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文檔簡介
ICS**.***.**
C**
團體標準
T/CACM****-202*
冠狀動脈微血管病中醫診療指南
Theguidelineforthediagnosisandtreatmentofcoronary
microvasculardiseaseinChinesemedicine
(文件類型:送審稿)
(完成時間:2023年2月4日)
201×-××-××發布
中華中醫藥學會發布
冠狀動脈微血管病中醫診療指南
1范圍
本文件界定了冠狀動脈微血管病的術語和定義,明確了病名、流行病學特點、危險因素、
病理機制、診斷、中醫辨證、治療、安全性評價及預防調攝。
本文件適用于冠狀動脈微血管病患者的中醫臨床診療;適用于各級中醫、中西醫結合或
西醫醫院從事心血管病防治工作的臨床醫師。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期
的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括
所有的修改單)適用于本文件。
GB/T1.1-2020標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草
GB/T16751.1-1997中醫臨床診療術語·疾病部分
GB/T16751.2-2021中醫臨床診療術語第2部分:證候
GB/T16751.3-1997中醫臨床診療術語·治法部分
GB/T14396-2016疾病分類與代碼
ICD-10國家疾病分類(第十次修訂版)(InternationalClassificationofDiseases,10th
revision)
3術語和定義
3.1
冠狀動脈微血管病coronarymicrovasculardisease;CMVD
冠狀動脈微血管病指在多種致病因素的作用下,冠狀前小動脈和小動脈的結構和(或)
功能異常所致的勞力性心絞痛或心肌缺血客觀證據的臨床綜合征[1]。包括臨床中“心臟X綜
合征”、“微血管性心絞痛”、“微血管功能異常”、“冠狀動脈微循環障礙”、“PCI圍
手術期心肌損傷”、“冠狀動脈微血管損傷”、“冠狀動脈慢血流”、“冠脈無復流”等疾病。
3.2
冠狀動脈血流儲備coronaryflowreserve;CFR
冠狀動脈血流儲備指冠狀動脈接近最大程度擴張時,冠狀動脈血流量(coronaryblood
flow,CBF)或心肌血流量(myocardialbloodflow,MBF)與靜息狀態下相應指標的比值,
是測量整個冠狀動脈系統儲備功能的整體指標。
3.3
冠狀動脈微血管阻力指數indexofmicrovascularresistance;IMR
1
IMR定義為冠狀動脈充血狀態下狹窄病變遠端的壓力Pd除以1/T,即壓力與流量的比值,
Pd和T可用帶有溫度感受器的壓力導絲來測量。
4病名
4.1西醫病名
冠狀動脈微血管病(Coronarymicrovasculardisease,CMVD)被定義為在非心外膜血管阻
塞因素情況下出現缺血的癥狀和體征,并伴有冠狀動脈微血管功能障礙的證據[1],即冠狀前
小動脈(內徑0.1mm~0.5mm)和小動脈(內徑<0.1mm)的結構和(或)功能異常所致的勞力性心
