食品許可備案管理制度?一、總則（一）目的為加強公司食品生產經營活動的管理，規范食品許可備案行為，保障食品安全，根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品經營許可管理辦法》等相關法律法規，結合公司實際情況，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有涉及食品生產、銷售、餐飲服務等相關業務的部門和人員。（三）基本原則1.依法依規原則嚴格遵守國家有關食品許可備案的法律法規和政策要求，確保公司的各項食品經營活動合法合規。2.全面覆蓋原則涵蓋公司食品業務從申請、審批、備案到后續監管等各個環節，實現全過程管理。3.責任明確原則明確各部門及人員在食品許可備案工作中的職責，確保責任落實到人。4.風險防控原則注重對食品安全風險的識別、評估和防控，保障消費者身體健康和生命安全。二、食品生產許可管理（一）申請與受理1.當公司計劃開展新的食品生產項目時，由生產部門負責收集相關資料，包括項目可行性報告、產品配方、生產工藝流程圖、生產設備清單、質量管理文件等。2.資料準備齊全后，由生產部門填寫《食品生產許可申請書》，并提交至質量安全管理部門進行審核。質量安全管理部門應重點審核資料的完整性、準確性以及與食品安全標準的符合性。3.審核通過后，由質量安全管理部門將申請書及相關資料報送至當地食品藥品監督管理部門。食品藥品監督管理部門在收到申請材料后，會對申請材料進行形式審查，符合要求的予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的內容。（二）現場核查1.受理申請后，食品藥品監督管理部門將安排核查人員對公司的生產場所、設備設施、人員管理、質量管理等進行現場核查。2.公司應積極配合核查工作，確保核查人員能夠順利開展工作。生產部門負責組織相關人員協助核查人員進行現場查看，解答疑問，并提供必要的文件和記錄。3.核查人員將根據現場核查情況，填寫《食品生產許可現場核查報告》，并提出核查意見。如核查結果不符合要求，公司應根據核查意見進行整改，整改完成后向食品藥品監督管理部門申請復查。（三）許可決定1.食品藥品監督管理部門根據申請材料審查和現場核查情況，作出是否準予許可的決定。準予許可的，頒發食品生產許可證；不予許可的，書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。2.公司在收到食品生產許可證后，應妥善保管，并在生產場所顯著位置懸掛。（四）變更與延續1.食品生產許可證有效期內，公司的生產條件、生產范圍、產品標準等事項發生變化的，應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。申請變更食品生產許可的，應當提交與變更食品生產許可事項有關的材料。2.食品生產許可證有效期屆滿，需要繼續生產食品的，公司應當在食品生產許可證有效期屆滿30個工作日前，向原發證的食品藥品監督管理部門提出延續申請。逾期提出延續申請的，按照新申請食品生產許可辦理。三、食品經營許可管理（一）食品銷售許可1.申請開辦食品銷售業務的部門或個人，應向質量安全管理部門提交《食品經營許可申請書》，并附以下材料：營業執照副本復印件；食品經營和貯存場所的具體位置圖、平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品經營操作流程等文件；食品經營安全管理制度文本；食品經營主要設備、設施清單；申請銷售特殊食品的，還應當提交與銷售特殊食品相適應的質量管理文件及相關注冊和備案文件。2.質量安全管理部門對申請材料進行審核，審核通過后報送至當地食品藥品監督管理部門。食品藥品監督管理部門按照規定進行受理、審查和決定。3.取得食品銷售許可后，應嚴格按照許可范圍從事食品銷售活動，不得擅自變更經營地址、經營范圍等許可事項。如需變更，應按照規定程序辦理變更申請。（二）餐飲服務許可1.從事餐飲服務活動的部門或個人，申請餐飲服務許可時，應提交以下材料：《食品經營許可申請書》；營業執照副本復印件；食品經營和貯存場所的具體位置圖、平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品經營操作流程等文件；食品經營安全管理制度文本；食品經營主要設備、設施清單；申請人委托他人辦理食品經營許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。2.對于提供自釀酒的餐飲服務提供者，還應提供具有資質的食品安全第三方機構出具的對成品安全性的檢驗合格報告。