設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入與試產(chǎn)流程文件信息和屬性文件編號(hào)版本V1.0流程體系責(zé)任人關(guān)鍵詞設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入與試產(chǎn)初版擬制和批準(zhǔn)擬制日期20150818校對(duì)日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂記錄版本修改描述修訂人批準(zhǔn)人日期北京世紀(jì)東方國鐵科技股份有限公司1 目的規(guī)范設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作，保證設(shè)計(jì)輸出正確地轉(zhuǎn)換為完整的生產(chǎn)規(guī)范，使得批量生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠持續(xù)地滿足預(yù)期用途。2 適用范圍適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入與試生產(chǎn)。3 名詞定義 3.1 DFX (Design for X) 可加工性、裝配性、可測(cè)試性、可安裝性、可維修性等非功能性能需求的總稱。DFX需求包括兩種類型：1) 通用DFX需求：適用于所有產(chǎn)品,一般以DFX設(shè)計(jì)準(zhǔn)則、DFX設(shè)計(jì)指南的形式呈現(xiàn)。2) 專用DFX需求：適用于特定產(chǎn)品，一般以特定產(chǎn)品的DFX需求文檔或產(chǎn)品DFX指標(biāo)的方式呈現(xiàn)。3.2 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入保證設(shè)計(jì)輸出正確地轉(zhuǎn)換為完整的生產(chǎn)規(guī)范的全部活動(dòng)。其主要工作內(nèi)容是，DFX需求分析、DFX檢查落實(shí)、制作樣機(jī)驗(yàn)證DMR文件的正確性、完整性、合理性、輸出DMR文件。3.3 開發(fā)樣機(jī)參見新產(chǎn)品開發(fā)流程。3.4 工程樣機(jī)參見新產(chǎn)品開發(fā)流程。3.5 DMR(Device Master Record)即產(chǎn)品主記錄。是用于支持采購、加工、裝配、質(zhì)量檢驗(yàn)、安裝、維修所有文件及其審批狀態(tài)的文件清單。DMR包括三種成熟度狀態(tài)：1) DMR0：DHF（即設(shè)計(jì)歷史文件，其定義參見新產(chǎn)品開發(fā)流程）中支持工程樣機(jī)制作的需求規(guī)格、測(cè)試方法、圖紙、BOM及其相關(guān)數(shù)據(jù)文件（如CAD/EDA等產(chǎn)生的數(shù)據(jù)文件）組成的文件清單。在開發(fā)樣機(jī)評(píng)審前，DMR0中的文件必須通過審批，并且在檔案室受控。2) DMR 1：支持真實(shí)或模擬條件下工程樣機(jī)制作、安裝、維護(hù)的齊套文件清單。在工程樣機(jī)評(píng)審前，DMR1中的文件必須通過審批，并且在檔案室受控。3) DMR 2：新產(chǎn)品完成了試產(chǎn)，通過批量試產(chǎn)驗(yàn)證，可以批量生產(chǎn)的齊套文件清單。轉(zhuǎn)量產(chǎn)評(píng)審?fù)ㄟ^前，DMR2中的文件必須通過審批，并且在檔案室受控。3.6 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入開發(fā)文檔設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入活動(dòng)中生成的工作計(jì)劃、工藝分析、測(cè)試驗(yàn)證、工藝評(píng)估和評(píng)審等文檔的總稱。3.7 PFMEA (Process Failure Mode Effects Analysis) 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入小組采用的一種工藝分析技術(shù)，用來保證各種潛在的工藝失效模式及其相關(guān)的機(jī)理已得到充分的考慮，并采取了有效的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防措施。3.8 PQ文檔（Prototype Questions）參見新產(chǎn)品開發(fā)流程。3.9 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入分析表保證設(shè)計(jì)正確地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)規(guī)范的證明文檔，記錄了產(chǎn)品特性轉(zhuǎn)換到生產(chǎn)保證措施的傳遞方式和驗(yàn)證結(jié)果。3.10 MSA（MeasurementSystemAnalysis）MSA使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的精度和誤差進(jìn)行分析，以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)的精度和誤差對(duì)于被測(cè)量的參數(shù)來說是否合適，保證測(cè)量系統(tǒng)具備正確測(cè)量的能力。3.11 BOM (Bill of Material)即物料清單。3.12 EBOM (Bill of Material For Enginerring)即工程物料清單。是以樹狀結(jié)構(gòu)形式反映了產(chǎn)品組成的物料清單，是設(shè)計(jì)的輸出成果。3.13 PBOM(Bill of Material For Production)即生產(chǎn)物料清單。PBOM是由EBOM轉(zhuǎn)化而來的，以滿足生產(chǎn)下單為目的而生成的物料清單。3.14 CTO-BOM(Bill of Material For Configration To Order)即可配置BOM。它與固定BOM的區(qū)別就在于對(duì)BOM中各種物料的可配置、可替代的情形進(jìn)行了定義，從CTO-BOM可以快速生成各種固定BOM以滿足各種不同使用者的需求。3.15 產(chǎn)品配置 (Configuration)是以BOM為核心，清晰地定義產(chǎn)品的物理主體及其附件、可配置件、可替代件、包裝與標(biāo)貼，并把所有工程數(shù)據(jù)和文檔聯(lián)系起來的活動(dòng)。產(chǎn)品配置的目的是實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的組織、管理與控制，以便按照一定規(guī)則向使用者提供不同的產(chǎn)品配置視圖和描述。 3.16 SPC（Statistical Process Control）統(tǒng)計(jì)過程控制。3.17 ECN（Engineering Change Notificatioan）參見變更控制流程。3.18 PCN（Process Change Notificatioan）參見變更控制流程。3.19 TCN（Temporary Change Notificatioan）參見變更控制流程。3.20 禁止工藝清單不允許采用的工藝的清單。通常來源于不良工藝的經(jīng)驗(yàn)反饋。4 輸入和輸出 4.1 輸入：l 技術(shù)可行性分析報(bào)告；l 立項(xiàng)申請(qǐng)書；l 產(chǎn)品需求規(guī)格說明書。4.2 輸出：l DMR；l 工程樣機(jī)；l 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入開發(fā)文檔。5 角色與職責(zé) 5.1 項(xiàng)目經(jīng)理組織協(xié)調(diào)項(xiàng)目資源，工程樣機(jī)計(jì)劃由項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)，保證設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入活動(dòng)順利進(jìn)行。