PAGEPAGE12025年河北省第二屆職業技能大賽（藥物制劑賽項）考試復習題庫（含答案）一、單選題1.注射用水要求在什么條件下保溫循環()。A、70℃以上B、90℃以上C、65℃以上D、4℃以下E、80℃以上答案：A解析：注射用水在制藥生產中有著嚴格的質量要求，為了確保其無菌和無熱原性，通常需要在特定的溫度條件下進行保溫循環。根據行業標準和實踐，注射用水應在70℃以上的條件下進行保溫循環，這樣可以有效殺滅微生物，并保持水的質量穩定。因此，選項A是正確的。2.包粉衣層的主要材料是()。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟E、10êP乙醇溶液答案：A3.在一定的液體介質中,活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均勻度答案：D4.油脂性的基質的滅菌方法可選用()。A、熱壓滅菌B、干熱滅菌C、氣體滅菌D、紫外線滅菌E、流通蒸汽滅菌答案：B5.采用月形柵式加料器的壓片機是()。A、單沖壓片機B、低速旋轉式壓片機C、高速旋轉式壓片機D、以上答案都不對E、以上答案都對答案：B6.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達到()。A、級B、級C、級D、級E、級答案：D7.在水或規定的釋放介質中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指()。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒E、可溶性顆粒答案：B8.原料藥生產區應位于制劑生產區全年最大頻率風向()。A、上風側B、下風側C、中間D、都行E、都不行答案：B9.改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產工藝、主要生產設備以及其他影響藥品質量的主要因素時,還應當對變更實施后最初至少()個批次的藥品質量進行評估。A、1B、2C、3D、4E、5答案：C10.支管(與末端裝置的連接管)進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力取()Pa。A、1500B、1000C、800D、700E、100答案：D解析：在進行支管（與末端裝置的連接管）的漏風檢查時，根據行業標準和規定，風管需保持的檢測壓力應為700Pa。這是為了確保支管的密封性和穩定性，防止在實際使用過程中出現漏風現象，影響系統的正常運行。因此，選項D是正確的檢測壓力值。11.水系統的性能驗證的初始驗證階段的驗證周期分()。A、5個周期B、2個周期C、4個周期D、3個周期E、6個周期答案：D12.將物料溶液或混懸液噴霧于干燥室內,在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發以直接獲得球狀干燥細顆粒的方法是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉動制粒答案：D13.產品從最初的研發、上市直至退市的所有階段稱為產品的()。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期E、成長期答案：B14.下列哪種藥物適合制成膠囊劑()。A、易風化的藥物B、吸濕性的藥物C、藥物的稀醇水溶液D、具有臭味的藥物E、油性藥物的乳狀液答案：D15.作必要的工藝檢查,與裸手直接接觸過的中間產品應()。A、放回取出處B、交中轉站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道E、重新加工后使用答案：B16.下列哪個不是粉碎常用的外加力()。A、壓力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力E、銼削力答案：A17.擠壓制粒的工藝流程為()。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕粒→干燥→整粒C、原輔料→混合→制軟材→制干粒→整粒D、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒E、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕粒→整粒答案：B18.每批產品留樣保存至有效期后()。A、半年B、1年C、2年D、3年E、5年答案：B19.水平單向流潔凈室風速測試點取距送風面()m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5E、1.5答案：D20.按照GMP規定,在壓片操作間工作至少多長時間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩()。A、1周B、2天C、3天D、每天E、5天答案：D21.儲存期內,如存放時間過長或有對質量有不良影響的特殊情況時,應進行()。A、丟棄B、干燥C、滅菌D、復驗E、分開存放答案：D22.流化床干燥速度下降階段的特征是()。A、顆粒溫度升高至近進風溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢E、顆粒溫度逐漸降低答案：D23.將物料混合均勻后,加入一定量的潤濕劑或黏合劑,在轉動、搖動、攪拌作用下使藥粉聚結成球形粒子的方法是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉動制粒答案：E24.()是壓片機中直接實施壓片的部分,并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調節器C、模圈D、飼料器E、加料斗答案：C25.黃連素包衣片通常是下列哪種片劑()。A、糖衣片B、薄膜衣片C、腸溶衣片D、半薄膜衣片E、緩釋片答案：A26.無菌制劑生產操作A級潔凈區的溫度可控制在()。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃E、18~28℃答案：B27.垂直單向流潔凈室風速測試點截面取距地面()m的無阻隔面(孔板、格柵除外)的水平截面,如有阻隔面,該測定截面應抬高至阻隔面之上0.25m。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5E、1.5答案：A28.以下主要用來增加顆粒劑的重量或體積的顆粒劑輔料是()。A、填充劑B、潤濕劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤滑劑答案：A29.包糖衣時,包隔離層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整、細膩、堅實D、為了片劑的美觀和便于識別E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性答案：A30.關于壓片生產人員的衛生要求錯誤的是()。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質量檢查時要戴手套操作C、安裝沖模時可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣E、必須進行手消毒答案：C31.進入生產區換潔凈服時應先()。A、戴潔凈帽B、穿上衣C、穿褲子D、穿鞋子E、以上均可答案：A32.質量控制實驗室通常應當與()分開。A、倉儲區B、中間站C、生產區D、輔助區E、隔離區答案：C33.通常生產車間原則上不存放過多的原輔料,確需在生產車間放置的主要原輔料、包裝材料,不宜超過()的使用量。A、1天B、2天C、3天D、5天E、一周答案：C34.可以壓異型片的壓片機是()。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機E、上述都可以答案：B35.包裝開始前應當進行檢查、確保工作場所、包裝生產線、印刷機及其他設備已處于()狀態。A、待清潔B、清潔C、待用D、運行E、B與C答案：E36.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片答案：B37.我國規定的注射用水的制備方法是()。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法E、滲透法答案：B38.真空干燥操作用于無菌制劑生產時真空干燥的烘盤清洗需先用()沖洗2~3次,再用()潤洗2~3次。A、蒸餾水注射用水B、飲用水注射用水C、飲用水純化水D、純化水注射用水E、純化水飲用水答案：D39.既可制粒又可整粒的設備是()。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機E、振動篩答案：C40.中藥注射劑濃配前的精制工序應當至少在()潔凈區內完成。A、級B、級C、級D、級E、保護區答案：D41.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產操作的暴露環境至少應按照()潔凈區的要求設置。A、級B、級C、級D、級E、保護區答案：D42.箱式干燥機的烘盤一般用()的酒精進行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%E、85%答案：B43.潔凈區與非潔凈區之間的壓差應當不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案：D44.壓片機中已清潔的料斗、加料器等應該在()條件下存放。A、清潔干燥B、通風C、避光D、陰涼E、必須滿足以上所有條件答案：A45.