高危藥品專人管理制度?一、總則（一）目的為加強高危藥品的管理，確保高危藥品的儲存、使用安全，防止因高危藥品的誤用、濫用、錯用等導致的醫療安全事件，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內部涉及高危藥品的采購、儲存、調配、使用、管理等相關環節及人員。（三）定義高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、一旦使用不當可對人造成嚴重傷害甚至危及生命的藥品。（四）管理原則1.專人管理原則：指定專人負責高危藥品的全流程管理。2.嚴格儲存原則：按照規定的儲存條件進行儲存，確保藥品質量安全。3.規范使用原則：嚴格遵循用藥規范，防止誤用、濫用。4.定期盤點原則：定期對高危藥品進行盤點，保證賬物相符。二、職責分工（一）采購部門1.負責高危藥品的采購工作，選擇具有合法資質的供應商，確保所采購的高危藥品質量合格。2.嚴格按照采購計劃進行采購，避免積壓或缺貨情況發生。3.在采購合同中明確供應商對高危藥品質量、包裝、標識等方面的責任。（二）倉儲部門1.安排專門的儲存區域存放高危藥品，確保儲存條件符合要求。2.對高危藥品進行分類分區存放，并有明顯的警示標識。3.建立高危藥品出入庫臺賬，詳細記錄藥品的名稱、規格、數量、出入庫日期、批號等信息。4.定期對高危藥品進行盤點，發現問題及時報告并處理。（三）藥房1.藥房專人負責高危藥品的調配工作，嚴格執行雙人核對制度。2.對調配好的高危藥品進行再次核對，確保發放準確無誤。3.向患者或其家屬做好高危藥品使用的告知工作，包括用法、用量、注意事項等。4.定期對藥房內的高危藥品進行檢查，確保藥品質量和數量準確。（四）臨床科室1.臨床科室指定專人負責本科室高危藥品的管理和使用。2.嚴格按照醫囑使用高危藥品，不得擅自更改用法、用量。3.對使用后的高危藥品空安瓿、廢貼等進行妥善保存，按規定進行處理。4.定期對本科室高危藥品的使用情況進行自查，發現問題及時整改。（五）質量控制部門1.負責對高危藥品的采購、儲存、使用等環節進行質量監督檢查。2.定期對高危藥品進行質量抽檢，確保藥品質量符合標準要求。3.對檢查和抽檢中發現的問題及時督促相關部門進行整改。（六）護理部門1.協助臨床科室做好高危藥品的使用管理工作，監督護理人員正確執行醫囑。2.對護理人員進行高危藥品相關知識的培訓，提高護理人員的安全用藥意識。3.參與高危藥品使用過程中的不良反應監測和報告工作。（七）藥學部門1.負責制定高危藥品的管理制度和操作規程，并監督執行。2.對高危藥品的使用進行藥學指導，提供用藥咨詢服務。3.定期組織對高危藥品相關人員進行培訓，提高其專業知識和技能水平。（八）風險管理部門1.負責對高危藥品管理過程中的風險進行評估和分析。2.根據風險評估結果制定相應的風險控制措施，并監督實施。3.對高危藥品管理中的重大風險事件進行調查和處理。（九）醫院感染管理部門1.負責對高危藥品使用過程中的感染防控措施進行指導和監督。2.確保高危藥品在使用過程中符合無菌操作等感染防控要求。（十）管理人員1.全面負責高危藥品管理制度的貫徹執行和監督檢查。2.協調各部門之間的工作，解決高危藥品管理過程中出現的問題。3.定期向上級領導匯報高危藥品管理工作情況。三、高危藥品的分類與標識（一）高危藥品的分類根據藥品的藥理作用、不良反應特點等，將高危藥品分為以下幾類：1.高濃度電解質制劑：如10%氯化鉀注射液、10%氯化鈉注射液等。2.肌肉松弛劑：如氯化琥珀膽堿注射液等。3.細胞毒化藥品：如注射用環磷酰胺、注射用甲氨蝶呤等。4.胰島素制劑：如胰島素注射液等。5.心血管系統用藥：如腎上腺素注射液、去甲腎上腺素注射液等。6.其他：如靜脈用丙種球蛋白、中藥注射劑等（根據實際情況確定）。（二）高危藥品的標識1.在高危藥品儲存區域設置明顯的警示標識，如"高危藥品，小心使用"等字樣。2.高危藥品的貨位標簽采用紅色底色，以區別于其他藥品。3.藥房調配的高危藥品發放憑證上加蓋"高危藥品"專用章。4.臨床科室使用的高危藥品藥盒上粘貼"高危藥品"標識。四、采購與驗收（一）采購1.采購部門應根據臨床需求和庫存情況，制定高危藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規格、數量、預計采購日期等內容。2.在選擇高危藥品供應商時，應嚴格審核其資質，確保供應商具有合法的生產或經營許可證，信譽良好，質量可靠。