精品資料網（）25萬份精華管理資料，2萬多集管理視頻講座目 錄0.1頒布令30.2公司簡介40.3管理者代表任命書50.4更改記錄60.5質量手冊管理規定70.6質量方針和質量目標81范圍91.1總則91.2剪裁92引用標準93術語和定義94質量管理體系104.1總要求104.2文件要求105管理職責205.1管理承諾205.2以顧客為關注焦點215.3質量方針225.4策劃235.5職責、權限與溝通255.6管理評審326資源管理336.1資源提供336.2人力資源346.3基礎設施356.4工作環境357產品實現367.1產品實現的策劃367.2與顧客有關的過程377.3設計與開發397.4采購427.5生產和服務提供457.6監視和測量裝置的控制478測量、分析和改進488.1總則498.2監視和測量498.3不合格品控制558.4數據分析588.5改進599附錄669.1附錄1組織機構圖 669.2附錄2質量管理體系結構圖 679.3附錄3質量管理職能分配表 689.4附錄4質量管理體系程序文件一覽表 690.1頒布令頒 布 令依據GB/T19001-2000質量管理體系要求標準，結合本公司實際， 編制了A版質量手冊。本質量手冊闡明了公司的質量方針和目標，描述了公司的質量管理體系，適用于公司內部質量管理、向顧客和第三方提供證實，是確保公司質量管理體系有效運行的法規性文件。本公司質量管理體系覆蓋下的所有生產單位和職能部門，都要嚴格貫徹執行。所有從事影響產品質量工作的人員，必須認真學習，全面理解，準確掌握，并在生產和服務過程中認真貫徹執行。現決定發布A版質量手冊，并于二三年九月二十日起實施。此令。 xxx電子有限公司 總 經 理： 簽發日期：0. 2公司簡介公 司 簡 介 通訊地址： 郵編：電話：傳真： xxx電子有限公司0.3管理者代表任命書任 命 書根據GB/T19001-2000質量管理體系要求標準要求，任命：yyy 為xxx電子有限公司管理者代表。其職責和權限為：a）確保本公司質量管理體系的過程得到建立、實施和保持；b）向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；c）確保在本公司內提高滿足顧客要求的意識；d）負責就質量管理體系有關事宜與外部聯絡。 xxx電子有限公司 總 經 理： 簽發日期：0.4更改記錄更 改 記 錄更改單號更改日期更改方式更改章節更改頁次更改人0.5質量手冊管理規定0.5.1總則為適應市場經濟的發展，滿足顧客對本公司質量管理體系的要求，規范和完善本公司的質量管理，依據GB/T19001-2000質量管理體系要求標準，結合本公司實際，由本公司管理部編制了本質量手冊。本質量手冊闡明了本公司的質量方針和目標，描述了本公司的質量管理體系，適用于本公司內部質量管理，以及向顧客和第三方提供證實，是確保本公司質量管理體系有效運行的法規性文件。本質量手冊實行動態管理，。解釋權歸管理部。0.5.2發放a）質量手冊發放至各位公司領導、職能部門、生產單位，以及從事質量工作的人員。b）質量手冊分為受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋發文印章進行標識，并注明分發號，登記發放，供內部管理和質量管理體系認證使用。外部借閱的為非受控版本，不蓋章標識。非受控版本質量手冊外借時，必須經管理者代表批準。c）按合同、法規或標準向外部提供的質量手冊，由管理部加蓋發文印章進行標識，注明分發號，進行登記。d）上述按規定發放的質量手冊受控版本，管理部負責跟蹤、管理、保持其有效性。非受控版本的質量手冊，本公司不負責跟蹤管理。0.5.3更改a）質量手冊需更改時，管理部填寫更改單，報總經理批準后，由管理部按更改單要求實施更改。b）更改可以采取局部劃改換字、換頁和換版等方式。局部劃改時，在更改處做更改標記，并做更改記錄；改動文字較多時，可采取換頁方式，并做更改記錄；質量手冊發生重大變化需要換版時，在手冊封面注明版次。0.6質量方針和質量目標0.6.1質量方針以質量求生存， 向管理要效益；靠服務贏信譽, 用創新促發展。質量方針含義：質量是企業的生命，生存的基礎。通過貫徹質量管理原則，不斷提高質量管理水平，持續改進，追求創新，以優質的產品和周到的服務贏得信譽，增強企業的綜合競爭力。0.6.2質量目標質量事故為零，產品一次交檢合格率98合同履約率100%,顧客滿意度97%，三年內每年提高0.5%。質量目標含義：以質量方針為宗旨，通過持續改進，以工作質量保證產品質量，使產品質量和服務水平不斷改進，產品合格率、顧客滿意率持續提高。1范圍1.1總則本質量手冊依據GB/T19001-2000質量管理體系要求，規定了符合本公司實施質量管理體系的內容和要求。