?計劃免疫組織管理制度一、總則（一）目的為了加強計劃免疫工作的組織管理，確保計劃免疫工作的順利開展，有效預防和控制針對傳染病的發生與流行，保護兒童身體健康，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本地區各級各類醫療衛生機構、疾病預防控制機構以及參與計劃免疫工作的相關人員。（三）基本原則1.政府領導、部門合作、社會參與計劃免疫工作是政府行為，各級政府應加強領導，組織協調衛生、教育、宣傳等部門密切配合，動員社會力量積極參與，共同做好計劃免疫工作。2.預防為主、科學免疫堅持"預防為主"的方針，依據國家免疫規劃程序，科學實施預防接種，提高疫苗接種率，降低針對傳染病的發病率。3.規范管理、確保質量建立健全計劃免疫工作管理制度，加強對預防接種單位的規范化管理，嚴格執行各項技術操作規程，確保計劃免疫工作質量。4.突出重點、分類指導針對不同地區、不同人群的特點，突出重點，分類指導，有針對性地開展計劃免疫工作，提高工作效果。二、組織管理體系（一）領導機構成立由政府分管領導任組長，衛生、教育、財政、宣傳等部門負責人為成員的計劃免疫工作領導小組。其主要職責是：1.貫徹落實國家有關計劃免疫工作的方針、政策和法規。2.組織協調各部門開展計劃免疫工作，解決工作中存在的重大問題。3.制定本地區計劃免疫工作規劃和年度工作計劃，并組織實施。4.定期對計劃免疫工作進行督導檢查和評估，對工作成績突出的單位和個人進行表彰獎勵，對工作不力的單位和個人進行通報批評。（二）部門職責1.衛生部門負責制定本地區計劃免疫工作規劃、計劃和技術規范，并組織實施。組織開展預防接種服務，培訓接種人員，指導基層醫療衛生機構做好計劃免疫工作。負責疫苗的采購、供應、冷鏈管理和使用監管，確保疫苗質量和接種安全。開展計劃免疫相關疾病的監測、流行病學調查和疫情處理，及時掌握疫情動態，采取有效防控措施。組織開展計劃免疫工作的督導檢查和考核評估，對存在的問題及時提出整改意見。2.教育部門將計劃免疫工作納入學校衛生工作內容，督促學校做好學生的預防接種證查驗和補種工作。配合衛生部門開展學校計劃免疫宣傳教育活動，提高師生的計劃免疫意識。3.財政部門負責安排計劃免疫工作所需經費，并監督經費的使用情況，確保專款專用。會同衛生部門制定計劃免疫經費管理辦法，提高經費使用效益。4.宣傳部門負責組織開展計劃免疫宣傳教育活動，普及計劃免疫知識，提高公眾對計劃免疫工作的認知度和支持率。協調新聞媒體及時報道計劃免疫工作動態和成效，營造良好的社會輿論氛圍。（三）技術指導機構各級疾病預防控制機構是計劃免疫工作的技術指導中心，其主要職責是：1.制定本地區計劃免疫工作技術方案，并組織實施。2.開展計劃免疫相關疾病的監測、流行病學調查和疫情處理，提供技術支持。3.負責疫苗的冷鏈管理、質量監測和效果評價，指導基層醫療衛生機構正確使用疫苗。4.培訓接種人員和基層醫療衛生機構管理人員，提高業務水平。5.對計劃免疫工作進行技術指導和質量控制，定期開展督導檢查和考核評估。（四）預防接種單位1.接種單位的設置按照國家有關規定，根據人口分布、地理條件和醫療衛生服務需求，合理設置預防接種單位。預防接種單位應具備《醫療機構執業許可證》，并經縣級衛生行政部門指定。2.接種單位的職責按照國家免疫規劃程序和當地衛生行政部門的要求，開展預防接種工作。做好疫苗的領取、保管和使用工作，確保疫苗質量。嚴格執行預防接種工作規范，遵守消毒隔離制度，防止交叉感染。負責接種人員的培訓和管理，提高接種人員的業務水平和服務質量。及時收集、統計和上報預防接種相關信息，做好接種記錄和檔案管理工作。開展預防接種知識宣傳和健康教育活動，提高群眾的自我保護意識。三、疫苗管理（一）疫苗的采購1.各級疾病預防控制機構負責本地區疫苗的采購工作，嚴格按照國家有關規定，通過省級公共資源交易平臺進行采購。2.采購疫苗時，應選擇具有合法資質的疫苗生產企業或疫苗經營企業，并與其簽訂采購合同，明確疫苗的品種、規格、數量、價格、質量標準、交貨時間、付款方式等條款。3.疫苗采購合同應報同級衛生行政部門備案。（二）疫苗的供應1.各級疾病預防控制機構按照國家免疫規劃疫苗的分配計劃，將疫苗供應給本地區的預防接種單位。2.疫苗供應應遵循"先短效期、后長效期""先產先出、先進先出"的原則，確保疫苗在有效期內使用。