絞痛或心肌缺血客觀證據的臨床綜合征(臨床癥候群)[2],包括臨床中“心臟X綜合征”、“微血
管性心絞痛”、“微血管功能異常”、“冠狀動脈微循環障礙”、“PCI圍手術期心肌損傷”、“冠
狀動脈微血管損傷”、“冠狀動脈慢血流”、“冠脈無復流”等,其常見分類見表1。盡管CMVD
以前被認為預后良好,但近年來研究顯示,與非CMVD患者相比,患有CMVD的患者發生
心血管事件的風險較高,包括死亡、非致死性心肌梗死,非致死性中風和充血性心力衰竭等
[1][3]。CMVD可表現為典型的勞力性心絞痛(與心肌耗氧量增加相關的胸骨后壓迫性不適或
疼痛);也可能表現為非典型癥狀或心絞痛相關癥狀,如用力時呼吸困難等[4],其癥狀具有
持續性,且逐步加重[5][6],可由勞累、情緒緊張、寒冷天氣、月經周期和絕經誘發[7]。
表1冠狀動脈微血管病的臨床分型及常見疾病[8]
類別常見臨床情況
無心肌病或阻塞性冠狀動脈
微血管性心絞痛、心臟X綜合征、冠狀動脈慢血流現象
疾病的原發性CMVD
合并阻塞性冠狀動脈疾病的
穩定型心絞痛、急性冠狀動脈綜合征合并CMVD
CMVD
肥厚型心肌病、擴張型心肌病、Anderson-Fabry病、淀粉樣變性、心肌炎、
合并心肌病的CMVD
主動脈狹窄等合并CMVD
經皮冠狀動脈介入治療(PCI)、冠狀動脈旁路移植術(CABG)、心臟移植等術后
醫源性CMVD
的CMVD
冠狀動脈微血管病可見于冠狀動脈無阻塞性病變,包括冠狀動脈造影正常或接近正常,
狹窄<50%情況下的心臟X綜合征、微血管性心絞痛及冠狀動脈慢血流現象;亦可見于冠狀
動脈阻塞性病變,包括但不限于穩定型心絞痛、不穩定性心絞痛、NSTEMI及STEMI等;
還可見于急診PCI、擇期PCI或CABG的圍手術期,結局指標以心肌損傷標志物及微循環
相關結局指標為主;此外,冠狀動脈微血管病可合并心肌病。(共識建議)
4.2中醫病名
中醫古籍尚無冠狀動脈微血管病病名記載,根據其常見臨床表現,可將其歸屬于“胸痹
心痛病”的范疇(共識建議),指因胸陽不振,陰寒凝滯、痰濁閉阻、瘀血內停等致使心脈
不通,不通則痛;或心氣不足,鼓動乏力,氣血痹阻,致使心血失養,不榮而痛所致,臨床
以胸悶、氣短及發作性心胸疼痛為證候特征,通常,此類胸痛持續時間更長,應用緩解心絞
痛的藥物效果不佳。
2
5流行病學特點
目前尚無大樣本人群的CMVD的流行病學資料。2020年,JAHA發表了一項薈萃分析
[9],納入了6631例非阻塞性心肌缺血患者,采用冠狀動脈血流儲備CFR進行預后評估,
結果顯示,與非CMVD患者比較,CMVD患者的死亡率增加3.93倍,不良心血管事件的
發生率增加5.16倍。2022年另一項包含37項CMVD相關研究及7212名非阻塞性CAD
患者的薈萃分析顯示[10],CMVD的合并患病率約為41%,與男性患者相比,女性患者出
現CMVD的風險更高。一項單中心橫截面回顧性研究中[11],102名CAD患者PCI術后
復發胸痛患者經過冠狀動脈造影檢查后,約49%的患者明確患有CMVD。一項來自多中心
國際ILIAS注冊中心研究發現[12],CMVD與主要心血管不良事件(majoradversecardiovascular
events,MACEs)和靶血管衰竭發生率明確相關。因此,CMVD的診斷和治療具有重要的臨床
意義。
6危險因素
目前考慮與CMVD發生發展的相關危險因素包括:性別[13][14][15]、年齡[14]、高血壓[16]、
