附件3固體燉湯料產品生產許可審查方案第一章總則第一條為做好重慶市固體燉湯料產品生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產許可管理辦法》（國家市場監督管理總局令第24號）等法律法規和標準規范，結合我市實際狀況，制定《固體燉湯料產品生產許可審查方案》（以下簡稱《方案》）。第二條本《方案》應與國家市場監督管理總局公布的《食品生產許可審查通則》結合使用，適用于區縣（自治縣）市場監管部門組織對我市固體燉湯料產品生產許可申請的現場審查工作。第三條實施食品生產許可證管理的固體燉湯料產品，是指以一種或一種以上食藥物質（按照傳統既是食品又是中藥材的物質）為主要原料，適量添加或不添加蔬菜制品、食用菌制品、香辛料等，經預處理、拼配、包裝等工藝加工制成的非即食燉湯料。按照《食品生產許可目錄公告》，生產許可證食品類別為其他食品，類別編號為3101，產品品種明細為固體燉湯料。第四條固體燉湯料產品的主要原料應為食藥物質，食藥物質目錄以國家衛生健康管理部門發布的目錄和公告為準，目錄名單見附件3-1，目錄參考名單以外原料的應提供其屬于食藥物質或新資源食品的相關證明文件（如國家衛生健康管理相關部門發布的相關公告等）。第五條本《方案》中引用的文件、標準通過引用成為本《方案》的內容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括修改單）適用于本《方案》。主要文件及標準見附件3-2。第二章生產場所第六條廠區、廠房和車間、庫房要求應符合《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》（GB14881）中生產場所相關規定。第七條應根據產品特點、衛生控制及工藝要求設置相應的生產場所。生產場所一般包括預處理車間、配料間（區）、加工成型間、內包裝間、外包裝間、原輔料庫、包裝材料庫、成品庫等。以上為常規生產場所，企業可根據產品特點及工藝要求設置、調整。第八條生產車間應與廠區污水、污物處理設施分開并間隔適當距離。第九條生產車間內應設置專門區域存放加工廢棄物。第十條生產車間應根據產品特點、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔程度的要求合理劃分作業區，并采取有效分離或分隔，并確保人流物流分開，防止交叉污染。生產車間劃分為：一般作業區、準清潔作業區。不同生產作業區之間應采取有效分離或分隔（見表1）。各生產作業區應有顯著的標識加以區分。表1固體燉湯料生產車間及作業區劃分類別名稱清潔作業區準清潔作業區一般作業區固體燉湯料內包裝間。原料處理區、配料區、混合加工區、殺菌區、內包裝清洗消毒間等。外包裝間、原輔料庫、包裝材料庫、成品庫等。注：本表所列加工區域為常規分區，企業可根據實際生產情況優化調整。第十一條生產車間地面、墻壁應當易于清洗，清潔，并設置適宜的防塵、防蠅、防蟲、防鼠設施。第十二條原料、成品庫房應當滿足相應的溫度、濕度等貯存要求，避免陽光直射，保持干燥，并設置有效的防塵、防蠅、防蟲、防鼠設施及產品防護措施。第三章設備設施及布局第十三條企業應當具備合理的生產設備布局，具有與生產產品品種、數量相適應的生產設備設施，性能和精度滿足生產要求，便于操作、清潔、維護（見表2）。表2固體燉湯料常規生產設備設施類別名稱常規生產設備設施固體燉湯料應具備滿足產品生產工藝的相關設備，如配料設備或設施、成型設備、包裝設備、生產設備清洗消毒設施等。注：本表所列設備設施為常規設備設施，企業可根據實際生產情況優化調整。第十四條所有直接接觸食品的設備、容器和工器具應使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作。第十五條企業應當具備對生產設備、器具等清洗消毒的設施，及時進行清洗消毒，防止對產品造成污染。第十六條生產車間或包裝車間入口處應當設置更衣室，配備洗手、干手、消毒設施，按需設置換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設施。第十七條產品自行檢驗的，企業應當按照產品執行標準及檢驗管理制度中規定的檢驗項目配備滿足原料、半成品、成品檢驗所需的檢驗設備設施，并確保檢驗設備的性能、精度滿足檢驗要求。