ICS11.080.30

CCSC31

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CAMDI009.4—2024

無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝潔凈度

第4部分：纖維材料干態(tài)落絮試驗(yàn)方法

Cleanlinessofprimarypackageforsterilemedicaldevice

Part4：Testmethodforlintinginthedrystateoffibrousmaterial

2024-01-02發(fā)布2024-01-03實(shí)施

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布

T/CAMDI009.4—2024

目次

前言.................................................................................II

引言................................................................................III

1范圍.................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術(shù)語(yǔ)和定義..........................................................................1

4原理................................................................................1

5儀器................................................................................1

6試驗(yàn)步驟............................................................................4

7計(jì)算................................................................................6

8試驗(yàn)報(bào)告............................................................................6

附錄A（資料性）操作實(shí)例...............................................................7

附錄B（資料性）精密度.................................................................9

參考文獻(xiàn).............................................................................13

I

T/CAMDI009.4—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)

定起草。

本文件是T/CAMDI009系列標(biāo)準(zhǔn)的第4部分，T/CAMDI009系列標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)發(fā)布了以下幾個(gè)部分：

——第1部分：微粒污染試驗(yàn)方法氣體吹脫法；

——第2部分：微粒污染試驗(yàn)方法液體洗脫法；

——第3部分：微生物總數(shù)估計(jì)試驗(yàn)方法；

——第4部分：纖維材料干態(tài)落絮試驗(yàn)方法；

——第10部分：污染限量。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本部分的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)用高分子制品專業(yè)分會(huì)提出。

本文件由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)用高分子制品專業(yè)分會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本文件起草單位：安徽和美瑞醫(yī)用包裝材料有限公司、天津天河分析儀器有限公司、上海建中醫(yī)療

器械包裝股份有限公司、湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、杜邦中國(guó)集團(tuán)有限公司上海分公司、杜

邦（中國(guó)）研發(fā)管理有限公司、成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司、威海德生技術(shù)檢測(cè)有限公司、北京

瓏景科技發(fā)展有限公司、山東中保康醫(yī)療器具有限公司。

本文件主要起草人：閆寧、付艷、汪友瓊、梅享林、臧海深、王曉慶、錢軍、張?jiān)葡肌⑻锱d龍、于

明磊、羅丹霞、李小濱。

本文件于2024年1月首次發(fā)行。

II

T/CAMDI009.4—2024

引言

無(wú)菌醫(yī)療器械的初包裝是無(wú)菌醫(yī)療器械的組成部分，其潔凈度直接影響到無(wú)菌醫(yī)療器械的潔凈度。

這就要求初包裝要在足夠潔凈的條件下生產(chǎn)。對(duì)于某些特殊器械的初包裝，可能要求在與無(wú)菌醫(yī)療器械

同等潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境下生產(chǎn)或進(jìn)行末道清洗。

評(píng)價(jià)無(wú)菌醫(yī)療器械的初包裝的潔凈度可從以下幾個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)：

——微粒污染；

——生物負(fù)載；

注：初包裝材料自身脫落的材料顆粒物質(zhì)（常稱為“落絮”），這也被視為無(wú)菌醫(yī)療器械的微粒污染源。

T/CAMDI009系列標(biāo)準(zhǔn)旨在對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的初包裝的潔凈度給出相關(guān)評(píng)價(jià)和控制規(guī)范。隨著科

學(xué)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步，相關(guān)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法和指標(biāo)將不斷得到改進(jìn)和完善，本系列標(biāo)準(zhǔn)也將進(jìn)行適時(shí)修改和

補(bǔ)充。

T/CAMDI009的本部分用于評(píng)價(jià)無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝的落絮污染。該方法通過(guò)適度的扭曲包裝材

料收集落絮并計(jì)數(shù)。

III

T/CAMDI009.4—2024

無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝潔凈度

第4部分：纖維材料干態(tài)落絮試驗(yàn)方法

1范圍

本文件給出了無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝材料落絮微粒污染試驗(yàn)方法：干態(tài)落絮試驗(yàn)方法。