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產操作由()監督投料。A、質監員B、質檢員C、班組的其他任一成員D、企業負責人E、質量授權人答案：A46.水處理系統的變更(新建或改建),應由QA部門及使用部門評估、批準,變更后應進行再驗證。變更包括()。A、用水點增刪B、取樣點增刪C、管材變化D、ABC均是E、ABC均不是答案：D47.一般生產公共區域清潔原則是()。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上E、以上均可答案：C48.純化水可采用()保存。A、低溫保存B、循環C、保溫循環D、高溫保存E、常溫保存答案：B49.無菌藥品灌裝區等高風險操作區生產所需的潔凈區為()。A、級區B、級區C、級區D、級區E、保護區答案：A50.關于顆粒劑的錯誤表述是()。A、飛散性、附著性比散劑要小B、服用方便,可根據需要加入矯味劑、著色劑等C、可包衣或制成緩釋制劑D、干燥失重不得超過8%E、藥物溶解或混懸于水中后服用,有利于藥物在體內吸收,起效快答案：D51.壓片崗位常進行的質控項目是()。A、溶出度B、崩解時限C、片重D、溶出時限E、溶化性答案：C52.包裝時出現產品的零頭未滿一箱時的處理措施錯誤的是()。A、將該箱產品放在規定地點.包裝工序班長負責清點數量并做好記錄、上鎖保管。B、在下一批包裝時,先清點該箱數量,確認與記錄相符后,按照正常操作程序先將該箱裝滿,填寫裝箱單。C、裝箱單上必須寫清楚產品所屬兩個批號以及各自的準確數量。D、以下一批的批號作為本箱的批號。E、只限兩個批號為一個合箱。答案：D53.GMP對()未特別指出要制定清潔規程。A、浴室、廁所B、廠房C、設備D、容器E、工作服答案：A54.包糖衣時下列哪種是包隔離層的主要材料()。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟E、玉米朊脘、膠漿、滑石粉答案：E55.以下不屬于壓片機的結構的裝置是()。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置E、剔廢裝置答案：D56.有關粉碎的目的敘述不正確的是()。A、便于藥劑的制備與調配B、利于有效成分的浸出C、有利于發揮藥效D、有利于炮制E、增加難溶性藥物的溶出速率答案：D57.關于產品回收,下列哪個是錯的()。A、需要進行質量風險評估后再決定是否回收B、按SOP回收并進行記錄C、重新檢驗合格后再回收利用D、需預先批準E、回收后的產品按最早批次的生產日期確定效期答案：C58.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度,要求為MTDD的()。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000E、5/1000答案：A59.片劑貯存的關鍵為()。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲E、防光答案：A60.主要用于片劑的崩解劑是()。A、CMC—NaB、MCC、HPMCD、ECE、CMS—Na答案：E61.中壓系統風管每()m接縫,漏光點不應超過1處,且100m接縫平均不應大于8處。A、10B、15C、20D、30E、40答案：A62.潔凈室溫度與濕度測試時每次讀數間隔不大于()min。A、30B、10C、5D、20E、50答案：A63.潔凈室的塵粒數和微生物應由()部門組織常規監測。A、設備管理B、工藝管理C、質量管理D、安全管理E、技術管理答案：C64.硬膠囊殼中加入甘油的目的是()。A、增加膠液的膠凍力B、防止藥物的氧化C、防止發生霉變D、增加膠囊的韌性及彈性E、調整膠囊劑的口感答案：D65.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用()。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面E、瀝青路面答案：C66.利用氣流作用使容器內物料粉末保持懸浮狀態,利用噴霧系統將潤濕劑或液體黏合劑噴入,使粉末聚結成顆粒的制粒技術是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉動制粒答案：C67.藥品生產的崗位操作記錄應由()。A、監控員填寫B、車間技術人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫E、車間負責人填寫答案：C68.休止角表示粉體的()。A、流動性B、疏松性C、摩擦性D、流速E、粒子形態答案：A69.干法粉碎前藥材應充分干燥一般要求水分含量()。A、<15%B、<10%C、<8%D、<7%E、<5%答案：E70.填充硬膠囊時,對藥物處理不當的是()。A、劑量小的藥物直接粉碎成細粉,混勻后填充B、毒劇藥稀釋后填充C、劑量大的藥物可制成干浸膏,粉碎成細粉后填充D、揮發油可與浸膏粉混合同時填充E、可將藥料制成顆粒,微丸填充答案：D71.下列不是混合技術的是()。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合E、熔融混合答案：A72.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括()。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經最短流程盡快復蓋工作區C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內灰塵排出室外E、最大限度地形成渦流答案：E73.“區分必要和不必要的東西,不必要的東西要清除。”屬于生產現場工作環境“5S”管理的()。A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、素養答案：A74.下列片劑崩解超時限的原因敘述中,錯誤的是()。A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細相差懸殊C、黏合劑的黏性太強D、疏水性潤滑劑用量太多E、壓片時壓力過大答案：B75.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號E、丙烯酸樹脂IV號答案：B76.注射用水儲存期不得超過()。A、4hB、8hC、12hD、16hE、24h答案：C77.可在無菌條件下進行粉碎的是()。A、球磨機B、柴田粉碎機C、錘式粉碎機D、羚羊角粉碎機E、石磨答案：A78.質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。A、1B、2C、3D、5E、8答案：D79.混合批次的有效期怎么確定()。A、應當根據參與混合的最后批次產品的生產日期確定B、應當根據參與混合的最早批次產品的生產日期確定C、以混合操作開始時的日期確定D、以混合操作結束時的日期確定E、以混合操作當天的日期確定答案：B80.空氣凈化處理不包括下列哪種措施()。A、空氣過濾B、組織氣流排污C、控制室內靜壓D、控制室內自靜時間E、控制生產時間答案：E81.藥品過篩,應在什么時候檢查篩網的完整性()。A、過篩后B、過篩前后C、過篩當中D、過篩前后及過篩當中E、過篩前答案：D82.確保完成生產工藝驗證是生產管理負責人和()的共同職責。A、企業負責人B、供應部門負責人C、質量管理負責人D、質量受權人E、企業法定代表人答案：C83.除穩定性較差的原輔料外,用于制劑生產的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產品放行后()年。A、0.5B、1C、2D、3E、5答案：C84.懸浮粒子測定時,采樣點的數目不得少于幾個()。A、4B、3C、2D、5E、6答案：C85.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應當符合()的質量標準。A、飲用水B、注射用水C、自來水D、純化水E、BD均可以答案：B菌藥品配制中直接接觸藥品的容器具最終清洗用水需確保無熱原、無菌。注射用水通過蒸餾等方法制備，符合藥典規定的無菌、無熱原標準。飲用水含雜質，自來水未經嚴格控制，純化水雖純凈但未達到注射用水的無菌要求。依據《藥品生產質量管理規范》附錄1，無菌藥品生產關鍵操作區域設備、容器具最終清洗必須使用注射用水。86.當藥品生產無特殊要求時,潔凈室的溫度可控制在()。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃E、18~28℃答案：C87.制濕粒時,軟材質量的經驗判斷標準是()。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規定D、輕握成團.輕壓即散E、不黏手答案：D88.計量器具在使用前應當用()進行校準。A、計量器B、標準C、砝碼D、國家標準E、符合國家規定的計量標準器具答案：E89.關于制粒目的的敘述錯誤的是()。A、增加流動性、可壓性B、排除細粉中的空氣C、減少片重差異D、防止粘沖E、能增加藥物穩定性答案：E90.潔凈室溫度與濕度測試所有測點距外墻面大于()m。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5E、1.5答案：D91.每片藥物含量在()mg以下時,必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100E、120答案：D92.對返工或重新加工或回收合并后生產的成品,質量管理部門應當考慮需要進行額外相關項目的檢驗和()。A、目測B、檢查C、考察D、穩定性考察E、分析答案：D93.