5.2 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師是新產(chǎn)品開發(fā)過程中項(xiàng)目的核心成員之一，職責(zé)是實(shí)施設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入活動(dòng)，保證設(shè)計(jì)出來的產(chǎn)品能以最低的成本實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定批量生產(chǎn)，持續(xù)地滿足預(yù)期用途。5.3 QA質(zhì)量保證。負(fù)責(zé)組織相關(guān)評(píng)審，保證過程質(zhì)量。5.4 設(shè)計(jì)師與設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師協(xié)同完成DFX設(shè)計(jì)。5.5 測(cè)試工程師負(fù)責(zé)提出可測(cè)試性需求，負(fù)責(zé)測(cè)試驗(yàn)證。5.6 PAC批準(zhǔn)試產(chǎn)計(jì)劃、圖紙，作出啟動(dòng)試產(chǎn)、批準(zhǔn)轉(zhuǎn)量產(chǎn)決策。5.7 采購代表負(fù)責(zé)開發(fā)樣機(jī)、工程樣機(jī)、試產(chǎn)的物料采購，周期性地報(bào)告物料的可采購性和齊套性。5.8 計(jì)劃代表負(fù)責(zé)試產(chǎn)樣機(jī)、量產(chǎn)的計(jì)劃安排。5.9 生產(chǎn)代表參與工程樣機(jī)的制作，負(fù)責(zé)試產(chǎn)。5.10 銷售代表獲取市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品配置需求和銷售數(shù)量的需求，參與相關(guān)培訓(xùn)。5.11 售后服務(wù)代表獲取市場(chǎng)對(duì)可安裝性、可維護(hù)性需求和維修備件的數(shù)量需求，參與相關(guān)培訓(xùn)。5.12 標(biāo)準(zhǔn)化工程師負(fù)責(zé)按照規(guī)定格式和要求，向ERP錄入數(shù)據(jù)。5.13 QC質(zhì)量控制。包括來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)。5.14 作業(yè)人員負(fù)責(zé)按照DMR的要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)。5.15 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)提供合格的儀器設(shè)備工裝夾具。5.16 領(lǐng)料員負(fù)責(zé)試生產(chǎn)時(shí)物料的領(lǐng)用。5.17 成本會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)產(chǎn)品成本核算。6 程序6.1 流程圖 5北京世紀(jì)東方國鐵科技股份有限公司 6.2 流程操作說明6.2.1 策劃階段活動(dòng)編號(hào)及名稱： M1-01 提出DFX需求。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：測(cè)試工程師、生產(chǎn)代表、售后服務(wù)代表。輸入：立項(xiàng)申請(qǐng)書；技術(shù)可行性分析報(bào)告；產(chǎn)品需求規(guī)格說明書。活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師組織相關(guān)人員進(jìn)行DFX分析,并提出該項(xiàng)產(chǎn)品DFX需求。輸出：DFX需求。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：l 通用DFX需求。工作周期：/。注意事項(xiàng)：l 專用DFX需求屬于產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的一部分。l 過去認(rèn)為是專用DFX需求，隨著認(rèn)識(shí)的加深，也可以轉(zhuǎn)化為通用DFX需求。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M1-02 DFX需求評(píng)審。主導(dǎo)角色：QA。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、售后服務(wù)工程師。輸入：DFX需求。活動(dòng)描述：QA、項(xiàng)目經(jīng)理組織相關(guān)人員進(jìn)行DFX需求評(píng)審。輸出：DFX需求；評(píng)審報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：l 評(píng)審管理流程；l 通用DFX需求。工作周期：/。注意事項(xiàng)：l 專用DFX需求可以是獨(dú)立的文檔，也可以是產(chǎn)品需求規(guī)格說明書的一部分。l 推薦設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師在評(píng)審會(huì)前應(yīng)與生產(chǎn)工程師溝通，了解DFX需求。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M1-03 制定產(chǎn)品配置方案。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師 參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、銷售代表。輸入：產(chǎn)品需求規(guī)格書。活動(dòng)描述：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)依據(jù)產(chǎn)品需求規(guī)格書中的產(chǎn)品配置需求，和項(xiàng)目經(jīng)理、銷售代表、設(shè)計(jì)師共同討論，建立面向生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品配置方案，編制產(chǎn)品配置方案；2. 產(chǎn)品配置方案應(yīng)詳細(xì)描述產(chǎn)品的物理主體、附件、可選件、標(biāo)貼與標(biāo)貼的差異性。每種產(chǎn)品配置應(yīng)符合可銷售產(chǎn)品類別編碼唯一化準(zhǔn)則。輸出：產(chǎn)品配置方案。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M1-04工藝方案論證。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、采購代表、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表。輸入：產(chǎn)品需求規(guī)格說明書；產(chǎn)品系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案；整機(jī)驗(yàn)證方案；長周期、關(guān)鍵物料清單；產(chǎn)品配置方案；專用DFX需求；生產(chǎn)檢驗(yàn)用設(shè)備儀器工裝夾具需求清單。活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行工藝方案論證，包括：l 提出重大的工藝攻關(guān)項(xiàng)目；l 需要增添的儀器設(shè)備、建造的設(shè)施；l 重大技術(shù)改造項(xiàng)目；l 生產(chǎn)模式及其可行性；l 組織分工原則。輸出：工藝方案論證報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：l 通用DFX需求。工作周期：/。注意事項(xiàng)：此活動(dòng)的輸入大多數(shù)來源于新產(chǎn)品開發(fā)流程。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M1-05 工藝方案評(píng)審。主導(dǎo)角色：QA參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。輸入：工藝方案論證報(bào)告。活動(dòng)描述：QA組織評(píng)審會(huì)。輸出：工藝方案論證報(bào)告；評(píng)審報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：l 評(píng)審管理流程。