2019-2025年執業藥師之藥事管理與法規押題練習試卷B卷附答案

單選題（共1500題）1、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D2、按照《藥品標簽和說明書管理規定》，說明書和標簽必須印有規定標識的是A.中藥飲片B.中成藥C.診斷藥品D.非處方藥【答案】D3、開展藥品、醫療器械的安全性再評價工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門行政事項受理服務和投訴舉報中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監督管理部門藥品評價中心【答案】D4、國家基本藥物的遴選原則不包括A.質量穩定B.安全有效C.價格合理D.使用方便【答案】A5、醫療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方保存期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B6、負責制定公布非處方藥專有標識的機構是A.國家藥品監督管理部門B.國家知識產權管理部門C.國家工商行政管理部門D.國家出版管理部門【答案】A7、未取得麻醉藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品的A.由藥品監督管理部門取消其定點批發資格，并依照藥品管理法的有關規定處罰B.由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C.由縣級以上衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動D.由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告【答案】C8、用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明A.藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業B.藥品通用名稱、貯藏、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產企業C.藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期、不良反應、注意事項D.藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業、包裝數量、運輸注意事項【答案】A9、（2017年真題）根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》對生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任是（）A.構成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰B.構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰C.未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰D.未構成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】A10、應設藥品檢驗室A.批發企業的質量管理機構B.批發企業和直接從生產廠進貨的零售連鎖企業C.大中型批發企業D.小型批發企業【答案】B11、下列各項中，不符合《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的規定的是（）。A.醫療機構應當有專用的場所和設施、設備儲存藥品B.藥品發放應當遵循“近效期先出”的原則C.只有麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品應當專庫或專柜存放D.過期、變質、被污染的藥品應當放置在不合格庫（區）【答案】C12、根據《藥品管理法》，藥品存在質量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應當采取的措施不包括A.立即停止銷售B.告知相關藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構停止生產、銷售和使用C.召回已銷售的藥品，及時公開召回信息D.將藥品召回和處理情況向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告【答案】B13、可以直接用于臨床配方或者制劑生產的是A.中藥配方顆粒B.中成藥C.中藥材D.中藥飲片【答案】D14、審查和確定定點零售藥店時應遵循的原則不包括A.保證基本醫療保險用藥的品種和質量?B.合理控制藥品服務成本?C.提升企業市場競爭力?D.方便參保人員就醫后購藥和便于管理?【答案】C15、第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色【答案】D16、屬于麻醉藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖【答案】D17、書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量A.要準確規范，不得使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清字句B.應當清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的順序排列D.應注明原因并再次簽名【答案】A18、行政機關為制止違法行為、防止證據損毀,可依法采取的行政強制措施是（）A.責令組織聽證B.劃撥存款、匯款C.責令停產停業D.查封場所、設施或者財物【答案】D19、（2015年真題）準備出庫銷售應掛（）A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理【答案】A20、（2015年真題）國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指A.公立醫院對基本藥物實行“零差率”銷售B.政府舉辦的醫療衛生機構全部配備和優先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他醫療機構按照規定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】C21、福建省某醫院為規范抗菌藥物的合理使用，決定根據《抗菌藥物1臨床應用管理辦法》，開展對處方進行點評，以發現存在或潛在的問題，制定干預和改進措施，促進臨床合理用藥。該院制定的計劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點評工作小組對門診抗菌藥物處方進行點評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學委員會討論，并將討論結果通知處方醫師簽字，同時藥師說明不妥原因。結果顯示通過抗菌藥物處方專項點評，對存在問題及時反饋醫師，及時修改，顯著提高了該院門診處方質量。A.醫務部門負責人B.藥學部門負責人C.采購部門負責人D.護理部門負責人【答案】C22、某研究所在研究中藥復方制劑時發現了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進行了深入研究。A.行政強制B.行政許可C.行政處罰D.行政復議【答案】B23、下列不屬于A型藥品不良反應的是A.毒性反應B.繼發反應C.變態反應D.后遺效應【答案】C24、藥品廣告批準文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.10個工作日【答案】A25、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.衛生健康主管部門B.人力資源和社會保障部C.互聯網信息管理部門D.商務部【答案】A26、野生藥材物種屬于自然淘汰法的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是（）。A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A27、關于藥品安全風險管理措施中的藥品追溯系統的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人承擔藥品追溯體系建設主體責任，生產企業、經營企業、使用單位無須建立藥品追溯系統B.藥品追溯系統將實現“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追溯數據，形成互聯互通藥品追溯數據鏈C.藥品追溯系統將實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道D.藥品追溯系統將確保發生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究【答案】A28、在境內分包裝的某進口化學藥品，其批準文號的格式應為A.國藥準字J＋4位年號＋4位順序號B.