本文件適用于由各種纖維構(gòu)成的無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝材料。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用

于本文件。

GB/T25915.1—2021潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第1部分：按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級(jí)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

落絮linting

在成型、包裝、運(yùn)輸、使用過(guò)程中釋放的纖維和其他微粒。

3.2

落絮系數(shù)（CL）coefficientoflinting

進(jìn)入測(cè)量通道的所有微粒或部分微粒合計(jì)值。

3.3

落絮污染指數(shù)（Y）contaminationindexoflinting

用以表征纖維類初包裝材料單位面積上落絮污染程度，是落絮系數(shù)（CL）對(duì)數(shù)值(以lg表示)。

4原理

落絮試驗(yàn)方法原理是試件在扭曲箱內(nèi)經(jīng)受一個(gè)扭轉(zhuǎn)和壓縮的綜合作用。在此扭轉(zhuǎn)和壓縮過(guò)程中從

扭曲箱抽取空氣，用粒子計(jì)數(shù)裝置對(duì)空氣中的微粒大小分類并計(jì)數(shù)。

5儀器

5.1層流罩或試驗(yàn)環(huán)境

1

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用于提供潔凈的試驗(yàn)環(huán)境。

注：試驗(yàn)潔凈環(huán)境不低于GB/T25915.1—2021規(guī)定的ISO5級(jí)。

5.2落絮測(cè)試儀

落絮測(cè)試儀由落絮收集裝置和粒子計(jì)數(shù)裝置組成。落絮收集裝置包括安裝夾具、扭曲部件、扭曲箱

和空氣采集器。

5.2.1落絮收集裝置

5.2.1.1安裝夾具

安裝夾具用于將試件安裝在扭曲部件上的機(jī)械裝置。

安裝夾具是一個(gè)帶兩個(gè)掛耳的長(zhǎng)方體結(jié)構(gòu)，下方開(kāi)口。側(cè)面設(shè)計(jì)有嵌入式磁吸，方便固定試件，見(jiàn)

圖1。

圖1安裝夾具

5.2.1.2扭曲部件

扭曲部件是用于扭曲試樣的機(jī)械裝置。

扭曲部件一般含有兩個(gè)長(zhǎng)方體夾頭，夾頭兩側(cè)鑲嵌磁條用以固定兩個(gè)試件。其中一個(gè)夾頭固定，另

一個(gè)夾頭連接在運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)上。運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)帶動(dòng)夾頭朝向固定夾頭以每分鐘循環(huán)60次的頻率做往復(fù)運(yùn)動(dòng)，

在往復(fù)運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，同時(shí)順時(shí)針和逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)180°，見(jiàn)圖2。

