QER-8.2.2-04-A NO.受審核部門 負責人依據 檢查內容 判定Q:4.1 總要求E:4.1 總要求按標準的要求建立質量環境管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。合 格不合格不適用確定質量環境管理體系所需的過程及應用。確定這些過程的順序和相互作用。合 格不合格不適用確定所需的準則和方法，確保過程的運行和控制有效。合 格不合格不適用確保獲得必要的資源和信息，以支持過程的運作和監視。合 格 不合格 不適用監視、測量（適用時）和分析這些過程 合 格 不合格 不適用實施必要的措施以實現策劃的結果和過程持續改進。 合 格 不合格 不適用Q:4.2.2 質量手冊E:4.4.4 文件組織應編制和保持質量環境手冊，包括：a)質量環境管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性b)為質量環境管理體系編制的形成文件的程序或對其引用c)質量管理體系過程、主要要素及其相互作用的表述合 格不合格不適用Q:4.2.3 文件控制E:4.4.5 文件控制 質量環境管理體系所要求的文件應予以控制。應編制形成文件的程序。合 格 不合格 不適用a)為使文件是充分與適宜的，文件發布前得到批準。b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準。c)確保文件的修改和現行修訂狀態得到識別。d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。e)確保文件保持清晰、易于識別。合 格不合格不適用識別了哪些質量環境管理體系所需的過程？是如何應用的？是否有外包的過程？已識別的這些過程的順序和相互作用是怎樣的？文件在發布前是否得到批準？各級文件的審批權限是否做了規定？是否規定了在何種情況下對文件進行評審、更新？更新后是否再次批準？文件的修訂狀態如何標識？是否編制了能夠確認文件修訂狀態的控制清單？文件的使用者是否獲得了有效的版本？抽查各層級文件3-5份，確認是否得到批準，是否為有效版本，是否保持清晰易于辨識？是否編制了文件控制程序？查看文件控制程序是否明確了質量環境管理體系所要求的文件的范圍、形式及控制方法。內審檢查表檢查方法審核時間檢查記錄是否編制了質量環境手冊？是否適時地進行評審，對不適宜的內容予以修改？質量環境手冊如何描述質量環境體系的范圍？如有刪減，是如何說明其合理性的？質量環境手冊是否包含了形成文件的程序或對程序文件的引用？質量環境手冊如何表述質量環境管理體系的過程、要素及其相互作用？（與最高責任者或管理者代表進行溝通，并通過過程審核作出整體評價）是否按照標準建立了質量環境管理體系，并形成文件？有無刪減條款？如有，刪減的依據是什么？質量環境管理體系的范圍是如何界定的？規定了什么樣的準則和方法對過程進行控制，確保其有效運行？對外包過程是如何進行控制的？控制的類型和程度是否適宜？提供了哪些資源和信息以支持這些過程的運作和監視？采取哪些措施來確保質量環境體系的持續改進？是否對過程進行監視？哪些過程有必要進行測量？如何根據監視和測量的結果對過程進行分析？QER-8.2.2-04-A NO.受審核部門 負責人依據 檢查內容 判定內審檢查表檢查方法審核時間檢查記錄f)確保外來文件得到識別，并控制其分發。合 格不合格不適用g)防止作廢文件的非預期使用，如果處于某種目的保留作廢文件，對這些文件進行適當的標識。合 格 不合格 不適用Q:4.2.4 記錄控制E:4.5.4 記錄控制為提供符合要求及質量環境體制有效運行的證據而建立的記錄應得到控制。組織應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。合 格不合格不適用Q:5 管理職責5.1 管理承諾E:4.2 環境方針4.4.1 資源、作用、職責和權限 最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量環境管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據：a)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；b)制定質量環境方針；c)確保質量目標的制定；d)進行管理評審；e)確保資源的獲得。合 格不合格不適用Q:5.2 以顧客為關注焦點E:4.3.1 環境因素4.3.2 法律與其他要求最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客要求得到確定并予以滿足。組織應確保在建立、實施和保持質量環境管理體系時，對重要環境因素加以考慮。