gmp委托生產合同協議?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________鑒于甲方擁有[具體產品名稱]的生產技術及市場需求，乙方具備符合GMP標準的生產設施及生產能力，雙方經友好協商，依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規，就甲方委托乙方按照藥品生產質量管理規范（GMP）進行[具體產品名稱]的生產事宜達成如下協議：一、委托生產標的物及服務具體描述（一）委托生產產品1.產品名稱：[具體產品名稱]2.劑型：[具體劑型，如片劑、膠囊劑、注射劑等]3.規格：[詳細規格，如每片含主藥[X]mg等]4.質量標準：執行國家藥品標準[標準文號]，并符合以下補充質量要求：外觀：[詳細描述外觀要求，如色澤均勻、無斑點等]鑒別：[明確鑒別方法及應呈現的結果]檢查：[各項檢查項目及具體限度要求，如重量差異、崩解時限等]含量測定：[規定含量測定方法及含量范圍]（二）生產服務內容乙方負責按照GMP要求，使用甲方提供的物料、包裝材料及生產工藝，進行[具體產品名稱]的生產。生產過程包括但不限于原料預處理、配料、制粒、壓片（或灌裝等相應工序）、包裝等環節，并確保生產過程符合國家藥品生產質量管理規范及本合同約定的各項要求。二、雙方權利義務（一）甲方權利義務1.權利有權對乙方的生產過程進行監督檢查，提出意見和建議。有權要求乙方提供生產進度報告及相關生產記錄。對乙方生產的產品質量不符合約定標準時，有權要求乙方采取整改措施或拒絕接收產品。2.義務向乙方提供生產所需的物料、包裝材料，并確保其質量符合國家藥品標準及本合同約定。物料、包裝材料的交付時間和數量應滿足乙方生產計劃要求。向乙方提供完整、準確的生產工藝文件、質量標準文件及操作規程，并對乙方進行必要的技術培訓，使乙方能夠按照要求進行生產。負責產品的銷售及售后服務，承擔因產品質量問題引發的對外賠償責任，但因乙方生產原因導致的質量問題除外。按照本合同約定及時支付委托生產費用。（二）乙方權利義務1.權利有權要求甲方按照合同約定提供物料、包裝材料及技術文件。按照本合同約定收取委托生產費用。在生產過程中，如遇甲方提供的物料、包裝材料質量問題或技術文件錯誤等導致生產無法正常進行或產品質量問題，有權要求甲方承擔相應責任并給予合理補償。2.義務按照GMP要求建立健全生產質量管理體系，配備相應的生產設備、設施及合格的生產管理人員，確保生產過程持續穩定地符合GMP標準及本合同約定。嚴格按照甲方提供的生產工藝文件、質量標準文件及操作規程進行生產，不得擅自更改生產工藝或降低質量標準。如因技術改進等原因需要變更生產工藝，應提前書面通知甲方，并經甲方書面同意。對生產過程中使用的物料、包裝材料進行嚴格的檢驗和管理，確保投入生產的物料、包裝材料符合質量要求。對不合格的物料、包裝材料應及時隔離并通知甲方處理。負責生產過程中的各項記錄工作，包括但不限于物料出入庫記錄、生產操作記錄、檢驗記錄等。生產記錄應真實、完整、可追溯，并按照規定保存期限妥善保存。對生產的產品進行逐批檢驗，確保產品質量符合國家藥品標準及本合同約定。檢驗合格的產品應出具檢驗報告，并按照甲方要求進行包裝、標識和儲存。在產品生產完成后，及時通知甲方安排產品的接收事宜，并協助甲方辦理產品交付過程中的相關手續。未經甲方書面同意，不得將本合同項下的委托生產任務轉委托給第三方。三、委托生產費用及支付方式（一）委托生產費用1.甲方應向乙方支付的委托生產費用為每批產品人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。該費用包含乙方為完成本批產品生產所需的全部成本及合理利潤，包括但不限于原材料消耗、人工成本、設備折舊、水電費、管理費、稅費等。2.如因甲方原因導致生產批次增加或生產數量變動，雙方應根據實際情況協商調整委托生產費用。（二）支付方式1.甲方應在乙方發貨前[X]個工作日內，將當批產品委托生產費用的[X]%支付至乙方指定銀行賬戶。2.乙方發貨后，憑有效的發貨憑證及全額發票，在[X]個工作日內與甲方結算剩余款項，甲方應在收到乙方結算通知及相關憑證后的[X]個工作日內支付完畢。四、產品交付及驗收（一）產品交付1.乙方應按照甲方要求的時間和地點將生產的產品交付給甲方。產品交付時應附帶產品檢驗報告、產品合格證等相關文件。