下列適合用于液體干燥的設備有()。A、沸騰干燥機B、噴霧干燥機C、流化床干燥機D、氣流干燥機E、上述設備都不適合答案：B94.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是()。A、萬能磨粉機B、萬能粉碎機C、錘擊式粉碎機D、氣流粉碎機E、球磨機答案：E95.標簽和使用說明書在發放時應按()發放。A、崗位請領數B、庫房計算的需用量C、中轉站提供的待包裝品量D、工藝指令要求發放量E、生產過程計算的需用量答案：D96.固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱為()。A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度E、粒度答案：B97.清潔手部、面部時用藥皂反復搓洗至手腕上()厘米處。A、5B、8C、10D、15E、20答案：A98.()級潔凈環境的風管應全部進行漏風試驗。A、1~5B、7C、8D、6E、9答案：A99.新版GMP中,B級換氣次數應是多少()。A、≥20次/小時B、≥25次/小時C、≥35次/小時D、≥45次/小時E、≥65次/小時答案：D100.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()。A、可壓性和流動性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩定性D、潤滑性和抗粘著性E、流動性和崩解性答案：A101.不屬于濕法制粒的技術是()。A、旋轉擠壓制粒B、流化制粒C、螺旋擠壓制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：D102.直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查、以后每年至少進行()次健康檢查。A、1B、2C、3D、4E、5答案：A103.屬于靜態干燥的是()。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥E、上述都不是答案：A104.紫外線滅菌最適宜的波長為()。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nmE、265nm答案：C105.制藥企業不適合使用的防鼠措施有()。A、滅鼠板B、超聲波驅鼠器C、捕鼠籠D、擋鼠板E、藥物防鼠答案：E106.在生產、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸等操作過程中,原輔料、中間產品、待包裝產品、成品受到具有化學或微生物特性的雜質或異物的不利影響稱為()。A、差錯B、混淆C、污染D、遺漏E、交叉污染答案：C107.制藥工廠可以選在()的地方建設。A、居民區B、化工區C、遠離污染源河流上游D、環境優美但交通不便的鄉村E、高山上答案：C108.粉末直接壓片的敘述,錯誤的是()。A、生產工序少B、設備簡單C、有利于自動化連續生產D、有利于勞動保護E、適合于對濕熱敏感的藥物制片答案：D109.單向流潔凈室風速測試時截面上測點間距不應大于()m,測點數不少于20個,均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25E、1.5答案：B110.以下不屬于特殊管理物料和產品的是()。A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫療用毒性藥品D、放射性藥品E、毒副作用大的藥品答案：E111.包裝結束時,已打印批號的剩余包裝材料應當如何處理()。A、由專人負責全部計數銷毀并有記錄B、退庫C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續使用E、以上均可答案：A112.下列不屬于生產管理負責人和質量管理負責人共同職責的是()。A、確保完成產品質量回顧分析B、監督廠區衛生狀況C、確保完成生產工藝驗證D、審核和批準產品的工藝規程、操作規程等文件E、確保關鍵設備經過確認答案：A113.作為熱壓滅菌法可靠性的控制標準是()。A、F值B、F0值C、D值D、Z值E、N值答案：B114.殘留溶劑指南將溶劑分為3個級別,在設備清潔中可用幾級溶劑()。A、1B、3C、4D、5E、6答案：B115.顆粒干燥一般要求在()下操作。A、級潔凈區B、級潔凈區C、級潔凈區D、級潔凈區E、一般區答案：D116.所有藥品的生產和包裝均應當按照批準的工藝規程和操作規程進行操作并有相關記錄,以確保藥品達到規定的質量標準,并符合藥品生產許可和()的要求。A、國家標準B、注冊批準C、質量標準D、內控標準E、地方標準答案：B117.目前中藥片劑生產上廣泛使用的包衣方法是()。A、滾轉包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法E、沸騰包衣法答案：A118.不屬于層流潔凈空氣的特點為()。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯亂狀態D、空氣流速高,粒子不會聚結,也不會積蓄和降沉E、室內空氣不會出現停滯狀態答案：C119.用于包糖衣的片芯形狀應為()。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形E、無要求答案：C120.下列包薄膜衣所用物料中,除()外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、著色劑和掩蔽劑E、CAP答案：E121.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時,取樣量為()袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋E、30袋答案：B122.適合壓多層片的壓片機是()。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機E、高速旋轉式壓片機答案：C123.崩解劑選用不當、用量又少可發生()。A、松片B、裂片C、粘沖D、片重差異過大E、崩解遲緩答案：E124.包裝材料鋁箔、復合膜的取樣應逐卷抽樣,抽樣量總共()。A、1mB、2mC、3mD、4mE、5m答案：A125.技術標準簡寫為()。A、TSB、SMPC、OSD、BPRE、V答案：A126.關于粉碎的敘述不正確的是()。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態下進行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當水或其他液體進行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎E、濕法操作可避免操作時粉塵飛揚.減輕某些有毒藥物對人體的危害答案：B127.濕熱滅菌的標準滅菌時間F0不小于多少分鐘()。A、8B、12C、6D、9E、60答案：A128.三級溶劑在用作為清潔劑,在下批生產中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的()。A、0.5%B、1.5%C、2.5%D、1%E、0.25%答案：A129.關于熱壓滅菌器使用的錯誤表述是()。A、滅菌時被滅菌物排布越緊越好B、滅菌時必須將滅菌器內空氣排出C、滅菌時須將蒸汽同時通入夾層和滅菌器內D、滅菌完畢后應停止加熱,待壓力表所指示壓力至零時,才可打開滅菌器E、滅菌時被滅菌物按經驗證的裝載方式裝載答案：A130.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區別是()。A、噴霧干燥是流化技術B、噴霧干燥適應于液態物料干燥C、噴霧干燥的產物可為顆粒狀D、噴霧干燥適于連續化批量生產答案：B131.下列有關粉體特性的敘述不正確的是()。A、粉體是指固體細微粒子的集合體B、粒密度為粉體的真實密度,一般由氣體置換法求得C、粉體輕質、重質之分只與真密度有關D、堆密度指單位容積粉體的質量E、比表面積為單位重量粉體具有的總表面積答案：C132.篩分時.應根據()來選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質E、藥材的潔凈度答案：B133.填充裝置實現自動控制的壓片機是()。A、單沖壓片機B、旋轉式壓片機C、高速旋轉式壓片機D、以上答案都不對E、以上答案都對答案：C134.單向流截面風速不均勻度可接受標準應不大于()。A、0.25B、0.5C、0.75D、2.5E、1.5答案：A135.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料:()A、均應是可溶性的B、均應是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的E、主藥是可溶性的、主藥輔料是可溶性的答案：A136.經生產人員在線質量檢驗合格的藥片,轉移至中間站時應貼上哪種物料標簽()。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品E、中間品答案：C137.可以設置地漏的區域有()。A、空氣潔凈度A級區B、空氣潔凈度B級區C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級區E、注射劑灌封間答案：D138.高速壓片機通常進行()次加壓。A、1B、2C、3D、4E、5答案：B139.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材E、干燥答案：A140.