落實基本藥物管理制度?總則目的為加強基本藥物管理，保障基本藥物的供應、配備、使用和質量安全，滿足公眾基本用藥需求，根據國家相關法律法規和政策要求，結合本公司實際情況，制定本制度。適用范圍本制度適用于公司內部涉及基本藥物采購、儲存、調配、使用、質量管理等相關活動的部門和人員。基本原則1.保障供應原則：確保基本藥物的足量供應，滿足臨床需求，不得出現供應短缺情況。2.質量優先原則：嚴格把控基本藥物質量，從采購源頭到使用終端，確保藥品質量符合標準。3.合理使用原則：促進基本藥物合理使用，規范臨床用藥行為，提高用藥安全性、有效性和經濟性。4.公開透明原則：基本藥物管理過程中的各項信息應公開透明，接受內部監督和社會監督。基本藥物采購管理采購計劃制定1.采購部門應根據臨床需求、庫存情況以及歷史用藥數據等，定期制定基本藥物采購計劃。采購計劃應涵蓋本公司診療科目范圍內所需的各類基本藥物。2.采購計劃需經相關部門審核，包括臨床科室、藥事管理與藥物治療學委員會等，確保計劃的合理性和科學性。審核通過后的采購計劃報公司管理層審批后執行。供應商選擇1.建立嚴格的基本藥物供應商遴選制度，選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠、供應能力強的供應商。優先選擇通過藥品質量體系認證、供應配送能力滿足公司需求的企業。2.對新的供應商進行實地考察和資質審核，索取相關資質證明文件，如營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、藥品注冊批件、質量保證協議等，并建立供應商檔案。3.定期對供應商進行評估，評估內容包括藥品質量、供應及時性、價格合理性、售后服務等。對于評估不合格的供應商，及時采取措施，如暫停合作、整改或更換供應商。采購合同簽訂1.采購部門與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。合同應包括藥品名稱、規格、數量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、付款方式、違約責任等條款。2.采購合同應符合國家法律法規和公司制度要求，確保合同的合法性和有效性。合同簽訂后，應妥善保管合同檔案，以備查閱。采購流程控制1.采購人員根據審批后的采購計劃，按照采購合同要求向供應商發送采購訂單。采購訂單應清晰準確地填寫藥品信息、數量、交貨時間等內容，并經采購部門負責人審核后發送給供應商。2.采購人員應跟蹤采購訂單的執行情況，及時與供應商溝通協調，確保藥品按時、按質、按量供應。如遇特殊情況導致交貨延遲或藥品質量問題，應及時采取措施，保障公司正常用藥需求。3.嚴格執行采購付款流程，按照采購合同約定的付款方式和時間進行付款。付款前，采購部門應核對發票、驗收單等相關憑證，確保付款信息準確無誤。基本藥物儲存管理儲存設施設備1.公司應配備與基本藥物儲存規模相適應的倉庫設施設備，包括倉庫、貨架、溫濕度調控設備、冷藏設備、消防設備、防蟲防鼠設備等。倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等條件，確保藥品儲存環境符合要求。2.按照藥品儲存要求，對倉庫進行分區分類管理，設置常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同儲存區域，并標明區域標識。不同劑型、規格、用途的藥品應分類存放，并有明顯的標識。3.定期對儲存設施設備進行檢查、維護和保養，確保設施設備正常運行。建立設施設備檔案，記錄設備的采購時間、使用情況、維修保養記錄等信息。藥品入庫驗收1.基本藥物到貨后，倉庫管理人員應依據采購合同、隨貨同行單等憑證進行驗收。驗收內容包括藥品的名稱、規格、數量、劑型、批準文號、生產廠家、生產日期、有效期、外觀質量、包裝等。2.驗收人員應按照規定的驗收程序和方法進行驗收，如逐批驗收、抽樣檢驗等。對驗收合格的藥品，填寫驗收記錄，驗收人員簽字確認后辦理入庫手續；對驗收不合格的藥品，應及時填寫不合格藥品報告，注明不合格原因，并按照規定進行處理，如退貨、換貨或報損等。3.驗收記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠家、供貨單位、到貨數量、驗收數量、驗收結果、驗收日期、驗收人員等內容，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。藥品儲存養護1.倉庫管理人員應按照藥品儲存條件要求，對基本藥物進行分類存放。常溫儲存的藥品應存放在溫度為10℃～30℃的庫房內；陰涼儲存的藥品應存放在溫度不超過20℃的庫房內；冷藏儲存的藥品應存放在溫度為2℃～8℃的冷庫內。2.定期對庫存藥品進行檢查和養護，檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、有效期、儲存條件等。發現藥品有質量問題或臨近有效期時，應及時采取措施，如催銷、退貨、報損等。3.根據季節變化和藥品質量狀況，適時調整養護措施。在高溫、潮濕、寒冷等特殊季節，應加強對藥品的檢查和養護，確保藥品質量安全。同時，做好養護記錄，記錄內容包括養護時間、養護藥品名稱、規格、數量、養護情況等。庫存盤點1.定期對基本藥物庫存進行盤點，盤點周期可根據公司實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。盤點時，應確保賬物相符，如發現賬物不符，應及時查明原因，并進行調整。2.盤點結束后，編制庫存盤點報告，報告內容包括盤點時間、盤點范圍、盤點結果、賬物差異情況及原因分析、處理建議等。庫存盤點報告經相關部門審核后存檔。3.對于盤盈、盤虧的藥品，應按照規定的審批程序進行處理。