3.預防接種單位應根據本單位的疫苗使用情況，定期向疾病預防控制機構報送疫苗需求計劃，疾病預防控制機構應及時供應疫苗。（三）疫苗的儲存與運輸1.各級疾病預防控制機構和預防接種單位應建立健全疫苗冷鏈管理制度，配備必要的冷鏈設備，確保疫苗儲存和運輸過程中的冷鏈要求。2.疫苗儲存應按照疫苗的品種、規格、批號分類存放，并有明顯的標識。疫苗應在規定的溫度條件下儲存，卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、乙腦疫苗、流腦疫苗、麻腮風疫苗等國家免疫規劃疫苗以及一類疫苗中的凍干人用狂犬病疫苗、口服脊髓灰質炎減毒活疫苗應在2℃～8℃條件下儲存，脊灰滅活疫苗、乙肝疫苗、乙腦疫苗、流腦疫苗、麻腮風疫苗等可在20℃以下保存。3.疫苗運輸應使用符合疫苗運輸要求的冷藏車或配備冷藏設備的車輛，并按照規定的溫度要求運輸疫苗。運輸過程中應做好溫度監測記錄，確保疫苗質量安全。4.定期對冷鏈設備進行檢查、維護和校準，確保冷鏈設備正常運行。如發現冷鏈設備故障，應及時維修或更換，確保疫苗儲存和運輸的溫度要求。（四）疫苗的使用管理1.預防接種單位應按照國家免疫規劃程序和疫苗使用說明書的要求，正確使用疫苗。2.接種人員在接種疫苗前，應仔細核對受種者的姓名、年齡、性別、接種疫苗品種、規格、劑量、接種部位、接種途徑等信息，確認無誤后方可接種。3.疫苗使用后，應按照規定做好接種記錄，記錄內容應包括受種者姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規格、劑量、接種時間、接種部位、接種途徑、接種單位、接種人員等信息。接種記錄應保存至超過疫苗有效期2年備查。4.預防接種單位應定期對疫苗的使用情況進行統計分析，及時掌握疫苗的使用量、損耗量、庫存量等信息，合理安排疫苗的領取和使用。5.如發現疫苗質量問題或疑似預防接種異常反應，應立即停止使用該疫苗，并及時報告當地疾病預防控制機構和衛生行政部門。四、預防接種服務（一）接種對象1.按照國家免疫規劃程序，所有適齡兒童均為預防接種對象。2.國家免疫規劃疫苗的接種對象為出生24小時內的新生兒、1月齡、2月齡、3月齡、4月齡、5月齡、6月齡、8月齡、18月齡、24月齡、3周歲、4周歲、6周歲的兒童。3.其他疫苗的接種對象根據疫苗的使用說明書確定。（二）接種程序1.國家免疫規劃疫苗的接種程序按照國家免疫規劃程序執行。2.其他疫苗的接種程序按照疫苗使用說明書的要求執行。3.預防接種單位應嚴格按照接種程序進行接種，確保接種劑量、接種途徑、接種部位等符合要求。（三）接種前準備1.接種人員應經過專業培訓，取得《預防接種人員資質證書》，并熟悉預防接種工作規范和技術操作規程。2.接種前應準備好接種所需的疫苗、注射器、消毒用品、體溫表、聽診器等器材和設備，并確保其質量合格、數量充足。3.接種場所應寬敞、明亮、清潔、通風良好，溫度適宜，并配備必要的桌椅、接種臺、冷藏設備等設施。4.接種人員應穿戴工作衣、帽、口罩，洗凈雙手，并做好個人防護。5.接種前應對受種者進行健康狀況詢問和一般體格檢查，了解受種者的健康狀況、過敏史、接種禁忌等情況，對符合接種條件的受種者進行接種。（四）接種實施1.接種人員應按照預防接種工作規范和技術操作規程，嚴格執行"三查七對一驗證"制度，即檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對預防接種證、卡（簿）與兒童預防接種信息管理系統，核對受種者姓名、年齡、疫苗品種、規格、劑量、接種部位、接種途徑，驗證接種疫苗的批準文號，并在接種證、卡（簿）上記錄接種疫苗的品種、規格、劑量、接種時間、接種部位、接種途徑、接種單位、接種人員等信息。2.接種疫苗時，應使用一次性注射器，并嚴格執行無菌操作原則，防止交叉感染。3.接種后，應告知受種者或其監護人留觀30分鐘，觀察受種者的反應情況。如出現異常反應，應及時進行處理，并按照規定報告當地疾病預防控制機構和衛生行政部門。（五）接種后工作1.接種人員應及時整理和補充接種器材和設備，清理接種場所，做好接種后的消毒工作。2.對受種者的接種記錄進行整理和核對，及時錄入兒童預防接種信息管理系統，確保接種信息的準確、完整。3.