()藥物片劑必須測溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風化性D、刺激性E、難溶性答案：E141.C級潔凈區的溫濕度應控制在()。A、溫度18~24℃;相對濕度50~70%B、溫度20~24℃;相對濕度40~60%C、溫度18~28℃;相對濕度50~70%D、溫度18~26℃;相對濕度45~65%E、溫度18~28℃;相對濕度45~65%答案：D142.注射用水可采用()。A、低溫保存B、循環C、70℃以上保溫循環D、高溫保存E、冷藏答案：C143.持續穩定性考察的目的是在()內監控已上市藥品的質量,以發現藥品與生產相關的穩定性問題。A、短期B、長期C、有效期D、較短期E、較長期答案：C144.關于在中藥材入庫外包裝驗收時下列描述哪個是錯誤的?()。A、中藥材必須有包裝,不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標記,標明品名、功效、規格、來源、產地及采收(加工)日期C、驗收員應對整批次的藥材進行真偽、優劣的檢查D、不經過前處理,直接用于生產的中藥或飲片需用雙層包裝,內外包裝應密封、無破損、無泄漏E、鮮活藥材應色澤鮮明、無異味、不干枯,在規定保鮮期內答案：B145.審核和批準所有與質量有關的變更的是()。A、企業負責人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、質量受權人E、企業法定代表人答案：C146.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素E、交聯聚維酮答案：C147.無菌藥品灌裝區等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域為()。A、級區B、級區C、級區D、級區E、保護區答案：B148.關于軟膠囊劑說法不正確的是()。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應有適宜的表面張力D、冷卻液應與囊材不相混溶E、滴制法制得軟膠囊無縫答案：A149.生產部門在領用原輔料時材料員應根據送料單核對原輔料的()。A、品名、規格、生產日期、數量、供貨單位B、品名、規格、批號、功效、供貨單位C、品名、規格、生產日期、用途、供貨單位D、品名、規格、批號、數量、供貨單位E、以上均不對答案：D150.下列不屬于輔助區的是()。A、休息室B、更衣室C、盥洗室D、實驗室E、維修間答案：D151.干燥終點由()來確定。A、干燥時間B、離線樣品水分檢查結果C、經驗判斷D、操作人E、班長答案：B152.藥品發運的零頭包裝只限()個批號為一個合箱,合箱外應當標明全部批號,并建立合箱記錄。A、1B、2C、3D、4E、5答案：B153.有關顆粒劑的敘述,不正確的是()。A、糖尿病患者可用無糖型B、質量穩定、不易吸潮C、服用運輸均方便D、起效快E、能通過包衣制成緩釋制劑答案：B154.生產過程中為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施錯誤的是()。A、為防止粉塵擴散、產塵量大的操作應集中在同一操作間內操作B、采用密閉系統生產C、應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區導致污染的風險D、生產和清潔過程中應當避免使用易碎.易脫屑.易發霉器具E、采用經過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規程進行設備清潔答案：A155.下列部件中不屬于高速混合制粒機的部件的是()。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪E、電動機答案：D156.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是()。A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)D、硬脂酸鎂E、乳糖答案：B157.非單向流的藥品生產企業潔凈室(區)內噪聲級(空態)應控制在()A、60db以下B、70db以下C、80db以下D、75db以下E、50db以下答案：A158.壓片力過大、粘合劑過量、疏水性潤滑劑用量過多可能造成下列哪種片劑質量問題()。A、裂片B、松片C、崩解遲緩D、粘沖E、片重差異大答案：C159.下列不是常用的粉碎設備()。A、球磨機B、沖擊式粉碎機C、氣流式粉碎機D、研缽E、流能磨答案：C160.當藥品生產無特殊要求時,潔凈室的相對濕度可控制在()。A、45%~70%B、40%~70%C、45%~65%D、45%~75%E、35%~60%答案：C161.無菌制劑生產操作A級潔凈區的相對濕度可控制在()。A、45%~60%B、40%~70%C、45%~65%D、45%~75%E、35%~60%答案：A162.下列關于硬膠囊殼的敘述錯誤的是()A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時膠液中應加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別E、囊殼編號數值越大,其容量越小答案：D163.小劑量藥物必須測定()。A、含量均勻度B、溶出度C、崩解時限D、硬度E、脆碎度答案：A164.不合格物料標志為(),其中印有“不合格”字樣。A、藍色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：E165.下列宜串油粉碎的藥物是()。A、紫蘇子B、白術C、大棗D、冰片E、朱砂答案：A166.純化水生產線正常運轉投入使用后,質保部每()天做一次純化水檢測。A、7B、8C、9D、10E、5答案：A167.醫藥工廠廠址不宜選擇在()的區域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無有害氣體C、有少量異味D、無空氣、土壤和水的污染物E、無污染堆答案：C168.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為()。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片B、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整粒→壓片C、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整粒→壓片D、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整粒→干燥→壓片E、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→壓片答案：B解析：濕法擠壓制粒壓片工藝主要涉及原輔料處理、制粒、干燥及整粒等關鍵步驟。根據《藥劑學》中濕法制粒工藝的流程，原輔料需先粉碎、混合，制軟材后經擠壓制成濕顆粒，干燥去除水分，再整粒使顆粒均勻，最終壓片。選項B完整包含干燥后整粒的步驟，符合標準流程；其他選項或缺少整粒（如A、E）、順序錯亂（如D）、遺漏干燥（如C），均不完整。169.以下屬于擠壓制粒設備的是()。A、搖擺式制粒機B、高速攪拌制粒機C、一步制粒機D、噴霧制粒機E、轉動制粒機答案：A170.采用月靴形加料器的壓片機是()。A、單沖壓片機B、旋轉式壓片機C、高速旋轉式壓片機D、以上答案都不對E、以上答案都對答案：A171.()是企業最高層對本企業組織、管理、目標等要素和實現目標方法的原則性論述,不是技術性工具書。A、質量手冊B、管理文件C、作業規程D、基準記錄E、技術標準文件答案：A172.下列有關高速混合制粒技術的敘述錯誤的是()。A、可在一個容器內進行混合、捏合、制粒過程B、與擠壓制粒相比,具有省工序、操作簡單、快速等優點C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長過程E、顆粒的大小由篩網孔徑的大小決定答案：E173.物料表面的蒸發速度大大超過內部液體擴散到物料表面的速度,使粉粒表面粘結,甚至熔化結殼,阻礙內部水分的擴散和蒸發的現象稱為()。A、假干現象B、凝結現象C、輻射干燥D、擴散蒸發E、傳導干燥現象答案：A174.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的()。A、粘沖B、硬度不夠C、花斑D、松片答案：A175.抽檢樣品標志為(),其中印有“取樣證”的字樣。A、藍色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：B176.下列是片劑的特點的敘述,不包括()。A、體積較小,其運輸、貯存及攜帶、應用都比較方便B、片劑生產的機械化、自動化程度較高C、產品的性狀穩定、劑量準確、成本及售價都較低D、可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫療或預防的不同需要E、生物利用度高于膠囊劑答案：E177.應當有專人及足夠的輔助人員負責進行質量投訴的調查和處理、所有投訴、調查的信息應當向()通報。A、企業負責人B、生產管理負責人C、質量管理責人D、質量受權人E、企業法定代表人答案：D178.生產管理負責人應當至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。A、1B、2C、3D、5E、8答案：C179.一般膠囊劑包裝儲存的環境濕度、溫度是()。A、30℃、相對濕度<60%B、25℃、相對濕度<75%C、30℃、相對濕度<75%D、25℃、相對濕度<60%E、20℃、相對濕度<80%答案：D180.