國藥準字S＋4位年號＋4位順序號C.國藥證字H＋4位年號＋4位順序號D.H＋4位年號＋4位順序號【答案】A29、國產特殊用途化妝品批準文號國家食品藥品監督管理總局許可的體例為A.國妝特字G××××B.衛妝特字（年份）第××××號C.國妝特進字J××××D.國妝備進字J××××【答案】A30、某藥品批發企業經營含麻黃堿類復方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當地藥品監督管理部門認為這個證據可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫療機構明知該藥品存在問題，仍然向該批發企業采購這種藥品。該藥品批發企業向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。A.假藥B.按假藥論處C.劣藥D.按劣藥論處【答案】A31、關于藥品安全風險的說法，正確的是（）A.藥品安全風險具有復雜性、可預見性和可控性B.藥品安全風險管理的目的是使藥品使用風險最小化C.藥品安全的人為風險又稱“必然風險”“固有風險”D.藥品安全的自然風險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題等【答案】B32、不符合我國中藥管理規定的敘述是A.國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務院制定B.藥品經營企業購進中藥材應標明產地C.中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志D.城鄉集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥【答案】D33、《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】D34、根據藥品零售的經營行為管理要求，藥品零售企業零售時未注明“生用”的毒性中藥品種，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業不得零售D.計量準確，不得超出規定的劑量零售【答案】A35、實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優質服務，體現了設定和實施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】B36、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中應當顯著標明的內容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應當持續顯示。這些內容是A.藥品廣告批準文號B.藥品通用名C.藥品商品名D.藥品適應癥或者功能主治【答案】A37、直接接觸藥品的工作人員必須進行健康檢查的時間是（）A.每年B.每2年C.每3年D.每5年【答案】A38、在郵寄時，《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》應該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A39、某中藥飲片生產企業于2010年11月取得《藥品生產許可證》。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】C40、《藥品生產質量管理法規》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任B.質量受權人和生產管理負責人可以兼任C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任D.質量受權人不可以獨立履行職責【答案】C41、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔“由設區的市級衛生健康主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是A.未按照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的【答案】A42、不合格藥品庫（區）應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標【答案】A43、急診科醫師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，一般每張處方限量為A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】A44、血液制品在每批上市銷售前，應當由藥品檢驗機構檢驗，該檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗【答案】D45、藥品批發企業銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應標明A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格、規格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、注冊證號C.藥品名稱、數量、價格、批號、有效期、規格D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格【答案】A46、2015年5月，原國家食品藥品監督管理總局發布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品（化學藥品2種、中成藥11種）轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表。A.由國家藥品監督管理部門組織有關部門和專家進行評價并批準B.處方藥與非處方藥轉換評價屬于藥品上市后評價范疇C.國家對處方藥目錄實行動態管理，轉換評價是將處方藥轉換為非處方藥D.國家對非處方藥目錄實行動態管理，對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉換為處方藥【答案】C47、負責非處方藥目錄審批和發布的部門是A.國家藥典委員會B.國家衛生行政部門C.國家藥品監督管理部門D.省級藥品監督管理部門【答案】C48、根據《藥品經營質量管理規范》，驗收不合格的中藥材驗收記錄必須注明A.規格B.批號C.生產廠商D.不合格事項及處置措施【答案】D49、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業針對冷藏、冷凍藥品采取的收貨程序不合法的是A.需重點檢查并記錄運輸方式及運輸過程溫度記錄的質量控制狀況B.需重點檢查并記錄運輸方式及運輸過程運輸時間的質量控制狀況C.不符合運輸過程溫度要求的不得入庫D.收貨后，應在冷庫內待驗【答案】C50、屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規范的是A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】C51、來自世界衛生組織的資料顯示，各國住院病人發生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％～26％。A.2日B.3日C.5日D.15日【答案】D52、A省藥品生產企業生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發布了該藥品的廣告，根據《廣告法》對該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監督管理部門B.B省的藥品監督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門【答案】D53、應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業，同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項的標簽是A.藥品的外標簽B.藥品的內標簽C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽D.原料藥的標簽【答案】D54、應該在國家指定的醫學藥學專業刊物上發布廣告的藥品是A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）B.艾司唑侖片C.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）D.曲馬多片【答案】A55、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.銷售劣藥處理B.未按照規定實施《藥品經營質量管理規范》處理C.銷售假藥處理D.無證經營罪【答案】C56、“服用本品后可能出現皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【藥理毒理】【答案】C57、屬于第一類精神藥品的是A.