1、1,山東省預防接種異常反應補償辦法（試行）及其貫徹實施意見 2011.7.25 濟南,2,主要內容,山東省預防接種異常反應補償辦法（試行） 關于貫徹落實山東省預防接種異常反應補償辦法（試行）的意見（討論稿,3,山東省預防接種異常反應補償辦法（試行,4,2011年5月9日省衛生廳聯合財政廳下發了關于印發山東省預防接種異常反應補償辦法（試行）的通知（魯衛疾控發20112號） 共五章三十三條 第一章 總則 第二章 診斷和鑒定 第三章 補償標準及測算方法 第四章 申請、受理與補償 第五章 附則,5,第一章 總則（1,第一條 為規范預防接種異常反應補償工作，根據中華人民共和國傳染病防治法、疫苗流通和預防

2、接種管理條例（以下簡稱條例）、預防接種工作規范（以下簡稱規范）、預防接種異常反應鑒定辦法（以下簡稱鑒定辦法）、醫療事故處理條例等有關規定，結合我省實際，制定本辦法。 第二條 預防接種異常反應是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應,6,第一章 總則（2,第三條 本辦法適用于2005年6月1日以后受種者在山東省管轄范圍內所有具有預防接種資質的預防接種單位接種了合格疫苗后發生預防接種異常反應，依法需要經濟補償的預防接種異常反應病例。 第四條 本辦法所指的經濟補償是一次性補償，不再另行支付醫療費、誤工費、殘疾生活補助費、殘疾

3、用具費、交通費、喪葬費等其它費用,7,第一章 總則（3,第五條 下列情形不屬于預防接種異常反應，不適用本辦法 因疫苗本身特性引起的接種后一般反應； 因疫苗質量不合格給受種者造成的損害； 因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害； 受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病； 受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人經詢問未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重； 因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應,8,第一章 總則（4,第六條 因接種第一類疫苗引起預防接種異常

4、反應需要對受種者予以經濟補償的，所需資金按照分級負擔的原則予以支付。因預防接種異常反應造成一至三級傷殘的，由省級財政在預防接種工作專項經費中安排；四級及其它輕型損害由設區的市級財政在預防接種工作專項經費中安排。因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以經濟補償的，所需資金由相關的疫苗生產企業承擔。 第七條 因疫苗質量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關規定處理；因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照醫療事故處理條例的有關規定處理,9,第一章 總則（5,第八條 預防接種異常反應處理和補償，應當遵循公開、公平、公正、及時、便

5、民和人性化的原則，堅持實事求是的科學態度，做到事實清楚、定性準確、處理恰當、補償合理。 第九條 各級衛生行政部門負責本辦法的具體實施、日常補償管理事項以及監督管理等工作,10,第二章 診斷和鑒定（1,第十條 省、設區的市級和縣級疾病預防控制機構成立預防接種異常反應調查診斷專家組，負責轄區內預防接種異常反應的調查診斷。其他任何醫療衛生單位或個人無權對預防接種異常反應做出結論性診斷。 第十一條 縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門接到疑似預防接種異常反應的報告后，對需要進行調查診斷的，交由縣級疾病預防控制機構組織專家進行調查診斷。調查診斷工作按預防接種異常反應鑒定辦法和全國疑似預防接種異常反應監測方

6、案等有關規定進行。 有下列情形之一的，應當由設區的市級或者省級預防接種異常反應調查診斷專家組進行調查診斷： 受種者死亡、嚴重殘疾的； 群體性疑似預防接種異常反應的； 對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應； 省級衛生行政部門規定的其他情形。 衛生行政部門、藥品監督管理部門等相關部門對本級預防接種異常反應調查診斷專家組工作依法進行有效監督,11,第二章 診斷和鑒定（2,第十二條 調查診斷專家組應當在調查結束后30日內作出調查診斷結論。在作出調查診斷結論后10個工作日內，將調查診斷結論告知受種方、接種單位和疫苗生產企業，并同時報同級衛生行政部門和藥品監督管理部門。 第十三條 如因存在特殊情況，調查

7、診斷專家組在30日內無法作出診斷結論的，需報同級衛生行政部門和藥品監督管理部門同意后，可再延長30日,12,第二章 診斷和鑒定（3,第十四條 受種方、接種單位、疫苗生產企業對預防接種異常反應調查診斷結論有疑義時，可以在收到預防接種異常反應調查診斷結論之日起60日內向接種單位所在地的市級醫學會申請進行預防接種異常反應鑒定，并提交預防接種異常反應鑒定所需的材料。 第十五條 鑒定工作按預防接種異常反應鑒定辦法和有關規定進行。申請預防接種異常反應鑒定，由申請鑒定方預繳鑒定費。經鑒定屬于第一類疫苗引起的預防接種異常反應的，鑒定費用由同級財政部門按照規定統籌安排；由第二類疫苗引起的預防接種異常反應的，鑒定