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應()熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周E、每天答案：B181.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑()。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片E、植入片答案：A182.生產現場工作環境的“5S”管理是指()。A、整理、整頓、智慧、清潔、修養B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養C、整理、整頓、清潔、清掃、學習D、整理、整頓、清潔、細節、修養E、整理、整頓、清潔、清掃、修養答案：E183.在進行非最終滅菌無菌藥品生產時,培養基模擬灌裝試驗的首次驗證,每班次應當連續進行()次合格試驗。A、1B、2C、3D、4E、5答案：C184.板藍根顆粒屬于()。A、水溶性顆粒劑B、泡騰性顆粒劑C、混懸性顆粒劑D、酒溶性顆粒劑E、外用顆粒劑答案：A185.我國藥典對片重差異檢查有詳細規定,下列敘述錯誤的是()。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、片重大于或等于0.3g的片劑,重量差異限度為5%D、超出差異限度的藥片不得多于2片E、不得有2片超出限度1倍答案：E186.成品從生產好后到放行須經以下步驟()。A、待驗貯存——取樣檢驗——合格批準放行B、取樣檢驗——合格后貯存——批準放行C、合格區儲存——取樣檢驗——批準放行D、車間取樣檢查——入庫——放行E、倉庫合格區儲存——取樣檢驗——批準放行答案：A187.純化水制備方法不可采用()。A、過濾法B、反滲透法C、蒸餾法D、離子交換法E、電滲析法答案：A188.利用高速流體粉碎的是()。A、球磨機B、柴田粉碎機C、萬能粉碎機D、錘擊式粉碎機E、流能磨答案：E189.確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓的是()。A、企業負責人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、質量受權人E、高層管理人員答案：B190.2020版《中國藥典》規定片劑的脆碎度檢查,取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5gE、以上均不對答案：B191.證明廠房、設施、設備能正確運行并可達到預期結果的一系列活動叫做()。A、驗證B、確認C、評估D、校準E、檢驗答案：B192.發運記錄應當至少保存至藥品有效期后()年。A、1B、2C、3D、4E、5答案：A193.用于制軟材的設備是()。A、雙螺旋混合機B、V型混合機C、三維運動混合機D、制漿機E、槽型混合機答案：E194.擠壓制粒得到的顆粒呈長條狀的主要原因是()。A、物料混合不均勻B、篩網的孔徑太小C、黏合劑黏性過強或用量過多D、轉速太快E、軟材太干答案：C195.口服制劑配料用水至少是()。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水E、自來水答案：C196.下列宜串料粉碎的藥物是()。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸E、白芷答案：C197.配貨、運輸屬于()。A、流通B、儲存C、發放D、發運E、放行答案：D198.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為()。A、球磨機B、膠體磨C、氣流粉碎機D、沖擊柱式粉碎機E、錘擊式粉碎機答案：B199.可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是()。A、淀粉B、藥材細粉C、硫酸鈣二水物D、碳酸鈣E、糖粉答案：E200.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥,維持療效幾周、幾月甚至幾年()。A、多層片B、植入片C、包衣片D、腸溶衣片E、緩釋片答案：B201.旋轉壓片機調節片子硬度的正確方法是()。A、調節皮帶輪旋轉速度B、調節下沖軌道C、改變上壓輪的直徑D、調節加料斗的口徑E、調節下壓輪的位置答案：E202.企業出現生產失誤、藥品變質或其他重大質量問題、應當及時采取相應措施、必要時還應當向()報告。A、SFDAB、當地藥品監督管理部門C、省藥品監督管理部門D、當地衛生局E、上一級衛生部門答案：B203.下列哪種設備可得到干燥顆粒()。A、流化床制粒機B、雙螺旋混合機C、流能磨D、搖擺式顆粒機E、旋轉制粒機答案：A204.制備復方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為()A、三種主藥一起產生化學變化B、為了增加咖啡因的穩定性C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降,壓縮時產生熔融和再結晶現象D、為防止乙酰水楊酸分解E、此方法制備簡單答案：C解析：復方乙酰水楊酸片中乙酰水楊酸、非那西丁和咖啡因混合后，在濕潤條件下可能形成低共熔混合物，導致熔點降低。《藥劑學》指出，此類混合物在壓片時因壓力或摩擦產熱，可能發生熔融或再結晶，影響片劑成型。選項C描述這一現象，符合實際工藝要求。選項A未提及具體化學變化；選項B、D涉及穩定性問題，但非主因；選項E與工藝復雜性矛盾。205.壓片時出現松片現象,下列克服辦法中()不恰當。A、選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調整壓力E、細粉含量控制適中答案：C206.一步制粒法指的是()。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉動制粒D、流化制粒E、滾壓制粒答案：D207.持續穩定性考察主要針對()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品E、脫包裝藥品答案：B208.水系統性能驗證的初始驗證階段純化水貯罐()。A、3個周期內取樣一次B、每個周期取樣一次C、每個周期內取樣2次D、在3個周期內天天取樣E、每個周期內取樣3次答案：D209.下列關于流化床制粒說法錯誤的是()。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關鍵B、一般進風量大、進風溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎C、噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細粉少D、進風量太小、進風溫度太低、物料易過濕而結塊、不能流化E、噴霧速度太快、物料不能及時干燥、使物料不能成流化狀態答案：C210.一級反滲透制備純化水時哪一種離子處理效果難以達到藥典的要求()。A、鎂離子B、鈣離子C、氯離子D、鈉離子E、鐵離子答案：C211.下列對于流化制粒機的捕塵裝置敘述錯誤的是()。A、制粒過程中,捕塵袋上吸附的粉末要利用清灰裝置及時清除。B、每批生產結束,要將捕塵袋徹底清洗,防止產生污染。C、捕塵袋通透性變差可使顆粒的干燥時間延長。D、捕塵袋上吸附的粉末清理不及時會造成流化狀態不佳。E、捕塵裝置的主要作用是收集物料中的雜質。答案：E212.“遵紀守法、遵守各項規章制度和紀律,并養成自覺行動的良好習慣。”屬于生產現場工作環境“5S”管理的()。A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養答案：E213.物料必須從()批準的供應商處采購。A、供應管理部門B、生產管理部門C、質量管理部門D、財務管理部門E、使用車間答案：C214.紫外燈都有規定有效使用時限,一般為多少小時()。A、2000B、1000C、500D、5000E、800答案：A215.下列不屬于三級溶劑的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、四氫呋喃E、硝酸答案：E216.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋E、軟塑料袋答案：A217.()常作為代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖E、淀粉、糊精、麥芽糖答案：A218.高污染風險的產品的灌封或灌裝所處區域潔凈級別是()。A、級區B、級區C、級區D、級區E、保護區答案：A219.由受檢過濾器下風側測得的泄漏濃度換算成穿透率,對于高效過濾器,不應大于過濾器出廠合格穿透率的多少倍()。A、1B、5C、3D、2E、4答案：D220.在固體制劑中常用的干燥設備有廂式干燥器和()。A、噴霧干燥機B、流化床干燥器C、氣流干燥機D、冷凍干燥機E、帶式干燥機答案：B221.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)E、丙烯酸樹脂II號答案：C222.低壓系統風管每10m接縫,漏光點不應超過2處,且100m接縫平均不應大于()處。A、5B、6C、8D、16E、20答案：D223.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片所需的顆粒量應為()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4E、0.5答案：D224.下列關于潤滑劑的敘述錯誤的是()。