3.采購合同應明確高危藥品的質量標準、包裝要求、交貨期、驗收方式等條款，同時約定供應商對藥品質量問題的責任。（二）驗收1.倉儲部門在高危藥品到貨時，應按照采購合同和相關標準進行驗收。驗收內容包括藥品的名稱、規格、數量、外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、批號、有效期等。2.驗收人員應逐批檢查高危藥品的質量，對于不符合要求的藥品，應及時與供應商聯系，辦理退換貨手續。3.驗收合格的高危藥品應及時辦理入庫手續，按照規定的儲存條件存放。五、儲存與養護（一）儲存1.倉儲部門應設置專門的高危藥品儲存區域，該區域應符合安全、通風、防潮、防蟲、防鼠等要求。2.高危藥品應按照藥品的性質、劑型、用途等進行分類分區存放，并有明顯的標識。例如，高濃度電解質制劑應與其他藥品分開存放，避免混淆。3.對于易氧化、易潮解、易揮發的高危藥品，應采取相應的防護措施，如密封保存、冷藏保存等。4.高危藥品的儲存應遵循先進先出、近期先出的原則，確保藥品在有效期內使用。（二）養護1.倉儲部門應定期對高危藥品進行養護檢查，檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、儲存條件等。2.對于發現的質量問題或近效期藥品，應及時采取相應的措施，如通知相關部門處理、調整庫存等。3.養護人員應做好養護記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、檢查日期、質量狀況、處理措施等。六、調配與使用（一）調配1.藥房調配高危藥品時，應嚴格執行雙人核對制度。核對內容包括藥品名稱、規格、數量、用法、用量、患者姓名、性別、年齡、科室等。2.調配人員應按照調配操作規程進行操作，確保調配準確無誤。對于需要特殊調配的高危藥品，如靜脈用丙種球蛋白的溶解、稀釋等，應嚴格按照說明書要求進行操作。3.調配好的高危藥品應在藥袋或藥瓶上標明患者姓名、用法、用量等信息，并再次核對。（二）使用1.臨床科室使用高危藥品時，應嚴格按照醫囑執行。護士在給藥前應再次核對患者信息、藥品信息，確保用藥安全。2.對于高危藥品的使用，應嚴格掌握適應證、禁忌證、用法、用量等，避免超劑量、超適應證使用。3.在使用高危藥品過程中，如發現患者出現不良反應或異常情況，應立即停止用藥，并及時報告醫生進行處理。4.臨床科室應建立高危藥品使用登記本，詳細記錄藥品名稱、規格、數量、使用時間、患者姓名、科室等信息，以便追溯和查詢。七、監測與報告（一）不良反應監測1.藥學部門、臨床科室等應加強對高危藥品不良反應的監測工作。醫護人員在使用高危藥品過程中，如發現患者出現可疑的不良反應，應及時填寫不良反應報告表，并上報藥學部門。2.藥學部門應定期對收集到的高危藥品不良反應報告進行分析、評價，及時發現潛在的安全隱患，并采取相應的措施。（二）不良事件報告1.對于因高危藥品使用不當導致的醫療不良事件，如用藥錯誤、藥物不良反應等，相關科室和人員應及時報告醫院的醫療質量管理部門或相關領導。2.醫療質量管理部門應組織對不良事件進行調查、分析，制定改進措施，防止類似事件再次發生。八、培訓與教育（一）培訓計劃1.藥學部門應制定高危藥品管理相關的培訓計劃，明確培訓內容、培訓對象、培訓時間、培訓方式等。2.培訓計劃應根據不同崗位人員的需求進行制定，確保培訓的針對性和有效性。（二）培訓內容1.高危藥品的定義、分類、標識等基礎知識。2.高危藥品的采購、儲存、調配、使用等環節的管理制度和操作規程。3.高危藥品的不良反應及防范措施。4.相關法律法規和職業道德規范。（三）培訓方式1.定期組織集中培訓，邀請專家進行授課，講解高危藥品管理的相關知識和技能。2.開展專題講座，針對高危藥品管理中的重點、難點問題進行深入講解。3.利用內部網絡、宣傳欄等形式，宣傳高危藥品管理的相關知識和信息。4.進行案例分析，通過實際案例分析，提高人員對高危藥品管理重要性的認識和風險防范能力。（四）培訓考核1.對參加培訓的人員進行考核，考核方式可以采用考試、撰寫心得體會、實際操作等多種形式。2.考核結果應與人員的績效、晉升等掛鉤，確保培訓效果。九、監督與檢查（一）內部監督1.質量控制部門、風險管理部門等應定期對高危藥品的管理情況進行監督檢查，檢查內容包括采購、儲存、調配、使用等環節的制度執行情況、藥品質量狀況等。2.內部監督檢查應采用定期檢查與不定