糖尿病[17]、高脂血癥[18]、肥胖[18]、吸煙[19]、慢性炎癥[20][21]、自身免疫性疾病[22]等。女性是
冠狀動脈微血管功能障礙的危險因素[13][22]。
7病理生理學特征
冠狀動脈有心外膜下冠狀動脈(內徑0.5mm~5mm)、前小動脈(內徑0.1mm~0.5mm)和小
動脈(內徑<0.1mm)3個節段,其中前小動脈和小動脈構成了冠狀動脈微血管,其功能是通
過血管收縮/舒張穩定冠狀小動脈的壓力,并根據心肌代謝的需求調節血管張力和血流量[23]。
鑒于血管直徑<0.5mm,目前尚無直觀呈現冠狀動脈微血管顯像的影像學技術,其評估主要
依賴于CFR和IMR等反映其功能狀態的參數。小動脈通過感知肌源性和代謝性機制引起的
微循環血管直徑的變化,在廣泛的灌注壓力下保持冠狀動脈血流量(coronarybloodflow,CBF)
恒定[24]。CMVD病理學特征主要包括以下兩方面:
1)微血管功能改變[23][25]:包括內皮細胞依賴性血管舒張異常[26][27]、非內皮細胞依賴
性血管舒張異常[15]、冠狀動脈微栓塞[28]、微血管縮窄。
2)微血管結構改變[25][26]:炎癥或動脈粥樣硬化等因素可改變冠狀動脈微循環結構,進
而影響CBF及CFR。此外,肥厚型心肌病患者和動脈高壓患者的冠狀動脈平滑肌細胞肥厚、
膠原沉淀所致的室壁間小動脈中膜肥厚,常伴有內膜增厚,進而導致微循環結構異常[29]。
8診斷技術
8.1無創檢測技術
對于罹患CMVD的患者,可采用經胸多普勒超聲冠狀動脈血流顯像(transthoracic
3
dopplerechocardiography,TTDE)、心肌聲學造影(myocardialcontrastechocardiography,MCE)、
單光子發射計算機斷層成像術(single-photonemissioncomputedtomography,SPECT)、正電子
發射計算機斷層掃描(positronemissioncomputedtomography,PET)和心臟磁共振成像
(cardiovascularmagneticresonance,CMR)等影像學技術來評估冠狀動脈微循環功能。非侵入
性技術不直接評估冠狀動脈痙攣,而僅僅測試冠狀動脈微血管的血管擴張能力[30]。
8.2創傷性檢測技術
冠狀動脈造影(coronaryangiography,CAG)可從心外膜冠狀動脈顯影速度和心肌顯影速
度兩個方面評價冠狀動脈微血管功能,排除梗阻性冠狀動脈疾病的存在;通常以TIMI(Trial
classificationofthrombolytictherapyforimmediatemyocardialinfarction)血流分級和/或TIMI
血流計幀法(TIMIFrameCount,TFC)作為評價指標[31][32]。“冠狀動脈慢血流現象”是一種血管
造影現象,其特征為除外梗阻性冠狀動脈疾病的情況下,遠端冠狀動脈脈管系統延遲顯影,
被認為是CMVD的一種分型,一般認為TIMI血流=2級或TIMI幀數>27幀[33];通過冠狀
動脈內多普勒血流速度測定技術或熱稀釋技術進行對冠狀動脈血流儲備(coronaryflow
reserve,CFR)和冠狀動脈微血管阻力指數(indexofmicrocirculatoryresistance,IMR)的測量,可
獲得微血管系統血管舒張受損以及微血管過度收縮反應增加的綜合評估和診斷區分;通常,