A、改善壓片原料的流動性B、附著在顆粒表面發揮潤滑作用C、其用量越多顆粒流動性越好D、選用不當可影響崩解E、用量不當可影響崩解答案：C225.潔凈室的門宜朝()開啟。并應有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區房間E、一般區房間答案：A226.物料存放已超過了規定年限應()。A、挑選使用B、廢棄不用C、監督銷毀D、申請復驗E、退貨處理答案：D227.可作片劑崩解劑的是()。A、交聯聚乙烯吡咯烷酮B、預膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、聚乙烯吡咯烷酮答案：A228.粉體流速反映的是()。A、粉體的流動性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤濕性E、粉體的粒密度答案：A229.向顆粒劑中加入揮發油的最佳方法是()。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上,再與其余的顆粒混勻D、先制成β-CD包合物后,再與整粒后的顆粒混勻E、用乙醇溶解后噴在干燥后的顆粒上答案：E230.膠囊劑特點敘述不正確的是()。A、易風化的藥物可制成膠囊劑B、可掩蓋藥物的不良氣味C、與丸、片劑相比在胃腸道中崩解快D、增加藥物穩定性E、可制成不同釋藥速度的制劑答案：A231.“主要物料供應商質量體系評估”每()進行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：A232.對過濾滅菌,應在什么時候檢查裝置及濾膜的完整性()。A、滅菌過濾后B、滅菌過濾前后C、滅菌過程中D、滅菌過程中及前后E、滅菌過濾前答案：B233.生產車間的主要固定管道應當標明內容物的()。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態E、用途答案：C234.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素E、甲基纖維素答案：D235.單劑量包裝的顆粒劑,標示裝量在6.0g以上的,裝量差異限度為()%。A、±5B、±8C、±7D、±10E、±3答案：A236.下列哪種干燥法是通過升華從凍結的生物產品中去掉水份或其他溶劑的()。A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法E、常壓干燥法答案：B237.高速混合制粒機在制粒過程中出現黏壁的原因表述錯誤的是()。A、黏合劑選擇不當B、黏合劑用量過多C、攪拌時間太長D、黏合劑黏性太強E、剪切速度太快答案：E238.硬膠囊劑規格中最小的是()。A、1號B、3號C、5號D、0號E、4號答案：C239.待銷毀物料標志為(),其中印有“銷毀”字樣。A、藍色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：A240.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因()。A、壓力分布的不均勻B、顆粒中細粉太多C、顆粒過干D、彈性復原率大E、硬度不夠答案：E241.若因藥物劑量過小(一般在100mg以下)壓片有困難時,常需加入何種輔料來克服()。A、潤濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤滑劑E、崩解劑答案：C242.D級潔凈室的換氣次數要求是()次/小時。A、≥45B、≥35C、≥25D、≥20E、≥55答案：D243.下列濕法制粒技術中所得顆粒多為中空球狀粒子的是()。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、高速攪拌制粒D、轉動制粒E、噴霧干燥制粒答案：E244.下列應單獨粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗E、厚樸答案：B245.在水或規定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑是指()。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒E、可溶性顆粒答案：A246.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形,粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材E、干燥答案：B247.同一設備連續加工同一無菌產品時,()批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批E、5答案：D248.制備朱砂或爐甘石極細粉的粉碎方法是()。A、加液研磨法B、串油法C、串料法D、水飛法E、低溫混合粉碎法答案：D249.制粒過程中“輕握成團、輕壓即散”是判斷()的經驗。A、混合的質量B、濕粒的質量C、顆粒水分含量D、軟材的質量E、干粒質量答案：D250.既可用于濕物料的混合,又可用來制軟材的設備是()。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機E、振動篩答案：A251.物料和產品應當根據其性質有序分批貯存和周轉、發放及發運應當符合()的原則。A、先進先出B、近效期先出C、后進先出D、A和BE、B和C答案：D252.下列除()外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀,便于識別D、可防止藥物氧化變質E、可以更快發揮藥效、提高生物利用度答案：E253.自檢情況應當報告()。A、企業負責人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、質量受權人E、企業高層管理人員答案：E254.舌下片給藥途徑是()。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮膚E、注射答案：B255.不宜采用球磨機粉碎的藥物是()。A、硫酸銅B、沉香C、五倍子D、松香E、蟾酥答案：B256.包裝操作前,還應當檢查所領用的包裝材料正確無誤,核對待包裝產品和所用包裝材料的名稱、規格、數量、()、且與工藝規程相符。A、入庫序號B、批號C、質量狀態D、物料編碼E、單位答案：C257.根據GMP要求,應當每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進行再驗證()。A、二次B、五次C、四次D、六次E、一次答案：E258.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是()。A、壓片機增加預壓裝置B、縮短藥片受壓時間C、使壓片機車速加快D、在處方中大量使用淀粉E、加入潤滑劑改善答案：A259.不合格的物料應()。A、在原處用紅色帶子圈出區域內B、在劃出的專門區域內C、一定要設置專門的不合格物料庫D、掛上不合格標記放在原地E、以上均不對答案：B260.水飛法得到的粉末屬于()。A、最粗粉B、粗粉C、細粉D、極細粉E、中粉答案：D261.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()。A、丙烯酸樹脂IV號B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹脂II號E、HPMC答案：D262.關于物料發放原則,下列哪個描述是錯誤的()。A、未收到物料檢驗結果“符合規定”的檢驗書及物料發放單的物料,不得發放B、超過按規定使用期的物料,無復驗結果“符合規定”的檢驗報告書不得發放C、每件物料上應貼有“合格證”D、處理后使用的物料,應經質量管理部門批準后,才能發放E、以上均不是答案：E263.下列可在一臺設備中實現混合、制粒、干燥工藝的為()。A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒E、轉動制粒答案：C264.丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料,在片劑中的主要用途為()。A、胃溶包衣材料B、腸胃都溶型包衣材料C、腸溶包衣材料D、包糖衣材料E、腸胃溶脹型包衣材料答案：A265.更衣室屬于()。A、倉儲區B、生產區C、質量控制區D、隔離區E、輔助區答案：E266.生產車間發生安全事故后的處理方法錯誤的是()。A、在場人員應該立即采取有效措施,防止事故蔓延或造成更大損失。B、在事故停止后,應立即清理現場、恢復生產。C、事故所在部門要立即報告事故情況。D、要及時制定整改措施。E、要對當事人或其他人員及時進行教育。答案：B267.三廢化處理.鍋爐房等有嚴重污染的區域應置于廠區的最大頻率()。A、上風側B、下風側C、中間D、都行E、都不行答案：B268.干燥是利用()使濕物料中的濕分(水或其他溶劑)氣化,并利用氣流或真空帶走氣化的濕分,從而獲得干燥固體產品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能E、電波答案：A269.含油脂的黏性較強藥粉,宜選用哪種過篩機()。A、手搖篩B、振動篩粉機C、懸掛式偏重篩粉機D、電磁簸動篩粉機E、旋風分離器答案：D270.擠壓制粒技術在制粒過程中出現的問題及原因敘述錯誤的是()。A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網選擇不當等。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。E、篩網“疙瘩”現象主要原因是黏合劑黏性太強、用量過大等。答案：D271.