兩個(gè)夾頭的間距為（190±2）mm，直線往復(fù)運(yùn)動(dòng)行程為（120±2）mm，固定片用于將試件以片狀

形式固定到夾頭上。

2

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圖2扭曲部件

5.2.1.3扭曲箱

扭曲箱罩在扭曲部件外的防靜電的有機(jī)玻璃箱。

扭曲箱尺寸為300mm×300mm×300mm，見(jiàn)圖3。該箱的上部分可以打開(kāi)，以便用清潔的空氣

清洗扭曲箱和試件的安裝。箱體四周離頂部25mm處各均勻設(shè)有兩個(gè)孔，直徑為10mm，將各面的300

mm尺寸等分。

圖3扭曲箱

5.2.1.4空氣采集器

空氣采集器與粒子計(jì)數(shù)裝置用軟管連接，用于采集試件落絮。

空氣采集器固定在箱底部的中央底板以上20mm處，見(jiàn)圖4。空氣采集器采樣口端部直徑為（40±5）

mm，距箱底底部（20±2）mm，采集口位于箱體中間位置，空氣采集器尾部不能有直角，通過(guò)軟管與

粒子計(jì)數(shù)裝置相連。連向粒子計(jì)數(shù)裝置的軟管應(yīng)具有以下特性：

——防靜電聚乙烯或襯聚乙烯或類似材料的聚酯；

——最大長(zhǎng)度750mm；

——內(nèi)徑(8.5±1.5)mm；

——在小的彎曲半徑下不扭結(jié)、打折。

3

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單位：mm

圖4空氣采樣口的位置

5.2.2粒子計(jì)數(shù)裝置

粒子計(jì)數(shù)裝置應(yīng)具有以下功能：

——3個(gè)測(cè)量通道，至少包含（S）微粒（＞5μm，≤25μm）、（M）微粒（＞25，≤50μm）和（L）

微粒（＞50μm）三個(gè)通道。

——粒徑測(cè)量范圍：5μm~150μm；

——空氣流量：（28.3±1.4）L/min；

——采樣時(shí)間1s~24h范圍內(nèi)可設(shè)置。

6試驗(yàn)步驟

6.1操作者應(yīng)戴無(wú)塵手套操作試件。

6.2試件的制備應(yīng)在不低于試樣生產(chǎn)潔凈度的環(huán)境中進(jìn)行。

4

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6.3裁取一組試件，每組12個(gè)試件。試件尺寸為(220±1)mm×(100±1)mm，220尺寸方向?yàn)闄M向，

見(jiàn)圖5。試驗(yàn)中實(shí)際只用10個(gè)試件，疊放，最上層和最下層用于保護(hù)中間試件，中間10個(gè)試件用于測(cè)

試。試件應(yīng)保存在潔凈環(huán)境中，確認(rèn)試件無(wú)皺折。

單位：mm

圖5試件尺寸

6.4試驗(yàn)環(huán)境應(yīng)保持潔凈，見(jiàn)5.1。各次測(cè)量之間應(yīng)保證扭曲箱清潔。

6.4.1背景測(cè)試

按以下方法進(jìn)行落絮微粒計(jì)數(shù)，以得到背景計(jì)數(shù)C0：

移除測(cè)試箱上部分箱體蓋（讓潔凈空氣流進(jìn)空箱)，保持無(wú)箱體蓋，不安裝試件，在扭曲部件停止

運(yùn)行的狀態(tài)下進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試參數(shù)設(shè)置為：測(cè)試2次，每次30s，啟動(dòng)設(shè)備，測(cè)試完成得到背景計(jì)數(shù)值，

兩次測(cè)量總計(jì)數(shù)值之和為C0。

C0結(jié)果應(yīng)符合：（S）微粒（＞5μm，≤25μm）不超過(guò)3個(gè)，（M）微粒（＞25，≤50μm）和（L）

微粒（＞50μm）不超過(guò)0個(gè)。如果達(dá)不到此要求，應(yīng)重復(fù)該步驟或檢查試驗(yàn)環(huán)境及儀器狀態(tài)直至達(dá)到

上述要求時(shí)再進(jìn)行下一步測(cè)試。

6.4.2空白測(cè)試

按以下方法進(jìn)行落絮微粒計(jì)數(shù)，以得到空白計(jì)數(shù)C1:

蓋上上部分箱體蓋，不安裝試件，在設(shè)備扭曲部件空載運(yùn)行時(shí)進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試參數(shù)設(shè)置為：測(cè)試10

次，每次30s，啟動(dòng)設(shè)備，測(cè)試完成機(jī)器自動(dòng)記錄結(jié)果，這些結(jié)果相加的總數(shù)為C1。

C1結(jié)果應(yīng)符合：（S）微粒（＞5μm，≤25μm）不超過(guò)30個(gè)，（M）微粒（＞25，≤50μm）和（L）

微粒（＞50μm）不超過(guò)0個(gè)。如果達(dá)不到此要求，應(yīng)重復(fù)該步驟或檢查試驗(yàn)環(huán)境及儀器狀態(tài)直至達(dá)到