將CFR<2.0或2.5或IMR≥25定義為存在冠狀動脈微循環功能異常[34][35]。
冠狀動脈內多普勒血流導絲被認為是測量CFR侵入性技術的金標準;CFR是心外膜冠
脈和冠脈微循環流量的綜合測量,不存在心外膜冠脈阻塞時,CFR降低是存在冠脈微血管
功能障礙的標志;IMR是評價狹窄病變遠端微血管功能重要的侵入性技術標準;PET是冠
脈微循環障礙重要的無創性技術指標。(共識建議)
9西醫診斷標準
9.1無心肌病或阻塞性冠狀動脈疾病的原發性CMVD
9.1.1參考2017年《冠狀動脈微血管疾病診斷和治療的中國專家共識》[2]:
原發性穩定型微血管心絞痛的診斷須結合五方面的證據,包括:
1)典型勞力性心絞痛癥狀,但硝酸甘油療效不佳;
2)靜息或負荷狀態下心肌缺血的客觀證據(ST段壓低、心肌灌注缺損或心肌代謝產
物增多)但無節段性室壁運動異常;
3)無創或創傷性影像技術測量的CFR<2.0;
4)冠狀動脈造影或冠狀動脈計算機斷層攝影檢查無明顯心外膜下冠狀動脈狹窄(<20%)
5)排除非心原性胸痛和其他心臟疾病。
原發性不穩定性微血管心絞痛的診斷須結合五方面的證據,包括:
1)有典型不穩定性心絞痛或非ST段抬高型急性心肌梗死癥狀,但硝酸甘油療效不佳;
2)心電圖缺血型ST-T改變并呈動態演變,血清肌鈣蛋白水平可有輕度升高;
3)冠狀動脈造影檢查無明顯心外膜下冠狀動脈狹窄;
4)冠狀動脈內注射腺苷或靜脈注射雙嘧達莫測量CFR<2.0;
5)排除冠狀動脈痙攣、一過性血栓形成和急性心肌炎。
4
無論為原發性穩定型或不穩定性微血管心絞痛,如其他條件均具備但影像技術測量的
CFR≥2.0,可行冠狀動脈內注射乙酰膽堿的激發試驗,如心外膜下冠狀動脈無痙攣但出現
心絞痛癥狀和心電圖缺血型ST-T改變,可確診原發性不穩定型微血管心絞痛。
9.1.2參考2020年《中國多學科微血管疾病診斷與治療專家共識》[36]:
1)臨床心肌缺血的癥狀,如:勞力性/靜息型心絞痛,或心絞痛等危癥等。
2)經冠狀動脈CT血管造影(CTA)或有創性的冠狀動脈造影檢查除外阻塞性冠狀動脈
疾病存在,即:心外膜冠狀動脈直徑狹窄<50%或冠狀動脈血流儲備分數(FFR)≥0.80。
3)客觀的心肌缺血證據,如:胸痛發作時出現特征性的缺血性的心電圖改變;運動負
荷試驗誘發胸痛和(或)缺血性的心電圖改變時伴隨有一過性,或可逆性的心肌灌注異常和
(或)室壁運動異常等。
4)明確的冠狀動脈微循環功能受損證據,包括:冠狀動脈血流儲備受損,CFR<2.5或
<2.0;除外冠狀動脈微血管痙攣,即:反復的心絞痛發作以及心電圖改變的同時乙酰膽堿激
發試驗證實心外膜冠狀動脈無痙攣發生;IMR異常,通常>25;以及存在冠狀動脈慢血流
現象,TIMI血流計幀法(TFC)>25等。
9.2合并阻塞性冠狀動脈疾病的CMVD[2][23]
當CMVD和心外膜下阻塞性冠狀動脈病變共同導致穩定型心絞痛或急性冠脈綜合征
時,心絞痛發作時間較長,誘發心絞痛的體力活動閾值變異較大,含服硝酸甘油效果不佳;
心絞痛發作程度重于冠狀動脈狹窄程度所預期的癥狀。在PCI治療解除心外膜冠狀動脈狹
窄病變后,如注射腺苷或雙嘧達莫后測量的CFR<2.0或冠狀動脈內注射乙酰膽堿后心外
膜下冠狀動脈無痙攣但出現典型心絞痛和心電圖缺血型ST-T改變,可診斷合并阻塞性冠
狀動脈病變的CMVD。此外,在ACS患者中,可能發生急性CMVD,即冠狀動脈微血管梗
