1、年產3000萬片硝苯地平緩釋片車間設計 姓名：王寶潼 學號：20132211 專業：制藥工程 指導老師：劉啟民 目錄 概述3 1生產制度4 1. 1設計綱領4 1.2生產班制4 1.3產品規格及包裝形式4 2工藝路線及車間流程設計4 2. 1設計概述4 2. 2工藝流程介紹5 2. 3工藝流程圖6 3 物料衡算7 3. 1物料衡算的基礎7 3. 2物料衡算的基準7 3.3物料衡算的范圍7 3. 4原輔料的物料衡算8 4設備的選型9 4. 1工藝設備選型的步驟10 4.2制劑工藝設備的選型 10 4. 3包裝工藝設備的選型 16 5車間（設備）布置18 5. 1車間設計原則18 5.2車間平面布

2、置18 參考文獻20 致謝21 概述 高血壓是當今世界最常見的心血管疾病之一，也是心腦血管疾病的主要危 險因素。流行病學研究顯示，目前全球有高血壓患者 6 億人，高血壓患病率約 為 10%，歐美一些發達國家為 20%。我國高血壓患病率約為 12%，現有高血壓 患者超過 1 億人，且每年以 300萬人的速度增長硝苯地平緩控釋劑，使血藥濃 度在 24 小時內處于相對穩定狀態， 患者白天和夜間的平均血壓都明顯下降。 該 藥與長效血管緊張素轉換酶抑制劑 (ACEI) 聯合用藥，可起協同作用，能使晝夜 收縮壓和舒張壓均穩定下降，達到平穩降壓的要求，對減輕高血壓靶器官的損 害十分有益。且能達到 24 小時

3、平穩降壓的目的，減少服藥次數， 降壓效果明顯 1。 o 本課題研究的目的是在大量數據資料的基礎上， 模擬年產 3000萬片硝苯地 平緩控釋片車間設計，并畫出車間設計圖規模化生產硝苯地平緩控釋片。而硝 苯地平的緩釋劑型 ,既有效地提高了療效 ,又減少了病人的服藥次數從而有效的 降低高血壓病發的危險。 精選文檔 1 生產制度 1.1設計綱領 本車間年生產硝苯地平緩控釋片 3000萬片。 每批生產 300萬片，一年生產 10 批。 1.2生產班制 批生產周期約為 16小時，按每天兩班，每班 8 小時組織生產。 1.3產品規格及包裝形式 產品規格：O.OIg/片，8片/板 產品包裝形式：內包裝為鋁塑泡

4、罩，2板/小盒，外包裝為瓦楞紙箱， 100盒/箱 2 工藝路線及車間流程設計 2.1 設計概述 2.1.1課題名稱 課題名稱：年產3000萬片硝苯地平緩控釋片車間設計 2.1.2 設計依據 本設計以片劑車間生產實習的現場觀察學習和收集的數據為基礎， 以中國藥典和相關材料 作為依據，同時參考已有 SFDA 和制藥行業執行的醫藥設計技術規定、藥品注冊管理辦法、 醫藥工程設計文件質量特性和質量評定實施細則、GMP等多種設計規范。 2.1.3 設計內容 (1) 文字部分：設計任務書、設計說明書。 (2) 圖紙部分：工藝流程圖，車間平面布置圖。 2.1.4 設計原則 (1) 本設計為片劑車間，在設計中嚴

5、格遵照GMP和潔凈廠房設計規范等標準進行 設計。 (2) 對設備的選擇，應考慮其是否能夠完成生產任務，且具有節能高效，經濟方便，實用 可行，符合GMP生產等優點。 (3) 為保證控制區的潔凈度要求，采用全封閉的空調系統。 (4) 遵守防火，安全，衛生，環保，勞動保護等相關規范制度。 (5) 嚴格質量管理制度，推行質量責任制，嚴格工藝設計質量 9。 2.2 工藝流程介紹 制劑的工藝流程是以保證實現處方的功能主治為目的， 緊緊圍繞功能主治的要求， 對藥物 的處理原則、 方法和程序所作的最基本的規定。 它決定著制劑質量的優劣， 也決定著該制劑大 生產的可行性和經濟效益。 工藝流程的選擇要根據藥物的性