8、費用由相關的疫苗生產企業承擔。不屬于異常反應的，鑒定費用由提出異常反應鑒定的申請方承擔,13,第三章 補償標準及測算方法（1,第十六條 根據條例、規范和鑒定辦法規定，經診斷或鑒定為預防接種異常反應、依法需要補償的，由省、市級衛生行政部門根據診斷或鑒定結論，參照以下規定計算經濟補償金額。 第十七條 因預防接種異常反應造成死亡的病例，一次性經濟補償金額按照下列項目和標準計算： 按照山東省統計年鑒公布的上一年度城鎮居民人均可支配收入作為基數進行計算。受種方死亡年齡為18周歲以下（含18周歲）者，補償12年；受種方死亡年齡為18周歲以上者，補償15年。經濟補償金額山東省上一年度城鎮居民人均可支配收入補

9、償年限,14,第三章 補償標準及測算方法（2,第十八條 因預防接種異常反應造成殘疾的病例，給予一次性經濟補償，其補償金額按照下列項目和標準計算：根據醫療事故分級標準（試行）確定的傷殘等級，按照我省上一年度城鎮居民人均可支配收入作為基數進行計算，自定殘之日起最長補償22年。一級乙等至三級戊等對應的傷殘系數為1.00.1。 經濟補償金額=山東省上一年度城鎮居民人均可支配收入傷殘系數補償年限。 一級乙等：傷殘系數為1.0。 二級甲等：傷殘系數為0.9。 二級乙等：傷殘系數為0.8。 二級丙等：傷殘系數為0.7。 二級丁等：傷殘系數為0.6。 三級甲等：傷殘系數為0.5。 三級乙等：傷殘系數為0.4。

10、 三級丙等：傷殘系數為0.3。 三級丁等：傷殘系數為0.2。 三級戊等：傷殘系數為0.1,15,第三章 補償標準及測算方法（3,第十九條 四級或經過治療恢復正常的一過性器官組織損傷，補償總額最高不超過上一年度山東省城鎮居民人均可支配收入，具體補償標準由設區的市級衛生和財政部門具體制定。 第二十條 殘疾病例傷殘等級和補償年限由省或設區的市級醫學會負責確定,16,第三章 補償標準及測算方法（4,第二十一條 死亡病例調查診斷需要尸檢結果的，受種方拒絕或者不配合尸檢，需承擔無法進行調查診斷的責任。 受種者死亡的，尸檢按照醫療事故處理條例第十八條規定執行。需要進行尸檢的死亡病例，尸檢費先由提出尸檢的一方

11、預繳。經診斷或鑒定確認屬預防接種異常反應所致死亡的，因第一類疫苗所致死亡的尸檢費由省級財政在預防接種工作專項經費中支付，因第二類疫苗所致死亡的尸檢費由相關疫苗生產企業支付；經診斷或鑒定確認不屬于預防接種所致死亡的，尸檢費由提出尸檢的一方承擔,17,第四章 申請、受理與補償（1,第二十二條 各級衛生行政部門成立預防接種異常反應補償辦公室，負責預防接種異常反應補償申請、受理及補償實施等工作。 第二十三條 受種方經診斷或鑒定明確為預防接種異常反應的，應在收到預防接種異常反應診斷或鑒定結論之日起90日內，向接種單位所在地縣級衛生行政部門提出預防接種異常反應補償申請。逾期不予受理,18,第四章 申請、受

12、理與補償（2,第二十四條 受種方申請預防接種異常反應補償時，應向所在地縣級衛生行政部門提供下列有關材料： 受種者本人的身份證、戶口本原件及復印件，法定監護人身份證原件及復印件； 預防接種異常反應補償申請書； 預防接種異常反應診斷或鑒定書； 受種者預防接種異常反應診治病歷復印件，包括與診斷治療有關的門診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單（檢驗報告）、醫學影像檢查資料、病理資料、護理記錄等病歷資料； 受種者就診相關費用原始收據或復印件； 受種者預防接種證原件或復印件； 殘疾病例傷殘等級劃分結論； 省衛生行政部門要求提供的其他有關材料,19,第四章 申請、受理與補償（3,第二十五條 有下列情形之一