阻(Coronarymicrovascularobstruction,CMVO),即盡管心外膜血管開放,但在先前缺血區域
的冠狀動脈微循環無法再灌注。廣泛和嚴重的微血管病變與心肌內出血有關,心肌內出血,
進而激活血小板,導致微栓塞或釋放縮血管、促炎和促黏附因子,使微血管阻力升高。
9.3合并心肌病的CMVD
近年研究表明,在應激性心肌病(Takotsubo心肌病)、肥厚型心肌病、擴張型心肌病、
心肌炎、主動脈瓣狹窄、Anderson-Fabry病、心肌淀粉樣變性的患者中,存在著CMVD的
臨床表現和實驗室證據,提示CMVD可能參與了這些疾病的發病機制,但CMVD與這些
心肌和瓣膜疾病的預后關系尚不明了,目前亦缺乏針對這些CMVD的特異性的治療方法[2]。
9.4醫源性CMVD
通常發生在經皮冠狀動脈介入治療[37]、冠狀動脈旁路移植術[38]、心臟移植術[39]手術前、
術中及術后(圍手術期),或伴有PCI術后肌鈣蛋白陽性。接受PCI手術的患者中,CMVD的機
制是支架植入過程中脫落的內皮碎片、破碎的附壁血栓,以及斑塊溢出的脂質等造成的遠端
栓塞或功能改變[23],如PCI術后心外膜下冠狀動脈再通但心肌再灌注未恢復即無復流
(no-flow)或CMVO。在接受直接或擇期PCI后的患者,如TIMI血流分級<3級和(或)
5
TMPG<3級,應考慮CMVO的可能性。PCI后出院前SPECT顯像顯示心肌局部無灌注
區或MRI顯像顯示心肌灌注缺損或釓延遲顯像增強,可診斷為CMVO。
對于原發性CMVD、繼發性CMVD及CMVD伴發疾病,目前公認的參考指標包括CFR、
IMR、TIMI血流分級或TIMI血流計幀法等,通常,IMR>20或25,CFR<2.0或2.5,TIMI血
流=2級或TIMI幀數>27幀被定義為存在冠狀動脈微循環功能異常。
10西醫藥物治療
目前,CMVD常規治療以抗動脈粥樣硬化、抗心絞痛藥物為主;近年來,也有研究顯示
RAAS活性藥物、磷酸二酯酶、鈣通道阻滯劑、選擇性If通道阻滯劑、Rho酶抑制劑、曲美他
嗪、尼可地爾等可改善冠脈微血管功能[40]。
11中醫病因病機
CMVD雖病位在心,但與肝、脾、腎三臟功能的失調密切相關。其基本病機為本虛標實,
虛實夾雜,虛者以臟腑氣血陰陽虧虛為主,實者不外氣滯、寒凝、痰濁、血瘀、熱毒,并可
交互為患;虛實均以心脈痹阻不暢,不通則痛或不榮而痛為病機關鍵。
12中醫診斷
12.1疾病診斷
中醫古籍尚無冠狀動脈微血管病病名記載,根據其常見臨床表現,可將其歸屬于“胸痹
心痛病”的范疇。臨床以胸悶、氣短及發作性心胸疼痛為證候特征,通常,此類胸痛持續時
間更長,應用緩解心絞痛的藥物效果不佳。
12.2證候診斷
12.2.1心血瘀阻證
胸痛,如割如絞,或胸憋或胸部窒悶感,伴心悸怔忡,舌質紫暗,或有瘀點瘀斑,舌苔
薄白,脈細澀或結或代。臨床以胸痛、胸憋或胸部窒悶感,舌質紫暗,或有瘀點瘀斑為辨證
要點。
12.2.2氣滯心胸證
心胸滿悶不適,脹痛或攻竄作痛,痛無定處,情志不舒,常喜嘆息,常隨情緒變化而減
輕或加重,或伴脘腹脹悶,得噯氣或矢氣則舒,舌質淡暗,舌苔薄白,脈弦。臨床以心胸滿
悶不適,脹痛或攻竄作痛,情志不舒為辨證要點。
12.2.3痰濁閉阻證
心胸憋悶,偶或胸痛,遇陰冷潮濕輒加重或誘發,體胖多痰,身體困重,或伴倦怠,納
呆便溏,舌質胖大,邊有齒痕,舌苔濁膩或滑,脈滑或沉弦。臨床以心胸憋悶,體胖多痰,
舌苔厚膩為辨證要點。
