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文檔簡介
1、供應商現場審核,干貨!有經驗的審核員是在與客戶接觸的那一刻,就進入了審核狀態。比如:去機場或火車站接你的司機,就是你的信息來源,聊天是最好的審核方式。企業的生意好壞、工人招聘的難度、管理層的變動等,司機天天接來送往,本身就是個情報站,從他們嘴里可以了解企業的經營狀態。如果去接你的人還有供應商對口部門的人(如質量部),在車上聊公司的經營狀 況,一是可以打破一路的沉悶,二是可以拉近雙方的距離。我曾經說過:“車上和飯桌上,是審核開始的第一現場,客戶的經營狀況與管理行為關系密切。業績好的時候會掩蓋一些問題,而業績差的時候暴露出來的問題會很多1、審核前準備在審核前最好向對方提供審核計劃(但與前面提到的審
2、核計劃不是一回事, 這是 指對某個供應商的審核安排),讓供應商安排好相應的人,做好審核現場的接待 工作。在審核計劃中主要包含的信息有:時間、部門、關注的活動、相關人員等。2、首次會議一般來講在審核計劃中,都會有“首次會議”的要求。我認為首次會議意義重大,因為參加者包括供應商的管理層、各個部門的負責人、現場協助引導人員等。它是審核組(員)與供應商關于本次審核目的、方式、安 排的重要溝通活動。我建議在審核計劃中一定要標明被審核方的總經理要出席,如果有事請要提前告知審核組。我發現由于許多審核員沒有做過管理工作, 或只做過基層管理者,他們沒有與總 經理打交道的經驗,遇到后心里發怵。當對方提到總經理有事
3、參加不了首次會議 時,自己往往如釋重負。殊不知 質量管理屬于經營戰略,是老板的事,而不是部 門經理的事情。中國引進IS09001差不多有20年,但為什么大多數企業沒有理解這個標準的 精髓?我認為主要是審核員的切入點讓老板們有一個錯覺:IS09001就是為了拿到一張證書,而非提高管理效率的工具。記得有一年我在東莞的一家食品企業審核,這家企業已經在同行業中銷量排名第二。老板家住深圳,每天到公司的時間基本上是10點以后。我在寫審核計劃時,要求總經理參加首次會議。老板的秘書告訴我,以前老板從 不出席這樣的首次會議,這次是否必須要參加?我告訴她: “老板如果確實有其 他重要的事情參加不了,請他寫請假條。
4、”這次審核非常成功。因為在首次會議上,老板聽我介紹了本次審核的目的、 方式,以及我對審核過的 企業的一般性分析后,這位老板第一句話就是: “以前為什么不通知我參加這樣 的會?”在質量體系推動方面,老板的權重最大,我用數字比喻為占50%以上。因此,審核員一定要利用各種機會讓老板知道質量、食品安全管理體系的推動是 他的事情,不是情誼贊助,而是身體力行參與落地。會議內容首次會議的時間控制在30分鐘左右,主角應該是審核組(員)而非供應商。一般來講先由審核組(員)來介紹,審核人員的名字、審核安排、目的等。然后才是供應商介紹各個部門負責人和公司基本情況。3、現場參觀首次會議結束,要有一個現場參觀,這個安排
5、對整個審核的成功也是非常重要的1、現場參觀的兩個目的目的1 :管理細節我一般安排的時間是1個小時甚至更長的時間,它的目的是對被審核現場有一個大致的了解。我在首次會議上常常開玩笑地對老板說:“現場參觀完,審核就可以結束了。 ” 因為我選擇的地方都是老板很少光顧的,如門衛、倉庫、污水站、垃圾房、維修 間等,當看到這些現場的人員,工作狀態非常松懈的話,那生產車間管理的再好, 我也給整體得分打個大折。管理的細節不是在生產產品的車間,而是在門衛、倉庫、維修間、鍋爐房、污水站等這些地方。它們似乎與產品離著很遠,但管理活動的要求應該是一樣的。想想看行政經理的工資會比生產經理或質量經理的工資低嗎?如果不低,那
6、對管理能力的要求就應該是一樣的。 如果行政經理、工程經理與生 產經理的能力一樣,而車間外的地方管理的一塌糊涂,那你看到的生產車間內的 管理狀況,可能就是他們特意為你準備的。莊子在回答東郭子關于道的問題時,用“每下愈況”來解釋道無所不在。如何判斷豬的肥瘦,有經驗的屠夫是從豬腳向上摸。如果豬腳肥,那么豬就肥。有經驗的審核員也是通過管理的細節,來判斷供應商的管理水平和能力的。目的2 :設計的優劣另外由于食品安全與工程設計有極大的關系, 它能夠體現一家企業對食品安全設 計的理解,所以現場參觀的另外一個目的就是看看圍墻、門窗、屋脊、道路、草 坪、布局等,是否符合 GMP要求。在倉庫參觀的時候,可以看看到
