門店藥房日常管理制度?一、總則1.目的為加強門店藥房的規范化管理，確保藥品質量，保障顧客用藥安全、有效、合理，特制定本日常管理制度。2.適用范圍本制度適用于本門店藥房全體工作人員及在藥房內從事與藥品經營相關活動的所有人員。3.依據本制度依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及其實施細則等相關法律法規制定。二、人員管理1.人員資質從事藥品經營和質量管理工作的人員，應具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。企業法定代表人或企業負責人應具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，且無《藥品管理法》規定的禁止從事藥品經營活動的情形。質量管理人員應具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。從事驗收、養護工作的人員應具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。從事采購工作的人員應具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。2.健康管理所有員工每年應進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。3.培訓教育定期組織員工參加藥品法律法規、專業知識、職業道德等方面的培訓，培訓應有記錄，并建立員工培訓檔案。新員工入職時，應進行不少于[X]天的崗前培訓，經考核合格后方可上崗。鼓勵員工參加藥學專業學歷教育和職業技能培訓，不斷提高業務水平。4.崗位職責店長職責負責門店的全面管理工作，確保門店按照法律法規和公司制度規范運營。制定門店工作計劃和目標，并組織實施和監督檢查。負責員工的日常管理，合理調配人員，組織員工培訓和考核。負責門店藥品的采購計劃制定、庫存管理和銷售工作，確保藥品供應及時、質量合格。負責門店的質量管理工作，督促員工嚴格執行藥品質量管理各項制度，定期組織質量自查。負責處理顧客投訴和突發事件，維護門店的正常經營秩序。定期向上級主管部門匯報門店經營情況和存在的問題，提出改進措施和建議。藥師職責負責處方審核、調配、核對，對顧客用藥進行指導，解答顧客關于藥品的咨詢。負責藥品質量管理工作，對藥品的采購、驗收、儲存、養護等環節進行監督檢查，確保藥品質量符合規定。負責收集、整理、分析藥品不良反應信息，及時上報并協助處理。參與門店的藥學服務工作，開展合理用藥宣傳和健康教育活動。營業員職責負責藥品的陳列、銷售工作，遵守藥品銷售服務規范，熱情、周到地為顧客提供服務。負責藥品的盤點和賬目管理，確保賬貨相符。協助藥師做好處方調配、核對工作，負責門店的環境衛生和設備設施的維護保養。及時收集顧客意見和建議，反饋給店長或相關部門。收銀員職責負責門店藥品銷售的收款工作，嚴格執行財務制度，準確收款、找零，開具發票。負責現金、票據的保管和交接，確保資金安全。協助做好門店的銷售統計工作。驗收員職責負責對購進藥品進行逐批驗收，確保入庫藥品的質量符合規定。檢查藥品的包裝、標簽、說明書、合格證等是否齊全、符合規定。對驗收中發現的問題及時報告質量管理人員，并做好記錄。負責驗收記錄的填寫和保存，記錄應真實、完整、準確。養護員職責負責對在庫藥品進行定期養護檢查，指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存。檢查藥品的儲存條件是否符合要求，對發現的問題及時采取措施進行處理。負責庫存藥品質量狀況的定期匯總和分析，上報質量管理人員。負責養護設備設施的維護保養和管理，確保設備設施正常運行。三、藥品采購與驗收1.采購管理采購計劃應根據門店的銷售情況、庫存狀況和市場需求等因素制定，確保藥品供應的合理性和及時性。采購藥品應選擇具有合法資質的供貨單位，簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任。采購人員應嚴格審核供貨單位的資質證明文件，確保其合法性和有效性。采購藥品應索取發票，并做到票、賬、貨相符。發票應列明藥品的通用名稱、規格、劑型、數量、單價、金額等內容，不能全部列明的，應附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。2.驗收管理驗收人員應按照規定的驗收程序和方法，對購進藥品進行逐批驗收，確保入庫藥品的質量符合規定。驗收藥品時，應檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、合格證等是否齊全、符合規定，同時檢查藥品的內在質量，如藥品的性狀、含量、有效期等。驗收藥品應做好記錄，記錄內容包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收數量、驗收結果等。驗收記錄應保存至超過藥品有效期[X]年，但不得少于[X]年。對驗收不合格的藥品，應填寫《不合格藥品登記表》，注明不合格原因，并及時上報質量管理人員。質量管理人員應組織對不合格藥品進行評審和處理，確保不合格藥品不流入市場。四、藥品儲存與養護1.儲存管理藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列和存放，做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、內服藥與外用藥分開、易串味藥品與一般藥品分開、中藥材、中藥飲片、中成藥應分別儲存、分類存放。藥品應根據其溫濕度要求，分別儲存于常溫庫（溫度為0℃～30℃）、陰涼庫（溫度不高于20℃）、冷庫（溫度為2℃～10℃）中。藥品應按規定的儲存條件存放，不得隨意改變儲存條件。對有特殊儲存要求的藥品，應嚴格按照規定的條件儲存。藥品應整齊碼放，垛與垛之間應留有一定的間距，藥品與地面、墻壁、屋頂（房梁）的間距不小于[X]厘米，與散熱器或供暖管道的間距不小于[X]厘米，與空調出風口的間距不小于[X]厘米。藥品應實行色標管理，待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）為黃色；合格藥品庫（區）、零貨稱取庫（區）、待發藥品庫（區）為綠色；不合格藥品庫（區）為紅色。2.養護管理養護人員應定期對在庫藥品進行養護檢查，一般每月全面檢查一次，對重點養護品種應增加檢查頻次。養護檢查應包括藥品的外觀質量、包裝、儲存條件等方面，檢查中發現的問題應及時采取措施進行處理。