HYPERLINK執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一種最佳答案。1、小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷A、藥物監(jiān)督管理部門同意的非處方藥B、省級(jí)衛(wèi)生、藥物監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。C、藥物監(jiān)督管理部門同意的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、國(guó)家基本藥物目錄遴選的藥物。E、國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》公布的藥物原則答案：b2、設(shè)定和實(shí)行行政許可的原則不包括A、便民和效率原則B、權(quán)和與義務(wù)對(duì)等原則C、信賴保護(hù)原則D、法定原則E、公開、公平、公正原則原則答案：b3、下列論述中不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核同意方可銷售B、藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地C、城鎮(zhèn)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D、實(shí)行同意文號(hào)管理的中藥材，必須從具有藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志原則答案：c4、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A、資源嚴(yán)重減少的重要常用野生藥材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C、資源處在衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有寶貴野生藥材物種E、用于防止和治療特殊疾病的重要野生藥材物種原則答案：d5、制定《中華人民共和國(guó)藥物管理法》的宗旨是A、加強(qiáng)藥物管理，制止藥物經(jīng)營(yíng)不合法競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益B、打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序C、鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)D、加強(qiáng)藥物監(jiān)督管理，保證藥物質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E、加強(qiáng)藥物監(jiān)督檢查，打擊制售假劣藥物的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康原則答案：d6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥物管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是A、本單位科研需要的品種B、本單位臨床需要的品種C、市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種D、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種E、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種原則答案：a7、國(guó)家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心匯報(bào)，某省藥物生產(chǎn)企業(yè)的某藥物療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良菸和國(guó)藥物管理法》，對(duì)該藥物應(yīng)當(dāng)A、按劣藥處理B、撤銷同意文號(hào)C、進(jìn)行再評(píng)價(jià)D、按假藥處理E、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查原則答案：b8、根據(jù)《中華人良共和營(yíng)藥物管理法實(shí)行條例》，藥物被抽驗(yàn)單位沒有合法理由，拒絕抽查檢查，國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥物監(jiān)督管理部門可以宣布：A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥物按假藥處理B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥物按劣藥處理C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥物上市銷售和使用D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥物的同意文號(hào)E、對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改原則答案：c9、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥物管理法實(shí)行條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是A、品名B、產(chǎn)地C、產(chǎn)品批號(hào)D、有效期限E、生產(chǎn)曰期原則答案：d10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥物管理法實(shí)行條例》，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥物是A、列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄的藥物B、列入國(guó)家基本藥物目錄的藥物C、列入中華人民共和國(guó)藥典的藥物D、劌入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的常用藥物E、列入國(guó)家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的具有壟斷性藥物原則答案：e11、根據(jù)《麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥物批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥物時(shí)A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥物批發(fā)企業(yè)提貨B、應(yīng)由藥物批發(fā)企業(yè)糨藥物譽(yù)至醫(yī)院C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥物批發(fā)企業(yè)將藥物送至醫(yī)院D、應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥物批發(fā)企業(yè)提貨E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥物批發(fā)企業(yè)將藥物送至醫(yī)院原則答案：b12、根據(jù)《麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l例》，具有銷售第二類精神藥物資格的零售企業(yè)A、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥物B、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥物C、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥物D、應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥物E、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥物原則答案：b13、《麻醉藥物、第一類精神藥物購(gòu)用印鑒卡》有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年原則答案：c14、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥物管理措施》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中具有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)A、每次處方劑量不得超過三曰極量B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配E、取藥後處方保留一年備查原則答案：b15、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者獲得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效B、在全國(guó)范圍內(nèi)有效C、在獲得者的居住地有效D、在獲得者的工作所在地有效E、在獲得者的身份證發(fā)放地有效原則答案：b16、《處方藥與非處方藥分類管理措施(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是A、藥物的合用性B、藥物的穩(wěn)定性C、藥物的可靠性D、藥物的安全傳E、藥物的有效性原則答案：d17、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥物的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為A、紅色專有標(biāo)識(shí)B：黃色專有標(biāo)識(shí)C、單色專有標(biāo)識(shí)D、綠色專有標(biāo)識(shí)E、藍(lán)色專存標(biāo)識(shí)原則答案：d18、根據(jù)《處方管理措施》，醫(yī)療機(jī)輻一般處方的印刷用紙為A、淡紅色B、淡綠色C、白色D、淡黃色E、淡藍(lán)色原則答案：c19、根據(jù)《藥物不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)督管理措施》，藥物不良反應(yīng)是指A、合格藥物在正常使用方法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B、合格藥物在正常使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C、不合理用藥也許導(dǎo)致的有害反應(yīng)D、長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)E、正常使用方法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)鈞有害反應(yīng)原則答案：b20、根據(jù)《藥物注冊(cè)管理措施》，在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ斯臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)、E、生物等效性試驗(yàn)原則答案：c21、根據(jù)《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥物標(biāo)簽、使用闡明書須A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對(duì)無誤後印制、發(fā)放、使用B、經(jīng)企業(yè)采購(gòu)部門校對(duì)無誤後後印制、發(fā)放、使用C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對(duì)無誤後制、發(fā)放、使用D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤後印制、發(fā)放、使用E、經(jīng)企業(yè)藥物管理的負(fù)責(zé)人校對(duì)無誤後印制、發(fā)放、使用原則答案：d22、根據(jù)《藥物召回管理措施》，藥物召回的主體是A、藥物監(jiān)督管理部門B、藥物研究機(jī)構(gòu)C、藥物生產(chǎn)企業(yè)D、藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)E、藥物使用單位原則答案：c23、根據(jù)《藥物經(jīng)營(yíng)許可證管理措施》，開辦藥物零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥物質(zhì)量的規(guī)章制度B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)如下地區(qū)設(shè)置藥物零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配置執(zhí)業(yè)藥師、D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)置零售藥店的。必須具有獨(dú)立的區(qū)域_E、企業(yè)具有配置當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥物的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)原則答案：c24、根據(jù)《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥物批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理規(guī)定的是A、簽訂進(jìn)貨協(xié)議應(yīng)明確質(zhì)量條款B、購(gòu)進(jìn)藥物應(yīng)有合法票據(jù)C、建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符D、按規(guī)定保留購(gòu)貨記錄E、每?jī)赡陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨狀況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審原則答案：e25、根據(jù)《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)行細(xì)則》，下列論述錯(cuò)誤的是A、跨地區(qū)連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師B、藥物零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的酌配貨場(chǎng)所c、藥物零售連鎖門店根據(jù)銷售狀況獨(dú)立購(gòu)進(jìn)常用藥物D、藥物零售企業(yè)對(duì)陳列的藥物按月進(jìn)行檢查E、藥物零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量精確原則答案：c26、根據(jù)《藥物流通監(jiān)督管理措施》，下列論述錯(cuò)誤的是A、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)釜業(yè)對(duì)其藥物購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)B、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥物購(gòu)銷活動(dòng)c、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥物購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任D、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出詳細(xì)規(guī)定E、藥物生產(chǎn)、，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥物銷售人員的管理原則答案：c27、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有的條件不包括A、依法開辦的藥物連鎖零售企業(yè)B、獲得國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)管部門的同意C、具有與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥物配送系統(tǒng)D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)征詢的執(zhí)業(yè)藥師E、對(duì)上網(wǎng)交易藥物品種有完整的管理制度與措施原則答案：b28、