在()級潔凈室(區)內不得設置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/CE、B/C/D答案：A272.顆粒劑的最佳貯藏條件是()。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風處貯藏D、避光處貯藏E、干燥處貯藏答案：B273.更換包裝標志為(),其中印有“換包裝”的字樣。A、藍色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：B274.淀粉在片劑中的作用,除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑E、稀釋劑答案：D275.高效過濾器檢漏前提條件是被檢漏高效過濾器所在潔凈室必須已測過(),結果符合規定。A、風量/風速B、靜壓差C、溫度D、濕度E、無要求答案：A276.粉末直接壓片時,既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料()。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素E、羥丙基纖維素答案：B277.A/B級潔凈區內消毒劑和清潔劑配制的用水應當符合()的質量標準。A、飲用水B、注射用水C、去離子水D、純化水E、BD均可以答案：B278.非向流潔凈室采用風量罩測試每一送風口風量時,每隔()秒讀數一次,讀數三次,結果取其平均值。A、10B、15C、25D、20E、30答案：B279.醫藥潔凈室(區)主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。A、100B、200C、300D、400E、500答案：C280.泡騰顆粒劑遇水產生大量氣泡,是由于顆粒劑中酸與堿發生反應放出()。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮氣E、氫氣答案：B281.在干燥過程中,某些顆粒可能發生粘連甚至結塊。因此要對干燥后顆粒進行(),以使結塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量E、混合答案：B282.“清掃灰塵污物、異物、使工作現場整潔舒暢;清掃和儀器、設備日常檢查一樣重要。”屬于生產現場工作環境“5S”管理的()。A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養答案：D283.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片答案：C284.將符合同一質量標準的中間產品合并,以得到均一產品的混合操作錯誤的是()。A、不得將不合格批次與其它合格批次混合。B、擬混合的每批產品均應當按照規定的工藝生產、單獨檢驗、并符合相應質量標準。C、可以將符合質量標準的數個小批次混合以增加批量。D、混合的批記錄應當能夠追溯到參與混合的每個單獨批次。E、混合批次的有效期應當根據參與混合的最后批次產品的生產日期確定。答案：E285.無菌制劑C、D級區門窗不宜選用的材料有()。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗E、塑料門窗答案：C286.制顆粒的目的不包括()。A、增加物料的流動性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚D、壓片時減少物料與模孔間的摩擦力E、減少各成分的分層答案：D287.哪種情況不需要再驗證()。A、設備保養、維護后B、關鍵工藝和質量控制方法變更C、生產操作規程變更D、主要原輔料、內包材變更E、生產一定周期后答案：A288.藥品的標簽、使用說明書須經企業的()部門核對無誤后再印刷。A、生產管理B、采購供應C、質量管理D、產品銷售E、技術管理答案：C289.高效過濾器檢漏時上游濃度通常需達到()μg/L之間。A、20~80B、10~20C、2~8D、80~100E、無要求答案：A290.生產好的藥片在放行前應該按照()狀態貯存和管理。A、合格B、待驗C、不合格D、成品E、中間品答案：B291.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內。A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%答案：C292.下列用于打光的材料是()。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAPE、HPMC答案：C293.單沖壓片機調節片重的方法為()。A、調節下沖下降的位置B、調節下沖上升的高度C、調節上沖下降的位置D、調節上沖上升的高度E、調節飼粉器的位置答案：A294.干法制粒的方法有()。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：D295.不應作為生產車間管理核心的是()。A、安全B、質量C、成本D、利潤E、交貨周期答案：D296.下列哪項為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光E、粉衣層→色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光答案：B297.只有()批準放行的原輔材料、方可投入生產使用。A、質量管理部門B、生產部C、物料供應部D、企業總工程師E、生產車間答案：A298.過濾除菌工藝選取用過濾介質的孔徑常為()。A、0.22μm~0.25μmB、0.8μm~0.85μmC、1.22μm~1.25μmD、3μm~3.5μmE、5μm~5.5μm答案：A299.無菌藥品的配制用水應當符合()的質量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、純化水E、BD均可以答案：A300.以下哪一項不為粉碎操作時的注意事項()。A、藥物不宜過度粉碎B、藥材入藥部位必須全部粉碎C、粉碎毒劇藥時應避免中毒D、藥料必須全部混勻后粉碎E、粉碎過程中及時過篩答案：D多選題1.潔凈室溫度與濕度測試時測試代表性的地點有()。A、室內送風口處B、室中心C、室內回風口處D、室內傳感器處(與顯示儀表比較)E、操作點答案：ABCDE2.制水系統設立警戒水平與糾偏限度的目的是()。A、用于系統的監控B、不允許水系統在持續超過糾偏限度條件下運行C、是判斷產品合格與否的標準D、不是判斷產品合格與否的標準E、不能用于系統的監控答案：ABD3.對熱原性質的正確描述為()。A、耐熱,不揮發B、耐熱,不溶于水C、揮發性,但可被吸附D、溶于水,耐熱E、不揮發性,溶于水答案：ADE4.空膠囊常加入的附加劑有()。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑答案：ABCDE5.以下屬于高速攪拌制粒機的部件的是()。A、攪拌槳B、切割刀C、篩網D、夾層鍋E、出料門答案：ABDE6.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌()。A、注射用油B、葡萄糖輸液C、無菌室空氣D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液答案：BDE7.流化技術在顆粒劑制備中可用于()。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD8.下列有關增加藥物溶解度的方法敘述中,錯誤的是()。A、同系物藥物分子量越大,增溶量越大B、助溶的機理包括形成有機分子復合物C、有的增溶劑能防止藥物的水解D、同系物增溶劑碳鏈愈大,增溶量越小E、增溶劑的加入順序能影響增溶量答案：AD9.屬于壓制法制備軟膠囊的生產步驟的是()。A、轉籠前期干燥B、托盤后期干燥C、洗滌D、揮去洗滌溶劑E、制膠皮答案：ABCDE10.流化制粒過程中產生較多的細粉或粗顆粒,主要原因是()。A、物料過細或過粗B、進風溫度變高或過低C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大E、噴霧流量太小或太大答案：ABCDE11.HVAC系統驗證中需要的主要儀器儀表有()。A、風速儀B、風壓壓力計C、風量測定罩D、塵埃粒子計數器E、浮游菌集菌器答案：ABCDE12.安剖的洗滌方法一般有()。A、甩水洗滌法B、干洗C、加壓洗滌法D、壓水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法答案：AE13.有關滅菌注射用水描述正確的是()。A、為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。B、不含任何添加劑C、其質量應符合滅菌注射用水項下規定D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。答案：ABCE14.下列關于硬膠囊殼的敘述錯誤的是()。A、明膠膠囊殼主要由明膠組成B、制囊殼時膠液中應加入抑菌劑C、制囊時明膠液中常加入甘油,以增加彈性D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別E、囊殼由00號到5號,其容量越來越大答案：DE15.關于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是()。