a）證實本公司具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規的產品的能力；b）通過質量管理體系的有效實施應用，包括持續改進的過程，保證符合顧客與法律法規要求，以增強顧客滿意；c）本質量手冊適用于本公司質量管理體系覆蓋的所有生產單位和職能部門；亦適用于對外介紹本公司的質量管理體系，證明本公司質量管理體系符合GB/T19001-2000質量管理體系要求標準要求。1.2允許的剪裁本公司可以承擔各種電感器線圈、電子變壓器等感性類元器件的設計、生產，公司依據市場情況以及技術協議、合同等顧客的要求，按照國家標準、樣品、圖樣和技術規范等表述產品特性的信息，進行產品實現過程的策劃和實施，主要有粘腳（底座）、繞線、浸焊、中測配鋼（殼）、打印（貼標簽）、封裝、成型、測試、包裝等過程。本公司不存在顧客財產， 因此，對于GB/T19001-2000中7.5.4的內容予以刪減。2引用標準GB/T19001-2000質量管理體系要求GB/T19000-2000質量管理體系 基礎和術語3術語和定義本手冊出現的術語和定義均采用GB/T19000-2000質量管理體系 基礎和術語和GB/T19001-2000質量管理體系要求中的術語和定義。4質量管理體系4.1總要求按GB/T19001-2000質量管理體系要求標準建立質量管理體系，形成文件，加以實施并持續改進，保持其有效性。4.1.1職責最高管理者（總經理）負責組織管理。4.1.2要求公司在實施質量管理體系時，采用過程方法模式，應做到：a）識別質量管理體系所需的過程及其在公司中的應用，明確這些過程所需的輸入、輸出、所需投入的資源和開展的活動；b）確定這些過程的順序和相互作用。為了使過程能夠有效運行，要確定各個過程之間的相互作用，并對過程的順序進行合理安排；c）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法，為實現預期目的或要求、達到策劃結果提供必要的前提；d）為了判斷過程的有效性，應確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視；e）監視、測量和分析這些過程，確定監視過程的能力、業績和顧客的滿意程度的方法，確定必要的測量、分析，為進一步采取改進措施提供信息準備；f）在測量和分析的基礎上，實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進；g)公司應確保對任何影響產品符合要求的外包過程加以識別并實施控制。4.2文件要求4.2.1總則公司質量管理體系文件包括：a）形成文件的質量方針和質量目標；b）質量手冊；c）GB/T19001-2000質量管理體系要求標準所要求的形成文件的程序和公司質量管理體系所要求的形成文件的程序；d）公司為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；e）GB/T19001-2000質量管理體系要求標準所要求的記錄。4.2.2質量手冊職責a）最高管理者（總經理）負責制定并批準發布質量方針、質量目標,批準并頒布質量手冊；b）在總經理領導下，由管理部負責編寫；c）質量手冊按下列程序審批發布：編制 批準 發布d）質量手冊的控制按0.5規定執行。要求a）公司編制的質量手冊應明確質量管理體系的范圍，包括刪減的細節與合理性的表述（見1.2）；b）質量手冊應明確公司為質量管理體系過程控制所編制的程序文件的篇目及要求（見附錄5質量管理體系程序文件一覽表）； c）質量手冊應清楚地對質量管理體系過程、過程順序及相互作用進行表述，并反映出質量管理體系的特點（見9.1附錄1）。4.2.3文件控制對文件和資料進行有效控制，確保在文件的使用現場得到相關文件的有效版本，防止使用作廢文件。職責a) 管理部負責文件和資料的綜合管理；b）管理部負責質量管理體系文件的編制；c）各職能部門負責編制相關的管理文件和技術文件。要求對質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據本手冊的要求進行控制。應編制形成文件的程序，以確保對以下方面的控制：a）文件發布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的； b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c）確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；e）確保文件保持清晰、易于識別；f）確保外來文件得到識別，并控制分發；g）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識；h）文件控制的具體要求，應制定和執行形成文件的程序。