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)也許與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀測(cè)記錄的同步，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門匯報(bào)其中的A、一般不良反應(yīng)B、較重不良反應(yīng)C、輕微不良反應(yīng)D、嚴(yán)重不良反應(yīng)E、可疑的不良反應(yīng)原則答案：d29、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊(cè)管理措施(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑同意文號(hào)有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年原則答案：c30、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查匯報(bào)單等原始記錄備查，原始記錄的最短保留期限為A、1年B、2年C、3年C、4年D、5年原則答案：a31、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理措施(試行)，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更c(diǎn)、制劑室負(fù)責(zé)人變更D、注冊(cè)地址變更E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更原則答案：c32、根據(jù)《藥物闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列論述錯(cuò)誤的是A、藥物闡明書由省級(jí)人民政府藥物監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B、藥物標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)c、藥物包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D、藥物包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽E、藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有闡明書原則答案：a33、根據(jù)《化學(xué)藥物和治療用生物制品闡明書規(guī)范細(xì)則》闡明書【藥物名稱】項(xiàng)中所列次序?qū)Φ牡氖茿、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D、通用名稱、，英文名稱、商品名稱、漢語拼音E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音原則答案：b34、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行措施》，定點(diǎn)零售藥店須A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥物監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門確定D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門確定原則答案：b35、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行措施》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量C、保證提供藥物的合理使用D、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制E、合理控制藥物服務(wù)成本原則答案：c36、根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，下列論述錯(cuò)誤的是A、藥物廣告不得闡明治愈率或有效率B、藥物廣告應(yīng)按同意的闡明書闡明適應(yīng)癥C、第二類精神藥物不得做廣告D、藥物廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語E、藥物廣告不可以患者的名義作療效證明原則答案：d37、根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》，經(jīng)營(yíng)者銷售商品，可以不注明商品的A、品名B、等級(jí)C、成分D、價(jià)格E、計(jì)價(jià)單位原則答案：c38、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購(gòu)置商品時(shí)，不享有的權(quán)利是A、人身安全不受損害B、知悉所購(gòu)置商品的真實(shí)狀況C、自主選擇商晶D、無理由退貨E、公平交易原則答案：d39、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的規(guī)定，若在征詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不妥之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A、向患者闡明甲藥師的專業(yè)能力的局限性，借機(jī)宣傳自已的專業(yè)能力B、應(yīng)聯(lián)絡(luò)甲藥師等德其本人回拳予以糾正c、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來征詢D、應(yīng)積極提供征詢，并予以糾正E、藥物已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可認(rèn)為其再提供其他安全、有效藥物原則答案：d40、在藥物經(jīng)營(yíng)過程中，最具特點(diǎn)的職業(yè)道德規(guī)定是A、依法促銷，誠(chéng)信推廣B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是C、保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝D、團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁E、以德為先，尊重生命原則答案：a二、X型題(多選題)共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上對(duì)的答案。少選或多選均不得分。41、藥物質(zhì)量特性包括A、安全性B、有效性C、實(shí)用性D、穩(wěn)定性E、。均一性原則答案：a,b,d,e42、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于國(guó)家蘭蘞保護(hù)野生藥材物種的藥材有A、鹿茸B、蟾蜍C、川貝母D、龍膽E、天麻原則答案：c,d43、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥物管理法》，應(yīng)按劣藥論處的藥物包括A、未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥物B、不注明或者更改生產(chǎn)拙號(hào)的藥物C、私自添加了防腐劑的藥物D、私自舔加了輔料的藥物E、使用未經(jīng)同意的直接接觸藥物的包裝材料和容器的藥物原則答案：a,b,c,d,e44、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥物管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥物包括A、國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定嚴(yán)禁使用的藥物B、未經(jīng)同意生產(chǎn)、進(jìn)口的藥物C、微生物程度超標(biāo)的藥物D、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超過規(guī)定范圍時(shí)藥矗E、夸張宣傳療效的藥物原則答案：a,b,d45、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥物管理法實(shí)行條例》，藥物生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須A、符合藥甩規(guī)定B、符合保障人體健康和安全的原則C、