透析用水安全管理制度?一、總則（一）目的為確保透析用水安全，保障患者的透析治療質量和安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本醫療機構內所有涉及透析用水的設備、設施、操作及相關人員。（三）基本原則1.嚴格遵守國家相關法律法規和行業標準，確保透析用水質量符合要求。2.堅持預防為主，從源水供應、水處理系統維護、水質監測等環節全面把控，防止污染事件發生。3.明確各部門和人員職責，加強協作與溝通，確保制度有效執行。二、透析用水相關定義及標準（一）透析用水相關定義1.透析用水：指用于血液透析治療的水源經過處理后得到的水。2.反滲機：通過反滲透原理去除水中雜質、微生物、內毒素等的水處理設備。3.化學污染物：水中存在的對人體有害的化學物質，如重金屬、消毒劑殘留等。4.微生物污染物：水中的細菌、真菌、支原體、病毒等微生物。（二）透析用水水質標準1.化學污染物指標硬度：不超過17.1mg/L（以碳酸鈣計）。重金屬（鉛、汞、鎘、鉻、銀等）：各重金屬含量不得超過規定的限量。例如，鉛不得超過0.1mg/L，汞不得超過0.001mg/L等。消毒劑殘留（氯、氯胺等）：氯不得超過0.1mg/L，氯胺不得超過0.1mg/L。2.微生物污染物指標細菌總數：不超過100CFU/ml。內毒素：不超過2EU/ml。不得檢出：乙肝病毒、丙肝病毒、梅毒螺旋體、艾滋病病毒。三、組織與職責（一）管理部門及職責1.醫院感染管理部門負責制定透析用水安全管理的相關制度和規范，并監督執行。定期對透析用水進行衛生學監測，對監測結果進行分析和評估，提出改進措施。對透析用水污染事件進行調查、分析，提出處理意見，并跟蹤整改情況。2.設備管理部門負責透析用水處理設備的采購、安裝、調試和驗收，確保設備符合質量要求和使用標準。制定設備維護保養計劃，定期對水處理設備進行維護、檢修和校準，保證設備正常運行。建立設備檔案，記錄設備的基本信息、維護保養情況、故障維修記錄等。3.藥劑管理部門負責透析用水處理過程中使用的化學藥劑（如消毒劑、反滲透膜清洗劑等）的采購、儲存和管理。確保化學藥劑的質量符合要求，指導正確使用化學藥劑，并監督使用過程。4.血液凈化中心具體負責透析用水的日常使用和管理，嚴格按照操作規程進行操作。對透析用水水質進行實時監測，發現異常及時報告并采取相應措施。配合醫院相關部門開展透析用水安全管理工作，組織科室人員進行培訓和考核。（二）人員職責1.醫院感染管理專職人員負責透析用水衛生學監測計劃的制定和實施。對監測數據進行統計分析，撰寫監測報告，向醫院感染管理委員會匯報。參與透析用水污染事件的調查和處理，提出預防控制措施。2.設備維修人員按照設備維護保養計劃對水處理設備進行維護、檢修和校準工作。及時排除設備故障，確保設備正常運行，對設備維修情況進行詳細記錄。對設備操作人員進行技術指導，培訓其正確操作設備。3.藥劑管理人員負責化學藥劑的采購、驗收和儲存管理，確保藥劑質量合格。按照規定的濃度和方法配制化學藥劑，指導血液凈化中心人員正確使用。定期檢查化學藥劑的庫存和使用情況，防止藥劑過期或變質。4.血液凈化中心醫護人員嚴格遵守透析用水操作規程，正確使用透析設備和水處理系統。負責透析用水水質的日常監測，如發現水質異常及時報告上級，并采取臨時應急措施，如更換透析液等。對患者進行健康教育，告知患者透析用水安全的重要性。5.血液凈化中心護士在透析治療前，檢查透析用水的水質監測結果，確認水質合格后方可進行治療。