固體燉湯料產品常用檢驗設備有：天平（0.1g）、分析天平（0.1mg）、干燥箱等。第四章工藝流程及關鍵控制環節第十八條應當具備合理的生產設備布局和工藝流程，避免交叉污染。第十九條應當根據產品特性、質量要求、風險控制等因素確定關鍵控制環節。固體燉湯料產品生產常規工藝流程與關鍵控制環節（見表3）。表3固體燉湯料產品生產常規工藝流程與關鍵控制環節常規工藝流程關鍵控制環節原料驗收→原料預處理（分揀、破碎、干燥、分切等）→拼配→包裝→異物檢測→成品1.原料驗收；2.原料預處理；3.異物檢測4.產品倉儲。注：1.本表所列生產工藝為基本生產工藝，企業可根據實際工藝調整相應流程。2.企業應當根據實際生產過程中的食品安全風險調整、增減關鍵控制環節。第五章人員管理第二十條應依法配備與生產能力和生產規模相適應的食品安全管理人員和食品安全專業技術人員。企業主要負責人、食品安全總監、食品安全員責任和管理要求應符合《企業落實食品安全主體責任監督管理規定》（國家市場監督管理總局令第60號）。食品安全專業技術人員應與崗位要求相適應，具有一定的技術經驗，掌握生產工藝操作規程，按照技術文件進行生產，熟練操作生產設備，人員數量應滿足企業生產需求。其中，檢驗人員具有食品化學或相關專業知識，經培訓合格。第二十一條企業應當建立培訓與考核制度，制定培訓計劃，培訓的內容應當與崗位相適應。食品安全管理、專業技術、檢驗等與質量安全相關崗位的人員應當定期培訓和考核，不具備能力的不得上崗。第二十二條企業應當建立并執行食品加工人員健康管理制度。食品加工人員每年應進行健康檢查，取得健康證明；上崗前應接受衛生培訓?；加袊鴦赵盒l生行政部門規定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。第六章管理制度第二十三條應當建立原料采購管理制度，保證采購的原料應當符合國家法律法規和食品安全標準要求。第二十四條應當建立原料供應商審核制度，定期對主要原料供應商進行評價、考核，確定合格供應商名單。對供應商的審核至少應當包括：供應商的資質，原料來源、品種、價格，原料質量安全狀況等。第二十五條應當建立食品原料、食品相關產品（指直接接觸食品的設備、容器、工具及食品包裝材料）驗收規范及進貨查驗記錄制度，根據原料特性、風險因素等確定驗收項目和要求。第二十六條應當建立固體燉湯料產品生產過程控制制度，按照生產工藝流程對原料驗收、生產過程、貯存運輸等全過程質量安全進行控制。第二十七條固體燉湯料產品生產過程中應當制定產品配方，明確各類物質的投料比例，嚴格按照配方投料，并真實記錄各種原料的添加量。第二十八條應當建立生產設備管理制度，制定設備、容器具的清洗消毒管理要求，定期維護保養做好記錄，出現故障應當及時排除。第二十九條應當建立產品出廠檢驗管理制度，綜合考慮產品特性、工藝特點、原料控制等因素，明確出廠檢驗項目、批次、頻次和檢驗要求。當執行標準列出出廠檢驗項目及要求的，應當按標準規定執行。當執行標準未列出出廠檢驗項目及要求的，企業應當確定出廠檢驗項目及要求。依據固體燉湯料產品相關標準列出的檢驗項目和方法參見附件3-3。第三十條企業產品出廠檢驗可自行檢驗，也可委托具有檢驗資質的第三方檢測機構進行檢驗。企業自行檢驗的，應當具備相應的檢驗能力，每年至少進行1次全項目檢驗能力驗證。企業可使用快速檢測方法進行出廠檢驗，但應當定期與國家標準規定的檢驗方法進行比對或者驗證。當快速檢驗方法檢驗結果顯示異常時，應當使用國家標準規定的檢驗方法進行驗證。第三十一條應當建立產品留樣制度，產品留樣間應當滿足產品貯存條件要求，留樣數量應當滿足復檢要求，產品留樣應當保存至保質期滿并有記錄。第三十二條應當建立運輸和交付管理制度，依據產品屬性、貯存要求、運輸條件選擇適宜的運輸方式，并做好交付記錄。委托運輸的，應當對受托方的食品安全保障能力進行審核。第三十三條應當建立產品追溯制度，如實記錄原料驗收、生產加工、產品檢驗、出廠銷售等全過程信息，實現產品有效追溯。企業應當合理設定產品批次，建立生產記錄。固體燉湯料產品批生產記錄應當如實記錄投料的原料名稱、投料數量、產品批號、投料日期等信息。