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文檔簡介

.XX 中 心 衛 生 院醫療設備檔案建 檔 說 明一、醫療器械設備檔案的建立應該由專人負責，專人保管，及時更新，永久保存，保管人員變動時，要認真辦理移交手續，不得丟失。二、儀器設備檔案除填寫檔案表內容外，還應附以下材料。（1）采購合同、租憑或饋贈協議；（2）供貨方或饋贈方的單位、醫療器械生產、經營資質證明復印件；(3)醫療器械儀器設備產品注冊的資質證明復印件；(4)產品的合格證明；(5)產品使用說明書(進口醫療器械儀器設備應索取產品的中文使用說明書)、產品樣本、使用和維修手冊、線路圖及其他有關資料；(6)計量檢定證書（屬于計量器械的）;(7)醫療器械設備檢測報告;(8)進口醫療器械儀器設備的商品海關檢驗證明文件復印件；(9)購進驗收、使用、維修保養等記錄。醫療器械設備主要信息一覽表設 備 名 稱規 格 型 號注 冊 證 號生 產 日 期（或出廠日期）生 產 廠家裝 機 日 期數 量單 價生產批號（或出廠編號）啟 用 日 期供貨單位許 可 證 號購貨憑證審驗情況 供貨企業許可證 營業執照 產品注冊證 商檢證明 合同 饋贈協議 銷售人員委托書 購置論證隨機資料說明書 合格證 保修卡檢驗報告書檢 測 日 期及 結 果驗收情況和設備安裝調試情況安裝工程師備注貴重醫療器械維護保養記錄單時 間維護保養內容維護人備 注貴重醫療器械維護保養記錄單時 間維護保養內容維護人備 注貴重醫

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