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養液B、是以植物油脂為主要成份,加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑,可供靜脈注射C、具有體積小、能量高、對靜脈無刺激等優點D、微粒直徑80%<5μm,微粒大小均勻,不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌,在貯存期內乳劑穩定,成份不變答案：ACE16.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有()。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐溫80D、PluronicF—68E、司盤80答案：ABD17.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時間過長,產生的原因是()。A、物料粒徑過細B、進風量過小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過程中出現大的結塊E、進風溫度過低答案：BCDE18.有關滴眼劑的抑菌劑的敘述正確的為()。A、抑菌劑應作用迅速,要求12小時內能將金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌殺死B、為提高抑菌效力,有時可選用復合抑菌劑C、選擇抑菌劑需考慮滅菌效力、pH值和配伍禁忌D、含有吐溫類的滴眼劑用尼泊金作抑菌劑時應適當增加尼泊金的用量E、眼外傷所用洗眼劑更應加入抑菌劑答案：BCD19.影響溶解度的因素有()。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小D、攪拌E、藥物的極性答案：ABCE20.使用熱壓滅菌柜應注意()。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內壓力與外面相等時再打開柜門E、滅菌時間應從全部藥液真正達到溫度時算起答案：ABDE21.軟膠囊的囊心物可以是()。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案：AD22.膠囊劑的特點是()。A、外觀光潔,便于服用B、與片劑、丸劑相比崩解慢C、藥物填于膠囊殼中,穩定性增加D、可掩蓋藥物的不良氣味E、可制成不同釋藥方式的制劑答案：ACDE23.常用于熱敏性物料、遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是()。A、高速攪拌制粒B、擠壓制粒C、流化制粒D、重壓法制粒E、滾壓法制粒答案：DE24.軟膠囊壓制機主機結構主要有()。A、噴嘴B、滾模系統C、油滾D、鼓輪E、加熱器答案：ABCDE25.硬膠囊劑的質量要求有()。A、外觀整潔、無異臭B、內容物干燥、均勻C、裝量差異合格D、水分含量、崩解時限合格E、微生物檢查合格答案：ABCDE26.可減少或避免肝臟首過效應的給藥途徑或劑型是()。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥答案：ACDE27.軟膠囊內填充的藥物有關敘述正確的有()。A、充填的最好是油類B、制成的混懸液必須具有與液體相同的流動性C、所含固體藥粉應過4號篩D、混懸液中常用的聚乙二醇為助懸劑E、所有的液體藥物可填充答案：ABD28.顆粒劑溶化性檢查下列結果哪些屬于合格()。A、可溶性顆粒應全部溶化,允許有輕微渾濁,但不得有異物B、泡騰顆粒應迅速產生氣體而呈泡騰狀,5min內3袋顆粒應完全分散或溶解在水中C、混懸性顆粒應混懸均勻D、可溶性顆粒應全部溶化,允許有輕微渾濁有少量的焦屑等異物E、中藥顆粒溶解后允許有少量的焦屑等異物答案：ABC29.制粒常用的輔料有()。A、填充劑B、黏合劑C、潤滑劑D、矯味劑E、潤濕劑答案：ABDE30.純化水制備系統中設計活性碳過濾器過濾的目的是()。A、吸附雜質B、吸附微生物C、除去有機物D、除去氯E、除去電解質答案：ABCD31.流化床制粒時造成物料黏結在底部的可能原因有()。A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負壓不夠E、進風溫度過高,使低熔點的物料熔融而黏結答案：BCDE32.哪些是制粒崗位生產前一定需做的準備工作()。A、檢查是否有清場合格證、設備是否有“合格”與“已清潔”標牌B、檢查操作室的溫度、濕度、靜壓差是否符合要求C、檢查容器、工具、工作臺是否符合要求D、檢查設備狀況是否正常E、按生產指令領取物料答案：ABCDE33.純化水的生產方法有()。A、離子交換法B、電滲析法C、反滲透法D、過濾法E、蒸餾法答案：ABCE34.淀粉漿的制備方法有()。A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB35.對顆粒劑的質量檢查說法錯誤的是()。A、外觀應干燥,色澤一致B、粒度檢查時,選用的篩號為1號篩與4號篩C、溶化實驗時,可溶性顆粒劑應全部溶解,不得有輕微渾濁,不得有異物D、凡規定檢查含量均勻度的顆粒劑,可不再進行裝量差異檢查E、含糖顆粒進行水分含量檢查時,應在100℃真空干燥答案：BCE36.轉動制粒時,若噴漿流量過快會造成()。A、制成的顆粒易碎B、細粉過多C、干燥后顆粒過硬D、顆粒變大、變形E、顆粒變大且易黏連答案：CDE37.在藥典顆粒劑中質量檢查項目,主要有()。A、外觀B、粒度C、干燥失重D、融變時限E、裝量答案：ABCE38.顆粒劑需要進行質量檢查的項目有()。A、主藥含量B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、硬度答案：ABCD39.下列有關影響干燥速率因素的表述中錯誤的是()。A、溫度越高,干燥速度越快B、濕度越大,干燥速度越快C、面積越大,干燥速度越快D、壓力越大,干燥速度越快E、物料處于動態的干燥效果比處于靜態的干燥效果好答案：BD40.對顆粒劑的溶化性檢查正確的是()。A、可溶顆粒劑應全部溶化或有輕微渾濁,但不得有異物B、可溶顆粒劑應全部溶化,不得有混濁和異物C、泡騰顆粒劑應迅速產生氣體而成泡騰狀,并在5分鐘內完全分散或溶解在水中D、混懸顆粒劑應在5分鐘內完全分散或溶解在水中E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15-25℃答案：ACE41.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是()。A、CMC-Na羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE42.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是()。A、純化水B、乙醇C、淀粉漿D、硫酸鈣E、羥丙基甲基纖維素答案：ABCE43.制水系統中采用紫外線殺菌,其效率與什么因素有關()。A、水層厚度B、水流速度C、水中有機物含量D、無機離子含量E、氯離子含量答案：AB44.回風設計時注意以下風險()。A、回風口應易于清潔B、回風口的布局一般采用室內側下部回風,與送風口合理布局,保持室內氣流組織的合理性C、回風口應遠離單向流,以免影響其流向D、散發粉塵和危害物質的潔凈室不采用走廊回風,也不應采用頂部回風E、不同潔凈級別的區域共用回風隔墻,而且在回風隔墻內不設置回風管,回風口直接安裝在隔墻上,導致低壓一側無法回風答案：ABCDE45.下列哪些項是增加溶解度的方法()。A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌E、加入助溶劑答案：ABE46.玻璃器皿除熱原可采用()。A、高溫法B、凝膠濾過法C、吸附法D、酸堿法E、離子交換法答案：AD47.下列所述混合操作應掌握的原則,哪些是對的()。A、組分比例相似者直接混合B、組分比例差異較大者應采用等量遞加法混合C、密度差異大的,混合時先加密度小的,再加密度大的D、色澤差異較大者,應采用套色法E、密度差異大的,混合時先加密度大的,再加密度小的答案：ABCD48.流化制粒時,出現物料沖頂的原因有()。A、物料粒徑過細B、進風強度過大C、反吹失靈D、噴霧速度過大E、黏合劑黏性太強答案：AB49.下列是注射劑的質量要求有()。A、安全性B、pHC、溶出度D、降壓物質E、滲透壓答案：ABDE50.糖粉在顆粒劑的制備中()。A、可作為崩解劑B、可作為干燥黏合劑C、可作為潤滑劑D、可作為矯味劑E、可作為填充劑答案：BDE51.流化沸騰制粒法()。A、又稱一步制粒法B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后,再噴入黏合劑或潤濕劑溶液,使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合、噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺設備中完成的制粒方法D、在濕法制粒壓片中廣泛應用的方法E、也可用于膠囊劑內容物的生產答案：ABCDE52.不升高被滅菌產品溫度的滅菌工藝有()。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過濾除菌D、煮沸滅菌E、干熱空氣滅菌答案：AC53.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑()。A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、藥物的稀乙醇溶液D、刺激性強的溶液E、易風化的物品答案：ACDE54.制濕粒過程中的質量控制點有哪些()。A、裝量差異B、干燥失重C、顆粒的大小D、顆粒的溶解性E、粒度均勻性答案：CE55.排風需要設計直排風的情況有()。A、生產過程中散發粉塵的潔凈室,經處理后仍不能避免交叉污染的B、