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文檔簡介
門店藥品調劑管理制度?一、總則(一)目的為加強門店藥品調劑管理,規范藥品調劑行為,確保藥品調劑準確、安全、有效,保障患者用藥權益,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本門店內所有藥品調劑工作。(三)基本原則1.依法依規原則:嚴格遵守《藥品管理法》等相關法律法規及藥品調劑的各項操作規程。2.質量第一原則:確保調劑藥品的質量,從源頭上保障患者用藥安全。3.準確調配原則:準確調配藥品,杜絕調配差錯。4.服務至上原則:以患者為中心,提供優質、高效、專業的調劑服務。二、藥品調劑人員管理(一)人員資質1.藥品調劑人員應具有藥學專業技術資格證書,經注冊后方可從事藥品調劑工作。2.新入職調劑人員須經過崗前培訓并考核合格后方可獨立上崗。(二)崗位職責1.藥師職責負責審核處方,包括處方的合法性、規范性、用藥適宜性等。準確調配處方藥品,嚴格按照調劑操作規程進行操作。向患者或其家屬詳細交代藥品的用法、用量、注意事項等。對藥品的使用情況進行跟蹤,收集患者反饋,及時處理用藥問題。協助開展藥品不良反應監測工作。2.調劑員職責在藥師指導下,負責藥品的擺放、清點、補充等工作。按照藥師的調配要求,準確稱取、量取藥品。協助藥師核對調配好的藥品,確保藥品數量、規格等準確無誤。維護調劑區域的環境衛生和藥品擺放秩序。(三)培訓與考核1.定期組織調劑人員參加業務培訓,內容包括法律法規、藥學知識、調劑技能、職業道德等。2.每年對調劑人員進行考核,考核內容包括理論知識、實際操作技能、工作表現等??己私Y果與績效掛鉤,對考核不合格者進行補考或調整崗位。三、藥品采購與驗收管理(一)采購管理1.依據本門店的藥品銷售情況和庫存狀況,制定科學合理的藥品采購計劃。2.選擇具有合法資質的藥品供應商,簽訂質量保證協議,確保所采購藥品的質量。3.嚴格審核采購藥品的資質文件,包括藥品生產許可證、藥品經營許可證、藥品注冊批件等。4.建立采購記錄,詳細記錄藥品的名稱、規格、數量、供應商、采購日期等信息,采購記錄應保存至藥品有效期滿后一年,不得少于五年。(二)驗收管理1.藥品到貨后,驗收人員應及時進行驗收。驗收內容包括藥品的數量、規格、劑型、外觀質量、包裝、標簽、說明書等。2.對照采購記錄和隨貨同行單,核對藥品的名稱、規格、數量、生產廠家等信息是否一致。3.檢查藥品的外觀質量,如有破損、變質、過期等情況,不得驗收入庫。4.對驗收合格的藥品,填寫驗收記錄,驗收人員簽字確認。驗收記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收數量、驗收結論等內容,驗收記錄應保存至藥品有效期滿后一年,不得少于五年。四、藥品儲存與養護管理(一)儲存管理1.按照藥品的儲存條件要求,設置相應的倉庫和儲存區域,如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。2.藥品應分類存放,按劑型、用途、儲存條件等進行分區,并有明顯的標識。3.藥品應擺放整齊,遵循先進先出、近期先出、易變先出的原則。4.特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等,應嚴格按照相關規定進行儲存和管理。(二)養護管理1.定期對儲存藥品進行養護檢查,一般每月一次,重點品種應增加檢查頻次。2.養護檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書等,如發現藥品有質量問題,應及時采取相應措施。3.做好養護記錄,記錄養護時間、藥品名稱、規格、劑型、批號、養護情況等信息,養護記錄應保存至藥品有效期滿后一年,不得少于五年。4.根據藥品的儲存條件和養護情況,及時調整倉庫的溫濕度等環境條件。五、藥品調劑流程管理(一)處方審核1.接收患者處方后,藥師應首先審核處方的合法性,包括處方的開具日期、醫師簽名、患者信息等是否齊全、真實。2.審核處方的規范性,檢查處方的格式、書寫是否符合規定,藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量、用藥部位等是否清晰、準確。3.重點審核處方的用藥適宜性,包括用藥與診斷是否相符、選用藥品的品種、劑型、規格是否適宜,用法用量是否合理,是否有重復用藥、相互作用、配伍禁忌等情況。(二)藥品調配1.調劑員根據審核后的處方,按照藥品調配操作規程進行調配。2.調配藥品時,應認真核對藥品的名稱、規格、劑型、數量等,確保調配準確。3.同一患者的多張處方應同時調配,以減少調配差錯。4.調配好的藥品應放置在專用的容器或包裝內,并附上用法用量等說明。(三)核對發藥1.調配完成后,藥師應再次核對調配好的藥品,包括藥品的名稱、規格、劑型、數量、用法用量、患者姓名等信息。2.核對無誤后,藥師向患者或其家屬詳細交代藥品的用法、用量、注意事項等。3.發藥時應核對患者身份,確認無誤后將藥品發放給患者,并進行用藥指導。4.對特殊管理藥品的發放,應嚴格按照相關規定進行登記和管理。六、藥品不良反應監測與報告管理(一)監測管理1.門店應建立藥品不良反應監測制度,指定專人負責藥品不良反應監測工作。2.調劑人員在日常工作中應注意觀察患者用藥后的反應,如發現可疑的藥品不良反應,應及時記錄并報告。3.收集患者的藥品不良反應報告表,詳細記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應表現、處理措施等內容。(二)報告管理1.對于新的、嚴重的藥品不良反應,應在發現或獲知后15日內報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應應在30日內報告。有隨訪信息的,應當及時報告。2.向所在地藥品不良反應監測機構報告藥品不良反應,并同時報告同級藥品監督管理部門和衛生行政部門。3.配合藥品不良反應監測機構開展調查、評價等工作,提供相關資料和信息。七、藥品調劑差錯管理(一)差錯預防1.加強調劑人員的培訓和教育,提高其業務水平和責任心。2.優化調劑流程,減少人為操作環節,提高工作效率和準確性。3.定期對調劑設備、設施進行維護和檢查,確保其正常運行。4.加強藥品管理,規范藥品擺放和標識,避免藥品混淆。(二)差錯處理1.發現藥品調劑差錯后,應立即采取措施,如召回已發出的差錯藥品,更換正確的藥品等,以減少對患者的損害。2.對差錯原因進行調查分析,采取相應的改進措施,防止類似差錯再次發生。3.對發生調劑差錯的相關人員進行批評教育和責任追究,根據差錯的嚴重程度給予相應的處罰。4.做好差錯記錄,包括差錯發生的時間、地點、差錯內容、處理措施、責任人等信息,差錯記錄應保存至藥品有效期滿后一年,不得少于五年。八、監督與檢查管理(一)內部監督1.門店應定期對藥品調劑工作進行內部檢查,檢查內容包括人員資質、操作規程執行情況、藥品質量、調劑差錯等。2.設立內部監督舉報機制,鼓勵員工對藥品調劑工作中的違規行為進行舉報。3.對內部檢查中發現的問題,應及時整改,并跟蹤整改情況,確保問
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