6
12.2.4寒凝心脈證
胸痛、胸憋或胸部窒悶感,遇寒加重,唇甲青紫,冷汗淋漓,手足厥逆,伴心悸氣促,
形寒肢冷,舌質暗或青紫,舌苔薄白,脈沉緊或結或代。臨床以胸痛、胸憋或胸部窒悶感,
遇寒加重,形寒肢冷為辨證要點。
12.2.5氣虛血瘀證
胸痛、胸憋或胸部窒悶感,勞則加重,心悸氣短,神疲乏力,面色暗淡,舌質淡暗,舌
苔薄白,脈弱細澀。臨床以胸痛、胸憋或胸部窒悶感,勞則加重,舌質淡暗為辨證要點。
12.2.6氣陰兩虛證
心胸疼痛時作,或灼痛,或隱痛,頭暈耳鳴,心悸怔忡,神疲氣短,多夢易驚,顴紅口
干,五心煩熱,自汗盜汗,舌質偏紅,舌苔或少,脈細弱或數。臨床以心胸疼痛時作,乏力,
口干為辨證要點。
冠狀動脈微血管病常見臨床證型為心血瘀阻證、氣滯心胸證、痰濁閉阻證、寒凝心脈證、
氣虛血瘀證、氣陰兩虛證。
13中醫辨證施治
13.1辨證論治
13.1.1心血瘀阻證
病機:血行不暢,瘀阻心脈
治法:活血祛瘀,通脈止痛
推薦方藥[41-47]:血府逐瘀湯《醫林改錯》(證據級別:B;推薦強度:強),常用藥:
桃仁、紅花、當歸、生地黃、牛膝、川芎、桔梗、赤芍、枳殼、甘草、柴胡等;
丹參飲(證據級別:單篇RCT;推薦強度:強)《時方歌括》:丹參、
檀香、砂仁等。
中成藥[48-104]:冠心寧片(證據級別:B;推薦強度:強)(《國家醫保(2021版)》)
蒲參膠囊(證據級別:C;推薦強度:強)(《國家醫保(2021版)》)
冠心舒通膠囊(證據級別:C;推薦強度:弱)(《中華人民共和國藥
典(2020年版)》(《國家醫保(2021版)》)
血府逐瘀膠囊(證據級別:C;推薦強度:弱)(《中華人民共和國藥典
(2020年版)》(《國家醫保(2021版)》)
丹紅注射液(證據級別:B;推薦強度:強)(《國家醫保(2021版談判)》)
丹參類注射液(證據級別:B;推薦強度:強)(《國家醫保(2021版談判)》)
疏血通注射液(證據級別:B;推薦強度:弱)(《國家醫保(2021版)》)
冠心寧注射液(證據級別:C;推薦強度:弱)(《國家醫保(2021版)》)
13.1.2氣滯心胸證
病機:氣機郁滯,痹阻心脈
7
治法:行氣解郁,和血舒脈
,
推薦方藥[105-10741-46]:逍遙散《太平惠民和劑局方》(證據級別:C;推薦強度:強),
常用藥:甘草,當歸、茯苓、芍藥、白術、柴胡、生姜、薄荷等。
血府逐瘀湯《醫林改錯》(證據級別:B;推薦強度:強)(同
上)
中成藥[108-119]:心可舒片(證據級別:B;推薦強度:強)(《中華人民共和國藥典(2020
年版)》《國家醫保(2021版)》)
冠心丹參滴丸(證據級別:B;推薦強度:強)(《國家醫保(2021版)》)
銀丹心腦通軟膠囊(證據級別:C;推薦強度:弱)(《中華人民共和國
藥典(2020年版)》《國家醫保(2021版)》)
13.1.3痰濁閉阻證
病機:痰濁壅塞,痹阻心胸
治法:通陽泄濁,豁痰開結
推薦方藥[120-123]:瓜蔞薤白半夏湯《金匱要略》(證據級別:B;推薦強度:強),常
用藥:瓜蔞、薤白、半夏、白酒(米酒,非現代之白酒)等。
中成藥[124-126]:丹蔞片(證據級別:C;推薦強度:強)(《中華人民共和國藥典(2020
年版)》《國家醫保(2021版)》)
心通口服液(證據級別:C;推薦強度:強)(《中華人民共和國藥典(2020
年版)》《國家醫保(2021版)》)
13.1.4寒凝心脈證
