




已閱讀5頁,還剩43頁未讀, 繼續免費閱讀
版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
,執法檢查培訓(藥品部分),一、藥品器械購進渠道,1、到財務科檢查所有與醫院發生藥品器械業務關系的單位開具的發票、隨貨清單和醫院的匯款憑證(2007年8月1日開始)。2、到藥械科檢查這些單位的證照和藥品器械銷售員的委托書。3、做好藥品器械銷售員登記工作。,二、藥品保管情況,1、檢查藥品是否按儲存的溫度要求儲存。2、藥庫是否有“五防”設施,是否分類、分區擺放。3、是否有“效期”的管理制度,過期失效藥品器械是否建立和完善報損、銷毀手續。4、藥庫是否有避光、通風、調節溫濕度設施,三、藥品器械入庫驗收記錄,1、抽查2007年、2008年生產的藥品、醫療器械各3批,看是否進行入庫驗收。2、特別注意診斷試劑、植入性醫療器械、口腔科材料以及一些手術室、婦產科正使用的一些藥品、器械。,四、治療性生物制品,1、人乙型肝炎免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人狂犬病免疫球蛋白的購進情況。2、檢查2007年6月1日以后上市的靜脈人免疫球蛋白(PH4)、凍干靜脈人免疫球蛋白(PH4)和靜脈人免疫球蛋白的批簽發索取情況。3、肝炎疫苗和卡介苗的批簽發索取情況。,五、進口藥品,1、查看進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書,重點排查一些印章模糊或者沒有紅色印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書,懷疑證件復印帶回核查。2、重點查看一些進口頭胞類抗生素。,六、中藥飲片,(一)關于加強中藥飲片生產監督管理的通知 1、自2008年1月1日起,未獲得藥品GMP證書的中藥飲片生產企業一律不得從事中藥飲片的生產經營活動。中藥飲片經營企業、使用單位(藥品生產企業、醫療機構)必須從具有藥品GMP證書的中藥飲片生產企業或具有中藥飲片經營資質(批發)的藥品經營企業購進飲片。,2、使用單位從經營企業購進中藥飲片的,必須要求經營企業提供中藥飲片生產企業的藥品GMP證書復印件。4、對違反本通知要求的中藥飲片生產企業、經營企業和使用單位,按照藥品管理法第七十四條查處。,(二)、阿膠、龜甲膠、鹿角膠的經驗鑒別,性狀鑒別(1)阿膠呈長方形塊狀,周邊整齊,無毛邊、斜邊,表面棕黑色或烏黑色,光滑,對光照視半透明,質堅易碎,斷面棕黑色,具有玻璃樣光澤。(2)龜甲膠呈四方形扁塊,表面棕色,略泛微綠,上面有黃色“油頭”,對光視之潔凈如明鏡,質堅硬。(3)鹿角膠呈方片狀,表面黑棕色,對光照視半透明,一面有黃白色,具有蜂窩樣小孔,質堅易碎,斷面紅棕色,具玻璃樣光澤。 還有一個方法:就是打防偽電話。,七、直接接觸藥品的包裝材料和容器,按照國家有關產業政策的要求和我局相關通知規定,為保證藥品質量,將于2005年1月1日起停止使用普通天然膠塞(不包括口服固體藥品包裝用膠塞、墊片、墊圈)作為藥品(包括醫院制劑)的包裝。對在2004年12月31日前已用普通天然膠塞包裝的藥品(包括醫院制劑),應當在藥品的有效期內用完為止。,網上信息: 去年11月,藥監部門對當地市場上的藥品包材進行了一次調查,發現太極集團生產的藿香正氣口服液膠塞使用的是天然橡膠,按國家藥品管理辦法,這是被禁止的,當時發現跟太極同樣情況的還有另外4家企業產品。今年4月藥監局開始立案調查,另外4家企業全都承認了錯誤,承諾馬上改正,只有太極不配合,一直拒絕提供產品的任何證明材料,“太極藿香與其他產品處罰不同是有原因的?!?