6、質、 制劑劑型以及藥物的類別要求、 生產可行性、生產成本等因素來決定。 本次設計采用濕法制粒，將原料硝苯地平 180 目粉碎和十二烷基硫酸鈉 ,羥丙基甲基纖維 素先進行等量，遞升法混合充分混合，然后加粘合劑適量制軟材，過20 目篩，制濕粒，濕粒 于60C烘干，18目篩整粒加硬脂酸鎂做潤滑劑，壓片。 根據硝苯地平緩釋片的用法和用量， 決定本次設計采用單劑量包裝容器， 選用泡罩式包裝。 是用優質鋁箔為背景材料，背面上可印上藥品名稱、用法、用量等。8片/板， 2板/小盒，每 盒中含說明書一份；外包裝為紙箱， 100盒/ 箱，每箱中含出廠合格證一張。應遮光，密封， 在干燥處保存。 2.3工藝流程圖 3

7、 物料衡算 物料衡算是所有工藝計算的基礎， 通過物料衡算可以確定選用設備的容積、 臺數、 主要尺 寸。 3.1 物料衡算的基礎 物質的質量守恒定律是物料衡算的基礎， 即進入一個系統的全部物料必等于離開系統的全 部物料，再加上過程中的損失量和在系統中的積累量。 刀 G1=刀 G2+ 刀 G3+ EG4 式中：刀G1 輸入物料量總和； 刀G2輸出物料量總和； 刀G3物料損失量總和； 刀G4物料積累量總和。 當系統內部積累量為零時，上式可以寫為： 刀G1=刀G2+刀G3 3.2 物料衡算的基準 （1）對于間歇式操作過程 ,常采用一批原料進行計算； （2）對于連續式操作過程 ,可以采用單位時間產品數量

8、或原料量為基準進行計算。物料消 耗的結果應列成原材料消耗定額和消耗量表， 在計算時應把原料、 輔料及主要包裝材料一起算 入。 3.3 物料衡算的范圍 在進行物料衡算時， 經常會遇到比較復雜的計算。 為了計算方便， 一般要劃定物料衡算范 圍。根據衡算目的相和對象的不同，衡算范圍可以是一臺設備、一套裝置、一個工段、一個車 間、一個工廠等。衡算范圍一旦劃定。即可視為一個獨立的體系。凡進入體系的物料均為輸入 項。離開體系的物料均為輸出項。本設計以一個工段為單位進行計算 10。 3.4原輔料的物料衡算 假設每一步驟中物料的損耗均為1%,外包不損耗物料則，物料衡算過程及結果（以批產 量為基準單位kg/批）

9、 每批 10 萬片，每盒 2 板，每板 10 片,100 盒/ 箱。 共需生產 3000000/8=375000 板 3000000/（2*8）=187500盒 187500/100=1875 箱 假設每一步驟中包裝的損耗均為 2%，1875/0.98=1913 個紙箱 187500/0.98=191300個紙盒 375000/0.98=382653板 4 設備的選型 4.1工藝設備選型的步驟 4.1.1工藝設備選型依據 A、該設備符合國家有關政策，可滿足藥品生產的要求，保證藥品生產的質量，安全可靠，易 操作、維修及清潔。 B、該設備的性能參數符合國家、行業或企業標準，與國際先進制藥設備相比具

10、有可比性，與 國內同類產品相比具有明顯的技術優勢。 C、具有完整的、符合標準的技術文件9 10。 4.1.2制藥設備 GMP 設計通則的具體內容 A、設備的設計應符合藥品生產及工藝的要求，安全、穩定、可靠、易于清洗、消毒或滅菌， 便于生產操作和維修保養，并能防止差錯和交叉污染。 B、設備的材質應該嚴格控制。與藥品接觸的零件均應選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學 反應，不釋放出微粒或吸附藥品的材質。 C、 與藥品直接接觸的設備內表面及工作零件表面，盡可能不設計有臺、溝及外露的螺栓連接。 表面應平整、光滑、無死角，易于清洗和消毒。 D、設備應不對裝置之外的環境構成污染。 F、在易燃易爆環境中的設備