病機:胸陽不振,寒凝心脈
治法:芳香溫通,散寒宣痹
推薦方藥[127-129]:枳實薤白桂枝湯《金匱要略》(證據級別:C;推薦強度:強),常
用藥:枳實、薤白、桂枝、厚樸、瓜蔞等;
當歸四逆湯《傷寒論》(證據級別:C;推薦強度:強),常用藥:當歸、
桂枝、芍藥、細辛、甘草、通草、大棗等。
中成藥[130-137]:參附注射液(證據級別:B級證據;推薦強度:強)(《國家醫保(2021
版)》)
13.1.5氣虛血瘀證
病機:行血無力,瘀血內阻
治法:補氣活血,祛瘀止痛
推薦方藥[138-142]:養心湯《仁齋直指方論》(證據級別:C;推薦強度:強),常用藥:
酸棗仁、黃芪、當歸、茯苓、肉桂、柏子仁、茯神、半夏曲、川芎、遠志、五味子、炙甘草
等;
8
人參養榮湯《三因極—病證方論》(證據級別:單篇RCT;推薦強度:
強),常用藥:黃芪、當歸、肉桂、陳皮、白術、人參、白芍、熟地、茯苓、遠志、五味子、
炙甘草等。
中成藥[143-212]:通心絡膠囊(證據級別:A;推薦強度:強)(《中華人民共和國藥典
(2020年版)》《國家醫保(2021版)》)
麝香通心滴丸(證據級別:B;推薦強度:強)(《中華人民共和國藥
典(2020年版)》《國家醫保(2021版)》)
芪參益氣滴丸(證據級別:B;推薦強度:強)(《中華人民共和國藥典
(2020年版)》《國家醫保(2021版)》)
腦心通膠囊(證據級別:B;推薦強度:強)(《中華人民共和國藥典(2020
年版)》《國家醫保(2021版)》)
養心氏片(證據級別:B;推薦強度:強)(《中華人民共和國藥典(2020
年版)》《國家醫保(2021版)》)
參元益氣活血膠囊(證據級別:B;推薦強度:強)(首都醫科大學附屬
北京中醫醫院院內制劑)
13.1.6氣陰兩虛證
病機:氣陰兩虛,心脈失養
治法:益氣養陰,通絡止痛
推薦方藥[213-217]:生脈散《張氏醫通》(證據級別:C;推薦強度:強),常用藥:麥
冬、五味子、人參等。
中成藥[218-229]:通脈養心丸(證據級別:B;推薦強度:強)(《中華人民共和國藥典
(2020年版)》)
心通口服液(證據級別:C;推薦強度:強)(《中華人民共和國藥典(2020
年版)》《國家醫保(2021版)》)
復方血栓通膠囊(證據級別:C;推薦強度:弱)(《中華人民共和國藥
典(2020年版)》)
參麥注射液(證據級別:B;推薦強度:強)(《國家醫保(2021版)》)
注射用益氣復脈(證據級別:C;推薦強度:弱)(《國家醫保(2021版)》)
13.2癥狀發作時
CMVD癥狀發作時,可用于緩解胸痛的中成藥包括[230-278]:
復方丹參滴丸(證據級別:B;推薦強度:強)(《中華人民共和國藥典(2020年版)》
《國家醫保(2021版)》)
麝香保心丸(證據級別:B;推薦強度:強)(《中華人民共和國藥典(2020年版)》
《國家醫保(2021版)》)
速效救心丸(證據級別:C;推薦強度:強)(《中華人民共和國藥典(2020年版)》
《國家醫保(2021版)》)
9
寬胸氣霧劑(證據級別:B;推薦強度:強)(《中華人民共和國藥典(2020年版)》
《國家醫保(2021版)》)
13.3其他藥物
此外,尚有延丹膠囊、復方丹參片、神香蘇合丸、葛蘭心寧軟膠囊、益心通絡膠囊、益
心通膠囊等中成藥治在治療冠心病方面具有一定療效,亦有治療冠狀動脈微血管病的相關文
獻報告,但在形成證據方面尚需要進一步高質量的臨床研究。