7、貨和發貨的情況,在庫房內可以找一個1周左右 的產品做追溯演練。在現場走一圈也可以順便檢查了蟲害管理設施。當由多人組成的審核小組時,現場參觀是唯一一次審核組對某一管理活動, 發表 各自意見的機會。這對統一審核思路、理清審核重點、做追溯信息的準備都有很 大幫助。2、現場參觀前的準備現場參觀前要讓供應商提供四張圖:1、工廠布局圖2、蟲害布局圖3、監控設施布局圖4、倉庫貨物布局圖現場參觀后,小組可以進行10-15分鐘的討論,確定審核重點和現場取樣方式4、供應商檢查表的設計為了提醒審核員在參觀時注意的事項, 在供應商檢查表中對現場參觀的內容 可以進行如下描述:1. 大門(人、物)出入登記管理:姓名、聯絡
8、方式、車號;2. 監視探頭布局:關鍵區域(露天存放成品/原料、大門、成品庫門、原料庫門);3. 廠區道路、草坪;4. 污水站、垃圾站、配電站、鍋爐房、維修車間;5. 蟲害控制:鼠站完好、誘餌缺失;6. 原料庫:蟲害管理、標識、燈、門、窗、溫濕度、電線(無私拉)、遮光、禁 用區;7. 冷庫:溫度記錄方式(手工、自動);8. 成品庫:盡可能選擇一周左右生產的已放行產品,記錄產品名稱、規格、班次、批號、產品代號,物料管理用電子化(ERP)還是手工;9. 生產線(最好走參觀走廊):更衣室/更衣柜、衛生間、洗手設施。5、審核小組的分工如果審核小組由三人及以上組成,可以分為 A、B、C三組。A組的審核地點
9、在辦公室,主要負責產品追溯,以檢查記錄和文件為主,如:1. 入庫報告:產量、批號;2. 生產報告:產量、批號;3. 本批號成品檢驗報告:理化、微生物,化驗人員名字、化驗人員資質、產品標準、檢測方法/規范、取樣計劃、留樣記錄;4. 過程檢驗記錄:CCP、重量記錄、指標(質量)、異常報告、衛生記錄、設備 清洗記錄、環境監控記錄、生產用水(冰)檢驗記錄;5. 員工記錄:抽取當班10-15%人員的健康證,并檢查當班執行清潔、CCP操作人員的培訓記錄;6. 本批號成品所使用原料檢驗報告:原料種類、放行報告、各個原料檢驗記錄、 化驗人員名字、化驗人員資質、原料標準、檢測方法 /規范、取樣記錄;7. 設備維
10、修、保養記錄。注:A組只關注于追溯產品相關的所有信息,即已經發生過的管理活動A組的審核路徑為: 1 )在成品庫中選擇已放行的產品,對外包裝箱進行照相,記錄批號和數量2 )將成品帶回辦公室讓供應商提供與此批號產品相關的所有信息。(見上)B組負責文件審核,文件主要包括程序文件、作業指導書和報告,如:1. HACCP計劃:小組、產品描述、預期用途、流程圖、流程圖確認、危害分析、CCP/OPRP控制措施;2. PRP目錄;3. 投訴管理;4. 內審;5. 管理評審;6. 培訓管理;7. 設備維修、保養(包括安保設施);8. 不合格品控制;9. 糾正預防措施;10. 設備儀器校驗(包括生產線、實驗室);
11、11. 源頭(供應商)管理;12. 蟲害管理(合同、檢查記錄、分析報告);13. 社會責任;14. 產品防護;15. 應急管理(停電、火災對產品的影響);16. 召回演練。C組主要負責生產現場操作行為,包括生產車間、庫房和實驗室,如:1. 現場衛生;2. 周(月)GMP/5S 檢查記錄;3. 現場操作文件(SOP)管理;4. 記錄管理(CCP、OPRP、清潔、重量、質量、蟲害、維修、異物);5. 標識管理:化學品、半成品、原料、成品;6. 人員培訓(關鍵崗位一般崗位);7. 設施、設備衛生設計;8. 交叉污染防護、潤滑油等級;9. 原料/成品倉庫衛生;10. 物品標識;11. FIFO (先入
12、先出);12. 化學品庫;13. 實驗室:安全裝置(噴淋、洗眼器)、通風櫥、化學品臺賬、強酸(堿)存放、 試劑標識(名稱、日期)、檢測儀器內部校驗計劃、檢測方法管理、檢測結果管理(簽字 日期)、檢測記錄管理、檢測人員資質、微生物實驗室(培養基 消毒 空 白試驗培養箱溫度校驗)。6、審核過程中的配合在審核過程中,需要三組進行 信息傳遞,如:1A組需要將部分信息傳遞給B組(體系文件)- 可追溯信息的完整性與召回報告(證據對比)- 成品、原料檢驗方法管理- 檢驗人員資質管理- 產品、原料技術規范管理- 記錄管理(CCP、清潔、產品檢驗、原料檢驗)- 環境監控計劃- 糾正預防措施- 設備維修、保養計劃
13、2C組需要將部分信息傳遞給B組(現場評估)- 本批號成品所有原料是否有拒用?- 原料倉庫的FIFO (先進先出)- 臺賬與批號是否符合情況?- 標識管理(批號、數量、入庫日期)- 狀態管理(待檢、放行、拒用、銷毀)7、審核原則這樣的審核安排基于以下幾個原則:1. 所有管理活動已經發生;2. 所有管理活動需要符合規范要求;3. 所有管理活動的信息不得缺失;4. 通過已經實現的產品,連接起人、機、料、法、環的所有管理信息。7、審核流程和重點質量管理體系(包括食品安全管理體系)所管理的活動,可以通過一個已經生產出來的產品進行追溯(如下圖)6.倉儲警理生源頭諸理需打!生糧丘 4RVK* 畀鼻坤tNzn
