高危藥品管理制度整改?一、總則（一）目的為加強高危藥品的管理，確保高危藥品的儲存、調配、使用安全，降低用藥風險，保障患者用藥安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內部涉及高危藥品采購、儲存、養護、調配、使用等各環節的管理。（三）定義高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、一旦使用不當可對人造成嚴重傷害甚至危及生命的藥品。二、高危藥品分級管理（一）A級高危藥品1.定義：指使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高的高危藥品。2.包括藥品品種：如注射用胰島素、10%氯化鉀注射液、濃氯化鈉注射液等。（二）B級高危藥品1.定義：指藥理作用顯著且迅速，一旦使用不當，會對患者造成嚴重傷害，但給患者造成傷害的風險等級較A級低的高危藥品。2.包括藥品品種：如注射用化療藥、抗心律失常藥、強心藥等。（三）C級高危藥品1.定義：指藥品本身毒性較低，但由于儲存條件或使用不當易發生嚴重不良反應的高危藥品。2.包括藥品品種：如硫酸鎂注射液、甲氨蝶呤片等。三、采購管理（一）采購計劃1.根據臨床需求和庫存情況，由藥劑科定期制定高危藥品采購計劃，確保合理庫存。2.采購計劃應經采購部門負責人審核，報分管領導批準后執行。（二）供應商選擇1.選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的供應商采購高危藥品。2.對供應商進行定期評估，確保其供應的高危藥品質量穩定。（三）驗收1.高危藥品到貨后，驗收人員應按照規定進行驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合要求。2.嚴格核對藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期等信息，確保與采購訂單一致。3.驗收合格的高危藥品應及時辦理入庫手續，不合格的藥品應及時退貨或按規定處理。四、儲存管理（一）儲存條件1.根據高危藥品的特性，按照藥品說明書要求儲存，確保儲存條件符合規定。2.一般應儲存于陰涼、干燥、通風的倉庫內，溫度、濕度應符合要求。3.對于需要冷藏、冷凍的高危藥品，應嚴格按照規定的溫度儲存。（二）儲存位置1.設立高危藥品專用儲存區域，實行分區存放。2.A級高危藥品應設置專門的存放專柜，并有明顯的警示標識。3.B級、C級高危藥品應與其他藥品分開存放，并有醒目的標識。（三）庫存管理1.建立高危藥品庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。2.嚴格控制高危藥品的庫存數量，避免積壓或缺貨。3.對于近效期的高危藥品，應及時進行催銷處理。五、養護管理（一）養護計劃1.制定高危藥品養護計劃，定期對高危藥品進行養護檢查。2.養護檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、儲存條件等。（二）養護措施1.發現藥品有質量問題或儲存條件不符合要求時，應及時采取相應的養護措施，如調整儲存條件、進行質量檢驗等。2.對過期、變質、損壞的高危藥品，應及時清理并按規定處理。六、調配管理（一）調配流程1.藥師在調配高危藥品時，應嚴格按照操作規程進行，認真核對患者信息、藥品名稱、規格、劑量等。2.調配過程中應注意藥品的配伍禁忌，確保用藥安全。3.調配完成后，應再次核對調配的藥品，無誤后簽字確認。（二）雙人核對1.對于A級高危藥品，實行雙人核對制度。2.調配藥師和核對藥師應分別獨立核對調配的藥品，確保準確無誤。七、使用管理（一）醫囑審核1.醫生開具高危藥品醫囑時，應嚴格掌握適應證和禁忌證，確保用藥合理。2.護士在執行高危藥品醫囑前，應認真審核醫囑，如有疑問及時與醫生溝通。（二）用藥監測1.護士在使用高危藥品過程中，應密切觀察患者的用藥反應，如有異常及時報告醫生處理。2.對使用高危藥品的患者，應進行用藥后隨訪，了解患者的治療效果和不良反應情況。（三）不良反應報告1.發現高危藥品不良反應時，應及時報告藥劑科和質量管理部門。2.藥劑科應及時收集、整理不良反應報告，并進行分析、評價，采取相應的措施。八、培訓與教育（一）培訓計劃1.制定高危藥品管理培訓計劃，定期組織相關人員進行培訓。2.培訓內容包括高危藥品的定義、分級管理、采購、儲存、養護、調配、使用等方面的知識和技能。（二）培訓對象1.涉及高危藥品管理的采購人員、驗收人員、養護人員、藥師、護士等。2.公司管理人員和其他相關人員。（三）培訓方式1.采用集中培訓、現場演示、案例分析等多種方式進行培訓。2.定期組織培訓考核，確保培訓效果。九、監督與檢查（一）內部監督1.質量管理部門定期對高危藥品管理各環節進行監督檢查，發現問題及時督促整改。2.藥劑科、采購部門、倉庫等部門應定期進行自查，確保高危藥品管理工作規范有序。（二）外部檢查1.積極配合藥品監管部門的監督檢查，對檢查中發現的問題及時整改。2.關注行業動態和相關法規政策的變化，不斷完善高危藥品管理制度。十、應急管理（一）應急預案制定1.制定高危藥品使用過程中發生嚴重不良反應、用藥錯誤等突發事件的應急預案。2.應急預案應包括應急組織機構、應急處置流程、應急物資保障等內容。（二）應急演練