盤盈的藥品應及時入賬；盤虧的藥品應查明原因，屬于正常損耗的，按照規定進行報損處理；屬于人為原因造成的損失，應追究相關人員的責任。基本藥物調配管理調配人員資質1.從事基本藥物調配工作的人員應具備藥學專業知識和技能，經過專業培訓并取得相應的資質證書，如藥師資格證書等。2.調配人員應嚴格遵守操作規程，確保調配工作的準確性和安全性。定期參加業務培訓和考核，不斷提高業務水平和服務質量。調配流程規范1.調配人員接到調配處方后，應認真審核處方內容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫師簽名等。審核無誤后，方可進行調配。2.按照處方要求，準確調配藥品。調配過程中應注意藥品的劑型、規格、數量等，避免調配錯誤。同時，應遵循藥品調配的"四查十對"原則，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.調配完成后，調配人員應對調配好的藥品進行核對，核對無誤后在處方上簽字，并將藥品交給復核人員。復核人員應再次核對藥品的名稱、規格、數量、用法用量等，確認無誤后簽字，方可將藥品發放給患者。特殊藥品調配管理1.對于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊藥品的調配，應嚴格按照國家相關法律法規和公司制定的特殊藥品管理制度執行。2.調配特殊藥品時，應雙人核對，確保調配準確無誤。調配完成后，應在專用賬冊上進行記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、調配日期、調配人員、復核人員等。3.特殊藥品的儲存、保管、發放等環節應嚴格實行雙人雙鎖管理，確保藥品安全。定期對特殊藥品的庫存進行盤點和檢查，確保賬物相符。基本藥物使用管理臨床用藥規范1.臨床醫師應嚴格掌握基本藥物的適應證、禁忌證和用法用量，遵循合理用藥原則，優先選用基本藥物進行治療。鼓勵醫師根據臨床實際情況，合理使用基本藥物，提高治療效果，減少藥物不良反應的發生。2.建立臨床藥師參與臨床藥物治療制度，臨床藥師應定期對臨床用藥情況進行監測和分析，協助醫師制定合理的用藥方案，指導患者正確用藥。3.加強對臨床醫師的培訓和考核，提高醫師合理使用基本藥物的意識和能力。培訓內容包括基本藥物的政策法規、臨床應用指南、藥物不良反應監測等。考核結果應與醫師的績效考核、職稱晉升等掛鉤。處方點評與超常預警1.建立處方點評制度，定期對臨床處方進行點評。處方點評內容包括處方書寫規范性、用藥合理性、藥品選擇合理性等。對于不合理處方，應及時反饋給臨床醫師，并提出改進建議。2.設立藥品超常預警機制，對用量異常增長、頻繁超適應證用藥、無正當理由超說明書用藥等情況進行監測和預警。發現超常情況時，應及時進行調查分析，采取相應措施，如暫停采購、限制使用等。3.定期對處方點評和超常預警情況進行總結分析，形成報告，反饋給相關部門和人員，作為改進臨床用藥管理的依據。患者用藥教育1.加強對患者的用藥教育，提高患者的用藥依從性和自我保健意識。藥師應在發藥時向患者詳細說明藥品的用法用量、注意事項、不良反應等信息，指導患者正確用藥。2.開展多種形式的用藥教育活動，如舉辦健康講座、發放宣傳資料、設立咨詢熱線等，向患者普及基本藥物知識和合理用藥常識。3.收集患者的用藥反饋信息，及時了解患者在用藥過程中遇到的問題和困難，采取有效措施加以解決，提高患者對基本藥物治療的滿意度。基本藥物質量管理質量管理體系1.建立健全基本藥物質量管理體系，明確質量管理職責，確保基本藥物質量在采購、儲存、調配、使用等各個環節得到有效控制。2.質量管理部門應定期對基本藥物質量管理體系進行內部審核和管理評審，確保質量管理體系的持續有效運行。質量檢驗與監測1.對采購的基本藥物應進行嚴格的質量檢驗，確保藥品質量符合國家藥品標準和相關質量要求。質量檢驗可采用企業內部檢驗或委托有資質的藥品檢驗機構進行檢驗。2.加強對基本藥物質量的監測，建立藥品不良反應監測報告制度。臨床科室、藥房等部門應及時收集、上報藥品不良反應信息，質量管理部門應定期對藥品不良反應數據進行分析和評價，采取相應措施，如暫停使用、召回等，保障患者用藥安全。3.定期對基本藥物的質量狀況進行評估，評估內容包括藥品的質量穩定性、抽檢合格率、不良反應發生率等。根據評估結果，及時調整質量管理策略和措施，不斷提高基本藥物質量水平。不合格藥品管理1.發現不合格基本藥物時，應立即采取措施進行隔離、標識，并按照規定的程序進行處理。處理方式包括退貨、換貨、報損、銷毀等。2.對不合格藥品的處理過程應進行詳細記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、不合格原因、處理日期、處理人員等。記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.定期對不合格藥品的處理情況進行總結分析，查找原因，采取有效的預防措施，防止類似問題再次發生。監督與考核內部監督1.公司內部應建立健全基本藥物管理制度執行情況的監督機制，定期對基本藥物采購、儲存、調配、使用、質量管理等環節進行監督檢查。2.監督檢查可采用定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進行。檢查內容包括制度執行情況、工作流程規范、人員資質、藥品質量等。3.對監督檢查中發現的問題，應及時下達整改通知書，責令相關部門和人員限期整改。整改完成后，進行復查，確保問題得到徹底解決。考核評價1.建立基本藥物管理工作考核評價制度，對各部門和人員在基本藥物管理工作中的表現進行考核評價。考核評價指標應包括藥品供應保障、質量控制、合理使用、患者滿意度等方面。2.考核評價周期可根據公司實際情況確定，一般為每