合 格 不合格 不適用組織應確保在建立、實施和保持質量環境管理體系時，對適用的法律法規和其他要求加以考慮。合 格 不合格 不適用在建立、實施和保持質量環境管理體系時，如何對重要環境因素加以考慮？（E:4.3.1/E:4.4.6）（與最高責任者進行溝通，并通過過程審核作出整體評價）總經理是否在公司內部傳達了滿足顧客和法律法規要求的重要性？是通過何種方式傳達的？是否制定了質量環境方針？是否制定或批準了質量環境目標？制定的依據是什么？是否進行管理評審？實施的頻度是如何規定的？總經理為質量環境管理體系的建立、實施及持續改進提供了哪些資源？為提供質量環境管理體系有效運行的證據，建立了哪些記錄？是否編制了記錄控制清單？是否編制了記錄控制程序？查看記錄控制程序，確認是否對記錄的標識（編號等）方法、保管保護要求、檢索方法作出規定現場抽查3-5份記錄，確認編號、保管、使用情況，是否保持清晰、易于識別和檢索。記錄的保管期限及超過保管期限的處置方法是如何規定的？查看處置記錄。已識別的質量環境管理體系所需的外來文件包括哪些？是否編制了外來文件清單？外來文件如何控制其分發？在建立、實施和保持質量環境管理體系時，如何對適用的法律法規和其他要求加以考慮？（E:4.3.2/E:4.5.2）（與最高責任者或管理者代表進行溝通）通過哪些方式來了解并確定顧客對產品的要求？顧客有哪些要求（包括當前的要求和預期的要求）？如何將顧客的要求轉化為對產品、過程的要求并實施，以達到顧客滿意？作廢文件是如何處置的？查看處置記錄。保留的作廢文件如何進行標識以防止誤用？QER-8.2.2-04-A NO.受審核部門 負責人依據 檢查內容 判定內審檢查表檢查方法審核時間檢查記錄Q:5.3 質量方針E:4.2 環境方針最高管理者應確保質量方針：a)與組織宗旨相適應，適合于組織活動、產品和服務的性質、規模和環境影響；b)包括對滿足要求和持續改進質量環境管理體系有效性，預防污染的承諾；c)包括對遵守與其環境因素有關的適用法律法規和其他要求的承諾；d)提供制定和評審質量環境目標指標的框架；e)形成文件，付諸實施，在持續適宜性方面得到評審；f)在組織內得到溝通和理解；g)可為公眾獲取。合 格不合格不適用Q:5.4 策劃5.4.1 質量目標E:4.3.3 目標、指標和方案最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立、實施并保持形成文件的質量環境目標和指標。質量環境目標應包括滿足產品要求，遵守適用的法律法規和其他要求，預防污染、持續改進所需的內容。質量環境目標指標應是可測量的，并與質量環境方針保持一致。合格不合格不適用Q:5.4.2 質量管理體系策劃E:4.3.3 目標、指標和方案最高管理者應確保：a)對質量環境管理體系進行策劃，以滿足質量環境目標及標準要求；b)制定、實施并保持一個或多個用于實現其環境目標和指標的方案，規定組織內各有關職能和層次的職責以及實現目標指標的方法和時間表；合 格不合格不適用c)在對質量環境管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。合格 不合格 不適用Q:5.5 職責、權限與溝通5.5.1 職責和權限E:4.4.1 資源、作用、職責和權限最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。合格 不合格 不適用Q:5.5.2 管理者代表E:4.4.1 資源、作用、職責和權限最高管理者應在本組織管理層中指定一名成員，使其具有以下方面的職責和權限：a)確保按照標準的要求建立、實施和保持質量環境管理體系；b)向最高管理者報告質量環境管理體系的績效和任何改進的需求；c)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。合 格不合格不適用為滿足質量環境目標及標準要求，對質量環境管理體系做了怎樣的策劃？公司的宗旨是什么？質量環境方針是否與宗旨相適應，是否適合于公司活動、產品和服務的性質、規模和環境影響？質量環境方針是否包括了對滿足要求和持續改進質量環境管理體系有效性，預防污染的承諾？是否包括對遵守與其環境因素有關的適用法律法規和其他要求的承諾？質量環境方針是否為制定和評審質量環境目標指標提供了框架？質量環境方針是否形成文件，如何確保實施？在持續適宜性方面如何進行評審？質量環境方針如何在公司內部傳達？如何確保獲得全員的理解？質量環境方針是否對外公開？是否制定了質量環境目標，并分解到各相關職能部門？目標如何被落實實施？質量環境目標是否體現滿足產品要求，遵守適用的法律法規和其他要求，預防污染、持續改進的內容？質量環境目標指標是否符合方針要求，是否可測量，其統計的依據是什么？