復方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】B58、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.五分之一B.三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】C59、下列品種不屬于醫療用毒性藥品的是A.罌粟殼B.毛果蕓香堿C.生川烏D.士的寧【答案】A60、初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B61、（2016年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是A.未按照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的【答案】A62、（2021年真題）下列中藥材中，不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是A.西洋參B.枸杞子C.西紅花D.高麗紅參【答案】B63、根據《中華人民共和國中醫藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生自種、自采的地產中藥材限于A.其所在村醫療機構的執業活動中使用B.民族地區使用C.農村集貿市場購銷D.具有制劑室的醫療機構加工成中藥制劑【答案】A64、關于醫療器械說明書和標簽標注內容的說法，錯誤的是A.說明書、標簽的內容應當與經注冊或備案的相關內容一致B.醫療器械的產品名稱應當使用通用名稱C.所有醫療器械均應標明醫療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯系方式D.說明書和標簽文字內容應使用中文，可附加其他文種，但應以中文表述為準【答案】C65、藥品、醫療器械廣告不得有的內容是A.按醫生處方購買和使用B.說明治愈率或者有效率C.使用無毒、無害等表明安全性的絕對化斷言D.醫療用語或者易與藥品混淆的用語【答案】B66、根據《藥品召回管理辦法》，對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于A.五級召回B.四級召回C.三級召回D.一級召回【答案】C67、《中華人民共和國藥品管理法》（2019年國家主席令第31號）屬于A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】B68、根據《藥品管理法》規定，以下不屬于生產、銷售劣藥從重處罰的情節的是A.以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的?B.生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的?C.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的?D.生產、銷售劣藥，經處理后重犯的?【答案】A69、進口在中國臺灣地區生產的藥品首先應取得A.《進口藥品注冊證》B.《醫藥產品注冊證》C.《進口準許證》D.《藥品經營許可證》E.《進口藥品通關單》【答案】B70、對未按規定配備執業藥師的單位，應該A.按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為處理規定處理B.按照相關法律法規給予處罰C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤隨訪或飛行檢查D.撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》【答案】B71、根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》經營性《互聯網藥品信息服務資格證書》的有效期為A.6個月B.12個月C.3年D.5年【答案】D72、甲省乙醫院經過招標，從丙醫藥公司采購丁藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發生死亡病例。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】A73、根據《醫療機構藥事管理法規定》，關于藥學部門的說法，錯誤的是（）。A.二級以上醫院藥學部門負責人，應具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格B.各醫療機構應根據醫院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房C.醫療機構藥學部門具體負責藥品管理、藥學技術服務和藥事管理工作D.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的13%【答案】D74、下列既屬于醫療用毒性藥品，又屬于保護野生藥材的是A.麝香B.蟾酥C.青娘蟲D.紅娘子【答案】B75、（2019年真題）（一）A.甲批發企業從戊生產企業購進的一批藥品到貨，企業相關崗位人員正在進行收貨入庫，戊生產企業承運藥品的運輸車輛為敞篷車。B.甲批發企業向丁零售企業銷售20盒頭孢克肟分散片，并如實開具了銷售發票C.甲批發企業向某中西醫結合醫院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥物配送該醫院院內專用庫房D.甲批發企業質量管理部門負責人李某請假一周，請假前授權該企業同樣具備執業藥師資格的銷售部門負責人代為履行其崗位職責，并出具了授權委托書，期間甲批發企業正常營業【答案】C76、根據非處方藥說明書書寫內容相關要求禁止應用于兒童的內容應列在A.【適應癥】B.【藥物相互作用】C.【注意事項】D.【禁忌】【答案】D77、企業直接接觸藥品的工作人員（）。A.每3個月應進行健康檢查并建立檔案B.每半年應進行健康檢查并建立檔案C.每年應進行健康檢查并建立檔案D.每2年應進行健康檢查并建立檔案【答案】C78、生產、銷售假藥，造成較大突發公共衛生事件的，屬于()。A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重【答案】B79、最小包裝上顯著位置標明“免疫規劃”專用標識的是A.國家免疫規劃疫苗B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品【答案】A80、（2017年真題）根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》藥品流通環節重大改革的重點是（）A.深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C.提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整D.調整利益驅動機制，規范醫藥和用藥行為【答案】B81、根據《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項不包括A.許可事項B.備案事項C.報告事項D.認證事項【答案】D82、（2015年真題）A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業秘密行為【答案】A83、某藥品上市許可持有人是藥品研發企業，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監督管理局將該違法事件記錄到了該企業藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是A.藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門B.藥品研發企業所在地設區的市級藥品監督管理部門C.藥品研發企業所在地省級藥品監督管理部門D.藥品生產企業所在地設區的市級藥品監督管理部門【答案】C84、外配處方必須由A.勞動保障行政部門及藥品監督管理部門、物價、醫藥行業主管部門的監督檢查B.經統籌地區勞動保障行政部門審查，并經過社會保障經辦機構確定的，為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店C.定點醫療機構醫師開具，有醫師簽名和定點醫療機構蓋章D.分別管理，單獨建賬【答案】C85、某藥品零售企業（單體門店）具有與經營藥品相適應的營業場所、設施和衛生環境，建有企業門戶網站。為拓展業務，向所在地省級藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資格證書。該藥品監督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.只能銷售本企業經營的非處方藥B.不得向其他企業銷售藥品C.不得向醫療機構銷售藥品D.可以采用郵售的方式向公眾銷售處方藥【答案】D86、藥品與藥品的垛間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】A87、甲和乙同為藥品批發企業，其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業，經營方式是零售（連鎖），經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要，甲企業決定與乙企業合并，并擴大經營范圍，丙企業決定更換質量負責人并擴大經營范圍A.