透析用品用具管理制度?一、總則（一）目的為加強透析用品用具的管理，確保其質量安全，規范使用流程，提高使用效率，保障透析治療的順利進行，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本醫療機構內所有透析用品用具的采購、驗收、儲存、發放、使用、回收、復用、報廢等環節的管理。（三）基本原則1.嚴格遵守國家相關法律法規和行業標準，確保透析用品用具的質量和安全性。2.實行集中管理、專人負責的原則，明確各部門和人員的職責。3.優化流程，提高效率，降低成本，保障醫療服務的連續性和穩定性。4.加強質量控制和風險管理，預防和減少不良事件的發生。二、職責分工（一）采購部門1.負責透析用品用具的采購計劃制定，根據臨床需求和庫存情況，合理安排采購數量和時間。2.選擇具有合法資質的供應商，與其簽訂采購合同，明確質量標準、交貨時間、售后服務等條款。3.跟蹤采購進度，確保按時到貨，并負責與供應商溝通協調解決采購過程中出現的問題。（二）驗收部門1.制定驗收標準和流程，對到貨的透析用品用具進行嚴格驗收。2.檢查產品的質量證明文件、規格型號、數量等是否與采購合同一致。3.對驗收合格的產品進行入庫登記，對不合格產品及時與供應商聯系處理，并做好記錄。（三）儲存部門1.提供符合透析用品用具儲存要求的倉庫設施，保持倉庫環境清潔、通風、干燥。2.按照產品的特性和要求，分類存放透析用品用具，設置明顯的標識。3.建立庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符，及時補充短缺物資。4.做好庫存物資的防潮、防蟲、防火、防盜等工作，保障物資安全。（四）發放部門1.根據臨床科室的申請，按照規定的流程發放透析用品用具。2.核對發放物資的名稱、規格、數量等信息，確保準確無誤。3.做好發放記錄，包括發放時間、科室、人員、物資名稱及數量等。（五）使用部門1.負責透析用品用具的正確使用，嚴格按照操作規程進行操作。2.對使用過程中發現的問題及時反饋給相關部門，如質量問題、損壞問題等。3.配合做好透析用品用具的回收、復用等工作。（六）質量控制部門1.定期對透析用品用具的質量進行抽檢，確保產品質量符合標準要求。2.對采購、驗收、儲存、使用等環節的質量管理工作進行監督檢查，發現問題及時督促整改。3.參與處理透析用品用具相關的質量投訴和不良事件調查分析。（七）設備管理部門1.負責透析設備及相關輔助設施的維護、保養和維修工作，確保設備正常運行。2.協助制定透析用品用具與設備的配套使用規范，保障設備與用品用具的兼容性。3.對因設備故障導致的用品用具損壞情況進行分析和記錄。三、采購管理（一）采購計劃1.各臨床科室應根據透析患者數量、治療需求及庫存情況，每月定期向采購部門提交透析用品用具的采購申請。2.采購部門匯總各科室申請后，結合庫存水平、預計使用量及合理的安全庫存，制定詳細的采購計劃。采購計劃應明確物資名稱、規格型號、數量、采購時間等內容。（二）供應商選擇1.采購部門應選擇具有合法資質的供應商，包括醫療器械生產企業、經營企業等。供應商應具備有效的營業執照、醫療器械生產許可證或經營許可證、產品注冊證等相關資質文件。2.對供應商進行實地考察和評估，了解其生產能力、質量控制體系、售后服務等情況。優先選擇信譽良好、產品質量可靠、價格合理、供應能力強的供應商。3.建立供應商檔案，記錄供應商的基本信息、資質文件、合作歷史、評估結果等內容，定期對供應商進行動態評估和管理。（三）采購合同1.與選定的供應商簽訂采購合同，合同應明確雙方的權利和義務，包括產品名稱、規格型號、數量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、售后服務等條款。2.在合同中約定質量保證期，要求供應商對所提供的產品質量負責，在質量保證期內出現質量問題，應負責免費更換或維修。3.合同簽訂后，采購部門應及時將合同副本分發給相關部門，如驗收部門、財務部門等，以便各部門做好相應的準備工作。（四）采購流程1.采購人員根據采購計劃，向供應商發送采購訂單，明確采購物資的詳細信息。2.跟蹤采購訂單的執行情況，及時與供應商溝通交貨時間、運輸方式等信息，確保按時到貨。3.到貨前，采購人員應通知驗收部門做好驗收準備工作。物資到貨時，采購人員應協助驗收部門進行驗收，核對到貨物資的數量、規格、型號等是否與采購訂單一致。四、驗收管理（一）驗收標準1.依據國家相關標準、行業標準以及采購合同要求，制定透析用品用具的驗收標準。