定期對預防接種工作進行總結分析，評估接種效果，發現問題及時整改。4.開展預防接種知識宣傳和健康教育活動，提高群眾對預防接種工作的認知度和支持率。五、計劃免疫監測與評價（一）監測內容1.疫苗接種率監測定期開展疫苗接種率調查，了解適齡兒童的疫苗接種情況，評估接種工作質量。接種率調查應采用分層抽樣的方法，在本地區范圍內抽取一定數量的鄉（鎮、街道）、村（居委會）和適齡兒童作為調查對象，調查內容包括疫苗接種劑次、接種時間、接種單位等信息。2.針對傳染病監測建立健全針對傳染病監測系統，對國家免疫規劃疫苗針對傳染病的發病情況進行監測。監測內容包括病例的基本信息、發病時間、診斷日期、疾病名稱、疫苗接種史等信息，及時掌握疫情動態，分析疫情趨勢。3.疑似預防接種異常反應監測按照國家有關規定，建立疑似預防接種異常反應監測系統，對預防接種過程中出現的疑似異常反應進行監測和報告。監測內容包括疑似預防接種異常反應的發生時間、發生地點、受種者基本信息、接種疫苗品種、接種時間、接種部位、反應表現、診斷結果等信息。（二）監測方法1.接種率監測方法常規報告：預防接種單位應按照規定及時上報疫苗接種情況報表，疾病預防控制機構對上報數據進行審核、分析和反饋。接種率調查：采用入戶調查、電話調查、門診登記核查等方法，對適齡兒童的疫苗接種情況進行調查。2.針對傳染病監測方法網絡直報：各級醫療衛生機構按照國家有關規定，通過傳染病報告信息管理系統及時報告針對傳染病病例信息。主動監測：疾病預防控制機構定期對醫療機構、托幼機構、學校等單位進行主動搜索，及時發現漏報病例。3.疑似預防接種異常反應監測方法報告：受種者或其監護人、接種單位、醫療機構及其執行職務的人員發現疑似預防接種異常反應后，應及時向當地縣級疾病預防控制機構報告。調查：縣級疾病預防控制機構接到報告后，應及時組織開展調查，核實疑似預防接種異常反應的發生情況，并按照規定進行分類診斷和處理。（三）評價指標1.疫苗接種率評價指標建卡率：適齡兒童建卡人數與應建卡人數之比。接種率：某疫苗各年齡組實際接種人數與應接種人數之比。全程接種率：某疫苗各年齡組完成全程接種人數與應接種人數之比。及時接種率：某疫苗各年齡組在規定時間內完成接種人數與應接種人數之比。2.針對傳染病監測評價指標發病率：某針對傳染病的發病例數與同期暴露人口數之比。死亡率：某針對傳染病的死亡例數與同期暴露人口數之比。疫苗保護率：接種疫苗組與未接種疫苗組針對傳染病發病率之比。3.疑似預防接種異常反應監測評價指標報告率：疑似預防接種異常反應報告例數與接種劑次數之比。發生率：疑似預防接種異常反應發生例數與接種劑次數之比。嚴重反應發生率：疑似預防接種嚴重異常反應發生例數與接種劑次數之比。（四）監測與評價周期1.疫苗接種率監測每季度開展一次，每年進行一次全面的接種率調查。2.針對傳染病監測全年進行，每月對監測數據進行分析和報告。3.疑似預防接種異常反應監測實行實時報告制度，縣級疾病預防控制機構應及時對報告的疑似預防接種異常反應進行調查和處理，并定期對監測數據進行分析和總結。（五）監測與評價結果應用1.根據監測與評價結果，及時發現計劃免疫工作中存在的問題，分析原因，制定改進措施，并組織實施。2.將監測與評價結果作為對各級醫療衛生機構和疾病預防控制機構計劃免疫工作考核評估的重要依據，對工作成績突出的單位和個人進行表彰獎勵，對工作不力的單位和個人進行通報批評。3.利用監測與評價結果，開展針對性的健康教育和宣傳活動，提高公眾對計劃免疫工作的認知度和支持率。六、培訓與宣傳（一）培訓1.培訓對象各級疾病預防控制機構、預防接種單位的管理人員和技術人員。參與計劃免疫工作的相關人員，如衛生行政部門工作人員、教育部門工作人員等。2.培訓內容國家有關計劃免疫工作的方針、政策、法規和規范。計劃免疫相關疾病的預防控制知識。疫苗的管理、使用和冷鏈管理知識。預防接種工作規范和技術操作規程。疑似預防接種異常反應的監測、報告和處理知識。3.培訓方式定期舉辦培訓班，邀請專家進行授課，對計劃免疫工作人員進行系統培訓。開展現場培訓，組織專業人員深入基層醫療衛生機構，進行實地指導和培訓。利用網絡平臺、遠程教育等方式，開展在線培訓，方便計劃免疫工作人員隨時學習。4.培訓考核對參加培訓的人員進行考核，考核內容包括理論知識和實際操作技能。考核合格的人員頒發培訓合格證書，作為從事計