醫療器械質量管理體系委托服務合同合同編號：__________甲方（委托方）：公司名稱：__________地址：__________聯系方式：__________地址：__________乙方（受托方）：公司名稱：__________地址：__________聯系方式：__________地址：__________第一章總則1.1定義1.1.1“甲方”指委托方，即醫療器械質量管理體系委托人。1.1.2“乙方”指受托方，即提供醫療器械質量管理體系委托服務的專業機構。1.1.3“服務”指乙方根據本合同約定，為甲方提供的醫療器械質量管理體系委托服務。1.2合同目的本合同旨在明確甲乙雙方在醫療器械質量管理體系委托服務過程中的權利、義務和責任，保證服務質量，維護雙方合法權益。第二章服務內容2.1乙方服務范圍2.1.1建立甲方醫療器械質量管理體系；2.1.2對甲方醫療器械質量管理體系進行評審、監督和改進；2.1.3對甲方醫療器械生產過程進行質量控制；2.1.4對甲方醫療器械產品進行檢測和驗證；2.1.5對甲方醫療器械質量管理體系人員進行培訓。2.2乙方服務標準2.2.1乙方應按照國家相關法律法規、行業標準以及甲方的實際需求提供專業服務；2.2.2乙方應保證服務過程中所使用的設備、工具和方法的先進性、適用性和安全性；2.2.3乙方應保證服務人員的專業素質和服務水平。第三章服務期限3.1本合同服務期限為____年，自合同簽訂之日起計算。3.2若雙方同意續約，應在本合同到期前____個月簽訂書面續約協議。第四章費用與支付4.1甲方應按照本合同約定的費用標準支付乙方服務費用。4.2乙方應按照甲方要求提供正規發票，甲方按約定方式支付服務費用。4.3甲方支付服務費用后，乙方應按照約定時間、質量完成服務內容。第五章權利與義務5.1甲方權利5.1.1對乙方服務質量進行監督、檢查；5.1.2對乙方服務過程中發覺的問題提出整改要求；5.1.3對乙方服務成果享有使用權。5.2甲方義務5.2.1提供乙方開展服務所需的資料、設施和條件；5.2.2按約定支付服務費用；5.2.3配合乙方完成服務內容。5.3乙方權利5.3.1按約定收取服務費用；5.3.2對甲方提供的資料、設施和條件進行合理使用；5.3.3對服務成果享有知識產權。5.4乙方義務5.4.1按約定時間、質量完成服務內容；5.4.2對甲方提供的資料、設施和條件進行妥善保管；5.4.3對服務過程中發覺的問題及時告知甲方，并提出改進措施。第六章保密與知識產權6.1保密6.1.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。6.1.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止，且在合同終止或履行完畢后，保密義務繼續有效。6.1.3未經對方書面同意，任何一方不得向第三方披露或泄露對方的保密信息。6.2知識產權6.2.1乙方在履行本合同過程中所創造的知識產權歸乙方所有。6.2.2甲方對乙方提供的知識產權享有使用權，但不得進行轉讓、許可或以其他方式處置。6.2.3雙方應尊重對方的知識產權，不得侵犯對方在合同履行過程中所涉及的知識產權。第七章違約責任7.1違約7.1.1若任何一方未能履行本合同項下的任何義務，視為違約。7.1.2違約方應承擔因其違約行為導致對方遭受的損失。7.2違約賠償7.2.1若乙方未能按照約定提供合格的服務，甲方有權要求乙方支付違約金，違約金為合同總金額的_____%。7.2.2若甲方未能按約定支付服務費用，乙方有權暫停服務，并要求甲方支付滯納金，滯納金為應付款項的_____%。第八章爭議解決8.1爭議解決方式8.1.1雙方在履行本合同過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。8.1.2若協商無果，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。8.2爭議期間服務8.2.1在爭議解決期間，除爭議事項外，雙方應繼續履行本合同項下的其他義務。8.2.2乙方應提供除爭議事項外的服務，甲方應按約定支付相應費用。第九章合同變更與終止9.1合同變更9.1.1雙方同意，合同的任何變更應書面進行，并由雙方簽署書面變更協議。9.1.2若雙方未能達成變更協議，則原合同條款繼續有效。9.2合同終止9.2.1在合同期限內，除非雙方協商一致，否則任何一方不得單方面終止合同。9.2.2若一方發生重大違約行為，對方有權書面通知違約方終止合同。第十章其他條款10.1合同效力10.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.1.2本合同的無效或終止不影響雙方在合同無效或終止前的權利義務。10.2合同副本10.2.1雙方各執一份合同正本，具有同等法律效力。10.2.2合同副本數量為____份，每份副本均具有同等法律效力。10.3合同附件10.3.1本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。10.3.2附件包括但不限于服務內容清單、費用明細、保密協議等。10.4法律適用10.4.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.4.2雙方應遵守中華人民共和國的相關法律法規，不得從事違法經營活動。第十一章不可抗力11.1定義11.1.1“不可抗力”指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災害如地震、洪水、臺風等，以及社會事件如戰爭、動亂、行為等。11.2不可抗力條款11.2.1若任何一方因不可抗力事件無法履行本合同項下的義務，該方應及時通知對方，并在合理時間內提供相關證明。11..2因不可抗力導致合同無法履行或部分履行，雙方互不承擔違約責任。11.2.3雙方應共同努力，尋求合理解決方案，以減輕不可抗力事件對合同履行的影響。第十二章合同的轉讓與分包12.1轉讓12.1.1除非得到對方的書面同意，任何一方不得將其在本合同項下的權利和義務轉讓給第三方。12.2分包12.2.1乙方可以將部分服務內容分包給具備相應資質的第三方，但必須保證分包方的服務質量，并對分包方的行為承擔法律責任。第十三章通知與送達13.1通知13.1.1雙方之間的任何通知、要求、請求等應以書面形式送達對方指定的聯系地址或聯系方式。13.2送達13.2.1通知或文件被視為送達，是指通過掛號郵件、郵件、傳真等方式，按照對方提供的地址或聯系方式成功發送。第十四章一般條款14.1完整協議14.1.1本合同構成甲乙雙方之間關于醫療器械質量管理體系委托服務的完整協議，取代了所有以前的口頭或書面協議。14.2合同修改14.2.1本合同只能通過雙方簽署的書面協議進行修改。14.3合同副本14.3.1