13、的，衛生行政部門不予受理： 無預防接種異常反應調查診斷或鑒定結論的，或者調查診斷或鑒定結論不明確的； 已向人民法院提起訴訟的，或者已經人民法院調解達成協議或判決的； 提供的材料不真實或不完整的； 省級衛生行政部門規定的其他情形,20,第四章 申請、受理與補償（4,第二十六條 縣級衛生行政部門在收到受種方補償申請的10日內，向轄區市級衛生行政部門提出書面補償申請，加蓋公章后與本辦法第二十四條規定的材料連同縣級衛生行政部門單位名稱、地址、開戶銀行、賬號、聯系人、聯系電話及郵政編碼一起報設區的市級衛生行政部門。 設區的市級衛生行政部門在收到補償申請的30日內，對補償申請材料進行審核，對審核不合格者退

14、回予以糾正；對審核合格的，報省級衛生行政部門同意后，由設區的市級衛生行政部門根據本辦法第十七、十八、十九和二十條的規定和標準計算補償費金額，經省級衛生行政部門審核同意后，書面告知縣級衛生行政部門，由縣級衛生行政部門向申請人出具預防接種異常反應經濟補償通知書。通知書一式三份，一份應在出具通知書的10日內交予申請人，另兩份分別由縣級和設區的市級衛生行政部門存檔備案。通知書應當包括下列主要內容： 受種者及所接種的疫苗、補償申請人； 補償金額、確定理由和計算方法； 補償方； 本通知書開具日期及申請人同意補償有效期； 衛生行政部門簽章,21,第四章 申請、受理與補償（5,第二十七條 申請人自接到縣級衛生

15、行政部門出具的預防接種異常反應經濟補償通知書后60日內，若同意衛生行政部門核準的經濟補償數額，應當與縣級衛生行政部門簽訂經濟補償協議，經濟補償協議一式兩份，分別由縣級和設區的市級衛生行政部門記錄備案。 協議書內容包括受種者異常反應的診斷或鑒定結論、診治經過以及經濟補償測算和金額。 第二十八條 接種第一類疫苗后發生的預防接種異常反應補償費用，自簽訂經濟補償協議后10日內，縣級衛生行政部門將經濟補償通知書和經濟補償協議報設區的市級衛生行政部門，設區的市級衛生行政部門在10日內，將所有相關材料復印件報省級衛生行政部門，省級衛生行政部門會同省級財政部門在15日內完成審核，由省級衛生行政部門將補償資金直

16、接劃撥給相應縣級衛生行政部門，由縣級衛生行政部門支付給受種者或者其法定監護人/法定繼承人，補償終結,22,第四章 申請、受理與補償（6,第二十九條 因接種第二類疫苗后發生的預防接種異常反應需要對受種者予以經濟補償的，由縣級衛生行政部門在收到預防接種異常反應補償申請材料起10日內負責組織疫苗接種單位等有關部門協助受種方向疫苗生產企業辦理補償事宜。 第三十條 申請人不同意衛生行政部門核準的預防接種異常反應經濟補償金額，在接到預防接種異常反應經濟補償通知書后60日內可直接向人民法院提起訴訟；若申請人60日內不簽署經濟補償協議，也未提起訴訟，則視為自動放棄補償。 第三十一條 各級衛生行政部門保存預防接

17、種異常反應補償有關書面或電子材料不少于20年,23,第五章 附則,第三十二條 本辦法由省衛生廳、省財政廳負責解釋。 第三十三條 本辦法自發布之日起實施,24,關于貫徹落實山東省預防接種異常 反應補償辦法（試行）的意見 （討論稿,25,一、目的,規范預防接種異常反應補償工作 切實維護廣大群眾的合法權益 貫徹落實山東省預防接種異常反應補償辦法（試行） 保證全省預防接種異常反應補償工作順利開展,26,二、工作要求(1,提高認識，加強領導，切實做好預防接種異常反應補償工作 充分認識落實補償辦法的重要意義 切實加強組織領導，建立有效工作機制 認真學習補償辦法的有關規定 各級疾控機構做好異常反應的調查診斷

18、工作 醫學會做好異常反應的鑒定和傷殘定級工作,27,二、工作要求(2,建立組織機構，完善工作程序，全面啟動預防接種異常反應傷殘等級鑒定和補償工作 各級衛生行政部門要成立補償辦公室，負責補償申請、受理及補償實施等工作 市級衛生行政部門要針對自行補償的異常反應盡快協調落實相關經費，具體補償辦法可參照省級相關規定執行 省管縣的補償仍由所屬市按照該市規定先行進行補償，每年10月底前該市將上年10月至當年9月轄區省管縣代行補償情況上報衛生廳，衛生廳審核后對該市進行相應經費補助 醫學會要盡快啟動傷殘等級鑒定工作 當事人對市級醫學會定級結論不服的，可以在收到定級書之日起15日內，向省級醫學會申請再次定級 衛