13.4合并用藥
依據現有文獻報告,中成藥治療CMVD臨床研究中,大多為依據指南在規范西醫治療
的基礎上疊加使用中藥和/或中成藥;有部分聯合其他中藥,未見聯合使用增加相關不良反
應、毒副作用報道;合并使用中成藥應遵循辨證施治原則。(共識建議)
13.5用藥療程
依據現有文獻報告,中醫藥治療CMVD均為研究性周期,療程多在4周至12周。冠狀
動脈微血管病具有長期存在的病理生理基礎,合并心外膜血管阻塞的CMVD,或合并其他
心肌疾病的患者,可在規范化西藥治療原發疾病的基礎上合并應用中醫藥治療CMVD;不
伴心外膜血管梗阻或原發心肌損害的CMVD,可依據患者癥狀的發作情況間斷使用;醫源
性CMVD可在PCI圍手術期使用,現有的研究證據支持圍手術期于術前預防性使用,急診
PCI可于術中負荷使用,擇期PCI可于術前3-7天使用;術后可繼服7-28天。
目前尚缺乏中醫藥治療CMVD長期使用改善預后的研究證據,亦無長期使用不良反應
的文獻報告,長期使用中醫藥干預CMVD,應關注中藥的安全性。(共識建議)
14非藥物療法[279-295]
非藥物療法能夠減少冠狀動脈微血管病患者臨床癥狀,調節冠脈微循環功能,提高運動
耐量,降低炎癥因子水平,改善血管內皮功能。(共識建議)
心臟康復訓練(證據級別:B;推薦強度:強)訓練內容包括但不限于呼吸訓練、體位
康復訓練、運動康復訓練,具體時長依據患者耐受程度。
針刺(證據級別:C,推薦強度:弱):取穴:內關、膻中、膈腧、血海、足三里、公
孫、心俞、氣海、關元、厥陰俞、膈俞、足三里、曲澤,時長依據不同的針刺模式進行調整。
根據現有文獻研究,針法包括針刺、溫針灸、撳針等多種形式,目前研究療程為圍手術期-8
周。
太極拳(證據級別:C,推薦強度:強):訓練內容包括準備活動、太極拳套路練習和
太極混元樁站樁及導引吐納練習,時長90min,共36周。
八段錦(證據級別:C,推薦強度:強):訓練內容包括:坐式或站式八段經,30min
/次,2次/d,共3~6個月。
五禽戲(證據級別:C,推薦強度:弱):訓練內容包括:每周5次,每次3遍,共6個
月。
10
穴位貼敷(證據級別:C,推薦強度:強):中藥穴位外敷治療,具體方法:中藥(組成:
三七20g,冰片5g,延胡索、川芎各15g,桂枝10g)在烘烤箱內烘干后打粉,再以黃酒將其
調成(直徑10cm,厚2cm)左右的薄餅,將藥餅置于膻中穴,治療時間可隨患者耐受情況調
整,不超過5分鐘,共15天。
15不良反應
臨床應用中醫藥治療冠狀動脈微血管病過程中,據文獻報道有個案報告出現不良反應,
包括胃脘部不適、腹瀉等,經停藥緩解。(共識建議)
16預防調攝
在中醫理論指導下的合理預防調攝方法,對冠狀動脈微血管病患者減少心絞痛發作次數,
延緩疾病進展方面具有一定作用。具體方法包括調攝精神,保持情緒穩定;避免受寒;合理
飲食,低鹽低脂,切勿過飽;起居有節;勞逸結合,適當運動;保持大便通暢等。(共識建
議)
17其他
本指南項目組成員在項目正式啟動前均簽署了“利益沖突聲明書”并存檔,指南制定過
程中“無利益沖突”。
本指南執筆人:劉紅旭、邢文龍、魏鵬路。
本指南為臨床醫生提供冠狀動脈微血管病中醫診療參考依據;臨床診療時,醫生應結合
患者具體情況辨證施治;中成藥使用應仔細閱讀說明書及遵循國家藥典。
11
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