記錄內容應當完整、真實、準確，記錄保存時限不得少于產品保質期滿后6個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。第三十四條應當建立食品標簽標識管理制度，產品標簽應當符合法律法規及食品安全標準等規定，反映產品真實屬性，標簽中不應標注或者暗示具有預防、治療疾病作用的內容。第三十五條應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查并評價，并根據評價結果采取相應的處理措施。有發生食品安全事故潛在風險的，應當立即停止食品生產活動，并向所在地縣級市場監督管理部門報告。第三十六條應當制定食品安全事故處理制度，對可能發生的食品安全事故或突發事件，預先制定應對方案和措施，必要時做出響應，以減少可能發生安全危害影響。第三十七條應當建立產品召回制度，制定召回管理規定，對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，記錄召回和處理情況，并向當地監管部門報告。第三十八條應當建立不合格品管理制度，制定原輔料、半成品和成品的不合格管理制度，明確相關處置措施，對發現的不合格品進行標識、貯存、管理和處置。第七章試制產品檢驗報告第三十九條企業應當按申請類別及執行標準提供試制產品全項目檢驗合格報告，企業應當對檢驗報告真實性負責。第四十條試制食品檢驗可以由生產者自行檢驗，或者委托有資質的食品檢驗機構檢驗。第八章附則第四十一條本《方案》自2023年月日起實施。附件3-1食藥物質參考名單序號名稱備注1丁香《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》衛法監發〔2002〕51號2八角茴香3刀豆4小茴香5小薊6山藥7山楂8馬齒莧9烏梢蛇10烏梅11木瓜12火麻仁13代代花14玉竹15甘草16白芷17白果18白扁豆19白扁豆花20龍眼肉（桂圓）21決明子22百合23肉豆蔻24肉桂25余甘子26佛手27杏仁（甜、苦）28沙棘29牡蠣30芡實31花椒32赤小豆33阿膠34雞內金35麥芽36昆布37棗（大棗、酸棗、黑棗）38羅漢果39郁李仁40金銀花41青果42魚腥草43姜（生姜、干姜）44枳椇子45枸杞子46梔子47砂仁48胖大海49茯苓50香櫞51香薷52桃仁53桑葉54桑椹55桔紅56桔梗57益智仁58荷葉59萊菔子60蓮子61高良姜62淡竹葉63淡豆豉64菊花65菊苣66黃芥子67黃精68紫蘇69紫蘇籽70葛根71黑芝麻72黑胡椒73槐米74槐花75蒲公英76蜂蜜77榧子78酸棗仁79鮮白茅根80鮮蘆根81蝮蛇82橘皮83薄荷84薏苡仁85薤白86覆盆子87藿香88當歸《關于當歸等6種新增按照傳統既是食品又是中藥材的物質公告》（2019年第8號）89山柰90西紅花91草果92姜黃93蓽茇注：1、該表格為截至目前最新有效名目，企業使用時應及時查閱國家最新公告等相關文件。2、可用于保健食品的食藥物質是否可用于本產品，需依照國家相關公告執行。附件3-2引用的主要文件與標準序號編號名稱1GB/T191包裝儲運圖示標志2GB2760食品安全國家標準食品添加劑使用標準3GB2761食品安全國家標準食品中真菌毒素限量4GB2762食品安全國家標準食品中污染物限量5GB2763食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量6GB4806.7食品安全國家標準食品接觸用塑料材料及制品7GB4806.9食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品8GB5749生活飲用水衛生標準9GB7718食品安全國家標準預包裝食品標簽通則10GB9683復合食品包裝袋衛生標準11GB14881食品安全國家標準食品生產通用衛生規范12GB28050食品安全國家標準預包裝食品營養標簽通則13國家市場監督管理總局令第60號企業落實食品安全主體責任監督管理規定14國家市場監督管理總局令第70號定量包裝商品計量監督管理辦法附件3-3固體燉湯料產品的檢驗項目與方法序號檢驗項目標準號標準名稱檢驗方法1感官產品明示標準產品明示標準產品明示標準2水分*產品明示標準產品明示標準