對近效期藥品，應按月填報《近效期藥品催銷表》，通知銷售人員進行催銷。養護人員應做好養護記錄，記錄內容包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、養護日期、養護情況等。養護記錄應保存至超過藥品有效期[X]年，但不得少于[X]年。養護設備設施應定期進行維護保養，確保其正常運行。對溫濕度監測設備，應定期進行校準和驗證，保證監測數據的準確可靠。五、藥品銷售與服務1.銷售管理銷售藥品應嚴格遵守國家有關法律法規和藥品銷售服務規范，確保銷售行為合法、規范、誠信。銷售藥品應憑處方銷售的，必須憑醫師開具的處方銷售，并經藥師審核、調配、核對后方可銷售。銷售藥品時，應如實開具銷售憑證，內容包括藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、價格、生產廠商、銷售日期等，并加蓋本企業藥品銷售專用章。銷售藥品不得采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥。銷售藥品應正確介紹藥品的功能主治、用法用量、禁忌、不良反應等注意事項，不得虛假夸大宣傳，誤導顧客。2.服務管理門店應提供優質、高效、便捷的藥學服務，熱情接待顧客，耐心解答顧客的咨詢。藥師應定期開展藥學服務活動，如合理用藥宣傳、用藥咨詢、健康講座等，提高顧客的用藥知識水平和自我保健能力。門店應設立顧客意見箱，收集顧客的意見和建議，對顧客的投訴和舉報應及時處理，并將處理結果反饋給顧客。門店應不斷改善服務環境，優化服務流程，提高服務質量，樹立良好的企業形象。六、處方管理1.處方審核藥師應認真審核處方，審核內容包括處方的合法性、規范性、適宜性等方面。審核處方的合法性，應檢查處方是否由執業醫師開具，醫師的簽名和簽章是否與備案一致。審核處方的規范性，應檢查處方的前記、正文、后記是否清晰、完整，處方的書寫是否符合規定。審核處方的適宜性，應檢查處方用藥與臨床診斷的相符性、劑量、用法的正確性、選用劑型與給藥途徑的合理性、是否有重復給藥現象、是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌等。對審核不合格的處方，藥師應拒絕調配，并告知處方醫師進行修改或重新開具。2.處方調配藥師應按照審核后的處方準確調配藥品，調配時應認真核對藥品的名稱、劑型、規格、數量、有效期等信息，確保調配的藥品準確無誤。調配藥品應使用清潔、衛生的工具，不得用手直接接觸藥品。調配藥品應按照藥品說明書或處方醫囑，正確書寫藥品用法、用量，并向顧客或患者進行詳細的用藥交代。3.處方核對調配完成后，應由另一名藥師對調配的藥品進行核對，核對內容包括處方與調配的藥品名稱、劑型、規格、數量、用法、用量、患者姓名、性別、年齡等是否一致。核對無誤后，核對人員應在處方上簽字或蓋章，并將調配好的藥品發給顧客或患者。4.處方保存處方應妥善保存，保存期限按照《處方管理辦法》的規定執行。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為[X]年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為[X]年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為[X]年。處方保存期滿后，經醫療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。七、藥品不良反應報告與監測1.報告制度門店應建立藥品不良反應報告制度，指定專人負責藥品不良反應報告和監測工作。藥品不良反應報告實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。發現藥品不良反應應在[X]日內報告當地藥品不良反應監測機構，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，同時報告本企業質量管理部門。對新的、嚴重的藥品不良反應，應在發現之日起[X]日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應在[X]日內報告。有隨訪信息的，應及時報告。2.監測管理門店應配合藥品不良反應監測機構對本企業經營藥品的不良反應進行監測，提供相關資料和信息。對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析、評價，并采取有效的風險控制措施，如暫停銷售、召回等。定期對藥品不良反應報告和監測工作進行總結分析，不斷提高藥品不良反應監測水平。八、衛生與環境管理1.環境衛生門店應保持環境整潔、衛生，定期進行清掃和消毒，做到無積塵、無蛛網、無雜物。營業場所應每日進行清潔消毒，地面、墻壁、天花板等應保持清潔衛生。藥品陳列貨架、柜臺等應定期擦拭，保持干凈、整潔。倉庫應保持干燥、通風、整潔，定期進行清掃和消毒，防止藥品受潮、霉變、蟲蛀等。2.人員衛生員工應保持個人衛生，穿戴清潔的工作服、工作帽，不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指等飾品。員工在工作前應洗手，工作中應遵守衛生操作規程，避免交叉污染藥品。患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。九、設備與設施管理1.設備設施配備門店應配備與經營規模相適應的藥品儲存、陳列、銷售、養護等設備設施，如貨架、柜臺、冷藏柜、溫濕度監測儀、空調、通風設備、消防設備等。設備設施應能滿足藥品儲存、陳列、銷售、養護等環節的要求，確保藥品質量安全。2.設備設施維護建立設備設施維護管理制度，定期對設備設施進行檢查、維護、保養，確保其正常運行。對溫濕度監測設備、冷藏設備等關鍵設備，應定期進行校準和驗證，保證設備的準確性和可靠性。設備設施出現故障時，應及時維修，記錄維修情況，并采取相應的應急措施，確保藥品質量不受影響。3.設備設施檔案建立設備設施檔案，記錄設備設施的名稱、型號、規格、購置日期、使用情況、維修保養記錄等信息。設備設施檔案應妥善保存，以便查閱和管理。十、質量管理與自查1.質量管理體系門店應建立質量管理體系，制定質量管理文件，明確質量管理職責和工作流程，確保質量管理工作的有效開展。質量管理文件應包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、記錄表格等，文件應符合法律法規