屬于《藥物經營許可證》許可事項變更B.屬于應該重新辦理《藥物經營許可證》的事項C.屬于《藥物經營許可證》登記事項變更D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業注冊登記事項變更【答案】B88、承擔全國藥品不良反應、醫療器械不良事件監測與評價的技術工作的是A.國家藥典委員會B.國家藥品監督管理局總局藥品評價中心C.國家藥品監督管理部門藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B89、現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括（）。A.藥品檢察人員執業許可B.藥品生產許可C.進口藥品上市許可D.執業藥師執業許可【答案】A90、某些慢性病、老年病處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當延長處方用量【答案】D91、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。A.治療用生物制品B.含麻黃堿類復方制劑C.醫療機構制劑D.中藥飲片【答案】C92、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網站名稱、網頁等B.經其他經營者同意，在其合法提供的網絡產品或者服務中，插入鏈接、強制進行目標跳轉C.惡意對其他經營者合法提供的網絡產品或者服務實施不兼容D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元【答案】B93、《藥品經營質量管理規范實施細則》中規定中藥飲片應標明A.品名、產地、供貨單位B.品名、產地、生產日期C.品名、生產企業、生產日期D.品名、生產企業、供貨單位【答案】C94、關于對已上市的仿制藥開展一致性評價的規定，下列說法錯誤的是A.仿制藥要求與原研藥品質量和療效一致，不要求仿制藥的處方工藝與原研藥品一致B.對通過質量一致性評價的仿制藥，在臨床應用、招標采購、醫保報銷等方面給予支持C.對于通過一致性評價的仿制藥品種，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用D.同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到2家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種【答案】D95、（2016年真題）根據甲醫療機構和乙藥品零售企業上報的藥品不良反應報告，經藥品監督管理部門評估，確定丙藥品生產企業生產的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是A.丙藥品生產企業B.甲醫療機構C.乙藥品零售企業D.藥品監督管理部門【答案】A96、三級醫院臨床藥師不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】A97、某制藥廠生產的胃康沖劑標明的功能主治超出規定范圍，幸未發現對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時可處A.2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產【答案】B98、屬于第二類精神藥品的是A.氨酚待因片B.三唑侖注射液C.鹽酸布桂嗪注射液D.氨酚氫可酮片【答案】D99、根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》，處方審核內容不包括A.合法性審核B.規范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】D100、藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用A.分區陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】C101、關于法律效力層級和法律沖突解決的說法，錯誤的是A.上位法效力高于下位法B.在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定C.同一機關制定的新的一般規定與舊的特別規定不一致時，由制定機關裁決D.行政法規之間對于同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決【答案】D102、手術衣是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A103、《中華人民共和國傳染病防治法》是注冊機構確認注冊申請人身體健康條件的重要依據。該法規定傳染病分為甲、乙、丙三類，甲類主要是鼠疫、霍亂，乙類主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病，丙類主要包括流行性感冒、風疹等傳染病。另外，2020年發生的新型冠狀病毒肺炎（簡稱“新冠肺炎”）也被定性為乙類傳染病，按甲類管理。2020年2月21日，某地藥品監督管理部門在監督檢查中發現以下情況：①劉某剛取得《執業藥師職業資格證書》，首次申請注冊，體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期；②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期；③張某被注銷《執業藥師注冊證》1年后申請執業藥師注冊；④趙某受到記大過行政處分；⑤江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后，馬上申請執業藥師注冊；⑥執業藥師胡某因銷售假藥1年前被處以2年有期徒刑。A.江某如果申請執業藥師注冊，應該給予注冊B.江某如果申請執業藥師注冊，應該不予注冊C.江某如果是執業藥師在崗工作，應該給予注銷注冊D.江某如果是執業藥師在崗工作，應該暫停執業活動【答案】A104、法的特性不包括A.規范性B.強制性C.意志性D.特殊性【答案】D105、2016年湖南省某藥品批發企業，經藥品監督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發企業。A.國家藥品監督管理部門B.所在地省級藥品監督管理部門C.所在地設區的市級藥品監督管理部門D.所在地縣級藥品監督管理部門【答案】A106、符合法定條件，申請事項屬于行政機關管轄范圍的應當A.告知義務B.當場更正C.受理申請D.一次性告知【答案】C107、藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方A.給予沒收B.不得調劑C.送回醫師D.藥師自行處理【答案】B108、（2020年真題）對在藥品再注冊申請時，經上市后評價，屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當（）A.不予核發藥品生產許可證B.注銷藥品生產許可證C.補發藥品生產許可證D.不予再注冊【答案】D109、下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是A.國食健注G××××××××B.國食健注第××××××××號C.國食健注J××××××××D.國食健注進××××××××【答案】C110、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者協會無須A.向消費者提供消費信息和咨詢服務B.參與制定有關消費者權益的法律、法規、規章和強制性標準C.參與有關行政部門對商品和服務的監督、檢查D.做出危害人身、財產安全的無條件賠償的承諾【答案】D111、屬于第二類精神藥品的是查看材料ABCDA.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.哌醋甲酯【答案】A112、《藥品經營企業許可證》和執業藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方的企業是A.藥品生產企業B.藥品批發企業C.藥品零售企業D.普通商業企業【答案】C113、經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物是A.限制使用級抗菌藥物B.特殊使用級藥物C.初級抗菌藥物D.非限制使用級抗菌藥物【答案】A114、根據《化妝品衛生監督條例》關于化妝品管理的說法正確的是（）A.非特殊用途化妝品是指用于育發、健美、脫毛、祛斑的化妝品B.生產化妝品需取得化妝品衛生許可證和化妝品生產許可證C.首次進口特殊用途化妝品應經國務院化妝品監督管理部門批準D.首次進口非特殊用途化妝品,應取得省級化妝品監督管理部門頒發的批準文號【答案】C115、不得在大眾傳播媒介發布廣告A.藥品廣告B.處方藥C.非處方藥D.處方藥廣告的忠告語【答案】B116、藥品廣告中涉及改善和增強性功能內容的，電視臺不得播放的時間為A.8：00～20：00B.7：00～22：00C.19：00～24：00D.8：00～17：00【答案】B117、負責開展短缺藥品預警的部門是A.醫療保障主管部門B.工業和信息化部C.國家藥品監督管理局D.