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門同意注冊(cè)D、是國(guó)務(wù)酷葑品監(jiān)督管理部門公布的品種E、經(jīng)省級(jí)人民政府藥物監(jiān)督管理部門同意注冊(cè)原則答案：a,b,c46、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》，違法行為情節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)按非法經(jīng)營(yíng)罪定罪懲罰的有A、違反國(guó)家規(guī)定，向吸食毒品者銷售麻醉藥物B、買賣進(jìn)出口許可證和進(jìn)出口原產(chǎn)地證明C、買賣《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》或藥物同意文號(hào)D、未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)藥物E、藥物廣告公布者運(yùn)用廣告對(duì)藥物作虛假宣傳原則答案：b,c,d47、根據(jù)《麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l例》，下列論述對(duì)的的有A、郵寄麻醉藥物和精神藥物，寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級(jí)管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明B、運(yùn)送第一類精神藥物的承運(yùn)人在運(yùn)送過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)送證明副本C、第二類精神藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥物庫(kù)房中設(shè)置專區(qū)儲(chǔ)存第二類精神藥物D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)急救病人急需麻醉藥物而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用E、麻醉藥鼯和第-類精神藥物木得零售原則答案：b,c,d,e48、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，下列論述對(duì)的的有A、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料B、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的重要原料c、第二類易制毒化學(xué)晶是可以用于制毒的化學(xué)配劑D、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的重要原料E、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑原則答案：b,c,e49、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)注冊(cè)者必須具有的條件有A、獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B、獲得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明C、遵紀(jì)遵法、遵守藥師職業(yè)道德D、身體健康、能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E、經(jīng)所在單位考核同意原則答案：a,c,d,e50、根據(jù)《處方管理措施》，下列論述對(duì)的的有A、藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B、藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能鑒定其合法性的處方，不得調(diào)劑c、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻、藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和後記書寫與否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥物的品種，口服劑型不得超過三種原則答案：a,b,d51、根據(jù)《處方管理措施》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保留期限為1年的有A、醫(yī)療用毒性藥物處方B、一般處方C、急診處方D、第二類精神藥物處方E、兒科處方原則答案：b,c,e52、根據(jù)《藥物不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)管理措施》，國(guó)家藥物監(jiān)督管理部門根據(jù)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)成果，可以采用A、責(zé)令修改藥物闡明書B、暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥物C、對(duì)不良反應(yīng)大的藥物應(yīng)當(dāng)撤銷藥物同意證明文獻(xiàn)，并予以公布D、對(duì)已撤銷同意證明文獻(xiàn)的藥物，退回藥物生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理E、對(duì)已撤銷同意證明文獻(xiàn)的藥物，退回藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷毀處理原則答案：a,b,c53、根據(jù)《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)藥物所用物料應(yīng)符合A、藥物原則B、包裝材料原則C、生物制品規(guī)程D、醫(yī)藥行業(yè)原則E、制藥工業(yè)原則原則答案：a,b,c,d,e54、根據(jù)《藥物召回管理措施》，對(duì)于存在安全隱患的藥物。下列論述對(duì)的的有A、藥物生產(chǎn)企業(yè)決定召回後，應(yīng)在規(guī)定期間內(nèi)告知藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥物B、藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥物生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥物義務(wù)c、藥物使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門匯報(bào)，等待停止使用該藥物的告知D、藥物監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會(huì)公布該藥物信息和召回狀況桌E、藥物監(jiān)督管理部門對(duì)該藥物安全隱患開展調(diào)查時(shí)，該藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避原則答案：a,b,c,d55、《藥物經(jīng)營(yíng)許可證管理措施》合用于《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》的A、驗(yàn)收B、發(fā)證C、換證D、變更E、監(jiān)督管理原則答案：b,c,d,e56、根據(jù)《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)行細(xì)則》，藥物零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括A、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任B、服務(wù)質(zhì)量的管理C、質(zhì)量管理人員的考勤D、質(zhì)量信息的管理E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理原則答案：a,b,d,e57、根據(jù)《藥物廣告審查措施》，下列論述對(duì)的的有A、藥物廣告同意文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥物廣告同意文號(hào)的申辦事宜B、已同意的藥物廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