驗收標準應涵蓋產品的外觀、規格、性能、質量證明文件等方面。2.對于一次性使用的透析用品用具，應檢查產品包裝是否完好無損，有無漏氣、破損等情況；產品標識應清晰、準確，包括產品名稱、規格型號、生產廠家、生產日期、有效期等信息。3.對于復用的透析用品用具，除檢查外觀和標識外，還應檢查其復用性能指標是否符合要求，如透析器的膜面積、超濾系數等。（二）驗收流程1.驗收人員在收到到貨通知后，應在規定時間內到達驗收現場。驗收時，應核對送貨單、發票等與采購合同的一致性，包括物資名稱、規格、數量、價格等信息。2.按照驗收標準對透析用品用具進行逐一檢查，檢查產品的外觀質量、性能指標等。對于需要進行功能測試的產品，應按照操作規程進行測試，確保其功能正常。3.檢查產品的質量證明文件，包括產品合格證、質量檢驗報告、醫療器械注冊證等。質量證明文件應齊全、有效，與所驗收的產品相符。4.驗收合格的產品，驗收人員應在驗收記錄上簽字確認，并辦理入庫手續。驗收不合格的產品，應及時與供應商聯系，要求其在規定時間內更換或處理，并做好記錄。（三）驗收記錄1.驗收記錄應詳細記錄驗收時間、物資名稱、規格型號、數量、供應商名稱、驗收人員、驗收結果等信息。驗收記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規定要求。2.對于驗收不合格的產品，應單獨建立不合格產品臺賬，記錄不合格產品的相關信息以及處理情況，包括退貨、換貨、補貨等操作記錄。五、儲存管理（一）倉庫設施1.儲存透析用品用具的倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防火、防盜等條件。倉庫應設置溫濕度監測設備，確保倉庫內溫度控制在規定范圍內（一般為230℃），相對濕度控制在40%65%之間。2.倉庫應劃分不同的區域，包括合格品區、不合格品區、待驗區、退貨區等，各區域應設置明顯的標識牌，便于物資的分類存放和管理。3.倉庫內應配備必要的貨架、貨柜等儲存設備，確保物資擺放整齊、有序，便于存取和盤點。（二）物資存放1.透析用品用具應按照類別、規格、型號等進行分類存放，避免不同物資之間相互混淆。對于有特殊儲存要求的物資，如易燃易爆物品、生物制品等，應按照相關規定進行單獨存放，并采取相應的防護措施。2.一次性使用的透析用品用具應按照有效期的先后順序進行擺放，遵循先進先出的原則，確保在有效期內使用。3.復用的透析用品用具應在專用的儲存區域存放，存放環境應保持清潔、干燥，避免受到污染。復用的透析器應妥善保存，防止其內部結構受損。（三）庫存管理1.建立庫存管理制度，定期對庫存物資進行盤點，確保賬物相符。盤點周期一般為每月一次，年終進行全面盤點。2.庫存管理人員應及時記錄物資的出入庫情況，更新庫存臺賬，準確反映庫存數量、位置等信息。3.根據庫存情況和臨床需求，合理控制庫存水平，避免庫存積壓或缺貨現象的發生。對于庫存積壓物資，應及時分析原因，并采取相應的處理措施，如與供應商協商退貨、降價促銷等。（四）庫存安全1.加強倉庫的安全管理，配備必要的消防器材和安全設施，如滅火器、消火栓、防盜報警裝置等，并定期進行檢查和維護，確保其正常運行。2.倉庫管理人員應熟悉消防器材的使用方法，掌握基本的安全知識和應急處理技能，能夠及時應對火災、盜竊等突發事件。3.嚴格遵守倉庫的安全操作規程，嚴禁在倉庫內吸煙、使用明火，禁止無關人員進入倉庫。六、發放管理（一）發放流程1.臨床科室根據實際需要，填寫透析用品用具的領用申請單，注明物資名稱、規格型號、數量、使用日期等信息，并由科室負責人簽字確認。2.領用申請單提交給發放部門后，發放人員應認真核對申請單信息，與庫存情況進行比對，確認是否有足夠的庫存。如庫存充足，應按照申請單要求發放物資；如庫存不足，應及時通知采購部門補貨。3.發放人員根據申請單信息，從倉庫中領取相應的透析用品用具，并在發放記錄上詳細記錄發放時間、科室、人員、物資名稱及數量等信息。發放記錄應妥善保存，以備查詢。4.物資發放后，發放人員應將領用申請單交給倉庫管理人員，倉庫管理人員根據發放記錄及時更新庫存臺賬。（二）發放記錄1.發放記錄應真實、準確、完整，包括發放日期、領用科室、領用人員、物資名稱、規格型號、數量、用途等內容。發放記錄應采用紙質或電子文檔的形式進行保存，保存期限應符合相關規定要求。2.通過發放記錄，可以對透析用品用具的使用情況進行跟蹤和統計分析，了解各科室的使用需求和消耗規律，為采購計劃的制定提供依據。（三）特殊情況處理1.