開瑞坦(氯雷他定)在過敏性鼻炎治療中的應用,內 容,過敏性鼻炎(AR)發(fā)病及診療概述抗組胺藥在過敏性鼻炎治療中的作用與地位開瑞坦(氯雷他定)臨床應用的療效和安全性優(yōu)勢,中國11城市過敏性鼻炎患病率1,1. 韓德民、張羅、黃丹等。我國11城市變應性鼻炎自報患病率調查。中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2007，42（5）：83-9。,2004年9月至2005年5月，通過目錄輔助下數字撥號法，在2個直轄市和9個省會城市同時進行過敏性鼻炎電話問卷調查，成功訪問38203人。獲得我國11個中心城市的過敏性鼻炎自報患病率。,過敏性鼻炎對患者的影響和危害2,2. Ruby Pawankar, et al. World Allergy Organization (WAO) White Book on Allergy. Printed in the United Kingdom, 2011,過敏性鼻炎：管理原則3,治療原則,3. Bousquet J, et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008. Allergy 2008: 63 (Suppl. 86): 8160., H1抗組胺藥對于所有患者而言是重要的治療藥物 鼻內糖皮質激素是中-重度AR患者的一線療法 白三烯受體拮抗劑對于AR伴哮喘患者是非常重要的藥物 舌下特異性免疫治療被證明是一種安全和有效的療法,H1抗組胺藥:過敏性鼻炎重要治療藥物4,4. New ARIA Update. ARIA-At-A-Glance Pocket Reference 2007,ARIA：AR階梯治療方案3,ARIA 2008 update中-重度持續(xù)性AR，按順序選擇鼻內激素、H1抗組胺藥或抗白三烯藥治療，24周后隨訪患者，如癥狀改善，可減量并維持治療一個月以上。,3. Bousquet J, et al. Allergy 2008: 63 (Suppl. 86): 8160.,3. Bousquet J, et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008. Allergy 2008: 63 (Suppl. 86): 8160.5. 中華醫(yī)學會耳鼻咽喉頭頸外科學會鼻科學組. 變應性鼻炎診斷和治療指南（2009武夷山）.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志. 2009;44(12):977-978.6. 中華醫(yī)學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會鼻科學組、小兒學組. 兒童變應性鼻炎診斷和治療指南(2010年重慶). 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志. 2011; 46(1): 7-8.,ARIA指南(2008 update)3：,中-重度間歇性和持續(xù)性變應性鼻炎患者使用H1抗組胺藥2-4周后復診，如有改善再繼續(xù)使用1個月以上。長期口服H1抗組胺藥治療是安全的。,中國變應性鼻炎診療指南5,6：,口服抗組胺藥療程要求一般不少于2周，最好持續(xù)用藥，而非按需用藥。長年口服第二代H1抗組胺藥治療安全性良好，且已在年齡較小的兒童中得到證實。,指南推薦：口服抗組胺藥應至少使用 以上,2周,ARIA:過敏性鼻炎藥物治療推薦力度3,3. Bousquet J, et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008. Allergy 2008: 63 (Suppl. 86): 8160.,開瑞坦(氯雷他定)30分鐘快速起效7,30分鐘78的病人癥狀開始消退，45分鐘100病人癥狀開始消退。,隨機、雙盲、平行對照研究，41例中-重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者，其中31例給予氯雷他定10mg od，10例給予氯雷他定20mg od治療5天。記錄首劑給藥至癥狀開始緩解的時間，以評估氯雷他定的起效時間。,7. Roman LS. Onset of action of loratadine in seasonal allergic rhinitis. Todays Therapeutic Trends. 1988;6(2): 19-27.,一項針對41例中重度過敏性鼻炎患者為期5天雙盲、隨機、平行對照研究顯示：,開瑞坦(氯雷他定)藥效持續(xù)24小時8,8. Kaiser HB, et al. Efficacy of loratadine compared with fexofenadine or placebo for the treatment of seasonal allergic rhinitis. Clin Drug Invest. 2001;21(8):571-578.,*,*,氯雷他定Vs. 非索非那定：*P0.025；P0.001；P0.014,一項隨機、雙盲、雙模擬、平行、安慰劑對照研究，836例季節(jié)性過敏性鼻炎（SAR）患者隨機接受氯雷他定10mg qd（n=357）、非索非那定60mg bid（n=360）或安慰劑（n=119）治療7天。