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M1-06 編制設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、采購代表、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表、銷售代表、售后服務(wù)代表。輸入：工藝方案論證報(bào)告；里程碑計(jì)劃。活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師組織編寫設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃,包括如下工作事項(xiàng)：1. 就開發(fā)樣機(jī)、工程樣機(jī)以及整個(gè)組件數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)（包括維修備件數(shù)量），并交項(xiàng)目經(jīng)理確認(rèn)；2. 依據(jù)項(xiàng)目經(jīng)理給出的里程碑計(jì)劃時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求、本流程規(guī)定的活動(dòng)以及工藝方案論證報(bào)告，編制設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃；3. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃由相關(guān)部門經(jīng)理審核，項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃管理流程。工作周期：/。注意事項(xiàng)：l 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃應(yīng)覆蓋過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的全部設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M1-07 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃評(píng)審。主導(dǎo)角色：QA。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、采購代表、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表、銷售代表、售后服務(wù)代表。輸入：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃。活動(dòng)描述：QA組織設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃評(píng)審，并納入到綜合開發(fā)計(jì)劃中，作為綜合開發(fā)計(jì)劃的一部分。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃；評(píng)審報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：l 評(píng)審管理流程。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。6.2.2 開發(fā)階段活動(dòng)編號(hào)及名稱： M2-01 協(xié)同DFX。主導(dǎo)角色：項(xiàng)目經(jīng)理。參與角色：設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。輸入：專用DFX需求；產(chǎn)品需求規(guī)格說明書；子系統(tǒng)/組件需求規(guī)格說明書。活動(dòng)描述：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、測(cè)試工程師參與需求分析、方案評(píng)審、從如下方面協(xié)同設(shè)計(jì)師完成DFX：l 分析新產(chǎn)品的構(gòu)造，評(píng)估其對(duì)DFX有影響的風(fēng)險(xiǎn)，包括應(yīng)對(duì)措施；l 評(píng)估其對(duì)可測(cè)試性有影響的風(fēng)險(xiǎn)，包括應(yīng)對(duì)措施；l 詳細(xì)分析工裝夾具需求；l 檢查應(yīng)對(duì)措施的落實(shí)情況。2. 發(fā)現(xiàn)的任何問題記錄到PQ文檔，并跟蹤整改情況，及時(shí)更新PQ文檔。3. 設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)對(duì)PQ文檔中的問題進(jìn)行整改，項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)。輸出：圖紙；數(shù)據(jù)模型；軟件代碼；PQ文檔。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：l 通用DFX需求。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M2-02 圖紙審核。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、PAC。輸入：圖紙；數(shù)據(jù)模型。活動(dòng)描述：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)師結(jié)合3D、2D數(shù)據(jù)模型，對(duì)圖紙進(jìn)行DFX審核；2. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)將審核中發(fā)現(xiàn)的問題記錄到PQ文檔并跟蹤到封閉；3. 圖紙、數(shù)據(jù)模型經(jīng)過項(xiàng)目經(jīng)理審核后，PAC批準(zhǔn)歸檔。輸出：圖紙；數(shù)據(jù)模型；PQ文檔。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期： /。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M2-03 開發(fā)樣機(jī)制作。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)師。參與角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。輸入：圖紙；數(shù)據(jù)模型子系統(tǒng)/組件BOM。活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)開發(fā)樣機(jī)制作；設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)了解并核實(shí)開發(fā)樣機(jī)制作所需要的圖紙、BOM、測(cè)試方法的版本與批準(zhǔn)狀態(tài)。設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)將發(fā)現(xiàn)的DFX方面的問題，DFX需求未落實(shí)的條款記錄到PQ文檔。輸出：開發(fā)樣機(jī)；圖紙；數(shù)據(jù)模型EBOM；需求規(guī)格；測(cè)試方法；設(shè)備儀器工裝夾具清單；PQ文檔。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M2-04 工裝夾具設(shè)計(jì)制作。主導(dǎo)角色：項(xiàng)目經(jīng)理。參與角色：設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。輸入：圖紙；數(shù)據(jù)模型EBOM；需求規(guī)格；測(cè)試方法；設(shè)備儀器工裝夾具清單；PQ文檔。專用DFX需求；通用DFX需求。活動(dòng)描述：1. 項(xiàng)目經(jīng)理協(xié)調(diào)資源組織完成工裝夾具的制作；2. 設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師參與工裝夾具的制作與驗(yàn)證，并入庫。輸出：工裝夾具測(cè)試報(bào)告；工裝夾具維護(hù)說明；工裝夾具入庫單。