班產30萬維C銀銀翹片的生產工藝及車間布置設計,2014級制藥工藝學課程設計,指導老師：康信煌,小組成員:劉盛友（組長） 毛豐益 康松茂 楊路遙 黃忠建,答辯：楊路遙編輯：劉盛友,目錄,1,設計簡介,2,工藝設計和說明,3,物料衡算,4,生產設備的選型,5,生產車間設計及布置,班產30萬維C銀翹片的生產工藝及車間布置設計,6,總結,設計簡介,維C銀翹片劑簡介,維C銀翹片，中成藥名。為解表劑，具有疏風解表，清熱解毒之功效。主治外感風熱所致的流行性感冒，癥見發熱，頭痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛。,工藝設計和說明,維C銀翹片劑的制法：中國藥典的制備方法 連翹180g，荊芥72g，山銀花180g提取揮發油，藥渣與淡竹葉，淡豆豉，蘆根，桔梗，甘草加水煎煮兩次，每次兩小時，濾過，合并濾液；牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取兩次，每次四小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，加入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層，干燥成干膏粉，與適量輔料制成顆粒，加入上述揮發油及薄荷素油混合；對乙酰氨基酚，馬來酸氯苯那敏和維生素C與適量輔料混合，制成顆粒，與上述顆粒壓制成1000片（雙層片）,工藝設計和說明,04,02,按生產工藝對原料進行提取，濃縮得干燥，粉碎得粗產品,05,對產品進行質量檢查并包裝,03,加入輔料，混合，干燥，制成片劑,01,對各種主料，輔料進行清洗，烘干，以及粉碎,生產工藝的簡介,壓片，包衣制成產品,設計任務：班產30萬片維C銀翹片劑,工 藝 流 程 簡 圖,工藝設計和說明,工藝流程簡圖,生產工藝流程簡圖,工藝特點,根據國家標準，制成維C銀翹片的工藝有三種方法中藥提取物干燥成干膏粉，與適量輔料制成顆粒，加入薄荷素油及所提取的揮發油混勻；對乙酰氨基酚，馬來酸氯苯那敏和維生素與適量輔料混勻，制成顆粒，與上述顆粒壓制成雙層片，包薄膜衣。中藥提取物稠膏加入適量輔料，干燥，粉碎，干浸膏粉與對乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏混勻，制成顆粒，加入薄荷素油以及提取的揮發油，混勻，與維生素C壓制成片，包糖衣或薄膜衣。中藥提取物干燥成干膏粉，與對乙酰氨基酚和用輔料包膜制成的維生素C微粒混勻，制成顆粒，干燥，加入馬來酸氯苯那敏，混勻，加入薄荷素油以及所提取的揮發油，壓制成片，包糖衣或薄膜衣。工藝跟工藝對維生素C預先制粒，能夠延緩維生素C的氧化，可以提高藥物的穩定性，但是工藝需要對維生素C加熱，維生素C容易分解，所以采用工藝比較好,物料衡算,設備選型的基準,根據各單元操作反應的周期，計算出生產批次，在由總體積計算出單批生產體積，以此數據查找化工工藝設計手冊，對設備進行選擇。根據GMP中對設備選擇的要求，設備的設計應符合藥品生產及工藝的要求，安全、穩定、可靠、易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修保養，并能防止差錯和交叉污染。設備的材質應該嚴格控制，其中與藥品接觸的零件均應選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學反應，不釋放出微粒或吸附藥品的材質。與藥品直接接觸的設備內表面及工作零件表面，盡可能不設計有臺、溝及外露的螺栓連接。表面應平整、光滑、無死角，易于清洗和消毒。設備不應對裝置之外的環境構成污染。在易燃易爆環境中的設備，應采用防爆電器并設有消除靜電及安全保險裝置。,車間生產設計及布置,設計依據1)藥品生產質量管理規范（2010版附錄1無菌藥品）；2)藥品生產質量管理規范（2010版附錄2原料藥）；3)潔凈廠房設計規范 （GB 50073-2001）；4)藥物制劑工程技術與設備（1998）；5)藥品生產質量管理規范實施指南（1998）；6)建筑設計防護規范（GB 50016-2010）；7)化工工藝設計手冊（上冊）；8)工業企業設計衛生標準（GBZ1-2010）；9)潔凈廠房施工及質量驗收規范（GB 50591-2010）；10)化工管道設計規范（HG/ 20695-1987）；11)化學工程手冊（上卷）；,提取工藝流程圖,所用的方法是煎煮法過程加入換熱器主要是回收熱量運用多效濃縮是為了減少熱量的損失,5.3前處理車間平面圖,根據設備的大小進行設計的物流和人流通道設計均符合廠房生產設計,5.4提取車間的平面設計,易燃易爆介質：乙醇（所以在車間醇沉罐周圍加防爆墻，醇沉罐要放在靠近車間門口） 危險工藝：醇沉、濃縮、沸騰干燥等事故應急處理裝置：錯開閥門、控制流量、緊急泄放等 防爆區域集中布置在車間外側 設置合理的疏散通道及出口 泄爆設施 緩沖門斗,5.5片劑車間設計,潔凈車間布置原則如下：a)根據生產工藝流程對生產車間進行合理布局，以減少凈化面積。b)按工藝流程單元操作集中成區，減少生產流程迂回往返，便于生產管理。c)人、物流合理安排，以避免交叉污染和混雜。d)合理安排生產區和倉儲區，縮短原輔料與成品的輸送距離，減少混雜及污染機會。e)合理安排生產區和公用工程區，縮短通風和公用工程管線輸送距離，以降低能耗。f)按照GMP要求來確定生產區域的空氣潔凈度。,總結,課程實習的目的旨在通過實習使我們進一步了解化工行業中的一些實際生產過程，對現代化工生產企業的生產和管理方式有一個較為全面的認識，并鞏固和深化所學的專業知識;使我們運用所