19、生行政部門要協調解決醫學會啟動經費和日常辦公經費，加強對鑒定工作的監督管理和指導,28,二、工作要求(3,做好宣傳和培訓，保證各項技術措施的有效落實 做好補償辦法的宣傳工作，加強同新聞媒體等有關部門的溝通，強化正面宣傳，把握輿論導向 市級要針對補償受理與申請、補償標準、補償測算方法、常見預防接種異常反應的報告、調查、診斷和處理等方面開展相關培訓 醫學會要對從事鑒定工作的專家庫成員進行培訓，使成員切實掌握傷殘等級分級標準,29,二、工作要求(4,全面明確異常反應的分級標準、定級時間、補償年限和補償程序，確保補償有效實施 省衛生廳組織專家在認真調研和反復論證的基礎上，參照醫療事故分級標準（試行），

20、并結合預防接種異常反應的實際情況，制定了“山東省預防接種異常反應傷殘等級分級標準” 該分級標準進一步增強了對預防接種異常反應傷殘定級的針對性和可操作性 相應提升了相關異常反應的傷殘等級 確保在省財政確認的補償上限范圍內適當增加補償金額 將可能避免引發新的矛盾和糾紛 未列舉的異常反應，醫學會在傷殘定級時應根據機體殘疾、功能障礙、醫療依賴及生活自理程度等，參照相應級別進行定級,30,山東省預防接種異常反應傷殘等級分級標準,31,三級及以上為省級補償的異常反應 四級為市級自行補償的異常反應,32,山東省預防接種異常反應補償年限確定標準,33,有關說明,補償辦法第十七、十八、十九條中涉及到的“上一年度

21、城鎮居民人均可支配收入”，原則上為異常反應發生年的上一年度統計數據 在清理2005年6月1日至2010年12月31日期間發生的異常反應補償時，統一采用2009年的城鎮居民人均可支配收入數據,34,不同等級異常反應補償金額測算結果,35,有關說明,對于補償辦法出臺后的疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎病例，當事人應在出現麻痹臨床表現滿一年后的一年內向設區的市級醫學會提出傷殘等級鑒定申請，超過一年的不予受理 其他預防接種異常反應導致的傷殘情況，當事人應在專家判定其病情穩定后（原則上為發病6個月后）的一年內向設區的市級醫學會提出傷殘等級鑒定申請，逾期不予受理,36,二、工作要求(5,精心組織，周密安排，積極開

22、展預防接種異常反應補償情況摸底調查 各級衛生行政部門要認真組織開展轄區內預防接種異常反應補償情況摸底調查 摸底工作要實事求是，避免虛報、漏報 對需要進行調查診斷或鑒定而尚未進行的，抓緊時間完成相關工作 摸底工作完成后，各市要盡快完成市級補償經費測算工作 摸底調查表于8月15日前將紙質版加蓋公章報衛生廳疾控處，同時報送電子版,37,二、工作要求(6,依法妥善化解異常反應補償矛盾和糾紛，切實維護社會安定 務必保持清醒認識和正確判斷，即補償辦法不能解決所有矛盾和糾紛 強化政治意識、大局意識和責任意識，按照“屬地管理、分級負責”的原則，及時掌握和化解補償中出現的苗頭性、傾向性問題，防止矛盾激化，避免因

23、補償引發非正常上訪、鬧訪事件 按照國家及省有關要求繼續做好預防接種異常反應的關愛救助工作，切實維護社會和諧穩定,38,三、省級補償受理程序(1,第一步：受種方提出補償申請 受種方經診斷或鑒定明確為預防接種異常反應的，應在收到醫學會關于預防接種異常反應傷殘等級鑒定結論之日起90日內，向接種單位所在地縣級衛生行政部門提出預防接種異常反應書面補償申請，同時提交有關材料,39,受種方應提供的材料,受種者本人的身份證、戶口本原件及復印件，法定監護人身份證原件及復印件 預防接種異常反應補償申請書 預防接種異常反應診斷或鑒定書 受種者預防接種異常反應診治病歷復印件，包括與診斷治療有關的門診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單（檢驗報告）、醫學影像檢查資料、病理資料、護理記錄等病歷資料 受種者就診相關費用原始收據或復印件 受種者預防接種證原件或復印件 殘疾病例傷殘等級及補償年限鑒定結論 省衛生行政部門要求提供的其他有關材料,40,三、省級補償受理程序(2,第二步：縣級衛生行政部門提出補償受理申請 縣級衛生行政部門在收到受種方補償申請的10日內，向轄區市級衛生行政部門提出書面補償受理申請,與受種方提供的材料連同縣級衛生行政部門單位名稱、地址、開戶銀行、賬號、聯系人、聯系電話及郵政編碼一起報設區的市級衛生行政部門。 因接種第二類疫苗后發生的預防接種