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：l 新產(chǎn)品開發(fā)流程；l 客戶定制產(chǎn)品開發(fā)流程；l 硬件開發(fā)流程；l 軟件開發(fā)流程；l 結(jié)構(gòu)開發(fā)流程。工作周期：/。注意事項(xiàng)：l 工裝夾具的設(shè)計(jì)制作可參照新產(chǎn)品開發(fā)流程、客戶定制產(chǎn)品開發(fā)流程、硬件開發(fā)按流程、軟件開發(fā)流程、結(jié)構(gòu)開發(fā)流程執(zhí)行。l 為了保證工裝、夾具的有效性，所有需要制作的工裝夾具必須由申請(qǐng)者給出需求文檔。且需求文檔必須有相關(guān)設(shè)計(jì)者及項(xiàng)目經(jīng)理共同確認(rèn)；l 如果含有軟件，必須考慮軟件與硬件的配套性；l 典型的工裝包括測(cè)試工裝、生產(chǎn)工裝、調(diào)試工裝、老化工裝等。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M2-05 PQ問題整改。主導(dǎo)角色：項(xiàng)目經(jīng)理。參與角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師輸入：開發(fā)樣機(jī)；PQ文檔。活動(dòng)描述：項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)資源組織開發(fā)樣機(jī)PQ問題整改。每做一版開發(fā)樣機(jī)，設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師就必須升版PQ文檔、PFMEA一次，并且保持開發(fā)樣機(jī)、PQ文檔、PFMEA版本之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。輸出：開發(fā)樣機(jī)；PQ文檔。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M2-06 構(gòu)建BOM。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。 參與角色：設(shè)計(jì)師、項(xiàng)目經(jīng)理、標(biāo)準(zhǔn)化工程師。輸入：產(chǎn)品配置方案。EBOM活動(dòng)描述：BOM構(gòu)建包括如下工作步驟：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)建立所有主機(jī)以上PBOMTree,設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)建立主機(jī)EBOM；2. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)并為每個(gè)工藝代號(hào)建立一個(gè)輔料BOM、維修備件BOM、參展樣機(jī)BOM；3. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品配置方案建立CTO-BOM或各種唯一化BOM；4. 標(biāo)準(zhǔn)化工程師負(fù)責(zé)將BOM轉(zhuǎn)換并錄入到ERP。輸出：PBOM;輔料BOM；維修備件BOM;參展樣機(jī)BOM;CTO-BOM或各種唯一化BOM。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：l 進(jìn)入工程樣機(jī)制作前，主機(jī)BOM一定要生效，否則工程樣機(jī)無法下工單并開始制作；l 主機(jī)以上或產(chǎn)品級(jí)BOM(含相應(yīng)產(chǎn)品附件BOM)要考慮三個(gè)方面：方便計(jì)劃下工單、方便打印裝箱清單、方便ERP維護(hù)l 輔料是單機(jī)用量無法準(zhǔn)確量化的消耗性物料，例如：膠水、膠帶紙、導(dǎo)熱硅脂、3M膠、砂紙、熱熔膠、錫線等。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M2-07 DMR0歸檔。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：設(shè)計(jì)師、項(xiàng)目經(jīng)理。輸入：DHF。活動(dòng)描述：1. 設(shè)計(jì)師向設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提供DHF，包括：1) 產(chǎn)品的各級(jí)材料清單；2) 機(jī)械圖、線材加工圖、電原理圖、PCB設(shè)計(jì)文件、PCBA上含有的外協(xié)件文件（如變壓器、電感、散熱器、固定條等）；3) 需求規(guī)格；4) 測(cè)試方案；5) 各類軟件；6) 模具圖及其編號(hào)；7) 裝配圖；8) 安規(guī)清單；9) 說明書或操作手冊(cè)、維修手冊(cè)；2. 設(shè)計(jì)師或設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師基于定制件風(fēng)險(xiǎn)而提出的二級(jí)BOM的清單，該BOM需要在開發(fā)樣機(jī)評(píng)審前由供應(yīng)商建立；3. 設(shè)計(jì)師在開發(fā)樣機(jī)評(píng)審前提交審批形成DHF基線版本。4. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師將DHF基線版本匯編為DMR0并提交審批。輸出：DHF基線版本；DMR0。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱：M2-08 開發(fā)樣機(jī)DFX評(píng)估。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、采購代表。輸入：DHF;DMR0;PQ文檔；活動(dòng)描述：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行開發(fā)樣機(jī)DFX評(píng)估，包括以下工作事項(xiàng)：l DHF基線版本歸檔的情況（檔案室提供）；l PQ問題封閉情況說明（設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提供）；l PFMEA封閉情況說明（設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提供）；l 物料可采購性齊套性情況（采購代表提供）；2. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師向項(xiàng)目經(jīng)理報(bào)告開發(fā)樣機(jī)DFX評(píng)估的結(jié)果，項(xiàng)目經(jīng)理完成開發(fā)樣機(jī)總結(jié)報(bào)告。輸出：開發(fā)樣機(jī)總結(jié)報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M2-09 開發(fā)樣機(jī)DFX評(píng)審。主導(dǎo)角色： QA參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、采購代表。輸入：開發(fā)樣機(jī)總結(jié)報(bào)告。活動(dòng)描述：QA組織開發(fā)樣機(jī)進(jìn)行評(píng)審；設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師重點(diǎn)評(píng)估開發(fā)樣機(jī)是否已經(jīng)具備了全面滿足DFX需求的基礎(chǔ)，對(duì)是否能夠進(jìn)入到過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的條件進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估要點(diǎn)包括：l 標(biāo)準(zhǔn)件、非開模件都已經(jīng)完成了物料承認(rèn)；l 圖紙、BOM、測(cè)試方案軟件代碼均已歸“C”版；l 開模件可以預(yù)期在工程樣機(jī)階段完成。輸出：開發(fā)樣機(jī)總結(jié)報(bào)告；評(píng)審報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：l 評(píng)審管理流程。