學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁蘭州理工大學

《藥事管理學A》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的質量評價中，溶出度是一個關鍵指標。對于一種口服固體制劑，溶出度不合格可能會導致以下哪種情況？（）A.生物利用度降低B.藥物穩定性下降C.副作用增加D.以上都不是2、藥物的作用靶點是藥物發揮作用的關鍵部位。以下哪種類型的分子可以作為藥物的作用靶點？（）A.酶B.受體C.離子通道D.以上都是3、在藥理學的研究中，藥物對心血管系統的作用是重要的研究內容。一種新型抗心律失常藥通過延長心肌細胞動作電位時程發揮作用，以下哪個離子通道的改變可能與之相關？（）A.鈉通道B.鉀通道C.鈣通道D.氯通道4、藥物的不良反應是臨床用藥中需要密切關注的問題。當使用一種抗生素治療感染時，患者出現了過敏性休克，這種不良反應屬于以下哪種類型？（）A.副作用B.毒性反應C.變態反應D.后遺效應5、在藥劑學的范疇內，藥物制劑的穩定性是至關重要的。對于一款需要長期儲存的口服片劑，如果其主要成分容易吸濕，以下哪種包裝材料的選擇能夠最有效地保證藥品的穩定性？（）A.塑料瓶包裝B.鋁箔泡罩包裝C.玻璃瓶包裝D.紙袋包裝6、藥物的毒理學研究是評估藥物安全性的重要環節。在長期毒性實驗中，觀察到動物出現器官組織的病理變化，以下哪個器官通常是藥物毒性作用的常見靶器官？（）A.心臟B.肝臟C.肺臟D.腎臟7、在天然藥物化學的研究中，黃酮類化合物具有多種生物活性。對于一種從植物中提取的黃酮苷類化合物，以下哪種方法可以有效地將其水解為黃酮苷元？（）A.酸水解B.堿水解C.酶水解D.加熱水解8、在藥劑學中，關于緩釋制劑和控釋制劑的特點與制備方法，以下對于其能夠減少給藥次數、提高患者依從性的原理，描述錯誤的是（）A.通過控制藥物釋放速度達到長效作用B.僅僅依靠改變藥物的劑型就能實現緩釋或控釋C.采用特殊的輔料和工藝來調控藥物釋放D.能維持較穩定的血藥濃度9、關于藥物的基因治療，以下哪種載體能夠將治療基因有效地導入靶細胞，并實現長期穩定的表達？（）A.腺病毒載體B.慢病毒載體C.腺相關病毒載體D.以上載體均可10、在藥學的學習中，了解藥物的相互作用對于合理用藥至關重要。對于一位同時服用多種藥物的患者，以下哪種藥物相互作用機制最容易導致嚴重的不良反應？（）A.競爭血漿蛋白結合位點B.影響藥物的代謝酶活性C.協同作用增強藥效D.拮抗作用降低藥效11、在藥理學的研究中，藥物的作用機制是理解其療效和副作用的關鍵。對于受體激動劑，以下哪種說法是不正確的？（）A.與受體結合并產生生理效應B.可以模擬內源性配體的作用C.其作用強度與受體親和力成正比D.不會導致受體脫敏和下調12、在藥物分析中，準確測定藥物的含量均勻度和溶出度是確保藥物質量的重要內容。以下哪種分析方法常用于藥物含量均勻度和溶出度的同時測定？（）A.高效液相色譜法B.紫外分光光度法C.容量分析法D.溶出度測定儀法13、在藥物研發中，藥物的藥效學研究可以為藥物的臨床應用提供重要依據。以下哪個參數是藥效學研究的重要參數？（）A.藥物的最小有效劑量B.藥物的最大耐受劑量C.藥物的治療指數D.以上都是14、藥物的劑型對于藥物的穩定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的生物利用度？（）A.納米粒制劑B.脂質體制劑C.微球制劑D.以上都是15、在藥物毒理學的研究中，藥物的毒性反應是關注的重點。