標準解讀

《YY 1045.1-2009 牙科手機 第1部分：高速氣渦輪手機》相較于《YY 91045-1999》，在多個方面進行了更新和修訂，以適應技術進步及行業發展的需要。首先，在標準名稱上，新版標準明確了“第1部分：高速氣渦輪手機”，使得標準范圍更加清晰明確。其次，新版本對術語定義進行了補充和完善，增加了如“最大轉速”、“最小工作壓力”等關鍵性能指標的定義，確保了行業內對于相關概念理解的一致性。

此外，《YY 1045.1-2009》還加強了對產品安全性的要求，比如提高了對手機耐壓性能、絕緣電阻等方面的具體數值規定，并新增了關于電磁兼容性的測試項目，旨在減少醫療設備間可能存在的相互干擾問題。同時，該標準也調整了試驗方法，使之更科學合理，能夠更準確地反映產品的實際使用情況。例如，對于噪音水平的測量方法進行了細化，要求采用更為嚴格的聲學環境控制條件來進行測試。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準YY 1045-2021
  • 2009-06-16 頒布
  • 2010-12-01 實施
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文檔簡介

犐犆犛 犆 中華人民共和國醫藥行業標準 犢犢 犐犛犗： 代替 牙科手機第部分：高速氣渦輪手機 犇犲狀狋犪犾犺犪狀犱狆犻犲犮犲狊犘犪狉狋：犎犻犵犺狊狆犲犲犱犪犻狉狋狌狉犫犻狀犲犺犪狀犱狆犻犲犮犲狊 （：，）發布 實施 國家食品藥品監督管理局 發 布 書 犢犢犐犛犗： 前言的本部分為強制性標準。 牙科手機標準分為兩個部分： 高速氣渦輪手機； 直手機和彎手機。 本部分等同采用：牙科手機第部分：高速氣渦輪手機。 本部分代替 高速渦輪牙鉆手機。 為便于使用，本部分還做了下列編輯性修改： ）“國際標準本部分”一詞改為“本部分”或“本部分”； ）刪除國際標準的前言。 本部分由國家食品藥品監督管理局提出。 本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會設備分歸口單位歸口。 本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會負責解釋。 本部分由咸陽西北醫療器械（集團）有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心起草。 本部分主要起草人：趙麗君、解遼波、彭燦光、盧文娟。 本部分代替標準的歷次版本發布情況為：，。 書犢犢犐犛犗： 引言 的本部分所列舉的個別條款優先于 標準。 只有在本部分中所列明的條款才是適用的。 本部分引用了 醫用電氣設備第部分：安全通用要求。凡有引用之處均標 明了 標準中的章條號。 犢犢犐犛犗： 牙科手機第部分：高速氣渦輪手機范圍 的本部分規定了用于患者的高速氣渦輪手機（以下簡稱手機）的性能要求和試驗方法，還 包括制造商的使用說明書、包裝和標志。 本部分不適用于一次性使用的牙科手機。規范性引用文件 下列文件中的條款通過 本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，其 隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據本部分達成協議的 各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。 醫用電氣設備第部分：安全通用要求（：，） 牙科詞匯第部分：牙科器械（：，） 牙科設備圖形符號（：，） ：調節和或測試用標準大氣規范 ：牙科旋轉器械柄部第部分：金屬柄 ：分析實驗室用水規范和測試方法 ：金屬材料硬度試驗維氏硬度測試第部分：至 ：牙科手機軟管連接頭 ：外科和牙科手持器械耐蒸汽消毒、耐腐蝕和耐熱性能的測試 ：聲級計術語和定義 確立的術語和定義適用于 的本部分。分類 高速氣渦輪手機是指最小空載轉速為的牙科手機。 牙科手機根據齒輪速比分類（見表）。 高速氣渦輪手機通常為型手機。 表 齒輪速比 類型 齒輪

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