上述要求時(shí)再進(jìn)行下一步測(cè)試。

6.4.3試件測(cè)試

按以下方法進(jìn)行落絮微粒計(jì)數(shù)，以得到試件落絮讀數(shù)Xn’。

a)將2個(gè)試件用磁條固定在安裝夾具上；

b)將夾頭調(diào)整到起始位置；

c)將安裝夾具放置在夾頭上，使掛耳掛在夾頭上方。將2個(gè)試件的兩端用固定片固定到夾頭的

磁條上，取下安裝夾具上的磁條，同時(shí)移除安裝夾具，安裝過(guò)程中應(yīng)盡量減少接觸；

d)蓋上上部分箱體蓋；

e)測(cè)試參數(shù)設(shè)置：測(cè)試10次，每次30s，測(cè)試完成設(shè)備自動(dòng)記錄10次測(cè)試結(jié)果；

f)測(cè)試完成，取下固定片及試件；

g)按上面的方法再進(jìn)行其余四組的測(cè)試；

h)所有的測(cè)試完成，在下一次試驗(yàn)前清潔扭曲箱；

5

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i)打印測(cè)試結(jié)果（五組測(cè)數(shù)，每組10次測(cè)試結(jié)果），測(cè)試結(jié)果總和為Xn’。

注：用濕的潔凈室擦布擦洗，干燥后進(jìn)行下一次試驗(yàn)。

7計(jì)算

7.1空白修正

7.1.1對(duì)于每組（2個(gè)）試件，按照各落絮尺寸分類（S）、（M）和（L），將各落絮尺寸分類的讀數(shù)

值Xn’減去空白數(shù)據(jù)C1即得出落絮總數(shù)Xn。

注：當(dāng)各落絮尺寸分類的讀數(shù)值Xn’減去空白數(shù)據(jù)C1為負(fù)值時(shí)，落絮總數(shù)Xn計(jì)為0。

7.1.2操作實(shí)例見(jiàn)附錄A。

7.2結(jié)果

7.2.1以10個(gè)試件（5組）的結(jié)果分別計(jì)算各組數(shù)據(jù)的落絮系數(shù)CLn和落絮污染指數(shù)Yn。

7.2.1.1對(duì)各落絮尺寸分類S、M、L計(jì)數(shù)的落絮總數(shù)，按以下公式分別計(jì)算五組數(shù)據(jù)的落絮系數(shù)CL。

CLn=Sn×1＋Mn×100＋Ln×400--------------公式1

7.2.1.2對(duì)CL按以下公式分別計(jì)算五組數(shù)據(jù)的落絮污染指數(shù)。

Yn=lg（CLn）--------------------------------------公式2

注：若CL=0，Y記為0。

7.2.2計(jì)算Yn的平均值，得出落絮污染指數(shù)Y。

7.2.3計(jì)算五組數(shù)據(jù)Y的標(biāo)準(zhǔn)偏差和變異系數(shù)。

8試驗(yàn)報(bào)告

試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)至少包括以下信息:

a)試驗(yàn)材料名稱和批號(hào)；

b)所用儀器的類型；

c)供試試件數(shù)量；

d)5組試件的各落絮尺寸分類或所選落絮尺寸分類的落絮污染指數(shù)，以Y值表示；

e)報(bào)告結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)；

f)本部分所規(guī)定步驟的任何偏離。

6

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附錄A

（資料性）

操作實(shí)例

A.1背景計(jì)數(shù)C0（上部分箱體打開(kāi)）

（S）微粒（＞5μm，≤25μm）：0s~60s：3個(gè)；

（M）微粒（＞25，≤50μm）：0s~60s：0個(gè)；

（L）微粒（＞50μm）：0s~60s：0個(gè)。

這些計(jì)數(shù)用于檢查系統(tǒng)潔凈度，不參與計(jì)算。

A.2空白計(jì)數(shù)

