ICS03.220.01

CCSA80

中華人民共和國物流行業標準

WB/T1144—2024

疫苗儲存與運輸服務規范

Specificationforwarehousingandtransportationserviceofvaccine

2024-11-04發布2024-12-01實施

中華人民共和國國家發展和改革委員會發布

WB/T1144—2024

目次

前言……………………………Ⅲ

1范圍…………………………1

2規范性引用文件……………1

3術語和定義…………………1

4服務提供者…………………1

5服務保障……………………1

5.1人員與培訓……………1

5.2設施設備………………2

5.3信息系統………………2

6服務要求……………………2

6.1收貨、驗收………………2

6.2儲存、養護………………3

6.3出庫、發貨………………3

6.4運輸、交接………………3

7管理要求……………………4

7.1溫控管理………………4

7.2信息管理………………4

7.3安全管理………………4

7.4應急管理………………4

8評價與改進…………………5

參考文獻…………………………6

Ⅰ

WB/T1144—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定

起草。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由中國物流與采購聯合會提出。

本文件由全國物流標準化技術委員會（SAC/TC269）歸口。

本文件起草單位：中國物流與采購聯合會、北京中物醫聯企業管理有限公司、北京中物冷聯企業管理

有限公司、北京科興生物制品有限公司、福建新大陸自動識別技術有限公司、中國生物技術股份有限公

司、遼寧成大生物股份有限公司、賽諾菲巴斯德生物醫藥有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、上

藥科園信海醫藥有限公司、北京市疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、科園信海（北京）醫療用

品貿易有限公司、長春卓誼生物股份有限公司、國藥集團醫藥物流有限公司、上藥控股有限公司、華潤醫

藥商業集團有限公司、九州通醫藥集團物流有限公司、順豐醫藥供應鏈有限公司、北京盛世華人供應鏈管

理有限公司、北京華欣供應鏈管理有限公司、中集冷云（北京）供應鏈管理有限公司、山東大舜醫藥物流有

限公司、國藥物流有限責任公司、上海康展物流有限公司、廣州醫藥股份有限公司、瑞康醫藥集團股份有

限公司、江西匯仁醫藥貿易有限公司、江西五洲醫藥營銷有限公司、江蘇省醫藥有限公司、遼寧省醫藥對

外貿易有限公司、安徽天星醫藥集團有限公司、湖南天潤生物醫藥有限責任公司、上海生生物流有限公

司、上海騰翼搏時國際貨運代理股份有限公司、甘肅康恩必成生物技術有限公司、北京映急醫藥冷鏈科技

有限公司、上海開利運輸冷氣設備有限公司、谷輪環境科技（蘇州）有限公司、深圳洲斯移動物聯網技術有

限公司、理工亙舒（廣東）科技有限公司、青島海爾生物醫療股份有限公司、深圳市森若新材科技有限公

司、純鈞新材料（深圳）有限公司、廣東鑒海冷暖設備有限公司、安徽江淮汽車集團股份有限公司、河南新

飛電器集團有限公司、江蘇省精創電氣股份有限公司、蘇州市計量測試院、蘇州市伏泰信息科技股份有限

公司、四川萬物紀年信息科技有限公司。

本文件主要起草人：秦玉鳴、張穎、劉洋、卞兵兵、郭威、張軼楠、郭棟、楊俊偉、孫宏雷、趙敏、王曉曉、

侯立業、范晨陽、陳勇、楚晨曦、馮幸福、趙立東、任剛、劉春英、張青松、劉為敏、秦津娜、陳光焰、劉娟、

鄒輝、徐可、王浩、黃獻華、高偉、丁晨昌、李其、袁鏡、王蕾、倪華安、王丹杰、劉朝君、馬海江、馮剛、王志遠、

高戈、袁為安、蔡旭東、張道光耀、劉占杰、楊若菡、湯弢、林琳、任鵬遠、劉桂斌、李超飛、胡涵星、崔小波、

王雅萍。

Ⅲ

WB/T1144—2024

疫苗儲存與運輸服務規范

1范圍

本文件規定了疫苗在儲存與運輸過程中的服務提供者、服務保障、服務要求、管理要求、評價與改進

的內容。

本文件適用于疫苗儲存與運輸的服務與管理。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T28842—2021藥品冷鏈物流運作規范

GB/T34399醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范

GB/T40480—2021物流追溯信息管理要求

GB50072冷庫設計標準

GB51440冷庫施工及驗收標準

WB/T1097藥品冷鏈保溫箱通用規范

WB/T1104道路運輸醫藥產品冷藏車功能配置要求

3術語和定義

本文件沒有需要界定的術語和定義。

4服務提供者

4.1提供疫苗儲存或運輸服務的組織應設立質量管理部門。

4.2依據《藥品經營質量管理規范》，并按照第6章的服務要求制定質量管理體系文件。

4.3應具有與服務要求相適應、經培訓合格的從業人員。

4.4應配備與服務要求相適應的設施設備及信息系統。

4.5應歸檔保存疫苗儲存或運輸服務過程中的數據和憑證。

5服務保障

5.1人員與培訓

5.1.1應配備符合下列要求的專職質量管理人員：

a）質量管理及驗收人員應至少2人，且具有醫學、藥學、生物學、預防醫學等相關專業本科及以上

學歷或具備