協助醫生進行透析治療操作，密切觀察患者反應，及時處理可能出現的與透析用水相關的問題。負責透析治療環境的清潔和消毒，保持透析設備和周圍環境的衛生。6.血液凈化中心技師熟練掌握水處理設備的操作技能，按照操作規程進行設備運行和維護。定期對水處理設備的運行參數進行記錄和分析，發現異常及時調整或報告。配合設備維修人員進行設備的維修和保養工作。四、透析用水處理系統管理（一）水處理系統的設計與安裝1.水處理系統應根據醫院的透析治療需求和水質情況進行合理設計，選擇符合標準的設備和材料。2.設備安裝應符合廠家要求和相關規范，確保設備安裝牢固、連接正確、布局合理，便于操作和維護。3.安裝完成后，應由設備管理部門組織相關人員進行驗收，包括設備性能測試、水質檢測等，驗收合格后方可投入使用。（二）水處理系統的運行與維護1.日常運行嚴格按照操作規程啟動和運行水處理系統，確保設備正常運行，記錄設備運行參數，如流量、壓力、溫度等。定期對水處理系統的預處理部分（如砂濾、活性炭過濾等）進行反沖洗，去除雜質，保證預處理效果。2.維護保養設備管理部門應制定詳細的維護保養計劃，包括每日、每周、每月、每季度、每年的維護內容。每日檢查設備外觀、運行狀態，觀察各儀表顯示是否正常，檢查設備連接部位有無漏水等情況。每周對反滲機的反滲透膜進行化學清洗，按照規定的清洗劑濃度和清洗時間進行操作，清洗后用純水沖洗干凈。每月對水處理系統的消毒裝置進行檢查和維護，確保消毒功能正常。每季度對水處理系統的水質進行全面檢測，包括化學污染物和微生物指標檢測。每年對水處理設備進行全面維護和檢修，如更換磨損的部件、檢查電氣系統等，同時進行水質全分析檢測，評估設備運行效果。3.故障處理當水處理系統出現故障時，血液凈化中心技師應及時報告設備管理部門。設備維修人員應迅速趕到現場，對故障進行診斷和維修，盡快恢復設備正常運行。對于重大故障，應詳細記錄故障發生時間、現象、維修過程等信息，分析故障原因，采取相應的改進措施，防止類似故障再次發生。（三）水處理系統的消毒與滅菌1.定期對水處理系統進行消毒，消毒方法應根據設備材質和廠家建議選擇合適的消毒劑。2.常用的消毒劑有過氧乙酸、次氯酸鈉等，消毒時應按照規定的濃度和時間進行操作。3.消毒前應關閉水處理系統的進水閥門，排盡系統內的余水，然后將消毒劑注入系統，浸泡一定時間后排放，再用純水沖洗干凈。4.對于反滲透膜等關鍵部件，除定期化學清洗外，還可采用熱消毒等方法進行滅菌處理，以確保微生物指標符合要求。五、透析用水水質監測（一）監測計劃1.醫院感染管理部門制定詳細的透析用水水質監測計劃，明確監測項目、監測頻率、采樣方法等。2.化學污染物指標監測每周至少一次，微生物污染物指標監測每月至少一次，在水質發生變化或設備維修后應及時進行監測。3.采樣應在水處理系統的出水口處進行，采樣時應先放水35分鐘，以保證采集的水樣具有代表性。（二）監測方法1.化學污染物監測硬度采用硬度計進行檢測。重金屬采用原子吸收光譜法等專業儀器進行檢測。消毒劑殘留采用余氯分析儀等進行檢測。2.微生物污染物監測細菌總數采用平板計數法，將水樣接種在營養瓊脂培養基上，在適宜溫度下培養一定時間后計數菌落數。內毒素采用鱟試劑法，通過檢測鱟試劑與內毒素的凝膠反應來確定內毒素含量。（三）監測結果分析與報告1.醫院感染管理專職人員對監測結果進行分析，如發現水質指標超出標準范圍，應及時查找原因。2.對于化學污染物超標，可能原因包括水處理設備故障、化學藥劑使用不當等；對于微生物污染物超標，可能原因包括消毒不徹底、水源污染等。3.