相關程序文件CX423文件控制程序附：CX423文件控制程序CX423文件控制程序1、目的和范圍本程序規定了與質量管理體系運行及與產品相關的文件的控制程序，以確保各相關場合所使用的文件現行有效受控，防止使用非受控或作廢文件。本程序適用于本公司質量管理體系文件及與產品相關的文件，亦適用于適當范圍的外來文件，如標準和顧客提供的圖樣等。2、 引用標準及文件GB/T19001-2000質量管理體系要求ZL-01-A 質量手冊CX424質量記錄控制程序3 、術語和定義本程序出現的術語和定義均采用GB/T19000-2000質量管理體系 基礎和術語和GB/T19001-2000質量管理體系要求中的術語和定義。4 職責a）管理部負責文件的收集、歸檔、回收、發放、借閱和更改等具體綜合管理，負責質量管理體系文件的編制、更改，負責外來標準、參考資料的綜合管理；b）各職能部門負責編制相關的管理文件和技術文件；負責本部門專用文件和相應記錄的歸檔、保管；c）總工程師負責審批各類外來技術文件的發放范圍；負責審查批準發布各類重要技術文件和報告；d）總經理負責質量手冊及其程序文件的適用性審查、批準和發布。5 要求5.1 文件的分類a）質量管理體系法規性文件、支持性文件、證實性文件；b）管理性文件；c）技術性文件；d）外部文件。5.2 文件的標識a）管理部按文件的類別和性質統一編號：質量管理體系法規性文件、支持性文件、證實性文件的類別編號為ZL；管理性文件的類別編號為GL；技術性文件的類別編號為JS；外部文件的類別編號為WL；記錄的類別編號為JL。b）確保對質量管理體系運行起重要作用的各個場所，都能得到相應文件的有效版本，受控文件注明分發號。5.3 文件的編寫a）質量管理體系文件由管理部負責組織編寫；b）技術文件由技術質量部負責組織編寫；c）管理性文件由各相關職能部門負責組織編寫。5.4 文件的批準和發布a）總經理負責質量手冊及其程序文件的適用性審查、批準和發布；b）總工程師負責審查批準發布各類重要技術文件和報告；c）副總經理負責審查批準發布與所主管業務有關的管理文件；d）區域負責人審批經授權的本區域內的文件。5.5 文件的發放a）文件的發放由審批文件的部門確定發放范圍，管理部按要求執行，設計文件和其他外來技術文件由總工程師確定發放范圍；b）發放的文件必須是現行有效的，并有受控標識；c）領取受控文件時，領用人須在“文件發放登記簿”上簽名；d）領用人不得擅自將文件轉借或復印，需要時，須經本部門負責人批準和管理部負責人批準，按管理部規定辦理登記手續；e）現場使用的文件破損、污染，影響正常使用時，使用人應及時到管理部辦理更換手續。5.6 文件的更改a）技術文件由更改人員依照技術質量部簽署完整的更改單進行更改，并分類登記；b）質量手冊、程序文件的更改按質量手冊管理規定執行，其他法規性質量文件、作業指導文件的更改，由原編寫部門出具更改單，更改單的審批和簽署要求同原文件；c）質量記錄原則上不允許更改，因筆誤等情況確需更改時，必須采取劃改的方式，并在劃改處作更改人標記或簽章，在更改當頁上標明更改標記、簽署更改人姓名、更改日期等文字內容。5.7 文件的更換和作廢a）文件換版或替代時，原版或被替換的文件即時收回，加蓋“作廢”章，并在“文件發放登記簿”上作收回記錄；b）管理部收回的作廢文件，經主管領導批準后統一銷毀；c）失效和作廢的文件由原發放單位從發放和使用場所及時收回，以防誤用；d）為法律或積累知識的目的所保留的作廢或失效文件，管理部分門別類收集、整理后作為檔案資料備查，采用專柜存放，并加蓋標識章標識、建立作廢保留文件清單。5.8 文件的保存和借閱a）文件經擬制、審查和批準后，原版交管理部保存，文件管理人員進行登記，存入軟盤的文件也必須進行登記，所有存入軟盤的文件均應隨時備份；b）需借閱文件的人員，經管理部認可后方可借閱，借閱者應在指定日期內歸還；c）外單位人員需查閱、借閱文件時，須經管理部領導批準。 6 相關記錄a）文件發放登記簿 JL-4.2.3-01b）文件更改登記簿 JL-4.2.3-02c) 受控文件清單 JL-4.2.3-03d) 文件更改通知單 JL-4.2.3-044.2.4記錄控制對記錄進行控制和管理，為產品質量滿足規定要求的程度、質量管理體系運行的有效性提供客觀證據，為證實可追溯性采取預防和糾正措施提供依據，為保持和改進質量管理體系提供信息。職責a）管理部負責監督、管理各部門記錄的使用情況，并建立質量記錄清單；b）各職能部門負責建立、控制和管理相關的質量記錄。