八、診斷試劑,贛食藥監市200792號 根據國家局通知規定,凡是已在我省從事藥品體外診斷試劑經營活動的專營企業,必須重新申請辦理藥品經營許可證,并按照藥品經營質量管理規范要求從事經營活動。2007年10月1日后未取得藥品經營許可證而從事藥品體外診斷試劑經營活動的,一律按照無證經營藥品依法查處。,按藥品管理的診斷試劑,對體外診斷試劑實行分類管理,將體外生物診斷試劑按藥品進行管理,體外化學及生化診斷試劑等其他類別的診斷試劑均按醫療器械進行管理。體內診斷試劑一律按藥品管理。 按藥品進行管理的體外生物診斷試劑包括: 1血型、組織配型類試劑; 2微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑; 3腫瘤標志物類試劑; 4免疫組化與人體組織細胞類試劑; 5人類基因檢測類試劑; 6生物芯片類; 7變態反應診斷類試劑。,九、特殊藥品,重點檢查曲馬多以及一些蛋白同化制劑是否從合法企業購進,十、一些稽查技巧,(一)走票等無證經營的線索,線索1:箱外運貨單露端倪,“走票”藥品大部分是通過貨運從藥品生產廠家或供貨公司直接發送至要貨單位,貼在包裝箱外的運貨單就無意中顯示出藥品的來龍去脈。,線索2:同一票據上所開具的藥品,到貨時間參差不齊,“走票”行為所經營的藥品,大部分是自然人從各個不同渠道、不同時間購入,所以到貨時間參差不齊,但其為了方便一次性到提供“走票”的經營企業開具票據,所以就出現了同一票據上開具的藥品,到貨時間參差不齊。,線索3:隨貨同行開具的時間比到貨時間晚,藥品到了購藥單位后,從事“走票”行為的不法分子,才能知道藥品的具體批號,再將信息傳給提供“走票”的經營企業,經營企業才能開具隨貨同行,那么這之間有個時間差,出現了隨貨同行開具比到貨時間的時間晚。,舉例:藥品到醫院倉庫而隨貨同行沒到,我科在某市級醫院檢查時發現有一批剛到的藥品不能提供隨貨同行,據稱為某醫藥公司業務員購進,我科檢查人員當即暫停檢查并立即到該醫藥公司調查該批藥品的購進情況,結果在公司中不能查出購進情況,由此查處一件無證經營藥品案件,罰沒款達6萬元。,線索4:不同時間提供的票據,票號連續或間隔很小,部分”走票”公司為了便于管理,對“走票”實行單獨開票,不與公司實際銷售藥品混淆,這樣就出現了不同時間的票據票號連續或間隔很小的情形。,線索5:藥款匯入個人帳戶或其它公司帳戶,無證經營的最終目的還是為了獲取利益,是個人私自做的業務,貨款最終流向只能是個人,所以就會產生現金支付或匯入私人帳戶的情形。,線索6、看銷售發票是否正規,供貨單位發票是否是所在地市(縣)的合法單位,發票監制章是否是縣以上稅務部門印制,批準字號是否是近年的,限額發票是否超過限額,發票抬頭是否是被檢查單位,發票的藥品或醫療器械實物名稱、數量是否與收入庫存單藥品購進記錄一致,發票是否是正本,是否是雙面復寫,稅票與證照是否相符。,發票的有關規定,(一)普通發票分類代碼編制規則 普通發票分類代碼(以下簡稱分類代碼)為12位阿拉伯數字。從左至右排列: 第1位為國家稅務局、地方稅務局代碼:1為國家稅務局、2為地方稅務局,0為總局。 第2、3、4、5位為地區代碼(地、市級),以全國行政區域統一代碼為準,總局為0000。,第6、7位為年份代碼(例如2004年以04表示)。 第8位為統一的行業代碼,其中,國稅行業劃分:1工業、2商業、3加工修理修配業、4收購業、5水電業、6其他;地稅行業劃分:1交通運輸業、2建筑業、3金融保險業、4郵電通信業、5文化體育業、6娛樂業、7服務業、8轉讓無形資產、9銷售不動產、0表示其他。 第9、10、11、12位為細化的發票種類代碼,按照保證每份發票編碼唯一的原則,由省、自治區、直轄市和計劃單列市國家稅務局、地方稅務局自行編制。