11、，應采用防爆電器并設有消除靜電及安全保險裝置。 G、設備設計應標準化、通用化、系列化和機電一體化。 4.1.3設備選型說明 在設備選型方面必須滿足藥品生產管理規范的要求，考慮先進、可靠、節能、便于 操作、清潔和維修等因素，以選用國內先進設備為主。固體制劑的生產過程中有許多發塵量大 的工序，因而在這些工序中選用的設備都具有很好的防塵能力，多為密閉式或半密閉式11。 4.2工藝設備的設計與選型 4.2.1粉碎 根據物料衡算，本設計每批需粉碎原料硝苯地平 32.18kg要求180目。設計1個小時粉碎結 束為了滿足粉碎要求和物料需要，所選機器的工作能力要求大于 32.18kg/h粉碎設備選用常州 市強

12、生制藥機械有限公司生產的 WFJ型超微粉碎機組。 粉碎機組(簡稱機組)是消化況 WFJ型微粉吸收日本細川公司的技術，結合我國實際情 況研制成功的一種先進粉體機械。該機組具有技術性能穩定、噪音低、耗電省、生產效率高、 造型美觀和占地面積小等優點，符合 GMP要求。主要簡介如下： 三.技術參數： 型號 WFJ-15 WFJ-20 WFJ-30 WFJ-60 生產能力(kg/h) 10-200 10-400 30-800 50-1200 進料粒度(mm) 10 10 10 15 出料粒度(目) 80-320 80-320 80-320 80-320 總功率(kw) 13.5 22.5 46 84.1

13、5 主轉速(rpm) 5800 5800 3800 3200 外行尺寸(長x寬X 4000 X 1200 X4000 X 1250 X6640 X 1300 X7500 X 2300 高)(mm) 700 000 960 530 重量(kg) 850 1200 1500 3200 選擇一臺WFJ-15,工作一個小時。這樣既可以滿足要求，又有足夠的彈性。 422篩分 本設計每批需篩分原料硝苯地平 32.18kg 要求篩選180目。設計篩分工作時間不超過 1h則 所選機器的工作能力要求大于 32.18kg/h。 本設計篩分設備選用新鄉市宏達振動設備有限責任公司生產的XZS旋振篩（復旋式振動 篩）是

14、一種高精度篩分機械，特別適用于細粒、微分的分級處理。旋振篩（復旋式振動篩）可 用于干式、濕式篩分，可疊加多層篩面，篩框及篩面可用多種材料及結構形式，全封閉結構， 無粉塵溢散。篩分最細至 500目或0.028mm過濾最小可至5微米。分級篩選，可篩一至五層篩 網，能同時進行二至六個等級的分選或過濾。符合GMP的要求 功率最大入料粒有效篩面直徑有效篩面積 產品名稱篩網規格 （KW） 度 （mm） （m2） XZS-600 0.4 20 330 0.08 XZS-800 0.075 30 550 0.24 ZXS-1000 1.5 30 2-500 920 0.64 XZS-1600 2.2 50 目

15、/英寸 1500 1.65 XZS-2000 2.2 50 1850 2.85 XZS-2500 3.7 60 2350 4.2 選擇一臺XZS-600,工作一個小時 4.2.3混合設備 根據物料衡算本設計共需混合原料硝苯地平32.18kg羥丙基甲基纖維素4.732kg十二烷 基硫酸鈉1.577kg共32.18+4.732+1.577=37.839kg因物料很少，本設計混合設備選用江蘇無 錫市湖山制藥機械廠生產的V型混合機。簡介如下： 本機用于可顆粒狀物料的混合；由二個不對稱筒體組成，物料可作縱橫方向流動，混合均 勻度達99%以上；本機利用真空吸料，密閉狀態下作業，內部無傳動機構，潔凈、衛生無

16、死角， 符合 GMP 要求。滿足本設計遞升法混合以達到充分混合的目的 精選文檔 表5 -4 V型混合機技術參數 VHJ50 VHJ200 VHJ300 VHJ500 VHJ1000 VHJ1500 VHJ200 VHJ300 0 0 VHJ2500 生產能力 kg/ 10 50 80 100 200 300 400 500 600 次 混和時 間 4-8 6-10 6-10 6-10 6-10 6-10 8-10 10-12 10-12 (min) 容積(m3) 0.05 0.2 0.3 0.5 1 1.5 2 2.5 3 筒體轉 速 12 12 12 12 10 10 10 10 10 (r