要求建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制記錄控制程序，規定對記錄的控制，以確保：a）記錄必須保持清晰，簽署完整、填寫正確、格式規范、字跡清晰、保護得當、易于識別和檢索；b）執行記錄控制程序，對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置加以控制；c）公司的記錄實行分類控制管理，由相關職責的單位分別控制管理。相關程序文件CX424記錄控制程序附：CX424記錄控制程序CX424記錄控制程序1目的和范圍本程序規定了對質量管理體系所要求的質量記錄的分類，以及標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的控制，以提供產品、過程符合要求，質量管理體系有效運行的證據，同時為保持和改進質量管理體系提供信息。本程序適用于本公司產品生產全過程與產品質量形成以及與質量管理體系運行相關的質量記錄的控制。2 引用標準及文件GB/T19001-2000質量管理體系要求ZL-01-A 質量手冊CX4231文件控制程序3 術語和定義本程序出現的術語和定義均采用GB/T19000-2000質量管理體系 基礎和術語和GB/T19001-2000質量管理體系要求中的術語和定義。4 職責a）技術質量部負責監督、管理各部門質量記錄的使用情況，并建立、控制和管理計量檢定和計量管理記錄；b）生產采購部負責建立、控制和管理采購產品所形成的相關質量記錄；c）各生產單位負責建立、控制和管理本單位生產過程中產生的質量記錄；d）各職能部門負責建立、控制和管理相關的質量記錄。5 要求5.1 質量記錄的分類a）質量記錄分為質量管理體系運行記錄和產品記錄；b）質量管理體系運行記錄包括：內部審核記錄、文件控制記錄、采購控制記錄、培訓記錄、檢驗測量和試驗設備的校準記錄、設備管理記錄、信息管理記錄、糾正預防和改進措施記錄以及其他與質量管理體系運行有關的記錄；c）產品記錄包括：合同評審記錄、產品檢驗試驗記錄、產品生產過程記錄、產品標識及追溯記錄、不合格品處理記錄、產品統計分析記錄、顧客服務記錄及其他與產品有關的記錄；d）質量記錄的媒介形式可以是紙介質、磁介質或其他適宜的介質。5.2 質量記錄的標識、分級、貯存、保護、檢索、保存期限和處置a）質量記錄應有準確說明其屬性和內容的名稱/標題，作為標識；b）質量記錄實行按部門分別控制管理，由產生記錄的單位分別控制管理；c）職能部門收集本部門質量管理體系運行過程中產生的質量管理體系運行記錄和產品質量記錄，負責整理、編目、歸檔、貯存和保管；d）生產單位收集生產過程中本單位形成的質量記錄、并負責整理、編目、歸檔、貯存和保管；e) 質量記錄的保存期限不得少于產品的壽命周期；f）對已超過保存期限或已失去利用價值的質量記錄，經總經理批準后，由保存單位銷毀。5.3 查閱、使用a）本公司職工可以根據所在崗位業務工作需要，按文件資料借閱制度查閱、使用。b）合同要求時，可提供給顧客查閱。c）未經主管領導批準，質量記錄不得作為向外提供質量信息的依據。5.4 質量記錄的填寫a）質量記錄必須簽署完整、填寫正確、格式規范、字跡清晰、保護得當、便于檢索；b）質量記錄一般情況下不允許追記，必須追記時要有可靠的證據并經主管領導批準；c）質量記錄形成后發現記錄錯誤時，由原記錄人員進行更改，只允許采用劃改的方式，并按要求做更改標記。6 相關記錄質量記錄清單5管理職責5.1管理承諾最高管理者應對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據。5.1.1職責最高管理者（總經理）負責履行管理。5.1.2要求最高管理者（總經理）向所有顧客鄭重承諾：建立、實施、持續改進質量管理體系，并通過以下質量活動及其有效實施來提供證據：a）進行質量意識教育，利用培訓、會議、宣傳、文件等溝通方式在員工中樹立質量意識，確保全體員工充分認識到滿足顧客和法律法規要求的重要性；b）制定質量方針和質量目標，確保在公司的相關職能和層次上建立質量目標，明確對質量的追求；c）每年至少進行一次管理評審，間隔時間不超過12個月。通過管理評審來評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，促進質量管理體系的持續改進；d）確保必要資源的獲得，以滿足建立、實施和持續改進質量管理體系的需求，以及增強顧客滿意所需資源的獲得。5.2以顧客為關注焦點最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。5.2.1職責最高管理者（總經理）負責管理。