監測結果應及時報告給醫院感染管理委員會和血液凈化中心，血液凈化中心應根據結果采取相應措施，如停止使用不合格水進行透析治療、對水處理系統進行維修或消毒等。4.定期對監測結果進行匯總分析，形成年度監測報告，上報醫院管理層，為醫院透析用水安全管理提供數據支持和決策依據。六、透析用水污染事件的應急處理（一）污染事件的報告1.當發現透析用水出現污染跡象或水質監測結果異常時，血液凈化中心醫護人員應立即停止使用該水源進行透析治療，并報告科室負責人。2.科室負責人應在第一時間報告醫院感染管理部門和設備管理部門，同時對已使用該污染水進行透析的患者進行密切觀察。（二）污染事件的調查1.醫院感染管理部門組織相關人員對污染事件進行調查，包括事件發生的時間、地點、可能的污染源、涉及的透析患者等。2.調查人員應詳細詢問血液凈化中心工作人員操作過程、設備運行情況、近期水質監測結果等信息，查閱相關記錄。3.對水處理系統、水源等進行現場檢查，查找污染原因，如是否存在設備泄漏、消毒不徹底、水源污染等情況。（三）污染事件的處理措施1.立即對水處理系統進行全面檢查和消毒，更換可能受污染的部件，重新進行水質檢測，直至水質合格。2.對已使用污染水進行透析的患者進行評估，根據患者情況采取相應的治療措施，如加強透析、監測患者生化指標、預防感染等。3.對污染事件進行總結分析，制定整改措施，防止類似事件再次發生。整改措施應包括完善管理制度、加強人員培訓、優化水處理系統維護等方面。（四）污染事件的后續跟蹤1.醫院感染管理部門對污染事件的處理效果進行跟蹤，確保整改措施有效執行，水質恢復正常。2.對受影響的患者進行長期隨訪，關注其健康狀況，評估污染事件對患者的潛在影響。3.將污染事件的處理情況和結果向醫院管理層匯報，同時向相關監管部門報告，接受監督檢查。七、培訓與教育（一）培訓計劃1.血液凈化中心應制定透析用水安全管理培訓計劃，定期組織科室人員進行培訓。2.培訓內容包括透析用水安全管理制度、水處理系統操作規程、水質監測方法、污染事件應急處理等。3.新入職人員應在入職后一周內接受透析用水安全管理培訓，培訓合格后方可上崗。（二）培訓方式1.采用集中授課、現場演示、視頻教學等多種方式進行培訓，提高培訓效果。2.邀請醫院感染管理部門、設備管理部門等相關人員進行授課，講解專業知識和技能。3.定期組織現場操作演示，讓醫護人員和技師在實際操作中掌握正確的操作方法和注意事項。（三）培訓考核1.對參加培訓的人員進行考核，考核方式包括理論考試和實際操作考核。2.理論考試內容涵蓋培訓的知識點，實際操作考核主要考查人員對水處理設備操作、水質采樣等技能的掌握情況。3.考核合格者方可繼續從事相關工作，對考核不合格者應進行補考或再次培訓，直至合格。八、記錄與檔案管理（一）記錄管理1.血液凈化中心應建立完善的透析用水安全管理記錄，包括設備運行記錄、水質監測記錄、消毒記錄、設備維護保養記錄、污染事件處理記錄等。2.記錄應及時、準確、完整填寫，不得隨意涂改。記錄內容應包括日期、時間、操作內容、結果等詳細信息。3.設備運行記錄應記錄設備的啟動、停止時間，運行參數（如流量、壓力、溫度等），以及設備運行過程中的異常情況及處理措施。4.水質監測記錄應記錄每次監測的項目、結果、采樣時間、采樣人員等信息。5.消毒記錄應記錄消毒時間、消毒劑名稱、濃度、消毒方式、消毒人員等內容。6.設備維護保養記錄應記錄維護保養的時間、內容、維修更換的部件等信息。7.污染事件處理記錄應記錄事件發生的時間、地點、經過、采取的處理措施及處理