17、/mi n) 電機功率(kw)0.55 1.1 1.1 2.2 4 4 7.5 11 11 夕卜形尺寸長 1100 X 60780 X 65800 X 65500 X 85950 X 143190 X 1800 X14100 X 164300 X1 X寬X 高0 0 0 0 00 50 600 00 600 (mm) X 1100 X 1850 X 1850 X 2420 X 3000 X 3100 X 3310 X 3450 X 3860 回轉總高度 1450 1850 1850 2450 X 3000 3100 3700 3790 3900 D(mm) 選擇一臺VHJ200混合機，用時約6

18、-10分鐘 424制粒設備 根據物料衡算本設計每批共制粒約 225k加上水70kg共294.84kg為了滿足生產需要設計 2小時制粒結束，則所選機器的工作能力要求大于 294.84/2=147.42kg/h制粒設備選用江陰偉翔 機械制造有限公司生產的YK-100搖擺式顆粒機。適用于制藥、化工、食品等行業，將潮濕的 粉末狀物料制成顆粒，亦可粉碎塊狀的干物料。 工作原理：通過機械傳動使滾筒往復擺動，將物料從篩網中擠出制成顆粒或粉碎制粒。 應用范圍：該機適用于制藥、化工、食品、輕工等行業。 主要參數如下： 精選文檔 型號 YK-100 YK-100 生產能量（kg/h） 30-200 200-300

19、 電機功率（kw） 1.1 2.2 滾筒轉速（r/min） 55 55 搖擺角度（0） 360 360 滾筒直徑（mm） 120 160 外形尺寸（mm） 700X 400X 1050 1000X 80X 1300 重量（kg） 80 100 計劃分兩次投料，每次約 147.42kg需2個小時。 425烘干設備 根據物料衡算本設計每批共制需烘干物料291.89kg含水量約設計烘干工作時間不超過1 h則所選機器的工作能力要求烘干物料20%的水291.89X 20%=58.37kg為了最大限度的利用資 源， 型號 每次 干 散熱 電加熱 風機功 外形尺 配套烘 配套烘盤 燥水 量 面積 功率 率(

20、kw) 寸(mm) 車（輛） （只） (kg) 3) (kw) RXH-A-0 60 15 6-9 0.45 1570*1200 1 24 *2140 RXH-A-I 120 23 15 0.45 2530*1200 2 48 *2160 RXH-A-I I 240 48 30 0.9 2530*2160 *2160 4 96 RXH-A-I 360 72 45 1.35 3490*2160 6 144 II *2200 本設計選用RXH - A-O的熱風循環烘箱一臺，需1個小時 426整粒總混設備 根據物料衡算本設計每批共制需整粒物料229.57kg設計整粒工作時間不超過1 h為了最 大限度

21、的利用資源，則所選機器的工作能力要求大于 229.57kg/h滿足生產需要整粒設備選用型 號為KZL-140型整粒機 主要用途及特點；本機適用于中西藥、食品、化工顏料及飼料等行業顆粒的破碎及整理。 經各種造粒工藝及設備所得到的顆粒形狀及規格各異。將造粒后的顆粒經本機高速旋轉的刀片 組切割后，經網板排出，便可得到形狀及規格基本一致的顆粒。本機全部零件采用不銹鋼 制造，表面拋光，裝拆與清洗十分方便。 主要技術參數 型號 KZL-140 KZL-180 生產能力（kg） 50-300 100-400 篩網孔徑（mm） 1-5 1-5 篩網直徑（mm） 140 180 電機功率（kw） 0.75 1.

22、5 轉速（r/mi n ） 400-2850 400-1450 調整范圍（r/min ） 340-2000 190-1000 機重（kg） 100 150 外型尺寸（L x W H） 800 x 700 x 900 800 x 700 x 1100 本設計1次投料，需1個小時。批投藥量為220kg設計工作時間不超過1 h，可考慮GHL 系列高速混合機則所選機器的工作能力要求大于229.57kg/h,該系列有如下規格，綜合考慮，可 選擇GHL-600型高速混合制粒機，生產能力為280kg/批，符合生產要求。 GHL系列高速混合機 項 目 規格 名稱 單位 10 50 150 200 250 30

23、0 400 600 800 容積 L 10 50 150 200 250 300 400 600 800 產量 kg/批 3 15 50 80 100 130 180 280 350 混合速度 rpm 300/600 200/400 240/360 180/270 180/270 140/220 106/155 80/120 80/120 混合功率 kw 1.5/2.2 4/5.5 6.5/8 9/11 9/11 13/16 18.5/22 22/30 26/34 切割功率 kw 0.85/1.1 1.3/1.8 2.4/3 4.5/5.5 4.5/5.5 4.5/5.5 6.5/8 9/11