5.2.2要求確定顧客的需求和期望，在實施質量管理時，以增強顧客滿意為目的，在制定質量方針和目標以及進行質量策劃時，充分考慮顧客的要求和期望，盡力滿足顧客要求，以確保：a）將顧客的需求和期望通過調查、研究、分析以及與顧客溝通等方式，完整、準確的識別并確定顧客的要求，包括對產品的要求、法律 法規的要求、過程的要求和質量管理體系的要求；b）以明確的要求以及公司可以利用的資源作為輸入進行質量策劃，對所需的過程進行有效的控制，并規定測量方法；c）對識別并確定的顧客要求，要在公司內部充分溝通，以使所有的員工都能了解顧客的要求，并為實現顧客要求作出努力；d）公司在識別、確定產品質量要求、處理質量問題等活動中應充分考慮顧客的意見；e）提供的產品應滿足顧客的要求、有關法律法規的要求以及顧客提出的需要附加的要求；f）通過調查、研究、分析以及與顧客有效的溝通，了解顧客滿意程度，提出持續改進的方向，通過持續改進，不斷增強顧客滿意程度。5.3質量方針質量方針應能闡明公司在質量方面運作的策略和意圖，體現公司的宗旨和發展方向，明確公司在質量方面的追求，并為質量目標的制定提供框架。5.3.1職責最高管理者（總經理）負責制定和管理。5.3.2要求最高管理者（總經理）要確保質量方針：a）與公司的宗旨相適應；b）包括對滿足顧客要求、法律法規要求和其他相關方面要求的承諾，以及對持續改進質量管理體系有效性的承諾；c）為制定質量目標提供框架和依據；d）在公司內部得到溝通和理解；e）在持續適宜性方面得到評審。5.3.3公司的質量方針以質量求生存， 向管理要效益；靠服務贏信譽, 用創新促發展。5.3.4發布最高管理者（總經理）負責制定與發布公司的質量方針，并組織宣傳和貫徹，確保質量方針在公司內部得到溝通，使全體員工理解、掌握質量方針及其內涵，全員參與貫徹實施。5.3.5控制最高管理者（總經理）在管理評審或其他必要時，組織管理層人員及其他必要人員，對質量方針的充分性、適宜性和有效性進行評價，根據需要進行修訂，以確保質量方針是充分、適宜和有效的。5.4策劃5.4.1質量目標 最高管理者要確保在公司的相關職能和層次上建立質量目標，并對實現公司的質量目標進行管理策劃。職責最高管理者（總經理）負責組織策劃。要求最高管理者（總經理）要確保在公司的相關職能和層次上建立質量目標，并在相關職能和層次上得到體現：a）在質量方針所提供的框架內展開；b）質量目標包括滿足產品要求的內容；c）包括滿足顧客要求、服務要求和適用的法律法規要求；d）包括對持續改進的承諾；e）質量目標應具有可測量性，并與質量方針保持一致；f）質量目標應具有可實現性，并按年度監視測量。質量目標的制定a）管理者代表負責組織制定公司的質量目標；b）最高管理者（總經理）應采用各種方式在公司內部進行溝通，使全體員工都能充分理解、掌握公司質量目標的內涵，并能為實現質量目標作出貢獻；c）各生產單位和職能部門要依據公司質量目標建立各自的質量目標，做到層層分解，層層落實。d）本公司的質量目標：質量事故為零，產品一次交檢合格率98合同履約率100%,顧客滿意度97%，三年內每年提高0.5%。質量目標的發布質量目標制定后，最高管理者（總經理）批準發布。質量目標的考核公司各部門應對本部門的質量目標的實現情況在年終進行總結，評價質量目標的實施情況（含實施有效性評價、取得的成績、薄弱環節等，對過程中產生的問題進行原因分析，提出改進措施），以書面形式報管理部，供主管領導考核評價。主管領導在年終對所轄部門的質量目標實現情況進行考核評價。在管理評審時，管理者代表負責向最高管理者報告質量目標考核評價情況。質量目標的更改a）各層次均應保持質量目標的充分性、適宜性和有效性；b）質量目標更改后仍按進行批準發布。5.4.2質量管理體系策劃最高管理者（總經理）應確保：a）對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及本手冊4.1中的總要求；b）在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。職責最高管理者（總經理）組織進行質量管理體系策劃。策劃的內容策劃的內容應包括：a）質量管理體系所需的過程，允許的刪減及說明；b）質量管理體系所需的資源；c）質量管理體系的持續改進。策劃的實施策劃實施的要點：a）制定公司的質量方針和確定質量目標；b）明確顧客的需求和期望及相關法律法規的要求；c）按本手冊4.1“總要求”識別質量管理體系所需過程；d）確定過程的順序和相互作用；e）確定必要的資源和信息；f）確定對過程實施控制的準則和驗證的方法；g）策劃的結果要形成文件，如質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、質量計劃和質量記錄等等。質量管理體系變更的控制a）質量管理體系的變更應預先進行更改策劃；b）變更過程不應影響質量管理體系的完整性。