對于一種長期使用的藥物，若發現患者出現肝損傷的癥狀，以下哪種機制不太可能是導致肝損傷的主要原因？（）A.藥物直接破壞肝細胞的結構和功能B.藥物誘導肝細胞發生基因突變C.藥物引起機體的免疫反應，導致肝細胞受損D.藥物影響肝臟的血液循環，造成肝細胞缺氧16、關于藥物的合成反應，以下哪種反應類型常用于構建藥物分子中的碳-碳鍵，提高藥物的化學穩定性？（）A.親核取代反應B.親電加成反應C.偶聯反應D.以上反應均可17、在藥物制劑的腸溶制劑研發中，選擇合適的腸溶材料和制備工藝至關重要。對于一種需要在腸道特定部位釋放的藥物，以下哪種腸溶材料和制備工藝的組合更能實現精準的定位釋放？（）A.丙烯酸樹脂類腸溶材料，采用噴霧干燥法制備B.纖維素類腸溶材料，采用流化床包衣法制備C.聚乙烯醇類腸溶材料，采用擠出滾圓法制備D.以上組合均可18、在藥物的體內過程中，排泄是藥物消除的重要途徑之一。以下關于腎臟排泄藥物的機制，不準確的是？（）A.腎小球濾過B.腎小管重吸收C.腎小管分泌D.與血漿蛋白結合的藥物不能被排泄19、在天然藥物化學領域，對于從植物中提取有效成分的方法，以下關于溶劑萃取法、結晶法和色譜法的優缺點及適用范圍，描述不正確的是（）A.溶劑萃取法操作簡單但選擇性較差B.結晶法能得到高純度成分但適用范圍窄C.色譜法分離效果好但成本較高D.任何天然藥物成分都可以用一種方法成功提取20、在藥物分析的過程中，為了檢測藥品中微量的重金屬雜質，以下哪種分析方法具有高靈敏度和準確性，能夠滿足嚴格的質量控制要求？（）A.原子吸收光譜法B.紫外分光光度法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法21、藥物的臨床研究分為不同的階段。以下哪個階段是藥物臨床研究的最后一個階段？（）A.Ⅰ期臨床研究B.Ⅱ期臨床研究C.Ⅲ期臨床研究D.Ⅳ期臨床研究22、在抗菌藥物的合理使用中，應遵循一定的原則。以下關于抗菌藥物使用原則的描述，不準確的是？（）A.盡早確定病原菌B.按照患者的意愿使用C.根據藥敏試驗結果選藥D.必要時聯合用藥23、在藥劑學的實踐中，緩控釋制劑的開發具有重要意義。對于一種口服緩控釋片劑，若要達到理想的釋藥效果，以下哪種因素的控制最為關鍵？（）A.藥物的溶解度B.片劑的包衣材料和厚度C.制劑的生產工藝D.藥物的化學結構24、藥物的作用靶點可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點是目前抗心律失常藥物研發的重要靶點？（）A.鈉離子通道B.鉀離子通道C.鈣離子通道D.以上都是25、對于新藥研發的流程，以下關于藥物發現、臨床前研究、臨床試驗和上市審批的各個階段，哪一項是準確的？（）A.新藥研發的各個階段相互獨立，沒有關聯，每個階段都可以單獨進行和完成B.新藥研發是一個復雜的系統工程，包括藥物發現、臨床前研究、臨床試驗和上市審批等多個環節，每個環節都需要嚴格的科學研究和監管審批，以確保藥物的安全性、有效性和質量可控性C.新藥研發主要依靠運氣和偶然發現，科學方法和流程的作用不大D.臨床試驗是新藥研發中最簡單的環節，不需要太多的資源和時間投入26、關于藥事管理學中的藥品注冊管理，對于新藥注冊的分類、申報資料要求和審批程序，以下解釋錯誤的是（）A.新藥注冊分為化學藥、生物制品和中藥等類別B.申報資料應包括藥學、藥理毒理和臨床研究等內容C.審批程序嚴格且復雜D.所有新藥注冊申請都能快速獲得批準27、在生物制藥的過程中，細胞培養技術是關鍵環節之一。對于一個哺乳動物細胞培養體系，若要提高細胞的生長密度和產物產量，以下哪種措施可能效果不明顯？（）A.