曲靖市第一人民醫院醫療用毒性藥品管理規定含興奮劑藥品的管理規定中藥注射劑的使用管理規定藥品類易制毒化學品的管理規定,曲靖市第一人民醫院醫療用毒性藥品管理規定,為加強醫療用毒性藥品的管理和使用，防止中毒或死亡事故的發生，根據國務院醫療用毒性藥品管理辦法規定，結合我院實際，制定本管理規定。 一、醫療用毒性藥品定義 醫療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品）是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。,二、毒性藥品的采購、驗收、保管、出庫（一）購進毒性藥品必須索取經營企業藥品經營許可證、法人資格證，經藥學部審核通過后方可購進。（二）毒性藥品入庫驗收必須雙人驗收，雙人核發，在庫保管實行雙人雙鎖專柜管理，粘貼毒性藥品標志，建立毒性藥品專帳，進出逐筆記錄，做到帳、物、批號相符。,三、毒性中藥的炮制 （一）凡加工炮制毒性中藥，必須按照中華人民共和國藥典或者省、自治區、直轄市衛生行政部門制定的炮制規范的規定進行。（二）藥材符合藥用要求的，方可供應、配方和用于中成藥生產。四、毒性藥品的調配（一）藥學人員根據本院醫師處方調配毒性藥品，調配毒性藥品時，必須按照曲靖市第一人民醫院處方管理辦法實施細則認真執行，嚴格遵循“四查十對”原則，劑量準確，按醫囑注明要求，并由具有藥師以上技術職稱的符合人員符合簽字后方可發出。,（二）對處方未注明“生用”的毒性中藥，必須附炮制品。（三）調配毒性處方時發現問題必須及時與處方醫師聯系，經處方醫師重新審定簽字后再行調配。（四）毒性藥品處方一次有效，保存二年備查。 五、毒性藥品的開具（一）醫師必須根據患者的病情開具毒性藥品處方，處方的開具嚴格按照曲靖市第一人民醫院處方管理辦法實施細則執行。,（二）每劑處方用藥量，不得超過規定的用藥量，每次處方劑量不得超過二日極量。毒性中藥砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、 紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉(紅升丹）、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧陽花,以上品種包括原藥材和飲片，共27種 二、西藥毒藥品種去乙酰毛花甙丙、阿托品（包括其鹽類）、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、 三氧化二砷、毛果蕓香堿（包括其鹽類）、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、 氫溴酸東菪莨堿、硝酸士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素 以上品種除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素之外僅指原料，不包括制劑，共13種。,為落實云南省衛生廳、云南省食品藥品監督管理局以及曲靖市衛生局有關加強含興奮劑藥品的通知，加強我院含興奮劑藥品的監督管理，嚴格依法購進使用含興奮劑的藥品，規定如下。組織醫務人員以各種形式認真學習中華人民共和國藥品管理法、反興奮劑條例等法律規定，提高全體醫務人員對含興奮劑藥品的認識。嚴格落實上級有關含興奮劑藥品的各項管理規定。,含興奮劑藥品的管理規定,嚴格按照合法的購入渠道購進含興奮劑的藥品、必要時對藥品經營企業及其銷售人員進行核查。嚴格入庫驗收制度，對購進的含興奮劑藥品重點檢查是否標注“運動員慎用”字樣，發現不符合規定的藥品不予入庫。嚴格含興奮劑藥品的儲存管理，按照規定的儲存條件儲存藥品，做到保證藥品質量。按照規定的要求，凡不符合包裝要求的含興奮劑藥品一律不得在醫院銷售使用,醫師在使用含興奮劑藥品時，應嚴格掌握適應癥，在保證醫療的條件下，正確使用，不得超范圍使用。醫師在使用含興奮劑藥品時，應告知患者，并詢問是否為運動員，明確提請患者注意。為運動員開具處方應首選不含興奮劑的藥品，確實需要使用時，運動員應出示有關體育部門同意的證明后方可開具。,明確醫院現有的含興奮劑藥品的目錄，使處方醫師便于掌握并正確使用，合理用藥。含興奮劑藥品的管理納入醫院藥學部的日常管理工作，藥學部要不定期檢查購入和使用情況，及時發現問題及時上報,中藥注射劑使用管理規定,為保障醫療安全和患者用藥安全，進一步加強我院中藥注射劑臨床使用管理，加強中藥注射劑不良反應與藥害事件監測及救治管理，根據衛生部關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知的要求，制定本規定如下： 一、中藥注射劑的購入、儲存、調劑管理,（一）醫院藥事委員會負責審核本院擬購入中藥注射劑的品種、規格等。