是否適時對質量環境目標進行評審，修訂？是否明確了各職能部門、各崗位的職責和權限，并形成文件？如何確保在公司內部得到傳達？提問各部門責任者是否理解本部門的職責和權限，相關崗位人員是否明白自己的職責。在質量環境管理體系發生變更時，如何保持其完整性？（質量環境管理體系的策劃是否受控？）是否制定了用于實現環境目標指標的方案，明確實施方法、職責和時間表？查看環境方案實施記錄，確認實施結果，是否實現了目標。是否任命了質量環境管理體系的管理者代表？有任命文件嗎？是否賦予了管理者代表必要的職責和權限？詢問管理者代表是否理解自己的職責和權限。管理者代表是否向最高管理者報告質量環境管理體系的績效及改進需求？報告的形式和頻度是怎樣的？管理者代表通過哪些途徑來提高全員滿足顧客要求的意識？QER-8.2.2-04-A NO.受審核部門 負責人依據 檢查內容 判定內審檢查表檢查方法審核時間檢查記錄Q:5.5.3 內部溝通E:4.4.3 信息交流最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程，并確保對質量環境管理體系的有效性進行溝通。合 格不合格不適用Q:5.6 管理評審5.6.1 總則最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量環境管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。合 格不合格不適用評審應包括評價改進的機會和質量環境管理體系變更的需求，包括質量環境方針和目標變更的需求。應保持管理評審的記錄。合 格不合格不適用Q:5.6.2 評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a)審核結果；b)顧客反饋；c)過程的績效和產品符合性；d)環境績效以及法律法規的遵守情況；e)預防措施和糾正措施的狀況；f)以往管理評審的跟蹤措施；g)可能影響質量環境管理體系的變更；h)改進的建議；合 格不合格不適用Q:5.6.3 評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a)質量環境管理體系有效性及其過程有效性的改進；b)與顧客要求有關的產品的改進；c)資源需求。合 格不合格不適用Q:6 資源管理6.1 資源的提供E:4.4.1 資源、作用、職責和權限組織應確定并提供以下方面所需的資源：a)實施、保持質量環境管理體系并持續改進其有效性；b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。合 格不合格不適用是否編制了管理評審報告？報告中是否體現了對質量環境體系適宜性、充分性、有效性評價的結論？是否獲得總經理的指示，作出與以下內容相關的決議：a.體系及過程有效性的改進；b.與顧客要求有關的產品的改進；c.資源的需求。對管理評審提出的決議是否明確了實施計劃和責任部門，給予落實？是否進行跟蹤驗證，并將結果報告總經理？各部門提供哪些資料作為管理評審的輸入信息，是否能夠充分反映以下內容：a.內審、第二方、第三方審核的結果及不符合項的整改情況；b.顧客反饋的投訴、建議及要求；c.質量環境方針、目標和指標的實施結果；e.過程、產品監視測量的結果；f.環境績效以及法律法規的遵守情況；g.糾正預防措施的實施情況；h.可能影響質量環境管理體系變化的內外部因素（產品變化、市場變化、體系標準變化、法律法規變化等）；i.以往管理評審決議的跟蹤結果；j.改進需求和建議。是否規定了管理評審的時間間隔？是否編制管理評審計劃，并按計劃實施？查看管理評審計劃，確認策劃是否到位。管理評審是否由總經理主持？如何確定并提供所需的資源？是否配備了充分的資源？（人力、專項技能、設施、信息資源、環境、技術、財力）如何對質量環境管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審？是否對改進的機會和體系變更的需求，包括質量環境方針、目標、指標的變更需求作出評價？查看評審記錄。公司內部是否建立了有效的溝通、信息交流機制？溝通、交流的方式和內容有哪些？是否形成記錄？當部門間溝通無效時，如何解決？QER-8.2.2-04-A NO.受審核部門 負責人依據 檢查內容 判定內審檢查表檢查方法審核時間檢查記錄Q:6.3 基礎設施E:4.4.1 資源、作用、職責和權限組織應確定、提供并維護質量環境管理體系的建立、實施、保持和改進所需的基礎設施。適用時，包括：a)建筑物、工作場所和相關的設施；b)過程設備（硬件和軟件）；c)支持性服務（運輸、通訊或信息系統）。合 格不合格不適用Q:6.4 工作環境組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境。