工作周期：/。注意事項(xiàng)：l 如果進(jìn)入過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的條件不滿足，就需要基于風(fēng)險(xiǎn)來評(píng)估開發(fā)樣機(jī)是否能通過評(píng)審。6.2.3 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段活動(dòng)編號(hào)及名稱： M3-01更新設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、采購代表、生產(chǎn)代表、計(jì)劃代表。輸入：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃；DMR0。活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師在項(xiàng)目經(jīng)理的協(xié)調(diào)下完成如下工作事項(xiàng)：1. 物料需求分析設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師匯總設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入、產(chǎn)品展會(huì)或宣傳、產(chǎn)品認(rèn)證、用戶試驗(yàn)、售后服務(wù)所需要的樣機(jī)數(shù)量、組件數(shù)量，得出工程樣機(jī)及其組件的總數(shù)；2. 儀器設(shè)備工裝夾具包裝標(biāo)貼需求分析設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)匯總所需儀器設(shè)備工裝夾具包裝標(biāo)貼的需求，與項(xiàng)目經(jīng)理溝通，明確自制和外購的決策，并明確相關(guān)責(zé)任人和齊套的時(shí)間。3. 更新設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師根據(jù)上述調(diào)查獲得的信息，更新設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃，并報(bào)告項(xiàng)目經(jīng)理審批。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M3-02設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、生產(chǎn)代表、計(jì)劃代表、采購代表、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、設(shè)備管理員。輸入：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師在項(xiàng)目經(jīng)理的協(xié)調(diào)下，依據(jù)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃組織實(shí)施設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備工作，并檢查設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備的情況，填寫設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備檢查清單。包括如下方面：1. 物料方面：1) 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師將物料需求以工作通知單的形式通知計(jì)劃代表。2) 采購代表負(fù)責(zé)依據(jù)BOM和工程樣機(jī)及其組件制作的數(shù)量備齊物料。3) 借用物料、新增標(biāo)準(zhǔn)件由IQC檢驗(yàn)，新增外協(xié)物料由設(shè)計(jì)師或測(cè)試工程師負(fù)責(zé)指導(dǎo)IQC進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄應(yīng)該保存。2. 人員方面：1) 若需要借用生產(chǎn)部門的相關(guān)人員參與裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)、包裝及入庫時(shí)，設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師可提前(一般可在每月底提出下月的資源需求計(jì)劃)向生產(chǎn)代表提出資源需求支援計(jì)劃。生產(chǎn)代表負(fù)責(zé)根據(jù)計(jì)劃需求，調(diào)配生產(chǎn)人員參與工程樣機(jī)的制作活動(dòng)；3. “機(jī)”方面：1) 相關(guān)責(zé)任人完成自制工裝夾具包裝標(biāo)貼的設(shè)計(jì)制作。2) 采購代表負(fù)責(zé)外購儀器設(shè)備的采購；3) 計(jì)劃代表負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的調(diào)配；4) 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)提供合格的儀器設(shè)備。4. “環(huán)境”方面：計(jì)劃代表負(fù)責(zé)提供設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入所需要的場(chǎng)地。 5. “方法”方面：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師從檔案室獲得DMR0。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備檢查清單。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：l 借用物料應(yīng)提前足夠長的時(shí)間(例如提前二個(gè)月）向計(jì)劃代表下工作通知單。長周期物料需根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，提前足夠的時(shí)間向項(xiàng)目經(jīng)理提交風(fēng)險(xiǎn)采購申請(qǐng)。l 應(yīng)區(qū)分哪些物料來源于臨時(shí)采購，哪些物料是來源于通過ERP的正規(guī)采購，以便評(píng)價(jià)工程樣機(jī)模擬真實(shí)生產(chǎn)環(huán)境的程度。l 研發(fā)部門剩余的物料至多用于首次試作，不得用于模擬條件下工程樣機(jī)制作。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M3-03試裝。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師。輸入：DMR0。活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師進(jìn)行摸底試裝，編制裝配工藝流程，補(bǔ)充和優(yōu)化DMR0中的文件。輸出：裝配工藝流程；DMR0。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M3-04 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入分析。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師。輸入：產(chǎn)品需求規(guī)格說明書。專用DFX需求；裝配工藝流程。活動(dòng)描述：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入分析，設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師負(fù)責(zé)提供技術(shù)咨詢或支持。將每個(gè)需求規(guī)格轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)過程中的保證措施，有如下情形：1) 由設(shè)計(jì)本身保證，生產(chǎn)不控制；2) 由QC(IQC、IPQC、FQC)來控制；3) 由型式試驗(yàn)來控制；4) 由供應(yīng)商控制；5) 由過程確認(rèn)來控制。2. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師將設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入分析表中的生產(chǎn)保證措施納入到裝配工藝流程中，更新裝配工藝流程。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入分析表；裝配工藝流程；生產(chǎn)控制計(jì)劃。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：l 通用DFX需求。工作周期：/。注意事項(xiàng)：l 裝配工藝流程中應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過程和特殊過程。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊過程應(yīng)采用過程確認(rèn)的方法來控制。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M3-05 PFMEA。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師。輸入：裝配工藝流程活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師針對(duì)裝配工藝流程中的每個(gè)工序進(jìn)行PFMEA分析，更新PFMEA，并且輸出：1. 更新儀器設(shè)備工裝夾具清單；2. 特殊、關(guān)鍵過程清單輸出：PFMEA；儀器設(shè)備工裝夾具清單；特殊、關(guān)鍵過程清單。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：l 裝配工藝流程中應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過程和特殊過程。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊過程應(yīng)采用過程確認(rèn)的方法來控制。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M3-06 更新生產(chǎn)控制計(jì)劃。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：/。輸入：裝配工藝流程生產(chǎn)控制計(jì)劃；PFMEA；儀器設(shè)備工裝夾具清單；特殊、關(guān)鍵過程清單。活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師針對(duì)裝配工藝流程中的每個(gè)工序結(jié)合設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入分析表、PFMEA，提出每個(gè)工序的生產(chǎn)控制措施，編制生產(chǎn)控制計(jì)劃。提出特殊/關(guān)鍵過程確認(rèn)方案。輸出：生產(chǎn)控制計(jì)劃；特殊/關(guān)鍵過程確認(rèn)方案。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：l 特殊關(guān)鍵過程控制程序。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M3-07 制定可追溯性方案。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：/。輸入： 可追溯性需求。活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師根據(jù)新產(chǎn)品中關(guān)鍵零件和組部件和可追溯性需求編制產(chǎn)品追溯方案。輸出：產(chǎn)品追溯方案。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M3-08 問題整改。主導(dǎo)角色：項(xiàng)目經(jīng)理。參與角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、采購代表。輸入：樣機(jī)信息反饋單。活動(dòng)描述：在設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入階段，任何人員發(fā)現(xiàn)的問題均需記錄到樣機(jī)信息反饋單上。項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行整改。輸出：ECN文件包。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M3-09 升版DMR。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理。輸入：DMR0;ECN文件包。活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師依據(jù)ECN文件包，將DMR0升版到DMR1。DMR1中應(yīng)該包括例行試驗(yàn)方案。項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)升版的DMR。輸出：DMR1。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M3-10 模擬生產(chǎn)培訓(xùn)。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：設(shè)計(jì)師、采購代表、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表、標(biāo)準(zhǔn)化工程師、作業(yè)人員、QC、設(shè)備管理員、領(lǐng)料員。輸入：DMR1。活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行模擬生產(chǎn)培訓(xùn)。設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)為設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提供技術(shù)支持。輸出：培訓(xùn)記錄。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M3-11 模擬生產(chǎn)條件審查主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：/。輸入：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃；DMR1。活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師從人機(jī)料法環(huán)方面進(jìn)行審查，特別關(guān)注如下方面是否能夠模擬真實(shí)生產(chǎn)條件：1. 物料應(yīng)全部來自正規(guī)采購，滿足齊套性和可采購性，并且所有物料在ERP中都處于可采購狀態(tài)；2. 人員數(shù)量和資格符合要求；3. 新開發(fā)的工裝夾具都通過了測(cè)試驗(yàn)證，并且已經(jīng)編號(hào)入庫；與測(cè)量有關(guān)的儀器設(shè)備工裝夾具完成了定標(biāo)和校準(zhǔn)，或?qū)嵤┝薓SA，并可以按期投入使用，儀器設(shè)備工裝夾具包裝標(biāo)貼與生產(chǎn)實(shí)質(zhì)等同；4. 包裝及標(biāo)貼的設(shè)計(jì)制作符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并通過了測(cè)試驗(yàn)證。標(biāo)貼的工藝標(biāo)明了如下要點(diǎn)：1) 標(biāo)貼在整機(jī)上的位置；2) 標(biāo)貼格式、內(nèi)容；3) 粘貼要求；4) 外購或自制的說明。5. 所獲得的DMR1是經(jīng)過批準(zhǔn)了的。6. 工程樣機(jī)制作的場(chǎng)地和環(huán)境足以模擬真實(shí)的生產(chǎn)場(chǎng)地和環(huán)境。輸出：模擬生產(chǎn)條件審查報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M3-12 工程樣機(jī)制作與驗(yàn)證。