麻毒藥管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)麻毒藥的管理，確保麻毒藥的安全使用，防止麻毒藥的濫用和流失，保障患者的用藥安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部涉及麻毒藥采購、儲存、調(diào)配、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的相關(guān)部門和人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)麻毒藥管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，依法開展麻毒藥的各項(xiàng)管理工作。2.安全第一原則：把保障麻毒藥的儲存、使用安全放在首位，采取有效措施，防止發(fā)生麻毒藥安全事故。3.專人負(fù)責(zé)原則：明確專人負(fù)責(zé)麻毒藥的管理工作，確保各項(xiàng)管理措施落實(shí)到位。4.全程監(jiān)管原則：對麻毒藥的采購、儲存、調(diào)配、使用、銷毀等全過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保管理工作規(guī)范有序。二、麻毒藥的定義和分類（一）定義麻毒藥是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。（二）分類根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，麻毒藥分為麻醉藥品和精神藥品。1.麻醉藥品：如阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑等。2.精神藥品：分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。第一類精神藥品如哌醋甲酯等；第二類精神藥品如巴比妥、苯二氮?類等。三、管理職責(zé)（一）公司管理層職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定麻毒藥管理的方針、政策和制度，確保公司麻毒藥管理工作符合法律法規(guī)要求。2.提供麻毒藥管理所需的資源支持，包括人員、設(shè)施設(shè)備、資金等。3.定期對麻毒藥管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改。（二）人事部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)配備具備專業(yè)知識和技能的麻毒藥管理人員，并對其進(jìn)行培訓(xùn)和考核。2.將麻毒藥管理納入員工績效考核體系，對在麻毒藥管理工作中表現(xiàn)突出的部門和個(gè)人進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對違反規(guī)定的進(jìn)行處罰。（三）采購部門職責(zé)1.嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商采購麻毒藥。2.確保采購的麻毒藥數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格，并做好采購記錄。3.配合相關(guān)部門做好麻毒藥的驗(yàn)收工作。（四）倉儲部門職責(zé)1.設(shè)立專門的麻毒藥儲存庫（柜），實(shí)行雙人雙鎖管理。2.按照麻毒藥的儲存要求，做好儲存保管工作，確保麻毒藥質(zhì)量安全。3.建立麻毒藥出入庫臺賬，詳細(xì)記錄麻毒藥的出入庫時(shí)間、數(shù)量、批號等信息。4.定期對麻毒藥儲存庫（柜）進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。（五）藥房職責(zé)1.嚴(yán)格按照醫(yī)囑調(diào)配麻毒藥，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。2.對麻毒藥的使用進(jìn)行登記，記錄患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、劑量、用法等信息。3.定期對藥房的麻毒藥進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。4.配合相關(guān)部門做好麻毒藥的使用監(jiān)測和不良反應(yīng)報(bào)告工作。（六）臨床科室職責(zé)1.嚴(yán)格掌握麻毒藥的使用指征，合理使用麻毒藥，確?；颊哂盟幇踩行?。2.對使用麻毒藥的患者進(jìn)行跟蹤觀察，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。3.配合相關(guān)部門做好麻毒藥的使用管理工作，如實(shí)提供患者用藥信息。（七）麻毒藥管理人員職責(zé)1.熟悉國家有關(guān)麻毒藥管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，掌握麻毒藥的管理知識和技能。2.負(fù)責(zé)麻毒藥的采購、儲存、調(diào)配、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的具體管理工作。3.定期對麻毒藥管理工作進(jìn)行自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。4.協(xié)助相關(guān)部門做好麻毒藥的安全檢查和事故處理工作。四、采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的麻毒藥供應(yīng)商，核實(shí)其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)證書》或《麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)證書》等相關(guān)資質(zhì)文件。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。（二）采購計(jì)劃1.藥房根據(jù)臨床需求，定期制定麻毒藥采購計(jì)劃，采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等信息。2.采購計(jì)劃經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后報(bào)采購部門，采購部門按照采購計(jì)劃進(jìn)行采購。（三）采購流程1.采購部門向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，明確采購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等要求。2.供應(yīng)商按照采購訂單要求組織發(fā)貨，并提供隨貨同行單，隨貨同行單應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息。3.采購部門收到貨物后，通知倉儲部門進(jìn)行驗(yàn)收。五、儲存管理（一）儲存設(shè)施1.設(shè)立專門的麻毒藥儲存庫（柜），儲存庫（柜）應(yīng)安裝防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備。2.儲存庫（柜）應(yīng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識，標(biāo)明"麻毒藥專用"字樣。3.儲存庫（柜）應(yīng)配備必要的消防器材和應(yīng)急救援設(shè)備。（二）儲存條件1.麻毒藥應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存，一般應(yīng)在陰涼、干燥、通風(fēng)的環(huán)境下儲存。2.麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)專庫儲存，第二類精神藥品可在藥品倉庫中設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９駜Υ妗?.