合 格 不合格 不適用Q:7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產品有關的要求的確定 組織應確定：a)顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規定用途或已知的預期用途所必需的要求；c)適用于產品的法律法規要求；d)組織認為必要的任何附加要求。合 格不合格不適用E:4.3.1 環境因素組織應識別其環境管理體系覆蓋范圍內的活動、產品和服務中能夠控制、或能夠施加影響的環境因素，應考慮到已納入計劃的或新的開發、新的或修改的活動、產品和服務等因素。確定對環境具有、或可能具有重大影響的因素（即重要環境因素）。合 格不合格不適用審核員/日期: 審核組長/日期:如何確定并提供所需的基礎設施？已確定的基礎設施有哪些，是否包括:a.建筑物、工作場所和相關的設施;b.過程設備（硬件和軟件）；c.支持性服務（運輸、通訊或信息系統）。是否編制了基礎設施清單？基礎設施所處的環境是否適宜，是否規定了管理、維護的方法？是否對工作環境的管理要求作出規定？管理依據是什么？（顧客要求、法律法規和其他要求）工作環境是否適宜？是否識別了環境管理體系覆蓋范圍內的活動、產品和服務中能夠控制或施加影響的環境因素？識別的方法是如何規定的？如何對環境因素進行評價，確定重要環境因素？已確定的重要環境因素有哪些？是否規定了什么樣的情況下應對環境因素重新進行識別、評價？查看環境因素清單，環境因素評價記錄。如何確定與產品有關的要求，包括顧客要求、性能要求、法律法規要求以及附加要求？產品要求是否形成文件？序號 條款號 標準1 Q:4.2.3 文件控制2 Q:4.2.4 記錄控制3 Q:8.2.2 內部審核4 Q:8.3 不合格品控制5 Q:8.5.2 糾正措施6 Q:8.5.3 預防措施序號123456789101112131415161718192021序號 條款號 標準1 4.3.1 環境因素2 4.3.2 法律法規和其他要求3 4.4.2 能力、培訓和意識4 4.4.3 信息交流5 4.4.5 文件控制6 4.4.6 運行控制7 4.4.7 應急準備和響應8 4.5.1 監測和測量9 4.5.2.1 合規性評價10 4.5.3 不符合、糾正措施和預防措施11 4.5.4 記錄控制ISO9001： 2008標準所要求的記錄條款5.6.1管理評審6.2.2e能力、培訓、意識7.1d產品的策劃7.2.2與產品有關的要求的評審7.3.2設計和開發輸入7.3.4設計和開發評審8.3不合格品控制8.5.2糾正措施7.3.7設計和開發更改的控制7.4.1采購過程7.5.2d生產和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產7.6監視和測量設備的控制ISO9001： 2008標準所要求的形成文件的程序8.5.3預防措施ISO14001： 2004標準所要求的形成文件的程序7.6監視和測量設備的控制7.6監視和測量設備的控制8.2.2內部審核7.3.5設計和開發驗證7.3.6設計和開發確認8.2.4產品的監視和測量12 4.5.5 內部審核序號12345678序號 條款號 標準1 4.3.1 對 危 險 源 辨 識 、 風 險 評 價 和 風險控制的策劃2 4.3.2 法規和其他要求3 4.4.2 培訓、意識和能力4 4.4.5 文件和資料控制5 4.4.6 運行控制6 4.4.7 應急準備和響應7 4.5.1 績效測量和監視8 4.5.2 事 故 、 事 件 、 不 符 合 、 糾 正 和預防措施9 4.5.3 記錄和記錄管理10 4.5.4 審核4.5.5 內部審核4.6 管理評審4.4.2 能力、培訓和意識4.4.2 能力、培訓和意識4.5.1 監測和測量4.5.2.1合規性評價4.5.2.2其他要求的評價4.5.3 不符合，糾正措施和預防措施ISO14001： 2004標準所要求的記錄條款OHSAS18001標準所要求的形成文件的程序OHSAS18001標 準所 要求 的記錄序號 條款 標準內容1 4.5.1 記 錄 充 分 的 監 視 和 測 量 的 數 據和 結 果 ， 以 便 于 后 果 的 糾 正 和預防措施的分析。2 4.5.1 如 果 績 效 測 量 和 監 視 需 要 設備 ， 組 織 應 建 立 并 保 持 程 序 ，對 此 類 設 備 進 行 校 準 和 維 護 ，并 保 存 校 準 和 維 護 活 動 及 其 結果的 記錄3 4.5.2 事故 、 事 件、 不 符 合、 糾 正 和預防措施組 織 應 實 施 并 記 錄 因 糾 正 和 預防 措 施 而 引 起 的 對 形