表A.1給出了10次30s時(shí)段（S）、（M）、（L）范圍內(nèi)的空白計(jì)數(shù)。

表A.1空白計(jì)數(shù)

＞5μm，≤25μm（S）＞25，≤50μm（M）＞50μm（L）

空白計(jì)數(shù)C1900

A.3試件X落絮數(shù)

表A.2給出了試件X的10次30s時(shí)段（S）、（M）、（L）范圍內(nèi)的落絮讀數(shù)。

表A.2試件落絮讀數(shù)

＞5μm，≤25μm（S）＞25，≤50μm（M）＞50μm（L）

落絮讀數(shù)Xn’7830

試件落絮總數(shù)Xn=Xn’-C1

A.4試件X測(cè)試結(jié)果

表A.3給出了5組試件X1~X5的落絮總數(shù)，空白計(jì)數(shù)和空白修正后的落絮數(shù)測(cè)試結(jié)果。

7

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表A.3X1~X5的落絮讀數(shù)、總空白計(jì)數(shù)和落絮總數(shù)的測(cè)試結(jié)果

落絮系數(shù)落絮污染指數(shù)

＞5μm，≤25μm（S）＞25，≤50μm（M）＞50μm（L）

CLY

空白計(jì)數(shù)

900

（C1）

落絮讀數(shù)落絮總數(shù)落絮讀數(shù)落絮總數(shù)落絮讀數(shù)落絮總數(shù)

試件

(Xn’)(Xn=Xn’-C1)(Xn’)(Xn=Xn’-C1)(Xn’)(Xn=Xn’-C1)

1786933003692.567

214513611116362.803

31049511115952.774

4625311001532.185

5202193332212933.112

均值2.688

標(biāo)準(zhǔn)偏差0.3421

變異系數(shù)12.72%

A.5報(bào)告總落絮

樣品名稱：

落絮污染指數(shù)Y=（2.567+2.803+2.774+2.185+3.112）/5=2.688

標(biāo)準(zhǔn)差：0.3421

變異系數(shù)：12.72%

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附錄B

（資料性）

精密度

B.1概述

為了確定本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法的精密度，按照GB/T6379.2—2004組織了4個(gè)實(shí)驗(yàn)室，

使用8種包裝材料進(jìn)行了一次實(shí)驗(yàn)室間循環(huán)試驗(yàn)。

B.2試驗(yàn)材料

本次試驗(yàn)所有試樣材料見(jiàn)表B.1。

表B.1樣品編號(hào)圖示表

樣品編號(hào)樣品名稱樣品示意圖應(yīng)用說(shuō)明

是紙塑組合袋、紙袋的原材料。

用于低溫滅菌過(guò)程或

產(chǎn)品主要供應(yīng)給醫(yī)療器械制造廠或供應(yīng)

輻射滅菌的無(wú)菌屏障

給制袋廠，作為環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌

A1系統(tǒng)生產(chǎn)用未涂布紙

醫(yī)療器械的包裝用紙。也可供應(yīng)給器械廠

(YY/T0698.6或YY/T

商，用作成形/充裝/密封過(guò)程的用紙。

0698.3要求的產(chǎn)品)

單位：片材或卷材。

是紙/塑組合和紙/紙組合袋的原材料（涂

膠層一般為網(wǎng)狀或平面涂層的熱熔膠和

水溶膠）。

環(huán)氧乙烷或輻射滅菌產(chǎn)品主要供應(yīng)給醫(yī)療器械制造廠，用作成

無(wú)菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用形/充裝/密封過(guò)程的用紙或供應(yīng)給制袋

A2

可密封涂膠紙（YY/T廠，作為環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌醫(yī)療器

0698.7要求的產(chǎn)品）械的包裝袋用紙。也可用于作為PVC、

PETG、APET、PP、PS、PC和PE等硬盒

的蓋材。

單位：卷材或片材。

可密封組合袋、卷材和是包裝紙袋、紙-塑組合袋的原材料。供應(yīng)

