配方顆粒養護管理制度?一、總則（一）目的為加強配方顆粒的養護管理，保證配方顆粒質量穩定，防止在儲存過程中發生變質、損壞等情況，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內配方顆粒的采購、驗收、儲存、養護、銷售等各個環節。（三）職責分工1.質量管理部門負責制定配方顆粒養護管理的相關標準和規范。監督檢查配方顆粒養護管理工作的執行情況。對養護過程中發現的質量問題進行分析和處理。2.倉儲部門負責配方顆粒的儲存保管工作，按照規定的條件和要求進行存放。執行配方顆粒的養護計劃，定期對庫存配方顆粒進行檢查和養護操作。及時反饋庫存配方顆粒的質量狀況和養護情況。3.采購部門選擇具有良好信譽和質量保證能力的供應商，確保采購的配方顆粒符合質量要求。在采購合同中明確質量條款和養護要求，督促供應商履行相關責任。4.銷售部門了解客戶對配方顆粒質量的反饋信息，及時傳遞給相關部門。配合做好配方顆粒的質量追溯和召回工作。二、配方顆粒的儲存管理（一）儲存條件1.配方顆粒應儲存在干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內。倉庫溫度應保持在[具體溫度范圍]，相對濕度應控制在[具體濕度范圍]。2.不同品種、規格、批次的配方顆粒應分開存放，并有明顯的標識，防止混淆。3.易串味的配方顆粒應單獨存放，與其他配方顆粒保持一定距離。4.特殊儲存要求的配方顆粒，如冷藏、避光等，應按照規定的條件進行儲存。（二）倉庫設施與設備1.倉庫應配備必要的倉儲設施，如貨架、貨柜、托盤等，確保配方顆粒擺放整齊、便于存取。2.安裝溫濕度監測設備，實時監控倉庫內的溫濕度情況，并記錄存檔。3.配備通風設備、除濕設備、防蟲防鼠設備等，保證倉庫環境符合儲存要求。4.倉庫應設置消防設施，確保消防安全。（三）庫存管理1.建立配方顆粒庫存臺賬，詳細記錄配方顆粒的出入庫日期、品種、規格、批次、數量等信息。2.定期對庫存配方顆粒進行盤點，做到賬實相符。如發現賬實不符，應及時查明原因并進行處理。3.遵循先進先出的原則，確保配方顆粒在有效期內使用。對于臨近有效期的配方顆粒，應進行重點監控和催銷。三、配方顆粒的養護計劃與實施（一）養護計劃制定1.質量管理部門根據配方顆粒的特性、儲存條件、庫存情況等，制定年度養護計劃。2.年度養護計劃應明確養護的品種、周期、方法、責任人等內容。3.養護周期可根據配方顆粒的穩定性和儲存條件等因素確定，一般為[具體周期，如每月、每季度等]。（二）養護實施1.倉儲部門按照養護計劃，定期對庫存配方顆粒進行檢查和養護操作。2.養護檢查內容包括：外觀質量（如色澤、形狀、氣味等）、包裝完整性、溫濕度情況、庫存數量等。3.對于發現的問題，應及時記錄并采取相應的措施。如發現配方顆粒有受潮、發霉、變質等情況，應立即隔離存放，并報告質量管理部門進行處理。4.養護操作包括：通風、除濕、防蟲、防鼠、翻垛等。通風應選擇在適宜的時間進行，避免在高溫、高濕時段通風；除濕可根據倉庫濕度情況開啟除濕設備；防蟲防鼠可采用物理或化學方法，如放置驅蟲藥、鼠夾等；翻垛應定期進行，確保底層配方顆粒也能得到良好的養護。四、配方顆粒的質量檢查與處理（一）質量檢查1.質量管理部門定期對庫存配方顆粒進行抽樣檢查，檢查項目包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等。2.抽樣應按照規定的方法和數量進行，確保樣品具有代表性。3.質量檢查應嚴格按照國家藥品標準或企業內控標準進行操作，保證檢查結果準確可靠。（二）不合格處理1.經質量檢查判定為不合格的配方顆粒，應立即停止銷售和使用，并進行隔離存放。2.質量管理部門對不合格配方顆粒進行調查分析，查找原因，確定責任部門和責任人。3.對于不合格配方顆粒，應根據具體情況采取相應的處理措施，如退貨、返工、銷毀等。處理過程應做好記錄，并保存相關資料。4.對因不合格配方顆粒造成的質量事故，應按照公司的質量事故管理制度進行處理，采取糾正措施，防止類似問題再次發生。五、人員培訓（一）培訓計劃制定1.人力資源部門會同質量管理部門、倉儲部門等，根據配方顆粒養護管理的要求和員工的實際情況，制定年度培訓計劃。2.培訓計劃應明確培訓的目標、內容、方式、時間、參加人員等。（二）培訓內容1.配方顆粒的基礎知識，如品種特性、質量標準等。2.儲存保管知識，包括倉庫設施設備的使用、溫濕度控制等。3.養護方法和技能，如檢查要點、處理措施等。4.質量管理知識，如質量檢查標準、不合格處理流程等。5.相關法律法規和規章制度，如藥品管理法等。（三）培訓方式1.內部培訓：由公司內部的專業人員進行授課，可采用集中培訓、現場講解等方式。2.外部培訓：根據需要選派員工參加外部組織的相關培訓課程或研討會。3.在線學習：提供相關的網絡學習資源，供員工自主學習。（四）培訓考核1.對參加培訓的員工進行考核，考核方式可采用筆試、實際操作等。2.考核成績應記錄存檔，作為員工績效評價和崗位晉升的參考依據。3.對于未通過考核的員工，應進行補考或重新培訓，直至合格為止。六、記錄與檔案管理（一）記錄要求1.配方顆粒養護管理過程中的各項記錄應及時、準確、完整地填寫。2.記錄應使用鋼筆、中性筆等不易褪色的書寫工具，不得隨意涂改。如確需修改，應在原記錄上劃雙線，在旁邊注明修改日期和修改人，并簽字確認。3.記錄應妥善保管，防止丟失和損壞。（二）記錄內容1.倉庫溫濕度記錄，包括每日的溫濕度數據及變化情況。2.配方顆粒養護檢查記錄，記錄檢查的日期、品種、規格、批次、檢查情況、處理措施等。3.庫存盤點記錄，包括盤點日期、品種、規格、批次、賬存數量、實存數量、差異情況等。4.質量檢查記錄，記錄抽樣日期、品種、規格、批次、檢查項目、檢查結果等。5.不合格處理記錄，記錄不合格配方顆粒的名稱、規格、批次、不合格原因、處理措施、處理日期等。6.人員培訓記錄，記錄培訓的時間、內容、參加人員、考核成績等。（三）檔案管理1.將配方顆粒養護管理過程中的各類記錄整理成冊，建立檔案。2.檔案應按照類別和時間順序進行編號，便于