2.產品的運輸方式由[運輸方，可約定甲方或乙方負責]負責，運輸過程中應采取必要的防護措施，確保產品質量不受影響。如因運輸原因導致產品損壞或變質，由負責運輸方承擔相應責任。（二）產品驗收1.甲方在收到乙方交付的產品后，應在[X]個工作日內按照本合同約定的質量標準對產品進行驗收。驗收合格的，甲方應出具驗收合格證明；驗收不合格的，甲方應在驗收發現問題后的[X]個工作日內書面通知乙方，并說明不合格情況及原因。2.乙方應在收到甲方驗收不合格通知后的[X]個工作日內，對不合格產品進行分析原因并采取整改措施。整改完成后，乙方應重新向甲方交付產品進行驗收，直至產品驗收合格為止。因乙方原因導致產品驗收不合格的，乙方應承擔產品返工、重新生產及運輸等相關費用，并按照本合同約定承擔相應違約責任。五、知識產權歸屬1.雙方確認，甲方擁有本合同委托生產產品的知識產權，包括但不限于專利、商標、著作權等。未經甲方書面許可，乙方不得擅自使用、復制、傳播、披露或授權第三方使用與該產品相關的知識產權。2.乙方在生產過程中使用甲方提供的技術文件、工藝配方等，僅用于本合同項下的委托生產任務，不得向任何第三方泄露或用于其他任何目的。乙方應采取必要的保密措施，確保甲方知識產權的安全。3.乙方在生產過程中因自身技術改進等原因產生的與本合同委托生產產品相關的技術成果，其知識產權歸乙方所有。但乙方應確保該技術成果不會侵犯甲方的知識產權，且在使用該技術成果改進本合同產品生產時，應提前書面通知甲方，并經甲方書面同意。六、保密條款1.雙方應對在本合同履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密及其他敏感信息予以保密。未經對方書面同意，任何一方不得向第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限為本合同生效之日起[X]年。保密期限屆滿后，雙方仍應對對方的保密信息承擔保密義務，但法律法規另有規定的除外。七、違約責任（一）甲方違約責任1.若甲方未按照本合同約定提供物料、包裝材料或技術文件，導致乙方生產延誤或無法正常進行，甲方應承擔乙方因此遭受的直接損失，并相應順延產品交付期限。2.若甲方未按照本合同約定支付委托生產費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權暫停生產，并要求甲方支付已完成生產批次的費用及違約金，同時解除本合同。3.若甲方擅自變更產品質量標準或生產工藝要求，導致乙方生產的產品不符合約定標準，甲方應承擔產品返工、重新生產等相關費用，并按照本合同約定接收乙方交付的合格產品。（二）乙方違約責任1.若乙方未按照GMP要求或本合同約定進行生產，導致產品質量不符合約定標準，乙方應負責召回已交付的不合格產品，并承擔召回產品的全部費用及因此給甲方造成的損失。同時，乙方應按照本合同約定對不合格產品進行整改，直至產品質量符合要求為止。2.若乙方未按照本合同約定的時間和數量交付產品，每逾期一日，應按照當批產品委托生產費用的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權解除本合同，并要求乙方返還已支付的委托生產費用及承擔相應違約責任。3.若乙方擅自將本合同項下的委托生產任務轉委托給第三方，甲方有權解除本合同，并要求乙方返還已支付的委托生產費用，同時乙方應按照本合同委托生產費用總額的[X]%向甲方支付違約金。4.若乙方違反本合同約定的保密義務，應向甲方支付違約金人民幣[X]元。如因乙方泄密行為給甲方造成損失的，乙方應承擔全部賠償責任。八、爭議解決1.本合同在履行過程中發生的爭議，由雙方協商解決；協商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。2.在爭議解決期間，除涉及爭議的部分外，雙方應繼續履行本合同其他無爭議的條款。九、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至[合同終止日期]。合同期滿后，雙方如無異議，則本合同自動延續[延續期限]。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。3.本合同未盡事宜，雙方可另行協商并簽訂補充協議。補充協議與本合同