蓋材生產(chǎn)用無(wú)涂膠聚給袋子生產(chǎn)廠或器械生產(chǎn)廠。

B1烯烴非織造布材料適用于環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌醫(yī)療器

（YY/T0698.9要求的械的包裝容器的生產(chǎn)。

產(chǎn)品）單位：卷材或片材。

可密封組合袋、卷材和是包裝紙袋、紙-塑組合袋的原材料。供應(yīng)

蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯給袋子生產(chǎn)廠或器械生產(chǎn)廠。

B2烴非織造布材料適用于環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌醫(yī)療器

（YY/T0698.10要求械的包裝容器的生產(chǎn)。

的產(chǎn)品）單位：卷材或片材。

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T/CAMDI009.4—2024

表B.1樣品編號(hào)圖示表（續(xù)）

樣品編號(hào)樣品名稱樣品示意圖應(yīng)用說(shuō)明

供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。用于對(duì)需滅菌的醫(yī)療器

滅菌包裹材料：

械進(jìn)行包裹,捆扎或成袋子進(jìn)行滅菌。

C1皺紋紙（YY/T0698.2

材質(zhì)分為:皺紋紙。

要求的產(chǎn)品）

單位：片材或卷材。

供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。用于對(duì)需滅菌的醫(yī)療器

滅菌包裹材料：

械進(jìn)行包裹,捆扎或成袋子進(jìn)行滅菌。

C2無(wú)紡布（YY/T0698.2

材質(zhì)分為:無(wú)紡布。

要求的產(chǎn)品）

單位：片材或卷材。

供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。用于對(duì)需滅菌的醫(yī)療器

滅菌包裹材料：

械進(jìn)行包裹,捆扎或成袋子進(jìn)行滅菌。

C3純棉布（YY/T0698.2

材質(zhì)分為:純棉布。

要求的產(chǎn)品）

單位：片材或卷材。

供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。用于對(duì)需滅菌的醫(yī)療器

滅菌包裹材料：

械進(jìn)行包裹,捆扎或成袋子進(jìn)行滅菌。

C4紡織品（YY/T0698.2

材質(zhì)分為:紡織品。

要求的產(chǎn)品）

單位：片材或卷材。

B.3結(jié)果摘要

由4個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)8種材料進(jìn)行試驗(yàn)。試樣分別由包裝材料制造商提供。每種材料試驗(yàn)5次。試驗(yàn)

結(jié)果報(bào)告如表B.2和表B.3所示。

10

T/CAMDI009.4—2024

表B.2數(shù)據(jù)匯總表

實(shí)驗(yàn)室編號(hào)A1A2B1B2C1C2C3C4

3.823.311.952.494.053.225.434.36

3.473.211.982.134.172.995.364.39

13.533.092.552.304.083.125.414.35

3.653.232.102.704.243.035.444.42

3.703.381.702.284.172.915.524.24

3.703.431.452.914.252.405.164.19

3.813.481.532.764.082.725.254.22

23.703.741.072.844.042.375.134.31

3.633.651.592.764.202.595.184.18

3.793.571.932.914.092.675.204.25

3.123.501.321.754.232.415.344.36

3.223.420.932.284.162.725.314.25

33.473.451.431.874.212.495.374.20

3.443.171.082.224.092.395.424.19

3.163.201.932.534.292.775.474.37

3.663.261.701.223.943.205.083.89

3.713.221.331.543.983.214.854.06

43.133.421.921.583.903.335.013.85

2.852.971.601.253.823.124.833.98

2.963.361.700.963.853.204.913.81

表B.3試驗(yàn)結(jié)果的精密度統(tǒng)計(jì)量

產(chǎn)品代號(hào)SrrSRR

A13.4760.2290.6410.3150.882

A23.3530.1420.3980.2010.563

B11.6400.