麻毒藥應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理，鑰匙分別由兩名管理人員保管，開啟時(shí)兩人同時(shí)在場。（三）庫存管理1.倉儲部門應(yīng)建立麻毒藥庫存臺賬，詳細(xì)記錄麻毒藥的入庫時(shí)間、數(shù)量、批號、有效期等信息。2.麻毒藥應(yīng)按照批號和有效期的先后順序存放，實(shí)行先進(jìn)先出、近效期先出的原則。3.定期對麻毒藥庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行處理。4.對過期、損壞的麻毒藥，應(yīng)及時(shí)填寫報(bào)損審批表，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀處理。六、調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.從事麻毒藥調(diào)配工作的人員應(yīng)取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書，并經(jīng)過麻毒藥管理知識培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守麻毒藥調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。（二）調(diào)配流程1.藥房接到臨床科室的麻毒藥調(diào)配申請后，調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、劑量、用法等信息，確保與醫(yī)囑一致。2.調(diào)配人員按照調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行麻毒藥的調(diào)配，調(diào)配完成后，應(yīng)再次核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，無誤后簽字確認(rèn)。3.將調(diào)配好的麻毒藥交給藥房發(fā)藥人員，發(fā)藥人員應(yīng)按照發(fā)藥操作規(guī)程進(jìn)行發(fā)藥，并向患者或其家屬告知藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等信息。（三）調(diào)配記錄1.藥房應(yīng)建立麻毒藥調(diào)配記錄，詳細(xì)記錄調(diào)配時(shí)間、患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配人員等信息。2.調(diào)配記錄應(yīng)保存至少3年，以備查閱。七、使用管理（一）使用原則1.臨床科室應(yīng)嚴(yán)格掌握麻毒藥的使用指征，合理使用麻毒藥，確?；颊哂盟幇踩行А?.麻毒藥的使用應(yīng)遵循"五專"管理原則，即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。（二）處方管理1.麻毒藥處方應(yīng)使用專用處方，處方顏色為淡紅色，右上角標(biāo)注"麻"或"精一"字樣。2.處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、醫(yī)師簽名等信息。3.醫(yī)師開具麻毒藥處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的要求，準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫處方內(nèi)容，并簽全名。4.麻毒藥處方限量應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，一般每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天。對于癌癥患者止痛所需麻毒藥，可適當(dāng)延長劑量，但醫(yī)師應(yīng)注明理由。（三）使用登記1.藥房應(yīng)對麻毒藥的使用進(jìn)行登記，詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、發(fā)藥時(shí)間、發(fā)藥人員等信息。2.使用登記應(yīng)保存至少3年，以備查閱。（四）監(jiān)測與報(bào)告1.臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對使用麻毒藥患者的監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。如發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥房和醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測部門。2.藥房應(yīng)定期對麻毒藥的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院相關(guān)部門，并采取相應(yīng)措施。八、銷毀管理（一）銷毀原因1.麻毒藥過期、損壞。2.麻毒藥在儲存、使用過程中發(fā)生質(zhì)量問題。3.其他原因需要銷毀的麻毒藥。（二）銷毀流程1.倉儲部門或藥房發(fā)現(xiàn)需要銷毀的麻毒藥后，應(yīng)填寫報(bào)損審批表，詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、銷毀原因等信息。2.報(bào)損審批表經(jīng)倉儲部門負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、財(cái)務(wù)人員等相關(guān)部門審核簽字后，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。3.經(jīng)批準(zhǔn)后，由兩名以上管理人員共同負(fù)責(zé)麻毒藥的銷毀工作。銷毀時(shí)應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方法等信息。4.麻毒藥的銷毀方法應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，一般可采用焚燒、深埋等方法進(jìn)行銷毀。5.銷毀記錄應(yīng)保存至少3年，以備查閱。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.人事部門應(yīng)制定麻毒藥管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括國家有關(guān)麻毒藥管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，麻毒藥的分類、儲存、調(diào)配、使用、銷毀等管理知識和技能，麻毒藥安全事故的應(yīng)急處理等內(nèi)容。（二）培訓(xùn)方式1.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。2.邀請麻毒藥管理專家或相關(guān)部門工作人員進(jìn)行授課，提高培訓(xùn)的專業(yè)性和權(quán)威性。（三）考核1.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核方式可采用筆試、口試、實(shí)際操作等多種形式。2.考核內(nèi)容應(yīng)包括培訓(xùn)所學(xué)的法律法規(guī)、管理知識和技能等內(nèi)容。3.考核合格的人員方可繼續(xù)從事麻毒藥管理工作，考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格為止。十、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司內(nèi)部應(yīng)建立麻毒藥管理監(jiān)督檢查制度，定期對麻毒藥的采購、儲存、調(diào)配、使用、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。