14、特科劇 feacoA vtiHito * ft d彬轉用 事粒和* t1t. fHK !SttVTt* 芽檜*也皿移 cm s叭桎 工 wmu* ir 申倩PR|A ft 出M r評揮&追潮,應急K?Of Uh審島也*111 fIT站遼 1ttv 工為啦只? ” 1-會* It* -UMS Jvtn. *,*ttftWS iisAllftUr A*f:-wneasu:竝獨4:蛉堪*忌liii Zl?rlM 雖料* C翟F盤聊A g懵It *1WflMtl(KA trj#1!it 曜“nova 料中】 斤 ntftdiiR!faw栓戟瓷錄.料尊晶 idbBN- HH)賤A 2訂出 FQtXVff
15、 NijfiftHn PH 產 gm*卑昱邛*知i| “* Jtop在倉庫中剛剛生產1周左右的產品,可能還沒有到消費者手中,或者即使到了消費者手中,還沒有發生(或沒有得到) 投訴報告因此對投訴管理的驗證,需要用更早批次的產品進行A組審核員的審核流程與重點A組審核員在現場參觀時,已經用相機拍攝了追溯產品的“品名、規格、生產批 號”等信息(在包裝箱外側就有這些信息)。回到辦公室,向供應商提出要求,提供與這個產品相關的信息(見供應商管理(7)供應商現場審核(中)。建議A組審核員將與這個批次產品相關的所有信息按照生產流程順序,讓客戶放置在桌子上產品檢黔GCPid包裝報告 - OPRPiB9、壞嗯監控報
16、訝10,11. 供應裔CQA心、水陸搟琶順吿14、化學品領用記錄15、不舍搐產品記錄16、罠朋君記L生產周it*l配料記錄卿4出庫單2、設熬燈修計劃及當日記錄 M檢測儀藩姣馳計劃及當日 4.漬詰計劃尺當日記StS當瞬生產日志&當筑員工出的衷7、h壇記乂&環urn樓計劃2B組審核員的審核流程與重點A組審核員在對信息的完整性進行確認時,B組審核員要求客戶提供與產品記錄或報告相關的管理依據。邏輯是:找產品- 找記錄- 找依據- 找疏漏- 找問題- 找風險相對來講對B組審核員能力的要求要高一些,他(她)還要對幾個非常重要的 報告進行確認和驗證:1管理評審報告如果在IS09001 (2000版)中,選出
17、哪個條款最重要的話,那我就選“管理評 申 。先看一看參加管理評審的都是哪些人? 最高管理者、各個部門的一把手。再看一看都討論哪些問題?方針、目標、未來方向。最后想一想管理評審輸出是什么?分責任、分任務、分錢。凡是與分錢相關的事,就是企業最大的事。有人可能說不對,分責任、分任務、 定目標應該是最大的事。但這些事的前提是,巧婦難為無米之炊,沒錢干個屁事所以當我看管理評審報告時,我先看看總經理是否出席,然后看各位部門總監都 說了些什么問題,最后就是行動計劃是否有預算。有些企業看我打的分非常低,有些不服氣,我告訴他(她):凡是將管理評審作 為認證活動而非經營活動的企業,它所運行的管理體系本身就會給經營
18、帶來巨大 風險。就如同一個國家的人大會議,成為一出鬧劇時,這個國家一定處于極大的風險之 中。因此,幾頁紙的管理評審報告,已經代表了這家企業的質量、食品安全管理體系 的策劃、運行、檢查、改進的水平了老馬建議看管理評審報告不要只看當年的,一定要看過去三年的報告。做縱向比 較,看這家供應商管理體系的發展歷程和轉折。2內審報告內審報告是管理評審報告的部分輸入。但目前許多企業內審流于形式,審核員仍然處在“手中有劍,心中無劍”的水平為管理層提供的報告,只是糾纏于某一個操作行為,而非對系統進行風險評估,頁眉 .這顯然是管理層不感興趣的問題。如何改變這樣的局面?可以在組織設計中進行策劃,讓各個部門的總監成為內審員。每次審核的時候,由總監擔任各個審核組的組長。在審核中試圖拋開檢查表,到一個業務部門可以從這幾個問題問起。為什么需要這個部門?為什么需要這個崗位?這個部門的主要業務流程是什么?這個部門或崗位的主要責任是什么?影響到你部門工作效率的原因是什么?你與其他部門發生的主要沖突是什么?你如何解決沖突并開始有實施計劃?當你將這些問題告訴總經理時,我猜想他會樂瘋了。因為這是他的痛點,是他天 天睡不著覺的問題,如果你幫他想到了
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