主要研究終點為：早晨和夜間患者總體癥狀嚴重度評分（TSS）較基線的改變。,一項針對836例SAR患者為期7天的隨機、雙盲、平行、安慰劑對照研究顯示：,開瑞坦(氯雷他定)顯著改善癥狀，優(yōu)于非索非那定9,9. Kaiser HB, et al. Loratadine provides early symptom control in seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 2008;29(6):654-8.,針對美國25個醫(yī)療中心展開的隨機、安慰劑對照、雙盲雙模擬研究的回顧性分析，評估第二代抗組胺藥對早期季節(jié)性過敏性鼻炎(SAR)癥狀緩解情況。共計835例病史不小于2年的SAR患者，隨機接受氯雷他定每天10mg，非索非那定60mg，每天兩次或安慰劑進行治療，為期7天。每天用藥前記錄兩次5種SAR癥狀的嚴重程度(0-3級)。,氯雷他定治療季節(jié)性過敏性鼻炎，患者第二日癥狀評分較基線明顯改善，且優(yōu)于非索非那定,流涕,鼻塞,噴嚏,鼻耳顎喉部位發(fā)癢,眼睛紅腫發(fā)癢,一項針對835例季節(jié)性過敏性鼻炎患者為期7天的雙盲、隨機、平行、安慰劑對照研究顯示：,開瑞坦(氯雷他定)對非索非那定初始治療無應答的患者療效顯著10,10. Bruce M. Prenner, et al. Clin Ther. 2000; 22(6): 760-769.,一項多中心、隨機、雙盲、雙模擬、交叉研究，共有659例年齡在12-60歲至少有2年季節(jié)性過敏性鼻炎（SAR）病史的患者被納入研究。研究分為2個階段，在第1階段患者隨機接受氯雷他定10mg每天1次（n=331）或非索非那定60mg每天2次（n=328）治療14天。對于第1階段治療無應答的患者進入第2階段的研究，給予互換藥物繼續(xù)為期14天的治療，第2階段接受氯雷他定治療的患者數為141例，接受非索非那定治療的患者數為129例，主要研究終點是比較氯雷他定和非索非那定對于相互之間初始治療無應答患者的應答情況。,患者百分比(%),P=0.04,P=0.005,P=0.011,一項針對659例季節(jié)性過敏性鼻炎患者為期28天的多中心、隨機、雙盲、交叉研究顯示：,11. Dolovich J, et al. Ann Allergy. 1994; 73(3):235-9.,開瑞坦(氯雷他定)預防性治療過敏性鼻炎11,隨機、雙盲、平行、安慰劑對照研究，評估氯雷他定預防用藥治療季節(jié)性過敏性鼻炎的療效。共計118例患者分別接受氯雷他定(n=58)，每天10mg或安慰劑(n=60)治療6周。于第14、28和42天進行隨訪，根據患者總體無癥狀天數評估氯雷他定對季節(jié)性過敏性鼻炎的療效。,氯雷他定預防治療季節(jié)性過敏性鼻炎，有效緩解過敏性鼻炎癥狀,無癥狀或癥狀輕微的患者比例(%),P12歲正在發(fā)病的過敏性鼻炎患者，隨機分為兩組，分別于每天8:00AM接受氯雷他定10mg（n=30）或西替利嗪10mg(n=30)治療1周。患者接受藥物治療后，每天4次（8:00AM、10:00AM、中午和3:00PM）通過視覺模擬評分（VAS）對患者的嗜睡程度（VAS：1=完全清醒，10=極度嗜睡）以及運動積極性(VAS:1=積極性非常高，10=完全無積極性)程度進行評估。并記錄在電子日記上。主要研究終點是比較二代抗組胺藥氯雷他定和西替利嗪對于過敏性鼻炎患者的嗜睡和運動能力的影響。,中樞鎮(zhèn)靜,患者平均嗜睡VAS評分,P=0.54,P=0.008,P=0.001,P12歲兒童,每日一次，每次一片10mg (或2茶匙 10ml),2-12歲兒童,體重30kg：每日一次，每次一片10mg (或2茶匙 10ml)體重30kg：每日一次，每次半片5mg (或1茶匙 5ml),2歲以下兒童,2歲以下兒童用藥請咨詢臨床醫(yī)師,10mg X 6片，建議零售價27.60元/盒,蜜桃口味,60ml（1mg/1ml），建議零售價42.00元/瓶,開瑞坦(氯雷他定片/糖漿)OTC處方信息,【適應癥】用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。【禁忌】對本品過敏者禁用【不良反應】在推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用，其發(fā)生率與安慰劑相似；常見的不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎及皮疹等；罕見不良反應有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。【注意事項】嚴重肝功能不全者請在醫(yī)生指導下使用；妊娠期及哺乳期婦女慎用；如正在使用其它藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師；當與酒精同時服用時，根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協同作用。【藥物相互作用】同時服用酮康唑、大環(huán)內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎使