之城”,經濟高質量發展動能持續增強,社會大局保持和諧穩定,人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年,是“十三五”規劃的收官之年,是全面建成小康社會的決勝之年。當前,世界經濟格局復雜多變,但中國穩中向好、長期向好的基本態勢沒有改變,堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局,對標對表抓落實,沉心靜氣謀發展,努力推動經濟社會各項事業再上臺階。三、創新驅動發展堅持以經濟建設為中心,持續加大產業培育力度。要加快工業產業調整改造步伐,始終把產業培育作為中心任務不放松,加快打造支撐發展的產業體系。要聚焦以節能環
51、保、信息服務、文化休閑旅游為重點的“三大新興產業”,不斷夯實產業發展載體,培育新的經濟增長點。要加快傳統產業改造升級,著力優化產業結構,不斷壯大經濟實力,為全面建成小康社會打下堅實基礎。堅持發展動力轉換,提升經濟發展質量和效益。要主動適應經濟發展新常態,發揮消費對增長的基礎作用、投資對增長的關鍵作用、出口對增長的促進作用,統籌提升改革、開放、創新“三大動力”,加快培育形成經濟發展的“混合動力”。要推進重點領域和關鍵環節改革,加大結構性改革力度,提高供給體系質量和效率;主動融入開放發展新格局,優化對外開放環境,提高對外開放質量和發展的內外聯動性;大力實施創新驅動,推進大眾創業、萬眾創新,加快新動
52、能成長和傳統動能改造提升。四、“十三五”發展目標建設高質高效、持續發展的經濟發展強市。經濟保持平穩較快增長,產業結構優化升級,實體經濟不斷壯大,質量效益明顯提高。創新驅動成為經濟社會發展的主要動力,科技創新能力明顯增強。區域協同發展取得明顯成效,開放型經濟達到新水平。產業強市成效顯著,項目建設鱗次櫛比,傳統產業優化升級,新興產業蓬勃興起,現代農業和服務業迅猛發展、蒸蒸日上,市域綜合經濟實力和影響力邁上新臺階。建設生態良好、環境優美的秀美生態城市。城鎮化進程進一步加快,中心城區綜合服務功能大幅提升,中小城市和特色小城鎮格局基本形成,城鎮化率達到60%以上。生態文明建設加快推進,具備條件的農村基本
53、建成美麗鄉村。節約型社會、循環經濟深入發展,主要污染物減排如期實現省下達目標任務,森林覆蓋率大幅提升,環境質量明顯改善,經濟、人口與資源環境相協調的發展格局初步形成。五、產業發展方向以“中國制造2025”和“互聯網+”行動計劃為引領,實施產業強縣戰略,推進新型工業化進程,實現工業率先發展。著力建設一流的經濟開發區,打造現代制造業先進配套基地。以開發區和特色產業基地為發展平臺,以項目建設為發展支撐,深入推進傳統特色產業轉型升級和新興產業率先發展,形成先進制造業主導的工業發展格局。到“十三五”末,力爭全部工業總產值突破500億元;規模以上企業數量每年新增15家以上,達到220家以上,規上工業增加值
54、增速達到9%以上。(一)著力推進園區率先發展以規劃為引領,完善基礎設施建設,加快招商引資進度,以“工業新城生態園區”為目標,助力產業轉型發展、率先發展。(二)加快傳統產業轉型升級“十三五”期間,配合產業轉型升級,逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術含量低、高耗能低產出行業,實現傳統特色制造業高端化發展。(三)推動新興產業發展壯大堅持傳統產業與新興產業雙輪驅動,大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產、數控設備生產等新興產業,為經濟發展提供新的支撐。力爭到“十三五”末,新興產業產值占工業總產值的比重達到30%以上。三、項目選址綜合評價項目選址應統籌區域經濟社會可持續發展,符合城鄉規劃
55、和相關標準規范,保證城鄉公共安全和項目建設安全,滿足項目科研、生產要求,社會經濟效益、社會效益、環境效益相互協調發展。 第六章 建筑技術分析一、項目工程設計總體要求(一)建筑工程采用的設計標準1、建筑設計防火規范2、建筑抗震設計規范3、建筑抗震設防分類標準4、工業建筑防腐蝕設計規范5、工業企業噪聲控制設計規范6、建筑內部裝修設計防火規范7、建筑地面設計規范8、廠房建筑模數協調標準9、鋼結構設計規范(二)建筑防火防爆規范本項目在建筑防火設計中從防止火災發生和安全疏散兩方面考慮。一是防火。所有建筑均采用一、二級耐火等級,室內裝修均采用不燃或難燃材料,使火災不易發生,即使發生也不易迅速蔓延,同時建筑
56、內均設置了消火栓。防火分區面積滿足建筑設計防火規范要求。二是疏散。建筑的平面布局、建筑物間距、道路寬度等均應滿足防火疏散的要求,便于人員疏散。建筑物的平面布置、空間尺寸、結構選型及構造處理根據工藝生產特征、操作條件、設備安裝、維修、安全等要求,進行防火、防爆、抗震、防噪聲、防塵、保溫節能、隔熱等的設計。滿足當地規劃部門的要求,并執行工程所在地區的建筑標準。(三)主要車間建筑設計在滿足生產使用要求的前提下,本著“實用、經濟”條件下注意美觀的原則,確定合理的建筑結構方案,立面造型簡潔大方、統一協調。認真貫徹執行“適用、安全、經濟”方針。因地制宜,精心設計,力求作到技術先進、經濟合理、節約建設資金和勞動力,同時,采用節能環保的新結構、新材料和新技術。(四)本項目采用的結構設計標準1、建筑抗震設
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