衛生健康主管部門【答案】D118、《中華人民共和國禁毒法》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】A119、國家藥品安全“十二五”規劃發展目標醫療器械采用國際標準的比例達到A.100％以上B.90％以上C.80％以上D.70％以上【答案】B120、根據《化妝品監督管理條例》，申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，禁止違法單位的法定代表人從事化妝品生產經營活動的時限是A.3年B.5年C.10年D.終身【答案】D121、國家基本藥物工作委員會負責A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集【答案】C122、根據《藥品注冊管理辦法》，仿制藥注冊申請批準后，增加后者取消原批準事項的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D123、提供經營性互聯網藥品信息服務的網站不得發布A.處方藥信息B.非處方藥信息C.戒毒藥品信息D.醫療器械信息【答案】C124、（2016年真題）根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第一類精神藥品的是A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】C125、能在零售藥店銷售,但需憑醫師處方才能銷售的是()A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】D126、（2018年真題）關于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是（）A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】B127、藥品批發企業銷售憑證應保存至超過藥品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D128、應該在國家指定的醫學藥學專業刊物上發布廣告的藥品是A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）B.艾司唑侖片C.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）D.曲馬多片【答案】A129、根據《處方管理辦法》，關于處方調劑要求的說法，錯誤的是A.藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品，非經醫師處方不得調劑B.藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章C.除藥品質量原因外，藥品一經發出，不得退換D.藥師可以不憑處方調劑非處方藥，但不允許患者開架自選【答案】D130、境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于()A.2類B.3類C.5類D.4類【答案】B131、關于藥品標準制定原則的說法,錯誤的是A.根據“準確、權威、國際領先”的原則選擇并規定檢測方法B.體現“安全有效、技術先進、經濟合理”的原則C.檢測項目應體現藥品內在質量的控制D.標準規定的各種限量應結合實踐【答案】A132、執業藥師參加有益于公眾的藥事活動，大力宣傳和普及安全用藥知識和保健知識，提供藥學服務，體現了A.奉獻知識、維護健康B.持續提高、注冊執業C.行為自律、維護形象D.熱心公益、普及知識【答案】D133、依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》藥品生產企業獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調查，應在幾日內完成調查報告A.1日B.2日C.3日D.7日【答案】D134、藥品的標簽分為A.內標簽、中標簽、外標簽B.內標簽、外標簽C.內標簽、外標簽、運輸標簽D.內標簽、外標簽、包裝標簽【答案】B135、藥品批發企業發貨的原則是A.先產先出，近期先出，按生產日期發貨B.先進先出，近期先出，按生產日期發貨C.先進先出，近期先出，按批號發貨D.先產先出，近期先出，按批號發貨【答案】D136、根據《藥品注冊管理辦法》，境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】C137、（2015年真題）因藥品缺陷向患者賠償屬于（）A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】A138、本轄區內執業藥師資格注冊機構是A.國家藥品監督管理部門B.國家藥品監督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】C139、下列關于《執業藥師資格證書》有效范圍說法正確的是A.在全國范圍內有效B.在頒發機關所在省份內有效C.在取得者的身份證發放地有效D.在取得者的就業所在地有效【答案】A140、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】C141、屬于資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.黨參【答案】B142、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.停止銷售并下架B.配合生產企業召回C.發布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D143、以下關于中藥保護品種的范圍和等級劃分不正確的是A.依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種B.對受保護的中藥品種分為三級進行管理C.中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年D.中藥二級保護品種的保護期限為7年【答案】B144、根據《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業對生產企業有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】D145、關于藥品安全風險管理、藥物警戒、藥品不良反應及其之間關系的說法，錯誤的是A.藥品安全的風險管理，是一系列藥物警戒行動和干預，旨在識別、預防和減少藥品相關風險，是對藥品整個生命周期全面和持續降低風險的過程，旨在實現效益風險最小化B.藥物警戒重點關注藥物臨床試驗階段的藥品安全性問題，藥品不良反應重點關注上市后階段的藥品安全性問題C.藥物警戒關注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應，而且還包括其他與用藥有關的有害反應D.藥物警戒的過程包括監測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險【答案】B146、屬于各省市出臺的藥品管理地方性法規的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質量管理規范》D.《吉林省藥品監督管理條例》【答案】D147、根據《藥品管理法》，某醫藥公司給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益的，應該給予的行政處罰不包括A.市場監督管理部門沒收違法所得B.市場監督管理部門并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款C.情節嚴重的，由市場監督管理部門吊銷營業執照D.情節嚴重的，由市場監督管理部門吊銷藥品經營許可證【答案】D148、藥品批發企業所持《藥品經營許可證》有效期是()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】C149、某藥品監督管理部門在某醫療機構檢查時發現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經檢驗，結果雖符合規定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產品。經過詳細的調查發現不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發現該醫療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執業醫師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.必須批準而未經批準生產、進口的B.必須檢驗而未經檢驗即銷售的C.超過有效期的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的【答案】C150、根據《藥品經營質量管理規范》企業對同一批號藥品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢查至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】A151、應列在【不良反應】項下的內容是A.