5.5職責、權限與溝通5.5.1職責最高管理者（總經理）應確保公司內的職責、權限得到規定和溝通。各類人員職責.1最高管理者（總經理）的職責a）負責執行國家有關的質量方針、政策、法規，確保產品質量符合顧客要求和國家有關規定要求，對最終產品質量負責；b）組織制定和批準發布公司的質量方針、質量目標、質量手冊，對質量管理體系的建立和有效運行負責；c）建立與公司質量管理體系運行相適應的組織機構，明確其職責與權限，確保質量管理部門獨立行使職權,為開展質量活動提供充分的資源；d）任命管理者代表，授權管理者代表獨立開展質量工作中的全部活動；e）任命不合格品審理人員并授權；f）確定從事與質量有關的管理、執行和驗證工作人員的職責、權限和相互關系；g）主持管理評審，審批管理評審計劃、管理評審報告；.2管理者代表職責a）確保本公司質量管理體系的過程得到建立、實施和保持；b）向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；c）確保在本公司內提高滿足顧客要求的意識；d）負責就質量管理體系有關事宜與外部聯絡。.3副總經理a）貫徹執行公司的質量方針、目標；b）組織生產、人力資源配置、人員培訓工作、設備和技術管理工作，協調各職能部門、生產單位在保證質量前提下完成生產任務；c）負責動力資源保障工作、企業考核管理工作、技術改造工作，主管產品在貯存保管和周轉運輸過程中的質量保證工作；d）負責審批采購文件，主管對供方的評價工作；e）負責生產安全和產品安全技術與管理；f）主管合同評審工作和企業經營工作；g）主管企業信息化工作。.4總工程師a）貫徹執行公司的質量方針、目標；b）主管產品的開發過程和工藝過程設計工作；c）審批設計、工藝技術文件；d）主管技術管理、技術攻關、工藝研究工作。.5區域負責人a）貫徹執行公司的質量方針、目標，并負責建立本區域的質量目標；b）對本區域的過程產品和服務質量負責；c）負責協調區域內質量接口關系；d）負責區域內質量管理資源配置；e）負責制定并實施糾正和預防措施。.6設計、工藝人員a）負責編寫設計文件、工藝文件、技術文件；b）參與設計活動；c）進行工藝審查、工藝論證和工藝改進。.7文件和資料管理人員a）執行文件和資料的管理制度；b）負責文件和資料的更改、分發、清退和歸檔；c）負責填寫和保存有關文件和資料的記錄。.8檢驗人員a）堅持檢驗原則，嚴格按檢驗規程操作,實施產品檢驗工作；b）對檢驗記錄的完整性、正確性負責，對錯、漏檢負責；c）匯總檢驗數據、報告，填寫產品質量證明文件。.9計量管理人員a）嚴格執行計量法規和國家有關制度；b）建立測量裝置臺帳，實行計量動態管理；c）監督檢查測量裝置和測試設備的使用和周期檢定情況，組織測量裝置的周期送檢；d）審查、報批測量裝置的申購、封存、啟封、報廢手續；e）負責組織測量裝置偏離校準狀態時的以往測量結果的有效性評價。.10設備管理人員a）負責制定設備、工裝管理制度，編制年度大、中修計劃；b）負責建立設備臺帳；c）組織設備的驗收、鑒定、檢定、維護。.11采購人員a）負責編制采購文件、簽定采購合同、實施采購計劃；b）參與對供方的評價；c）組織采購產品的入庫驗收。.12庫管人員a）嚴格執行庫房管理制度和安全管理制度；b）填寫和保存產品入庫、貯存和發放記錄，負責產品的標識和防護；c）控制產品貯存環境，掌握產品質量狀況。.13銷售人員a）收集市場信息，負責實施銷售業務；b）參與合同評審，記錄銷售過程和內容；c）收集、傳遞顧客反饋信息。.14生產操作人員a) 遵守工藝紀律、執行工藝規程；b）負責生產準備、生產操作；c）負責自檢和生產記錄。.15不合格品審理人員a）負責不合格品的審理；b）提出不合格品處理意見；c）規范簽署不合格品處置報告單。.16內部審核員a）編制并實施內部質量審核計劃；b）負責質量審核日常管理工作；c）對內審中發現的不合格的糾正和預防措施跟蹤驗證。部門職責.1管理部a）負責質量手冊和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理，負責標準、規范的有效性管理；b）負責人員能力的確定，組織培訓、考核、資格評定和授權工作；c）制定和實施質量工作計劃，編制年度綜合計劃；d）負責組織內部質量審核工作。e)負責組織管理評審工作。.2技術質量部a）編制檢驗規程及產品質量證明文件，制定產品標識、狀態標識的技術要求；b）負責采購產品、過程產品、最終產品和工藝裝備的檢驗，負責檢驗印章的控制和管理；c）負責設計與開發工作，編制設計、工藝文件，組織實施設計和工藝審查、設計和工藝評審、鑒定工作；d）負責不合格品審理的日常管理工作；e）負責組織處理研制生產過程中發生的工藝技術問題，負責不合格品審理的跟蹤管理，糾正和預防措施的跟蹤驗證；f）負責質量信息的管理；g) 負責監視和測量裝置的管理工作；.3生產采購部a）負責編制年度生產計劃、負責產品生產的調度、負責生產過程的監控；b) 負責生產設備（硬件和軟件）的綜合管理，制定并執行設備和基礎設施的維護和保養計劃，組織設備的檢定和維護；c）編制采購文件，簽訂采購合同，組織對供方的評價與再評價，確定合格供方并編制合格供方名錄；d）負責采購產品的采購、貯存、標識、保管和發放。.4市場部a）組織市場調研與市場開發的管理工作；b）組織合同評審，簽訂銷售合同；c）負責銷售和服務過程控制；d）負責收集、傳遞、統計、分析顧客反饋信息；e)負責售后服務實施。.5生產分廠a）組織實施生產；b）負責本單位的質量問題的糾正、糾正措施和預防措施；c）負責本單位質量記錄的管理；d）負責產品生產條件的保障。5.5.2管理者代表最高管理者（總經理）應在管理人員中任命一名人員為公司的管理者代表，管理者代表受最高管理者（總經理）委托對質量管理體系所需過程的建立、實施和保持負責，管理者代表無論在其他方面的職責如何，其作為管理者代表的職責和權限應予以保證。管理者代表的職責和權限應包括：a）確保公司的質量管理體系所需的過程能得到建立、實施和保持；b）向最高管理者報告質量管理體系的業績，以及有關質量管理體系所需的改進需求；c）確保在整個公司范圍內所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識；d）管理者代表的職責還包括與質量管理體系有關事宜的外部溝通與聯絡。5.5.3內部溝通最高管理者（總經理）應確保在公司內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。a）確保對質量管理體系有效性的溝通，包括質量管理體系運行過程、顧客要求、法律法規要求、顧客滿意程度及產品符合性等多方面的在內部的溝通；b）溝通的方式可以是多樣的，可以采用會議、簡報、刊物、文件、聲像、電子計算機網絡等等，溝通過程應注意信息保密；c）溝通的重點是質量管理體系過程、活動及有效性和效率。5.5.4組織機構組織機構圖見附錄1；質量管理體系結構圖見附錄2；質量管理職能分配表見附錄3。5.6管理評審5.6.1總則最高管理者（總經理）應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。評價質量管理體系改進的機會和變更的需求，包括公司現實的質量方針和目標。5.6.2職責最高管理者（總經理）負責實施；管理部負責組織管理評審工作。5.6.3要求a）最高管理者（總經理）應保證每年至少進行一次質量管理體系評審，間隔不超過12個月，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性；b）評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標;c）保持管理評審的記錄。5.6.4評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面信息：a）審核結果；b）顧客反饋；c）過程的業績和產品的符合性；d）預防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質量管理體系的變更；g）改進的建議。5.6.5評審輸出管理評審的輸出（管理評審報告）包括與以下方面有關的任何決定和措施：a）質量管理體系及其過程有效性的改進；b）與顧客要求有關的產品的改進；c）資源需求。5.6.6相關記錄a）管理評審計劃JL-5.6-01b）管理評審報告JL-5.6-026資源管理6.1資源提供提供實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性和通過滿足顧客要求、增強顧客滿意程度所需的資源。6.1.1職責最高管理者（總經理）負責管理。6.1.2要求資源是滿足產品和質量管理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎設施、技術和方法、軟硬件、工作環境等有形資源和無形資源。提供相應的資源以確保：a）識別實施質量管理體系的資源需求，及時進行合理的配置，有效的利用資源；b）為了使質量管理體系持續適應于外部環境的變化，必然要對質量管理體系的過程進行改進，而改進這些過程，必須及時提供相應的資源；c）顧客的需求和期望，也要求公司提供一切必要的資源，這樣才能最終實現顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則確保從事影響產品質量工作的人員所必要的能力，提供必要的培訓，使其能夠勝任職責所規定的工作。