24、 9/11 本設計1次投料.需1個小時 427壓片設備 根據物料衡算設計整粒工作時間不超過4h則所選機器的工作能力要求大于 3000000/4=750000片每小時，本設計壓片設備選用 GZPL-620系列雙出料高速壓片機。主要用 途：適用于制藥、化工、電子、食品等行業，將顆粒狀原料壓制成圓形片、異形片。 工作原理及結構特點：通過機械轉盤上的上、下沖桿沿軌道作升降運動，完成加料，充填, 壓片，出片的連接動作。采用 PCL控制，為雙壓式結構。并配有震動式旋轉除粉篩 問。 技術參數如下 型 號 PG 45 PG 55 PG 65 沖模數 45 55 65 最咼產量（tablets/h） 405,0

25、00 495,000 585,000 最大壓片直徑（mm） 25 16 13 最大異形長軸尺寸 25 19 16 (mm) 最大填充深度（mm） 20 16 16 最大片厚 （mm） 8 最大主壓力（kN） 100 最大預壓力（kN） 16 額定功率（kW） 13.2 電 源 3AC/380V/50HZ 外形尺寸 （L X W H） 1,380 X 1,510 X 2,000 (mm) 設備重量（kg） 3,140 空載噪聲值(dB(A) 85 本設計選用PG 45型號每批需壓片300萬片，使用2臺GZPL-620系列PG 45型號雙出料 高速壓片機約3.6個小時。 精選文檔 4.3包裝設備選

26、型 包裝是生產的最后一道工序，也是非常重要的一道工序，影響著產品的最終質量。包裝的 目的在于達到密封，防濕、熱和光及衛生條件。 4.3.1鋁塑包裝機械 根據硝苯地平緩釋的生產需要，約用 3小時左右將300萬片用鋁塑包裝，375000板。考慮 損耗需要包裝382653板。則每小時需包裝382653/5=76531板需告訴包裝機。選用錦州理想包 裝機械有限公司生產的DPH型平板式鋁塑泡罩包裝機。 型號 沖裁次數 （次/分） 生產能力 （版/ 時） 電源總功 率 包裝材料 （毫米） 外形尺寸 （毫米） 整機重量 （千克） DPH130 30-80 15000 8.8KW PVC 2200 X 820

27、 1200 380V/220V 250 X 0.25 X 1670 50Hz PTP 250 X 0.02 DPH-250 60-160 30000 9 KW PVC 2600 X80 2000 380V/220V 250 X 0.25 X 1780 50Hz PTP 250 X 0.02 選用DPH-250型平板式鋁塑泡罩包裝機一臺需包裝2.5個小時 4.3.2自動裝盒機 根據硝苯地平緩釋的生產需要約用3小時左右將375000板，每兩板一盒，包裝成187500 盒，考慮損耗需包裝191300個紙盒，則每小時需包裝63766盒 選用上海羅圣包裝器材有限公司生產的 LS-100自動裝盒機2臺需6

28、7766/ （8400X 2） =3.8 小時。 型號 包裝速度 （盒/分鐘） 電源總功率 電耗能 外形尺寸 （毫米） 整機重量 （千克） LS-80 80-120 1.2KW 380V 50HZ 1250 X 1200 1000 1KW X 1600 LS-100 120-140 1.2KW 380V 1250 X400 1200 50HZ 1KW X 1600 硝苯地平緩釋的生產需要約用1小時左右將191300個紙盒，每100盒一箱，包裝成1875箱, 考慮損耗需包裝1913個紙箱。采用人工包裝，約用 2小時 設 備 型號 粉碎設備 WFJ-15型超微粉碎機 篩分設備 XZS-600旋振篩

29、 混合設備 VHJ200混合機 制粒設備 YK-100搖擺式顆粒機。 烘干設備 RXH A-O的熱風循環烘箱 整粒設備 KZL-140型整粒機 總混設備 GHL-600型高速混合制粒機 壓片設備 GZPL-620系列雙出料高速壓片機 鋁塑包裝機械 DPH型平板式鋁塑泡罩包裝機 精選文檔 自動裝盒機LS-10 0自動裝盒機 設備一覽表 精選文檔 5.車間(設備)布置 5.1 車間設計原則 固體制劑車間 GMP 設計原則及技術要求工藝設計在固體制劑車間設計中起到核心作用， 直接關系到藥品生產企業的 GMP 驗證和認證。 應遵循以下設計原則和技術要求： (1) 根據 GMP 及其潔凈廠房設計規范 (

30、GB 500732001)和國家關于建筑、消防、環保、能 源等方面的規范設計。 (2) 固體制劑車間在廠區中布置應合理， 應使車間人流、 物流出人口盡量與廠區人流、 物流道路 相吻合，交通運輸方便。 由于固體制劑發塵量較大其總圖位置應不影響潔凈級別較高的生產車 間如大輸液車間等。 在生產過程中產生的容易污染環境的廢棄物的專用出口， 避免對原輔料和 內包材造成污染。 (3) 若無特殊要求，生產內別為丙類，耐火等級二級。潔凈度300000級、溫度18C26C、相 對濕度45%65%。 (4) 充分利用建設單位現有的技術、裝備、場地、設施。要根據生產和投資規模合理選用生產工 藝設備，提高產品質量和生

31、產效率。設備布置便于操作，輔助區布置適宜。為避免外來因素對 藥品產生污染，潔凈生產區只設置與生產有關的設備、設施和物料存放間。空壓站、除塵間、 空調系統、配電等公用輔助設施，均應布置在一般生產區。 (5) 粉碎機、旋振篩、整粒機、壓片機、混合制粒機需設置除塵裝置。熱風循環烘箱、高效包衣 機的配液需排熱排濕。各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防霉且耐清洗14。 5.2 車間平面布置 5.2.1車間布置平面圖 該車間生產類別為丙類，耐火等級為二級，結構形式為單層框架，層高為5.10m；潔凈控 制區設吊頂；吊頂高度為 2. 70m；車間內的人員和物料通過各自的專用通道進入潔凈區，人 流和物流無交叉。

32、整個車間主要出入口分三處， 一處是人流出人口， 即人員由門廳經過更衣進 入車間，再經過洗手、更潔凈衣進入潔凈生產區、手消毒；一處是原輔料人口，即原輔料經過 脫外包由傳遞窗送入；另一處為成品出口。車間內部布置主要有濕法混合制粒、烘箱烘干、壓 片、高效包衣、鋁塑內包等工序。 產生粉塵的生產崗位如粉碎篩分、制粒干燥、整粒總混、壓片等布置有前室及除塵間。產 熱較大的設備如烘箱、干燥器均設有機械室將輔助裝置隔離，以改善潔凈區環境。 5.2.2車間產塵的處理 發塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片等崗位，需設計必要的捕塵、除 塵裝置。 產塵室內同時設置回風及排風， 排風系統均與相應的送風系統連

33、鎖， 即排風系統只有 在迭風系統運行后才能開啟， 避免不正確的操作， 以保證潔凈區相對室外正壓。 工序產塵時開 除塵器，關閉回風；不產塵時開回風，關閉排風。 5.2.3車間排熱、排濕及臭味的處理 容器具清洗等散熱、散濕量大的崗位，除設計排濕裝置外，也可設置前室，避免由于散濕 和散熱量大而影響相鄰潔凈室的操作和環境空調參數。 烘房是產濕、產熱較大的工序， 如果將 烘房排氣先排至操作室內再排至室外， 則會影響工作室的溫濕度。 將烘房室排風系統與烘箱排 氣系統相連，并設置三通管道閥門， 閥門的開關與烘箱的排濕連鎖， 即排濕閥開時， 排風口關。 此時烘房的濕熱排風不會影響烘房工作室的溫度和氣流組織。鋁塑包裝機工作時產生 PVC 焦 臭味，故應設置排風。排風口位于鋁塑包裝熱合位置的上方。 5.2.4走廊的設置 走廊的設置不僅是人物流通道， 保證了消防安全通道暢通； 使潔凈區與外界有一定的緩沖， 保證了生產區域的潔凈； 使非工作者不影響生產。 而且潔凈走廊的設置， 使用暖氣采暖成為可 能，保護了潔凈區，避免冬季內墻結露。因為潔凈區靠外墻，如果不設窗，影響房間采光；若 設雙層窗，無論如何密閉，灰塵也要進來，窗戶的清