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文檔簡介

程序文件編號版次文件控制程序頁碼第頁PAGE—PAGE2—1目的對與組織質量管理體系有關的文件進行控制,確保各相關部門、場所使用文件為有效版本。2范圍適用于與質量管理體系有關的文件控制。3職責3.1總經理負責批準發布質量手冊。3.2管理者代表組織公司質量手冊、程序文件和支持性管理文件的編制、初審。3.3各部門負責相關文件的編制、使用和保管。3.4品質部負責組織對現有體系文件的定期評審,以及文件發放、收集、整理、歸檔、更改和管理的控制。4.控制程序4.1文件分類公司質量管理體系文件主要包括:質量手冊;程序文件;公司內部支持性管理文件(包括規章制度、管理辦法)和作業文件(包括檢驗規范、作業指導書、工藝過程卡等);外來文件,國家頒布法律法規、產品標準和必要的參考資料;其他與質量管理體系有關的文件。4.1.1文件和資料的版本號和部門代號版本/修訂次數版本以A、B、C……依此類推;修訂次數用0,1,2……9表示;A/0版表示原版未經修改,A/1表示A版第一次修改,A/2表示A版第二次修改,依此類推,如修改涉及篇幅較大則可換版,即由A版升級為B版。部門名稱受控號部門名稱受控號部門名稱受控號總經理DP管理者代表MR研發部YF生產部SC人力行政部XZ市場部SC品質部ZL采購部CG財務部CW4.1.2受控文件要編制受控號,當文件需要更改或作廢時能全部追溯到使用者,受控文件的批準、發放、使用、變更、報廢、回收等均應受到控制。4.1.3文件的編號4.1.4質量管理體系文件的編號文件類別編號規則質量手冊(包括:質量方針、質量目標)XX/QM-□□□□(年代號)程序文件XX/QP□(標準要求章號)-□□(順序號)工作文件(包括:規章制度、管理辦法、操作規程、技術圖紙、技術文件等);XX/WI□□(部門代號)-□□□(順序號)技術文件和圖紙按《技術文件編號規則》執行質量記錄XX/QR□□□(標準條款號)-□□(順序號)外來文件(包括:標準、法律法規等)采用外來文件的原編號生產企業標準按深圳市技術監督局批準文號執行。4.2文件和資料的編寫與審批4.2.1質量手冊由品質部負責組織編寫,管理者代表審核,總經理批準。4.2.2程序文件由相關部門負責人組織編寫,部門負責人審核,管理者代表批準。4.2.3三級工作文件由相關部門編寫,部門負責人審批。4.2.4產品圖樣和技術文件的審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查按GJB/Z113《標準化評審》、GJB1269《工藝評審》、GJB1310《設計評審》等標準的要求進行,由研發部組織實施審簽,確保圖樣、技術文件協調一致、現行有效。4.2.5質量記錄的表格樣式由相關部門設計,部門負責人審批。4.2.6對于質量計劃(質量保證大綱)、試驗大綱等文件經審簽后,還應征得顧客同意。4.3文件和資料的發放4.3.1受控文件和資料的發放:由負責公司所有文件和資料的發放;編制“文件發放申請單”,管理類文件交管理者代表批準;技術類文件交研發部經理批準;文件管理員按照批準的申請單復印相應份數,加蓋“受控文件”印章,并在發放的文件上注明受控號,進行統一發放,文件領用人應在“文件發放/回收登記表”上簽收。4.3.2非受控文件的發放:客戶或其他外界組織(除認證中心外)等,如需要參考本公司文件和資料,必須經管理者代表批準后方可發給其所需文件,這些文件屬非受控文件,加蓋“非受控文件”印章,即本公司不負責其更改、更新與換版,但必須做好發放記錄。如屬涉密文件,按相關保密管理制度執行。4.4文件和資料的更改4.4.1當文件須更改時,管理性文件應由文件編制部門填寫“文件更改單”;技術性文件由研發部技術人員填寫“技術文件更改單”,經評審同意后方可進行更改,并將更改后的定稿及相應的“文件更改單”/“技術文件更改單”交至品質部文件管理員,文件管理員按申請單批準的范圍進行發放或更改,同時收回相應作廢文件,并在“文件發放/回收登記表”上作好相應記錄。技術性文件更改的控制詳見《設計開發控制程序》中更改的有關要求。4.4.2本公司文件的更改采用換版、換頁或者“劃改”的方式,如需采用“劃改”的方式修改,需在“文件更改單”或“技術文件更改單”中特別注明,并在文件上加“文件更改”印章或標記。4.5文件和資料的申領當因文件和資料被丟失,嚴重破損或其他情況而需申請領用時,由申請者填寫“文件發放登記表”交品質部文件管理人員,經批準后,由文件管理人員給予發放并做好簽收登記。4.6文件的保存及銷毀4.6.1品質部文件管理員負責保存“文件發放/回收登記表”及所發放文件的文件原稿,各相關部門保存其相關的帶有受控標識的文件,文件的保存應便于存取和查閱。4.6.2品質部文件管理員負責編制“受控文件清單”,以反映版本最新狀況。4.6.3作廢文件和資料的原稿或需留用的受控文件應加蓋“作廢”和“留用”印章,由品質部文件管理員或需留用的相關部門人員保存,不作銷毀。4.6.4其余作廢文件和資料由品質部文件管理員收集后統一銷毀。4.7文件的控制4.7.1品質部負責收集并查詢法律、法規以及相關的管理類國家、軍用、行業標準等最新版本;4.7.2研發部負責收集并查詢相關的產品技術類國家、軍用、行業標準等最新版本;4.7.3收集的有關外來文件交品質部文件管理員負責保管,外來文件由文件管理員填寫“外來文件清單”。各相關部門如需借閱,應填寫“文件借閱登記”。4.8文件和資料的管理4.8.1本公司的文件以書面形式為準。任何人不得在受控文件上亂涂亂畫,不準私自外借,確保文件的清晰、整潔和完好。4.8.2文件電子版本的保存:需復制備份,做好相應標識,保存應防潮、防磁,并有專人保管。4.8.3公司內部運作及外部法律、法規、標準變更時,應及時更改相應的體系文件。4.8.4研發部負責按照GJB1362A“軍工產品定型程序和要求”編制“項目資料歸檔要求”,明確對產品質量形成過程中的各級文件和相關記錄的歸檔要求、歸檔頻次及保管部門。各相關部門按要求交品質部檔案室進行歸檔并填寫“歸檔登記表”。檔案應分類存放,建立目錄、標簽,文件應存放在干燥通風、安全的地方,便于檢索。4.9文件的評審:由管理者代表負責組織對文件進行評審。4.9.1評審的時機和方式文件發放前,評審形式:審批簽字。提出更改申請時,評審形式:在“文件更改單”上審批簽字。對現有體系文件每年進行一次定期的評審,通常在管理評審時進行。4.9.2評審的內容包括:適宜性、與其它文件的相容性、可操作性等。4.9.3必

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