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：采購代表、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表、標(biāo)準(zhǔn)化工程師、作業(yè)人員、QC、設(shè)備管理員、領(lǐng)料員。輸入：DMR1。活動(dòng)描述：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)組織樣機(jī)制作。制作過程要嚴(yán)格按照DMR1進(jìn)行控制，保證工藝、儀器設(shè)備工裝夾具包裝標(biāo)貼都得到嚴(yán)格的驗(yàn)證；2. 生產(chǎn)驗(yàn)證包括IQC、IPQC、FQC、包裝、入庫全過程；3. 保證樣機(jī)的所有問題都得到詳細(xì)的記錄，并用樣機(jī)信息反饋單進(jìn)行反饋（一張樣機(jī)信息反饋單只允許反饋一個(gè)問題，以方便封閉）；4. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵/特殊過程的再確認(rèn)；5. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)從設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入角度分析變更的影響，保證變更對(duì)生產(chǎn)有影響的事項(xiàng)都得到了驗(yàn)證，編制設(shè)計(jì)變更分析報(bào)告。6. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)組織對(duì)工程樣機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證，填寫產(chǎn)品符合性檢查驗(yàn)證報(bào)告。該驗(yàn)證可包括但不限于下列內(nèi)容：1) 功能性能；2) 所有試驗(yàn)的驗(yàn)證情況；3) 環(huán)保控制：如噪音、膠水、光源等生產(chǎn)控制要求和對(duì)作業(yè)者的勞動(dòng)保護(hù)；4) 塑膠件強(qiáng)度：檢查產(chǎn)品的塑膠件的各個(gè)部位(尤其是高溫后打螺釘部位)有無開裂現(xiàn)象；5) 組件級(jí)、整機(jī)級(jí)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析（如調(diào)試直通率，維修情況、物料的檢驗(yàn)通過率）；6) 對(duì)指標(biāo)和關(guān)鍵部件一致性評(píng)估。輸出：樣機(jī)信息反饋單；設(shè)計(jì)變更分析報(bào)告；產(chǎn)品符合性驗(yàn)證報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M3-13 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入總結(jié)。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：采購代表、生產(chǎn)代表、QC。輸入：模擬生產(chǎn)條件審查報(bào)告；樣機(jī)信息反饋單；生產(chǎn)工藝培訓(xùn)記錄；生產(chǎn)過程記錄；產(chǎn)品符合性檢查驗(yàn)證報(bào)告；ECN文件包；特殊/關(guān)鍵過程確認(rèn)報(bào)告；DMR1。活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程負(fù)責(zé)編制設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入總結(jié)報(bào)告，包括如下工作事項(xiàng)的總結(jié)：1. DFX的需求與落實(shí)；2. PFMEA及其風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的落實(shí)；3. PQ文檔問題整改情況；4. 產(chǎn)品配置；5. DMR1齊套性有效性；6. 樣機(jī)信息反饋單；7. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入分析表；8. 設(shè)備清單；9. 輔料清單；10. 安規(guī)清單；11. 工裝軟件確認(rèn)測(cè)試報(bào)告；12. 有失效要求和特殊要求的物料清單；13. 供應(yīng)商清單；14. 含有裝箱屬性的全部物料或功能的清單；15. 生產(chǎn)工藝培訓(xùn)記錄；16. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入階段變更分析報(bào)告；17. 符合性檢查驗(yàn)證報(bào)告；18. 遺留問題分析；19. 首批可生產(chǎn)性分析；20. 需要試產(chǎn)驗(yàn)證的特別關(guān)注事項(xiàng)。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入總結(jié)報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M3-14設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入評(píng)審。主導(dǎo)角色：QA。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理,設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表、采購代表、QC。輸入：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入總結(jié)報(bào)告。活動(dòng)描述：QA組織設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入評(píng)審，評(píng)審要點(diǎn)包括：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入發(fā)現(xiàn)了哪些問題，這些問題可以歸結(jié)為人機(jī)料法環(huán)；2. 質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)、效率、定額分析；3. 對(duì)工程樣機(jī)的驗(yàn)證所產(chǎn)生的證據(jù)，能否說明已經(jīng)具備了進(jìn)行小批量驗(yàn)證的條件。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入總結(jié)報(bào)告；評(píng)審報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：l 評(píng)審管理流程。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。6.2.4 試產(chǎn)階段活動(dòng)編號(hào)及名稱： M4-01 試產(chǎn)資源前期評(píng)估。主導(dǎo)角色：生產(chǎn)代表。參與角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、采購代表、計(jì)劃代表、PAC。輸入：DMR1。活動(dòng)描述：1. 生產(chǎn)代表負(fù)責(zé)組織計(jì)劃代表、采購代表、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師評(píng)估所需要的生產(chǎn)資源。特別關(guān)注長周期資源和瓶頸資源。1) 計(jì)劃代表負(fù)責(zé)產(chǎn)能預(yù)測(cè)；2) 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)提供儀器設(shè)備清單；3) 采購代表負(fù)責(zé)識(shí)別長周期物料和儀器設(shè)備；2. PAC作出如下決策：1) 是否啟動(dòng)長周期物料風(fēng)險(xiǎn)采購 ；2) 是否啟動(dòng)長周期儀器設(shè)備的采購；3) 瓶頸資源的應(yīng)對(duì)措施。