（二）藥學部要加強對中藥注射劑采購、驗收、儲存、調劑的管理。嚴格執行藥品進貨檢查驗收制度，建立完整的購進記錄，保證藥品來源可追溯，堅決杜絕不合格藥品進入醫院；嚴格按照藥品說明書中規定的藥品儲存條件儲存藥品；在調劑藥品時嚴格按照處方管理辦法進行審核。,（三）醫院藥事委員會不定期組織專家分析本院中藥注射劑使用情況，評價本院所用中藥注射劑的臨床療效與安全性，決定淘汰中藥注射劑品種。 二、中藥注射劑使用原則：（一）選用中藥注射劑應嚴格掌握適應癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應加強監測。,（二）辨證施藥，嚴格掌握功能主治。臨床使用應辨證用藥，嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。（三）嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。,（四）嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。中藥注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。（五）用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質者應慎用。（六）對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。,（七）中藥注射劑應當在醫院內憑醫師處方使用，一般不允許門診患者帶出院外使用，確需帶出院外治療時，應有主治醫師及以上技術職務處方，并由科主任簽字方可帶出院外使用。（八）加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。,三、中藥注射劑異常情況的處理（一）醫院藥品不良反應監測小組負責全院的中藥注射劑不良反應與藥害事件監測及救治管理工作。發現可疑不良事件應及時采取應對措施，對出現損害的患者及時救治，并按照規定報告；妥善保留相關藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等，以備檢驗。,（二）臨床醫生、護士嚴密觀察臨床使用的中藥注射劑，發現嚴重藥品不良反應應立刻停藥，實施及時的救治，必要時上報醫務處，由醫院組織搶救。 （三）發現可疑的群體中藥注射劑不良反應和使用異常時及時上報醫務處和藥學部，并及時停藥，積極救治。一旦確定為群體藥品不良反應時，醫院及時上報上級衛生行政主管部門。,（四）要求 1各臨床科室應嚴格按照本規定使用中藥注射劑。 2藥學部要完整的保存好中藥注射劑的購入使用記錄，以備檢查。 3醫院組織專家不定期的對中藥注射劑的使用管理進行檢查，發現違反規定的情況進行嚴肅處理。,藥品類易制毒化學品管理制度,嚴格執行藥品類易制毒化學品管理辦法。藥品類易制毒化學品的管理由藥學部全面負責，醫院藥事管理與藥物治療學委員會委員負責監督實施。藥品采購員應及時辦理藥品類易制毒化學品購用證明，準確填寫購買藥品類易制毒化學品申請表并辦理相關手續。購用證明只能在有效期內一次使用。購用證明不得轉借、轉讓。,藥品類易制毒化學品由專庫或專柜（保險柜）儲存，有防盜設施；專庫（或專柜）實行雙人雙鎖管理。建立藥品類易制毒化學品購進、入庫驗收、出庫復核專用賬冊（臺賬），如實記錄購進和出庫的品種、規格、數量、日期、產地、供應商、領用人等情況。專用賬冊保存期限為自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。藥品類易制毒化學品實行入庫雙人驗收，出庫雙人復核制度，每日盤點，做到賬物相符。,專人領用，雙人雙鎖保管。建立使用臺賬，并保存2年備查。禁止將所領的藥品類易制毒化學品帶出醫院外，不得以任何理由轉借給醫院外部人員使用。發生藥品類易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，立即報告醫院保衛處、曲靖市公安局和曲靖市食品藥品監督管理局。需銷毀的藥品類易制毒化學品，經醫院領導批準后由主管部門會同藥學部負責人、藥品類易制毒化學藥品管理人員按醫院規定程序處理，記錄完整。,藥品采購員按規定時間接受采購資格的審查并辦理新的藥品類易制毒化學品購用證明。對違反本規定的部門和人員，