藥品可以預防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】C152、按麻醉藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼【答案】D153、根據藥品零售的經營行為管理要求，藥品零售企業零售時第二類精神藥品，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業不得零售D.計量準確，不得超出規定的劑量零售【答案】C154、根據衛生部、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局2010年8月24日發布的《關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見》規定受患者委托，按醫師處方（一人一方）應用中藥傳統工藝加工而成的制品的管理方式是A.不納入醫療機構中藥制劑管理范圍B.納入備案管理的傳統中藥制劑管理范圍C.納入注冊管理的中藥制劑管理范圍D.納入注冊管理的上市藥品管理范圍【答案】A155、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業藥品出庫，必須A.按出庫憑證進行數量核對B.按運輸單進行數量核對C.按銷售憑證進行金額核對D.按銷售記錄進行復核【答案】D156、根據《執業藥師職業資格制度規定》，取得藥學類相關專業大專學歷，報考執業藥師職業資格考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】D157、藥品生產企業取得藥品廣告批準文號之后，在異地發布藥品廣告的要求是A.在發布地省級藥品監督管理部門備案B.無需經過藥品廣告審查機關審查C.由發布地省級藥品監督管理部門審查D.由發布地工商行政管理部門審查【答案】A158、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品儲存與養護要求的說法，正確是()。A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放【答案】A159、根據《中華人民共和國藥品管理法》，生產藥品所需的原料、輔料必須符合A.食用標準B.行業標準C.藥用要求D.衛生要求【答案】C160、開辦藥品生產企業須經企業所在地省級藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》。根據藥品管理法規相關規定，關于《藥品生產許可證》管理的說法，錯誤的是A.生產地址變更或者增建生產車間，屬于《藥品生產許可證》許可事項變更B.《藥品生產許可證》變更許可事項，重新核發《藥品生產許可證》正本的，變更后的《藥品生許可證》有效期按新核發的日期計算C.《藥品生產許可證》許可事項變更，應當在發生變更30日前，向原發證機關提出變更申請D.《藥品生產許可證》有效期5年，有效期屆滿，需要繼續生產藥品的，應當按照規定申請換發【答案】B161、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械是A.集液袋B.體溫計C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.一次性使用輸液器【答案】D162、根據《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》，制劑室負責人的學歷要求（）。A.中專以上藥學或者相關專業學歷B.大專以上藥學或者相關專業學歷C.本科以上藥學或者相關專業學歷D.大專以上藥學學歷【答案】B163、關于醫療機構配制的制劑的說法，正確的是A.先向國家藥品監督管理部門遞交申請，批準后方可生產B.是市場短缺的藥品品種C.經國務院藥品監督管理部門或者省級藥品監督管理部門批準，在指定的醫療機構之間調劑使用D.在突發重大疫情時通過零售藥店銷售【答案】C164、2005年5月,某縣的A藥品生產企業在K疫苗(第二類疫苗)生產、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監督管理,致使若干人份的效價不符合規定”的產品流向市場,有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監督管理部門依據《藥品管理法》有關規定,沒收A企業違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時撤銷A企業K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.企業從重處罰的理由和依據,不包括()A生產、銷售的產品屬生物制品,屬從重處罰情形B.產品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監督管理,屬從重處罰情D.產品應定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】D165、根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件屬于溫濕度自動監測系統特有的驗證項目是A.測點終端安裝數量及位置確認B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認C.運輸最長時限驗證D.極端溫度保溫性能驗證【答案】A166、甲是藥品零售連鎖企業所屬門門店，經營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片A.甲所在藥品零售連鎖企業的執業藥師統一注冊在總部，門門店不再配備執業藥師，藥學服務以總部執業藥師遠程審方等方式實現B.甲銷售中藥飲片時，執業藥師（藥學）對處方進行了審核，井告知個人消是者煎煮器具要求，指導個人消費者中藥飲片煎服方法C.乙制定了藥品零售藥學服務規范，以促進人體健康為中心，開展藥學服務.實現服務的規范化、科學化、人性化D.丙安排藥學技術人員進入居民小區，設點開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動，指導合理用藥【答案】C167、不得加工成中藥制劑的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動植物D.自采自種自用中草藥【答案】D168、按照《藥品生產質量管理規范》規定，無規定使用期限的物料，其儲存期一般不超過A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C169、行政機關受理行政許可申請時，申請事項不需要取得行政許可A.行政機關應當在法定期限內一次性告知申請人B.行政機關負有告知的義務C.行政機關應當允許申請人當場更正D.行政機關負有告知其向有權機關申請的義務【答案】A170、按第二類精神藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼【答案】A171、未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請是A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】A172、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于A.非限制級抗菌藥物B.重點監測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制級抗菌藥物【答案】A173、藥品零售企業《藥品經營許可證》經營范圍項下有“生物制品”類別且明確可以經營冷藏、冷凍藥品的才能經營的藥品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制劑C.醫療機構制劑D.胰島素【答案】A174、藥品質量特性不包括A.安全性B.經濟性C.穩定性D.有效性【答案】B175、某藥品批發企業經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質量管理要求的計算機系統。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。A.該企業經營中藥材和中藥飲片，應當由專用庫房和養護工作場所B.對實施電子監管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數據上傳C.該藥品經營企業有一個獨立冷庫，付惠經營疫苗的要求D.該企業還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】C176、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導致致死性結局不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明（）A.“在藥師指導下購買和使用”B.黑體字警示語C.免費D.“不推薦在該疾病流行季節使用”【答案】B177、某市衛生健康委、市人社局、市市場監管局聯合組織開展醫療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫療機構，以及中藥飲片代煎企業。