,(二)發票號碼(即發票順序碼)編制規則普通發票號碼為8位阿拉伯數字。如發票號碼資源不夠用,在設計時應考慮與分類代碼結合,即在分類代碼的第9、10、11、12位中設置1位為批次代碼。 企業冠名發票,可在第9、10、11、12位分類代碼中設置1位單獨表示,或者直接在發票號碼中以給每個企業分配一段號碼的方式進行編制。,真假華源票據照片對照,真發票,假發票,鑒別點,1、提貨地點:假票中僅為“倉庫”,真票中為具體的區位編號;2、發票專用章:假票中的發票專用章無編號;3、發票代碼:與真票相比,字體明顯不一致;4、發票號碼:真票為預先印制,位置比較固定,不與其他打印內容同方向移位。假票為開具時打印的,位置在每張發票中不一致,且與票據中其他打印內容同方向移位。5、清單號碼:真票在“客戶名稱”上方開具時打印了清單號碼,假票則無清單號碼項。,線索7、醫院匯入單位與發票開具單位不一致,通過對匯款憑證的檢查可以發現藥品銷售員是否有違法違規行為。如通過銀行結算,看接收匯入單位與發票、復印件是否一致,如現金結算,也要進一步核查加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人委托授權書原件,以及銷售人員身份證復印件,,線索8、走票品種的特點,首先,在熟悉當地用藥習慣及常用品種的基礎上,要注意本地區不常見品種,鎖定藥品中的“新面孔”;其次,通過對被查單位業務量進行估算,與其大多數藥品的存量進行對比,鎖定那些不是常用藥但庫存量卻明顯偏多的品種。有針對性地檢查這些藥品的購進票據、供貨單位的相關證照以及業務員的授權委托書、身份證復印件等資料,從中查找問題。,(二)、一些常用藥品鑒別點及在撫州出現過的假藥鑒別點,1、通心絡膠囊,正品 偽品1、樣品鋁塑包裝結 比較平整 合處有皺折,不平整2、說明書中無錯別字 說明書中有錯別字3、說明書下方有一切口 無4、包裝盒側面區域碼為 區域碼為印刷體 激光打印,假藥圖片,假藥圖片,已發現的涉嫌假冒批號有:,070734 070805 080106 080114 注意:正規廠家也生產了上述批號的通心絡
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
- 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 安檢理論試題及答案
- 2024年家具、建筑用金屬附件及架座項目資金籌措計劃書代可行性研究報告
- 2025年中國建設銀行陜西渭南支行春季校招考試筆試試題含答案
- 資訊更新水利水電工程試題及答案
- 2025年工程項目管理案例分析試題及答案
- 2025通信設備采購銷售合同
- 綠色工廠梯度培育及管理暫行辦法
- 2025-2030年防裂膏行業市場現狀供需分析及投資評估規劃分析研究報告
- 2025-2030年鋼鐵信息化行業市場發展現狀及競爭格局與投資價值研究報告
- 2025-2030年足球行業風險投資發展分析及投資融資策略研究報告
- 電網工程設備材料信息參考價2025年第一季度
- 2025年高三高考沖刺主題教育班會:《高三考前心理調適指南:減壓賦能 輕松備考》-2024-2025學年高中主題班會課件
- MOOC 理解馬克思-南京大學 中國大學慕課答案
- 涉及飲用水衛生安全產品衛生許可證申請表
- 供熱對供電煤耗影響量的計算
- 綠城集團精裝修驗收標準-
- 大數據時代對會計的影響
- 特靈-RTHD水冷螺桿式冷水機組_圖文
- 突發安全生產事故應急救援預案(現場處理方案)
- 直流系統蓄電池充放電試驗報告
- 送教上門學生教案(生活適應和實用語數共17篇)
評論
0/150
提交評論