增加培養基中的營養成分濃度B.提高培養溫度C.優化培養過程中的溶氧控制D.定期更換新鮮培養基28、在藥物化學的結構修飾中，前藥設計是一種常用的策略。對于一種水溶性差的藥物，通過前藥設計來改善其水溶性，以下哪種方法可能不太有效？（）A.引入羧酸基團B.形成酯鍵C.增加羥基數量D.與大分子載體結合29、在天然藥物化學的生物堿類成分研究中，對于嗎啡、可待因等生物堿的化學結構、性質和提取分離方法，以下說法不正確的是（）A.生物堿具有堿性B.結構差異影響其溶解性C.提取分離方法多種多樣D.所有生物堿的化學性質相同30、對于藥物的作用機制研究，若一種藥物能夠調節細胞內的鈣離子濃度從而發揮治療作用，以下哪種途徑最有可能是其作用靶點？（）A.鈣通道B.鈣泵C.鈣結合蛋白D.以上均有可能二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、在治療心力衰竭的藥物中，以下哪些屬于血管緊張素轉換酶抑制劑：A.依那普利B.地高辛C.卡托普利D.氫氯噻嗪2、有關利尿藥的分類及作用機制，以下敘述準確的是（）A.呋塞米屬于噻嗪類利尿藥B.螺內酯通過拮抗醛固酮發揮作用C.甘露醇屬于滲透性利尿藥D.利尿藥都能增加尿中鈉離子的排出3、在藥物臨床試驗中，需要對試驗數據進行嚴格的統計分析。以下關于藥物臨床試驗統計分析的描述，正確的有：A.常用的統計方法包括t檢驗、方差分析、卡方檢驗等B.樣本量的計算需要考慮研究目的、檢驗效能、效應大小等因素C.統計分析應遵循預先制定的統計分析計劃，保證結果的科學性和可靠性D.對缺失數據的處理應遵循合理的方法和原則，避免對結果產生偏差4、關于藥物的選擇性，以下說法正確的是：A.是藥物分類的基礎B.選擇性高的藥物副作用少C.與藥物的作用靶點有關D.是評價藥物優劣的重要指標5、抗腫瘤藥物的研發和應用是癌癥治療的重要手段，以下關于抗腫瘤藥物的描述，正確的是：A.烷化劑通過與DNA分子發生共價結合，破壞其結構和功能，發揮抗腫瘤作用B.抗代謝藥物通過干擾核酸代謝過程，抑制腫瘤細胞的生長和增殖C.植物來源的抗腫瘤藥物如紫杉醇，通過抑制微管解聚發揮作用D.靶向治療藥物針對腫瘤細胞特定的靶點，具有高效、低毒的特點6、在藥物制劑的穩定性研究中，加速試驗的目的是什么？（）。A.預測藥物在常溫下的穩定性；B.確定藥物的有效期；C.考察藥物在高溫、高濕等條件下的穩定性；D.篩選合適的包裝材料。7、在藥物研發的過程中，以下哪些階段需要進行動物實驗：A.藥物篩選B.臨床前研究C.臨床試驗D.上市后監測8、一位患有缺鐵性貧血的患者，以下治療方法正確的是：A.補充鐵劑，如硫酸亞鐵B.同時補充維生素C促進鐵吸收C.查明病因，針對病因治療D.定期復查血常規和血清鐵蛋白9、在藥物的研發和評價過程中，需要進行藥物的安全性評價。以下關于藥物安全性評價的描述，正確的是：A.動物實驗的安全性結果可以直接外推到人類B.臨床試驗中的不良事件都是由藥物引起的C.藥物的安全性評價只在藥物上市前進行，上市后不需要D.藥物的安全性評價需要綜合考慮藥物的各種潛在風險10、關于藥物的首過消除，以下描述正確的是：A.主要發生在胃腸道B.使藥物的生物利用度降低C.舌下給藥可以避免首過消除D.所有藥物都有首過消除三、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）藥物的合成工藝優化是降低成本和提高質量的重要途徑，探討藥物合成中反應條件的選擇、中間體的分離和純化等環節的優化方法。2、（本題5分）論述市場營銷中的品牌與促銷策略的協同效應及應用方法，如何利用促銷策略提升品牌銷售