對于緊急情況下的透析用品用具需求，臨床科室可先口頭申請，發放部門應在確保安全和質量的前提下，優先保障供應，并及時補辦領用手續。2.如因特殊原因需要跨科室調劑透析用品用具，應經過相關部門負責人的批準，并辦理相應的調劑手續，確保物資的合理使用和管理。七、使用管理（一）操作規程培訓1.對涉及透析用品用具使用的醫護人員、技術人員等進行操作規程培訓，確保其熟悉各類用品用具的正確使用方法和注意事項。2.培訓內容應包括產品的性能、結構、操作步驟、維護保養、常見故障處理等方面。培訓可采用集中授課、現場演示、操作練習等多種方式進行，確保培訓效果。3.定期對醫護人員等進行操作規程考核，考核合格后方可上崗操作。對于新入職人員或使用新的透析用品用具時，應及時進行針對性的培訓和考核。（二）正確使用要求1.醫護人員在使用透析用品用具前，應仔細閱讀產品說明書，嚴格按照操作規程進行操作。操作過程中應注意觀察患者的反應，如出現異常情況應及時處理。2.對于一次性使用的透析用品用具，應嚴格遵循一次性使用原則，禁止重復使用。使用后的一次性用品用具應按照醫療廢物管理規定進行妥善處理，防止交叉感染。3.對于復用的透析用品用具，如透析器、管路等，應按照復用操作規程進行處理，確保復用質量和安全性。復用過程中應嚴格遵守消毒、沖洗、檢測等環節的要求，防止因復用不當導致感染等問題。（三）使用監督1.質量控制部門和護理管理部門應定期對透析用品用具的使用情況進行監督檢查，包括使用操作是否規范、產品質量是否符合要求等方面。2.檢查發現問題時，應及時向相關部門和人員反饋，并督促其整改。對于違規使用透析用品用具的行為，應按照醫院相關規定進行嚴肅處理。3.鼓勵醫護人員等對透析用品用具的使用過程中發現的問題及時反饋，如產品質量問題、操作不便等，以便及時改進和優化管理流程。八、回收管理（一）回收流程1.透析治療結束后，醫護人員應按照規定的流程及時回收使用后的透析用品用具，包括透析器、管路、穿刺針等。2.回收后的用品用具應進行初步處理，如排空透析器內的血液、分離管路等，然后放入專用的回收容器中，并做好標識。3.回收容器應定期進行清潔和消毒，防止交叉污染。回收的用品用具應及時送往指定的回收地點，由專人負責接收和登記。（二）回收記錄1.建立回收記錄制度，詳細記錄回收時間、科室、物資名稱及數量、回收人員等信息。回收記錄應妥善保存，以便追溯和統計分析。2.通過回收記錄，可以了解透析用品用具的使用量和回收情況，為后續的采購、庫存管理等提供數據支持。（三）特殊情況處理1.如在回收過程中發現透析用品用具存在損壞、丟失等情況，應及時查明原因，并報告相關部門。對于因人為原因導致的損壞或丟失，應按照醫院相關規定進行處理。2.對于傳染性疾病患者使用過的透析用品用具，應按照特殊感染性醫療廢物的處理要求進行單獨回收、消毒和處理，防止病原體傳播。九、復用管理（一）復用資質與人員培訓1.開展透析用品用具復用工作的醫療機構，應具備相應的復用資質，并經過衛生行政部門批準。復用操作人員應經過專業培訓，取得相關資質證書后方可上崗。2.復用培訓內容應包括復用原理、操作規程、質量控制、消毒隔離、職業防護等方面。培訓應定期進行，確保操作人員掌握最新的復用技術和要求。（二）復用流程1.復用透析用品用具應按照以下流程進行：預處理→沖洗→消毒→檢測→儲存。預處理應去除用品用具表面的血跡、污垢等；沖洗應使用專用的沖洗液，確保內部結構清潔；消毒應采用有效的消毒方法，殺滅病原體；檢測應包括外觀檢查、性能檢測等，確保復用后的用品用具質量符合要求；儲存應在規定的環境條件下保存，防止再次污染。2.復用過程中應嚴格遵守操作規程，使用符合標準的復用設備和消毒劑。每一步驟都應做好記錄，包括操作時間、操作人員、消毒劑量、檢測結果等信息。（三）復用質量控制1.建立復用質量控制體系，定期對復用后的透析用品用具進行質量抽檢。抽檢項目包括外觀、超濾系數、破膜率、內毒素含量等。2.質量控制部門應制定質量控制標準和檢驗方法，確保抽檢結果準確可靠。對于抽檢不合格的復用用品用具，應及時進行處理，嚴禁投入使用。3.加強復用過程中的質量監控，對復用設備、消毒劑等進行定期維護和檢測，確保其性能穩定、有效。（四）復用標識與追溯1.復用后的透析用品用具應粘貼復用標識，標識應包含復用次數、下次復用日期、失效日期等信息。復用標識應清晰、牢固，便于識別和追溯。2.建立復用追溯系統，記錄復用用品用具的詳細信息，包括復用時間、操作人員、質量檢測結果等。通過追溯系統，可以查詢復用用品用具的使用歷史和質量情況，便于質量控制和管理。十、報廢管理（一）報