高危用藥安全管理制度?一、總則（一）目的為加強高危藥品的管理，確保高危藥品的儲存、調配、使用安全，減少因高危藥品使用不當而引發的不良事件，保障患者用藥安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內部所有涉及高危藥品管理、儲存、調配、使用的部門和人員，包括但不限于采購部門、倉儲部門、藥房、臨床科室等。（三）定義高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、一旦使用不當可對人造成嚴重傷害甚至危及生命的藥品。根據藥品的風險程度，分為A、B、C三級進行管理。1.A級高危藥品：是高危藥品管理的最高級別，指使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高的藥品。如高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等。2.B級高危藥品：指藥理作用顯著且迅速，一旦使用不當可對人造成嚴重傷害，但給患者造成傷害的風險等級較A級低的藥品。如抗血栓藥、強心藥、抗心律失常藥等。3.C級高危藥品：指藥品本身不屬于高危藥品，但臨床使用不當也會對患者造成嚴重傷害的藥品。如口服降糖藥、甲氨蝶呤（口服，非腫瘤用途）等。二、管理職責（一）質量管理部門1.負責制定和修訂高危藥品管理制度，并監督制度的執行情況。2.定期組織對高危藥品管理情況進行檢查和評估，對發現的問題提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。（二）采購部門1.嚴格按照相關法律法規和公司規定采購高危藥品，確保所采購藥品的質量符合要求。2.建立高危藥品采購記錄，詳細記錄藥品的名稱、規格、數量、供應商、采購日期等信息。3.與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任和義務。（三）倉儲部門1.按照藥品儲存條件要求，設置專門的高危藥品儲存區域，實行分區存放，并有明顯的標識。2.對高危藥品的出入庫進行嚴格管理，建立出入庫臺賬，確保賬物相符。3.定期對高危藥品進行盤點，保證藥品數量準確，質量合格。4.負責高危藥品儲存環境的監測和控制，確保儲存條件符合要求。（四）藥房1.嚴格執行高危藥品調配制度，調配人員應經過專業培訓，熟悉高危藥品的藥理作用、用法用量、不良反應等。2.在調配高危藥品時，應實行雙人核對制度，確保調配準確無誤。3.建立高危藥品發放記錄，詳細記錄藥品的名稱、規格、數量、發放時間、患者姓名、科室等信息。4.對藥房內的高危藥品進行定期檢查，確保藥品質量合格，擺放整齊有序。（五）臨床科室1.臨床醫師應嚴格掌握高危藥品的適應證、禁忌證和用法用量，合理使用高危藥品。2.在使用高危藥品前，應向患者或其家屬充分說明用藥的目的、方法、可能出現的不良反應及注意事項，取得患者或其家屬的理解和配合，并簽署知情同意書。3.護士在執行高危藥品醫囑時，應嚴格遵守操作規程，認真核對患者信息、藥品信息，確保用藥準確無誤。4.加強對患者使用高危藥品過程中的觀察，及時發現和處理不良反應，并做好記錄。三、分級管理（一）A級高危藥品管理1.實行專庫（專柜）加鎖管理，鑰匙由專人保管。2.建立A級高危藥品使用專用登記本，詳細記錄藥品的使用日期、患者姓名、藥品名稱、規格、劑量、用法等信息。3.藥房調配A級高危藥品時，必須雙人核對，確保調配準確無誤。4.臨床科室使用A級高危藥品時，必須經兩人核對簽字后方可使用。（二）B級高危藥品管理1.設立專門的儲存區域，并有明顯的警示標識。2.建立B級高危藥品使用登記本，記錄藥品的使用情況。3.藥房調配B級高危藥品時，應進行雙人核對。4.臨床科室使用B級高危藥品時，應加強觀察，發現問題及時處理。（三）C級高危藥品管理1.按照藥品儲存要求進行儲存，有醒目的標識。2.建立C級高危藥品使用登記本，記錄藥品的使用情況。3.藥房調配C級高危藥品時，應認真核對。4.臨床科室使用C級高危藥品時，應嚴格掌握適應證和用法用量。四、儲存與養護（一）儲存要求1.高危藥品應按照藥品說明書規定的儲存條件進行儲存，確保儲存環境符合要求。2.不同級別的高危藥品應分區存放，并有明顯的標識，防止混淆。3.儲存區域應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合規定要求。（二）養護措施1.定期對高危藥品進行檢查，檢查內容包括藥品的外觀、包裝、有效期等，發現問題及時處理。2.對近效期的高危藥品應進行重點監控，及時通知相關部門進行處理。3.做好高危藥品儲存環境的溫濕度監測記錄，發現溫濕度異常應及時采取措施進行調整。五、調配與使用（一）調配管理1.藥房調配高危藥品時，應嚴格按照操作規程進行，確保調配準確無誤。2.調配人員應認真核對藥品的名稱、規格、數量、劑型、有效期等信息，如有疑問應及時與相關人員溝通核實。3.實行雙人核對制度，調配完成后，應由另一人進行核對，核對無誤后簽字確認。（二）使用管理1.臨床醫師應根據患者的病情、診斷等合理選用高危藥品，嚴格掌握適應證和禁忌證。2.在開具高危藥品醫囑時，應注明用法用量、用藥時間等，并簽全名。3.護士在執行高危藥品醫囑時，應認真核對患者信息、藥品信息，嚴格遵守操作規程，確保用藥準確無誤。4.加強對患者使用高危藥品過程中的觀察，如發現不良反應或異常情況，應及時報告醫生并采取相應的措施。六、培訓與教育（一）培訓計劃1.質量管理部門應制定高危藥品管理培訓計劃，定期組織相關人員進行培訓。2.培訓內容包括高危藥品的管理制度、分級管理、儲存與養護、調配與使用、不良反應監測等。（二）培訓方式1.采用集中授課、現場演示、案例分析等多種方式進行培訓，提高培訓效果。2.定期組織培訓考核，檢驗培訓效果，對考核不合格的人員進行補考或再次培訓。（三）教育宣傳1.加強對全體員工的高危藥品安全知識教育，提高員工對高危藥品管理重要性的認識。2.通過內部刊物、宣傳欄、網絡等多種渠道宣傳高危藥品的相關知識，增強員工的安全意識。七、監測與報告（一）不良反應監測1.臨床科室應加強對患者使用高危藥品后的不良反應監測，發現不良反應及時報告醫生，并做好記錄。2.藥房應定期收集高危藥品的不良反應報告，進行分析總結，并及時反饋給相關部門。（二）不良事件報告1.發生高危藥品使用不良事件后，相關人員應立即采取措施進行處理，并及時報告質量管理部門。2.質量管理部門應組織對不良事件進行調查分析，采取有效的改進措施，防止類似事件再次發生。3.按照相關規定及時向上級主管部門報告高危藥品使用不良事件。八、監督與檢查（一）定期檢查1.質量管理部門應定期對高危藥品的管理情況進行檢查，檢查內容包括儲存、調配、使用等環節。2.檢查人員應認真填寫檢查記錄，對發現的問題提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。（二）專項檢查1.根據工作需要，適時開展高危藥品管理專項檢查，對重點環節、重點部門進行深入檢查。2.專項檢查結束后，應形成專項檢查報告，對存在的問題提出整改措施和建議。（三）問題整改