3.食品藥品監督管理部門對餐飲服務許可申請進行受理、審查和決定。現場核查環節，重點檢查餐飲服務場所的衛生狀況、食品加工制作流程、人員健康管理、餐具消毒等情況。4.取得餐飲服務許可后，應加強食品安全管理，確保餐飲服務符合食品安全標準。嚴格遵守食品加工操作規范，做好食品原材料采購索證索票、食品留樣等工作。四、食品許可備案事項管理（一）食品添加劑生產許可備案1.公司生產食品添加劑的，應在取得食品生產許可證后，按照規定向當地食品藥品監督管理部門辦理食品添加劑生產許可備案。2.備案時需提交以下材料：《食品生產許可品種明細表》中食品添加劑品種明細；生產食品添加劑的產品標準文件；食品添加劑生產質量管理文件，包括生產操作規程、質量管理制度、檢驗制度等。3.食品藥品監督管理部門對備案材料進行審核，符合要求的予以備案，并發放備案憑證。公司應按照備案的生產范圍、生產條件等從事食品添加劑生產活動。（二）食品經營項目備案1.公司經營預包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）等項目的，應在取得食品經營許可證后，向當地食品藥品監督管理部門進行經營項目備案。2.備案時需提交以下材料：《食品經營項目備案表》；與備案經營項目相關的食品安全管理制度文本；經營特殊食品的，還應提交與銷售特殊食品相適應的質量管理文件及相關注冊和備案文件。3.食品藥品監督管理部門對備案材料進行審核，審核通過后予以備案。公司應按照備案的經營項目規范開展經營活動，接受監管部門的監督檢查。（三）網絡食品經營備案1.公司通過網絡從事食品經營活動的，應當在通信主管部門批準后30個工作日內，向當地食品藥品監督管理部門備案。2.備案時需提交以下材料：《網絡食品經營備案表》；營業執照副本復印件；食品經營許可證副本復印件；網絡經營食品的主要設備設施、網站網址、網店名稱、IP地址、電信業務經營許可證等相關材料；食品安全管理制度文本。3.食品藥品監督管理部門對備案材料進行審核，備案成功后，公司應在其網站首頁或者經營活動主頁面醒目位置公示其食品經營許可證、營業執照等信息。同時，加強網絡食品經營過程中的食品安全管理，確保線上銷售食品的質量安全。五、食品許可備案檔案管理（一）檔案建立1.質量安全管理部門負責建立食品許可備案檔案，對公司在食品許可備案過程中產生的各類文件、資料進行收集、整理和歸檔。2.檔案內容應包括：食品生產經營許可申請書、受理通知書、現場核查報告、許可決定書、食品生產經營許可證副本復印件、變更和延續申請材料及審批結果、備案材料及備案憑證等。（二）檔案保管1.食品許可備案檔案應妥善保管，指定專人負責檔案管理工作。檔案應存放于安全、防潮、防火、防蟲的場所，確保檔案的完整性和安全性。2.檔案保管期限按照相關法律法規和規定執行，一般食品生產經營許可檔案保存期限不少于3年，食品添加劑生產許可備案檔案保存期限不少于5年。（三）檔案查閱與借閱1.公司內部人員因工作需要查閱食品許可備案檔案的，應填寫《檔案查閱申請表》，經部門負責人批準后，到檔案管理部門查閱。查閱時應在指定地點進行，不得擅自涂改、抽取、復制檔案內容。2.因特殊情況需要借閱檔案的，須經質量安全管理部門負責人批準，并辦理借閱手續。借閱期限不得超過規定時間，借閱人應妥善保管檔案，不得轉借他人，確保檔案按時歸還。六、監督檢查與法律責任（一）監督檢查1.食品藥品監督管理部門將定期或不定期對公司的食品生產經營活動進行監督檢查，檢查內容包括食品許可備案情況、食品安全管理制度執行情況、生產經營場所衛生狀況、食品質量安全等。2.公司應積極配合監督檢查工作，如實提供相關資料和信息。對于監督檢查中發現的問題，應及時整改，并將整改情況報告食品藥品監督管理部門。（二）法律責任1.若公司未按照規定辦理食品許可備案手續，擅自從事食品生產經營活動的，將由食品藥品監督管理部門按照《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規進行查處，責令改正，沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑以及用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。2.公司食品生產經營許可備案事項發生變化，未按照規定辦理變更手續的，由原發證的食品藥品監督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上1萬元以下罰款。3.若公司偽造、涂改、倒賣、出租、出借食品生產經營許可證或備案憑證，或者以其他形式非法轉讓食品生產經營許可或備案的，由原發證的食品藥品監督管理