6.2.2職責副總經理負責管理，管理部負責實施。6.2.3要求實施培訓的記錄、員工檔案、特殊工種的培訓）公司應：a）確定從事影響產品質量工作的人員所必需的能力要求；由管理部依據法律法規的要求和企業的發展需求編制年度培訓計劃；根據年度計劃實施培訓工作并驗證其培訓效果；b）對培訓教育涉及到的職能部門和生產單位，明確其職責、任務和要求；c）通過多種方式對人員的崗位任職情況進行評價，采取理論考試、操作考核、業績評定或考察等方法，驗證教育培訓或其他措施的有效性；d）進行教育培訓，確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標做出貢獻；e）建立人員培訓教育和考核記錄，包括員工的教育、培訓、崗位認可和經驗的適當的記錄，將教育培訓資料檔案妥善保存，以備查詢；f）對產品質量有直接影響的人員進行有關質量管理知識和崗位技能的培訓、考核，持證上崗；g）按國家規定對從事特殊工種的人員進行培訓。6.2.4相關記錄:a）年度培訓計劃JL-6.2.2-01b）培訓考核記錄JL-6.2.2-026.3基礎設施基礎設施是質量管理體系有效運行及滿足產品質量符合要求的物質保證。6.3.1職責副總經理負責管理，生產采購部負責實施。6.3.2要求對每一過程確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施，包括建筑物、工作場所、水電供應、過程設備（硬件和軟件）以及支持性服務（運輸、通訊等）。以確保：a）對建筑物、工作場所、水電供應、過程設備、運輸、通訊等設施定期檢修維護，以保證產品研制、生產正常進行；b）對過程設備從設備選型、入公司驗收、安裝調試、鑒定、保養、檢修等實施全過程控制，并明確有關部門和人員的職責、權限；c）對過程設備通過合格證或設備標簽管理，明示設備的狀態；d）對過程設備建立臺帳并保持其鑒定、保養、檢修等相關記錄，以備查詢。6.3.3相關記錄:a）設備臺帳 JL-6.3.2-01b）設備運行維護記錄JL-6.3.2-026.4工作環境確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境。6.4.1職責副總經理負責管理，生產采購部負責實施。6.4.2要求通過各層次的質量策劃活動，全面識別并分析所有對產品質量有影響的工作環境中的各種條件，確定對其進行控制的要求，這些條件包括：a）有關心理的、社會的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵和震動等物質因素，還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環境；b）通過對生產現場的設備、工具的管理，使得生產現場管理有序、規范，無多余物；7產品實現7.1產品實現的策劃將顧客的要求轉化為產品的要求并加以實現，策劃和開發產品實現所需的過程，保證產品達到質量目標要求。7.1.1職責a）技術質量部組織編寫設計文件、工藝文件，確認生產過程；負責編制質量工作計劃；b）生產采購部負責編制綜合計劃、生產計劃；c）各生產單位、職能部門按規定要求組織實施。7.1.2要求針對常規產品不必編寫質量計劃，特殊產品或特殊合同則需要編制質量計劃。在對產品實現進行策劃時，公司應確定以下方面的適當內容：a）依據顧客、市場要求確定產品質量目標和要求，并滿足顧客和法律法規要求；b）針對產品確定所需的過程和文件，以及資源和實施的需求，并實施監控；c）根據產品實現過程及其特點，確定必要的評審、驗證、確認及過程和產品監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品驗收準則；d）應有適當的記錄，以充分地證實產品及其實現過程滿足要求;e）過程的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致，策劃的輸出通常采用質量計劃的形式。7.1.3相關記錄質量計劃JL-7.1-017.2與顧客有關的過程7.2.1職責市場部負責歸口管理。7.2.2要求與產品有關的要求的確定 了解顧客的需求和期望，確定產品質量要求，以達到顧客滿意。公司應確定：a）顧客規定的要求，包括對交付后活動的要求；b）顧客雖沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c）與產品有關的法律法規要求；d）由公司確定的任何附加要求。與產品有關的要求的評審公司應評審與產品有關的要求。評審應在公司向顧客作出提供產品的承諾之前進行，并應確保：a）對銷售合同、技術協議、訂單或標書，在正式簽約或更改前進行評審；b）制定評審工作程序，確定參與評審活動的部門和人員，以保證