查立案C、申請(qǐng)藥物廣告同意文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥物生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥物廣告審查機(jī)關(guān)提出D、申請(qǐng)進(jìn)口藥物廣告同意文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥物代理機(jī)構(gòu)所在地的藥物審查機(jī)關(guān)提出E、藥物廣告同意文號(hào)有效期為2年，過期作廢原則答案：a,c,d58、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不合法競(jìng)爭(zhēng)法》，經(jīng)營(yíng)者從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)不得采用的手段有A、假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)B、私自使用著名商品特有的包裝C、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志D、在商品上偽造產(chǎn)地E、在商品上使用經(jīng)營(yíng)者的聯(lián)絡(luò)電話號(hào)碼原則答案：a,b,c,d59、根據(jù)《有關(guān)嚴(yán)禁商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有A、經(jīng)營(yíng)者銷售商品，以明示方式予以對(duì)方折扣，且如實(shí)入賬B、經(jīng)營(yíng)者銷售商品，以明示方式予以對(duì)方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬C、經(jīng)營(yíng)者購(gòu)置商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式予以的實(shí)物，且未如實(shí)入賬D、經(jīng)營(yíng)者購(gòu)置商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式予以的折扣，且如實(shí)入賬E、經(jīng)營(yíng)者銷售商品，。在賬外暗中以實(shí)物方式退給對(duì)方單位一定比例的商品價(jià)款原則答案：b,c,e60、藥學(xué)工作人員在直接面對(duì)服務(wù)對(duì)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括A、仁愛救人，文明服務(wù)B、濟(jì)世為懷，清廉正派C、嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精D、謙讓謹(jǐn)慎，獨(dú)立創(chuàng)新E、宣傳醫(yī)藥知識(shí)，承擔(dān)治療保健職責(zé)原則答案：a,b,c三、B型題(配伍選擇題)共80題，每題0、5分。備選答案在前，試題在後。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一種對(duì)的答案。每個(gè)備選答案可反復(fù)選用，也可不選用。61、[4l—43]A、國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生行政部門C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門D、勞動(dòng)保障行政部門E、工商行政管理部門41、負(fù)責(zé)藥物價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是42、負(fù)責(zé)藥物廣告監(jiān)管與懲罰的部門是43、負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是原則答案：C,E,B62、[44-46]A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP44、為申請(qǐng)藥物注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是45、藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;英文縮寫是46、藥物在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是原則答案：A,C,D63、[47-48]A、對(duì)公民處50元如下罰款B、對(duì)公民處500元罰款C、沒收非法所得D、吊銷許可證E、行政拘留根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政懲罰法》47、可以合用聽證程序的是48、可以合用簡(jiǎn)易程序的是原則答案：D,A64、[49--51]A、貨值金額三倍以上五倍如下的罰款B、貨值金額一倍以上三倍如下的罰款、C、貨值金額百分之五拾以上三倍如下的罰款D、貨值金額五倍以上七倍如下的罰款E、貨值金額二倍以上五倍如下的罰款根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥物管理法》49、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑50、藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥物。應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥物，并處違法購(gòu)進(jìn)藥物51、藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥，，應(yīng)沒收違法銷售藥物和違法所得，并處違法銷售藥物原則答案：B,E,B65、[52～54]A、國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B、國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署C、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門D、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門E、國(guó)務(wù)院工商行政管理部門根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥物管理法》52、麻醉藥物《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是53、進(jìn)口藥物檢查費(fèi)收繳措施的制定部門是54、負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)同意進(jìn)口的藥物療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是原則答案：A,C,A66、[55～57]A、常用藥物價(jià)格B、藥物價(jià)格清單C、藥物招標(biāo)價(jià)格D、藥物零售價(jià)格E、藥物購(gòu)銷價(jià)格根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥物管理法》55、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)提供56、醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其57、藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷記錄必須注明原則答案：B,A,E67、[58---61]A、7曰B、15曰C、30曰D、3個(gè)月E、6個(gè)月根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥物管理法實(shí)行條飼》58、《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥物的，持證企業(yè)牟請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前S9、《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為60、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為61、