重點對醫療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫療機構中藥飲片進行監督抽檢。對檢查中發現問題的單位，監管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.按生產假藥給予處罰B.按生產劣藥給予處罰C.按無證生產給予處罰D.按從無證企業購入藥品給予處罰【答案】A178、有關藥品零售企業掛牌明示的說法，錯誤的是A.應當在營業場所的顯著位置懸掛執業藥師注冊證B.營業人員是執業藥師的，工作牌應當標明執業資格C.在崗執業的藥學技術人員應當掛牌明示D.在崗執業的執業藥師應當掛牌明示【答案】C179、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.1年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請【答案】A180、下列可以列入藥品零售企業持有的藥品經營許可證經營范圍內的藥品是A.胰島素外的肽類激素B.第一類精神藥品C.藥品類易制毒化學品D.冷藏、冷凍藥品【答案】D181、《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】D182、生產國家藥品監督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的藥品的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B183、我國疫苗分為A.二類B.三類C.四類D.五類【答案】A184、將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業是A.藥品生產企業B.藥品批發企業C.藥品零售企業D.普通商業企業【答案】A185、能有目的地調節人的生理機能體現藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】A186、藥品零售企業不得采取任何手段，誘導個人消費者超出治療需求購買藥品。實現上述目標的關鍵是藥學服務。關于藥品零售企業藥學服務的行為，合乎規定的是A.某藥店老板讓持有非本企業《執業藥師注冊證》的王某臨時到藥店審核藥品處方B.某藥店駐店執業藥師開展“面對面”藥學服務C.某藥店通過網絡或計算機智能輔助系統向個人消費者提供遠程診療服務D.某零售連鎖藥店將企業所有執業藥師集中到總部進行遠程審方，并以1個執業藥師管理10家藥店的形式注冊到各門店【答案】B187、關于醫療機構制劑的說法，正確的是（）A.應為市場需要且市場供應不足的品種B.須經省級衛生健康主管部門審核批準后取得批準文號C.應經所在地藥品檢驗機構檢驗合格，才能憑處方調劑使用D.經省級以上藥品監督管理部門批準，可以在指定的醫療機構間調劑使用【答案】D188、關于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統中藥制劑備案，但可作為醫院中藥制劑注冊C.藥品零售企業不得經營中藥配方顆粒品種D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產工藝進行生產，且必須符合國家藥品標準【答案】C189、國家基本藥物遴選的主要原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.安全、有效、方便、價廉D.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便【答案】A190、屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.黨參【答案】A191、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B192、根據《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》，制劑回收記錄不包括A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號D.收回部門【答案】B193、以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業藥師注冊證》的，由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》，不予執業藥師注冊的年限為A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B194、屬于國務院根據憲法和法律所制定的規范性文件的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質量管理規范》D.《吉林省藥品監督管理條例》【答案】B195、根據《進口藥材管理辦法》，可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是（）A.中國境內的疫苗上市許可持有人B.具有中藥飲片經營范圍的藥品經營個業C.化學藥品生產企業D.商品進出口貿易公司【答案】B196、某藥品生產企業獲知其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。A.立即B.3日C.15日D.30日【答案】A197、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊非限制使用級抗菌藥物D.特殊使用級抗菌藥物【答案】A198、醫療機構的住院藥房配發藥品的要求是A.準確快速B.日劑量C.單劑量D.按劑型分類【答案】C199、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報A.國務院食品藥品監督管理部門注冊B.國務院食品藥品監督管理部門備案C.省級食品藥品監督管理部門注冊D.省食品藥品監督管理部門備案【答案】B200、下列屬于含第二類精神藥品復方制劑的是A.復方福爾可定糖漿B.復方枇杷噴托維林顆粒C.氨酚曲馬多膠囊D.尿通卡克乃其片【答案】C201、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關于精神藥品經營和使用的說法，正確的是（）A.醫療機構辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設區的市級衛生行政部門提出申請B.藥品零售企業不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業務C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請D.由于特殊地理位置的原因，區域性批發企業需要就近向其他省份醫療機構銷售第一類精神藥品的，應當經國家藥品監督管理部門批準【答案】A202、關于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是A.目錄中的中成藥成分中的"麝香"為人工麝香B.目錄中的"安宮牛黃丸"成分中的"牛黃"為天然牛黃、體內培植牛黃或體外培育牛黃C.目錄中的"活心丸"成分中的"牛黃"為人工牛黃D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】C203、張某，藥學本科畢業，在某單位工作四年，于2015年順利通過執業藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執業藥師之一。A.甲省藥品生產企業?B.甲省某藥品批發企業?C.甲省某藥店?D.甲省某藥品檢驗機構?【答案】D204、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C205、（2016年真題）注冊管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按照醫療器械進行管理）的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫學配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】C206、由備案人向所在地設區的市級藥品監督管理部門提交備案資料的是A.境內第二類醫療器械B.境內第一類醫療器械C.境內第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】B207、不能納入醫療保險用藥范圍的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】A208、根據《藥品廣告審查發布標準》不得發布廣告的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】C209、某醫療機構藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗，由于疫苗儲存不當，導致藥品失效，造成多名兒童產生發熱、嘔吐等不良反應。A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第三類疫苗D.第四類疫苗【答案】A210、開展藥品審評相關的理論、技術研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】C211、藥品生產企業銷售抗生素時，開具的銷售憑證應標明A.藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、批準文號B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、有效期【答案】C212、未取得《藥品經營許可證》《藥品生產許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產、經營藥品的，應按照無證生產、經營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產經營藥品的是A.未取得《醫療機構制劑許可證》配制制劑的B.個人設置的診所向患者提供的藥品超出規定品種范圍的C.應辦理許可事項變更而未辦理，被發證部門宣布《藥品經營許可證》無效仍從事藥品經營活動的D.出租.出借藥品經營許可證的【答案】D213、對因破損、變質、過期而不能銷售的麻醉藥品和精神藥品品種，應該采取的措施不包括A.清點登記造冊，單獨妥善保管B.企業或使用單位將這些藥品退給供貨商C.藥品銷毀必須經所在地縣級以上藥品監督管理部門批準D.藥品銷毀應有記錄并由監銷人員簽字，存檔備查【答案】B214、甲藥品生產企業為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫療機構。丙醫療機構醫師根據說明書開具處方，藥師根據說明書指導患者合理用藥。A.【用法用量】B.【適應癥】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】B215、有關非處方藥的包裝、標簽和說明書，下列說法錯誤的是A.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識B.非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理部門批準C.非處方藥的包裝必須附有標簽和說明書D.非處方藥的標簽和說明書用語應當科學.易懂，便于消費者自行判斷.選擇和使用【答案】C216、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執業藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.藥品需要對癥治療B.藥品既能防病治病又能產生不良反應C.藥品不包括獸藥和農藥D.藥品都有有效期，一旦超過有效期，即不能銷售【答案】C217、國家二級保護野生藥材物種為A.嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種【答案】D218、鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】A219、藥品上市許可持有人報告境外發生的嚴重藥品不良反應的時限為A.立即報告B.發現或獲知嚴重不良反應之日起7日內報告C.發現或獲知嚴重不良反應之日起15日內報告D.發現或獲知嚴重不良反應之日起30日內報告【答案】C220、國內生產用于祛斑的化妝品，該化妝品批準文號格式可以是A.國食健注J20170012B.食健備J201700001210C.國妝特進字J20170056D.國妝特字G20170020【答案】D221、（2016年真題）根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是A.生化藥品B.血液制品C.化學原料藥D.獸藥【答案】D222、（2020年真題）根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，下列涉嫌構成犯罪情形中，不以生產、銷售假藥共同犯罪論處的是（）A.廣告經營者丁利用廣告對藥品虛假宣傳，情節嚴重B.科研人員甲向他人生產假藥提供藥品生產技術資料C.企業乙明知他人銷售假藥，為其銀行貸款做擔保D.廣告制作商丙明知客戶銷售假藥，而為其設計制作宣傳廣告頁【答案】A223、承擔藥品注冊現場檢查的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】D224、多中心臨床試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗，各中心同期開始與結束試驗。關于上述臨床試驗的說法，錯誤的是A.多中心臨床試驗用藥物不得銷售B.多中心試驗由一位主要研究者總負責，并作為臨床試驗各中心間的協調者C.在我國境內開展多中心臨床試驗的，經臨床試驗組長單位倫理審查后，其他成員單位應再次審查D.國際多中心藥物臨床試驗數據用于在我國申報藥品注冊的，申辦者在我國計劃和實施國際多中心藥物臨床試驗時，應遵守相關法律法規【答案】C225、是資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，又是毒性藥品中藥品種的是A.羚羊角B.蟾酥C.黃芩D.甘草【答案】B226、根據國家衛生健康委員會發布的《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（國衛辦醫函[2018]1112號），二級以上醫療機構形成本機構輔助用藥目錄的原則是A.在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種B.在國家輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種C.在省級輔助用藥目錄基礎上，減少本機構上報的輔助用藥品種D.在國家輔助用藥目錄基礎上，減少本機構上報的輔助用藥品種【答案】A227、科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經A.所在地市級藥品監督管理部門批準B.所在地縣級藥品監督管理部門批準C.國務院藥品監督管理部門批準D.所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準【答案】D228、余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。A.余某未參與實際經營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任C.余某作為直接負責人構成銷售假藥罪D.因銷售藥品數量較少，數額較小，余某未構成銷售假藥罪【答案】C229、根據《藥品說明書和標簽管理規定》直接接觸藥品包裝的標簽為查看材料ABCDA.注射劑的說明書B.原料藥的標簽C.藥品包裝內標簽D.藥品包裝外標簽【答案】C230、基本醫療保險定點醫藥機構應加強合理用藥管理，在選用基本醫療保險藥品時，以下說法錯誤的是A.先口服制劑后注射制劑B.先選甲類目錄藥品后選乙類目錄藥品C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用D.先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】D231、關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法不正確的是（）。A.建立健全公共衛生服務體系B.加快建設多層次醫療保障體系C.完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系【答案】C232、中藥品種申請二級保護的條件是A.對特定疾病有顯著療效的B.對一般疾病有顯著療效的C.用于預防和治療特殊疾病的D.用于預防和治療一般疾病的【答案】A233、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.商務部B.國家發展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.國家衛生和計劃生育委員會【答案】D234、根據《藥品管理法》，某醫藥公司給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益的，應該給予的行政處罰不包括A.市場監督管理部門沒收違法所得B.市場監督管理部門并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款C.情節嚴重的，由市場監督管理部門吊銷營業執照D.情節嚴重的，由市場監督管理部門吊銷藥品經營許可證【答案】D235、化妝品原料分為新原料和已使用的原料。關于化妝品原料分類管理的說法，錯誤的是A.國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理B.具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品新原料，經國務院藥品監督管理部門注冊后方可使用C.其他化妝品新原料應當在使用前向國務院藥品監督管理部門備案D.在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料，經國務院藥品監督管理部門注冊后方可使用【答案】D236、2014年7月7日，某藥品生產企業在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈"。A.藥品廣告批準文號有效期為6個月，該批準文號已到期作廢B.藥品廣告批準文號有效期為1年，該批準文號已到期作廢C.藥