輸出：項(xiàng)目生產(chǎn)資源評(píng)估報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：l 試產(chǎn)物料訂購啟動(dòng)和資源評(píng)估活動(dòng)應(yīng)在工程樣機(jī)制作驗(yàn)證活動(dòng)的中期進(jìn)行。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M4-02 制定試產(chǎn)計(jì)劃。主導(dǎo)角色：計(jì)劃代表。參與角色：銷售代表、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、PAC。輸入：DMR1；小批量驗(yàn)證任務(wù)單。活動(dòng)描述：計(jì)劃代表負(fù)責(zé)制定試產(chǎn)計(jì)劃。整個(gè)試產(chǎn)計(jì)劃需確定如下內(nèi)容：1. 試產(chǎn)的時(shí)間、批次、數(shù)量。應(yīng)根據(jù)銷售代表的需求提出。 2. 各試產(chǎn)批次驗(yàn)證內(nèi)容。此條由設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提出。3. 試產(chǎn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的組成。4. 明確試產(chǎn)啟動(dòng)的條件。試產(chǎn)啟動(dòng)的條件一般有：無條件立即啟動(dòng)、某物料庫存消耗完畢啟動(dòng)、銷售訂單下達(dá)時(shí)啟動(dòng)。計(jì)劃代表負(fù)責(zé)監(jiān)控啟動(dòng)條件，當(dāng)條件滿足時(shí)并啟動(dòng)試產(chǎn)。5. PAC負(fù)責(zé)批準(zhǔn)試產(chǎn)計(jì)劃。輸出：試產(chǎn)計(jì)劃。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：l 研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃管理流程。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M4-03 試產(chǎn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議主導(dǎo)角色：生產(chǎn)代表。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、采購代表、計(jì)劃代表、標(biāo)準(zhǔn)化工程師、作業(yè)員、QC、設(shè)備管理員、領(lǐng)料員、PAC。輸入：試產(chǎn)計(jì)劃活動(dòng)描述：生產(chǎn)代表負(fù)責(zé)召集試產(chǎn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議。參與會(huì)議人員包括PAC、試產(chǎn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員。 會(huì)議議程如下： 1. 介紹試產(chǎn)項(xiàng)目的范圍、內(nèi)容和意義； 2. 介紹試產(chǎn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員及其職責(zé)； 3. KPI考核要求； 4. 報(bào)告試產(chǎn)籌備的情況； 5. 依據(jù)試產(chǎn)啟動(dòng)的條件； 6. PAC對(duì)試產(chǎn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的組建的進(jìn)行批準(zhǔn)。 輸出：試產(chǎn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議紀(jì)要。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M4-04 試產(chǎn)準(zhǔn)備。主導(dǎo)角色：生產(chǎn)代表。參與角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、采購代表、計(jì)劃代表、標(biāo)準(zhǔn)化工程師、QC、設(shè)備管理員、領(lǐng)料員。輸入：試產(chǎn)計(jì)劃。活動(dòng)描述：生產(chǎn)代表依據(jù)試產(chǎn)計(jì)劃組織實(shí)施試產(chǎn)準(zhǔn)備工作，并檢查試產(chǎn)準(zhǔn)備的狀態(tài)，輸出試產(chǎn)準(zhǔn)備檢查清單。設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提供咨詢和技術(shù)支持。包括如下方面：1. 物料方面：采購代表負(fù)責(zé)依據(jù)BOM和試產(chǎn)樣機(jī)及其組件制作的數(shù)量備齊物料。所有物料由IQC負(fù)責(zé)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄應(yīng)該保存。2. 人員方面：生產(chǎn)代表負(fù)責(zé)召集到足夠數(shù)量的生產(chǎn)作業(yè)員、QC人員。3. “機(jī)”方面：設(shè)備管理員檢查試產(chǎn)用的儀器設(shè)備工裝夾具包裝標(biāo)貼的準(zhǔn)備情況，保證準(zhǔn)備就緒。4. “環(huán)境”方面：計(jì)劃代表負(fù)責(zé)提供試產(chǎn)所需要的場(chǎng)地。5. “方法”方面：生產(chǎn)代表從檔案室獲得DMR1。輸出：試產(chǎn)準(zhǔn)備檢查清單。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M4-05試產(chǎn)培訓(xùn)。主導(dǎo)角色：生產(chǎn)代表。參與角色：測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、作業(yè)員、QC、領(lǐng)料員。輸入：DMR1活動(dòng)描述：生產(chǎn)代表負(fù)責(zé)組織對(duì)領(lǐng)料員、作業(yè)員、QC人員進(jìn)行試產(chǎn)培訓(xùn)。設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、測(cè)試工程師給與技術(shù)支持。輸出：培訓(xùn)記錄。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M4-06 試生產(chǎn)主導(dǎo)角色：生產(chǎn)代表。參與角色：采購代表、計(jì)劃代表、作業(yè)員、QC、領(lǐng)料員、項(xiàng)目經(jīng)理、成本會(huì)計(jì)。輸入：試產(chǎn)計(jì)劃DMR1活動(dòng)描述：1. 生產(chǎn)代表負(fù)責(zé)組織試生產(chǎn)。主要包括如下工作事項(xiàng)：l WBS:將試產(chǎn)計(jì)劃分解和調(diào)整為周試產(chǎn)計(jì)劃；l 執(zhí)行周試產(chǎn)計(jì)劃：輸出檢驗(yàn)報(bào)告、測(cè)試報(bào)告、產(chǎn)品追溯記錄、品質(zhì)異常報(bào)告；l 對(duì)品質(zhì)異常進(jìn)行處理：必要時(shí)輸出糾正措施處理單、故障分析報(bào)告；l 狀態(tài)報(bào)告：試產(chǎn)項(xiàng)目工程管理表（包括制作進(jìn)度、日工單缺料報(bào)表、試產(chǎn)過程問題記錄、維修記錄、在線產(chǎn)品更改記錄）、物料可采購性分析報(bào)告、ERP支持報(bào)告；l 確定工時(shí)定額。l 試產(chǎn)總結(jié)：批量驗(yàn)證記錄、試產(chǎn)批次總結(jié)報(bào)告、試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。2. 確定單機(jī)成本：成本會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)確認(rèn)單機(jī)成本材料成本，進(jìn)而根據(jù)工時(shí)定額確定單機(jī)成本；3. 變更控制:項(xiàng)目經(jīng)理主導(dǎo)實(shí)施ECN、PCN、TCN；4. 量產(chǎn)過渡管理：計(jì)劃代表負(fù)責(zé)量產(chǎn)配套資