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，一提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前原則答案：E,C,C,E68、[62～63]A、處拘役或者管制B、處3年如下有期徒刑c、處7年以上有期徒刑，并懲罰金D、處有期徒刑或無期徒刑E、處2年如下有期徒刑或者艷役，并處或者單懲罰金根據(jù)<中華人民共和國(guó)刑法》62、某制藥廠私自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體導(dǎo)致嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)一百三拾萬元，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)63、某個(gè)體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，私自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體導(dǎo)致嚴(yán)重危害，銷售金額為七萬五仟元，追究刑事責(zé)任時(shí)可原則答案：C,E69、[64--65]A、1年B、2年C、3年D、4年時(shí)，E、5年根據(jù)《麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l例》64、第二類精神藥晶處方至少保留65、第二類精神藥物專用賬冊(cè)的保留期限應(yīng)當(dāng)自藥物有效期滿之曰起不少于原則答案：B,E70、[66-67]A、苯丙胺B、麥角胺C、罌粟殼D、麥角胺咖啡因片E、復(fù)方樟腦酊66、列入易制毒化學(xué)品品種目錄的是67、列入精神藥物第二類品種目錄的是原則答案：B,D71、[68～7l]A、哌唑嗪B、布桂嗪C、氯胺酮D、麥角酸E、氨酚氫可酮片68、屬于第一類精神藥物的是69，屬于第二類精神藥物的是70、屬于藥晶類易薪毒拒拿品的起71、屬于麻醉藥物的是原則答案：C,E,D,B72、[72-74]A、定點(diǎn)藥物零售企業(yè)B、疫苗藥物批發(fā)企業(yè)C、縣級(jí)疾病防止控制機(jī)構(gòu)D、設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病防止控制機(jī)構(gòu)E、國(guó)家疾病防止控制機(jī)構(gòu)根據(jù)《疫苗流通和防止接種管理?xiàng)l例》72、可以向省級(jí)疾病防止控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是73、不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是74、可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是原則答案：B,A,B73、[75--76]A、國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、國(guó)家勞動(dòng)保障行政部門D、省級(jí)人民政府藥物監(jiān)督管理部門E、省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理措施譬式行)》75、負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門是76、非處方藥的標(biāo)簽和闡明書的同意部門是原則答案：A,A74、[77—80]A、分柜擺放銷售方式B、有獎(jiǎng)銷售方式C、開架自選銷售方式D、附贈(zèng)藥物銷售方式E、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式77、藥物零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用78、藥物零售藥店對(duì)甲類非處方藥可采用79、藥物零售藥店對(duì)乙類非處方藥可采用80、藥物零售藥店對(duì)處方藥應(yīng)采用原則答案：A,C,C,E75、[8l～84]A、一次常用量B、3平常用量C、5平常用量D、7平常用量E、15平常用量《處方管理措施》規(guī)定81、門診對(duì)中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥物注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^82、門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥物控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^83、門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥物注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^84、門診對(duì)患者開具的麻醉藥物注射劑，每張?zhí)幏綖樵瓌t答案：B,E,B,A76、[85～86]A、化學(xué)藥物B、中藥C、生物制品D、進(jìn)白藥物E、進(jìn)口藥物分包裝根據(jù)《藥物注冊(cè)管理措施》85、甲藥物同意文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字J0022，其中J表達(dá)86、乙藥物同意文號(hào)為國(guó)藥淮字S0010,其中S表達(dá)原則答案：D,C77、[87～90]A、100級(jí)B、1000級(jí)C、l0000級(jí)D、100000級(jí)E、300000級(jí)《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定87、不得設(shè)地漏的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為88、口服固體藥物的暴露工序規(guī)定的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為89、供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為90、使用的傳播設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域的潔凈區(qū)級(jí)別應(yīng)為原則答案：A,E,C,C78、[91-92]A、五蔽右詢B、四級(jí)召回C、三級(jí)召回D、二級(jí)召回E、—級(jí)召回《藥物召回管理拇法》規(guī)定91、對(duì)也許引起臨時(shí)的或者可逆的健康危害的藥物召回為92、對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為原則答案：D,C79、[93--94]A、1年B、2審C、3年D、4年E、5年根據(jù)《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》93、藥物批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年的藥物出庫(kù)後的質(zhì)量跟蹤記錄保留期限至少為94、藥物批發(fā)企業(yè)中，有效期為2年的藥物出庫(kù)後的質(zhì)量跟蹤記錄保留期限至少為95、藥物批發(fā)企業(yè)中，有效期為3年的藥物出庫(kù)後的質(zhì)量跟蹤記錄保留期限至少為原則答案：C,C,D80、[96---97]A、1年B、3年C、5年D、超過藥物有效期l年，但不得少于3年E、超過藥物有效期1年，值不得少于4年96、藥物批發(fā)企業(yè)的藥物退貨記錄應(yīng)保留97、藥物批發(fā)企業(yè)的藥物驗(yàn)收記錄應(yīng)保留原則答案：D,C81、[98～100]A、藥物生產(chǎn)企業(yè)B、藥物批發(fā)企業(yè)C、藥物零售企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、計(jì)劃生育技術(shù)服霧機(jī)構(gòu)根據(jù)《藥物流通監(jiān)督管理措施》98、只能在藥物監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)藥物的是99、對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè)，、就業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，粵鷲謦孝知的是100、銷售藥物時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原