中藥管理制度?總則1.目的為加強公司中藥相關業務的規范化管理，確保中藥質量，保障用藥安全有效，促進公司中藥業務的健康發展，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內與中藥采購、驗收、儲存、養護、調配、銷售等相關的部門和人員。3.基本原則公司中藥業務應遵循依法經營、質量第一、科學管理、誠實守信的原則。嚴格遵守國家有關中藥的法律法規、規章和標準規范，確保中藥質量符合要求。采購管理1.供應商選擇建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證體系等進行評估。優先選擇具有合法資質、信譽良好、生產規范的供應商。與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任和義務。2.采購計劃根據市場需求、庫存情況等制定中藥采購計劃，確保采購的合理性和及時性。采購計劃應經相關部門審核批準后實施。3.采購流程采購人員應按照采購計劃進行采購，選擇合適的采購渠道，確保采購的中藥符合質量要求。采購訂單應明確中藥的名稱、規格、數量、質量標準、價格、交貨時間等內容。采購過程中應索取合法有效的票據，如發票、隨貨同行單等，并妥善保存。驗收管理1.驗收人員要求驗收人員應具備相應的專業知識和技能，熟悉中藥驗收標準和方法。驗收人員應經過培訓并考核合格后上崗。2.驗收標準依據國家藥品標準、地方炮制規范等對采購的中藥進行驗收。驗收內容包括中藥的外觀、性狀、規格、數量、包裝、標識、質量檢驗報告等。3.驗收流程中藥到貨后，驗收人員應及時進行驗收。驗收時應逐批檢查，對不符合驗收標準的中藥應拒絕收貨，并及時通知采購部門處理。驗收合格的中藥應填寫驗收記錄，驗收記錄應包括中藥的名稱、規格、數量、產地、采收時間、驗收日期、驗收結論、驗收人員等內容，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。儲存管理1.儲存設施公司應具備與經營規模相適應的中藥儲存倉庫，倉庫應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合中藥儲存要求。倉庫應劃分不同的區域，如合格品區、不合格品區、待驗區、退貨區等，并設置明顯的標識。倉庫應配備必要的儲存設備，如貨架、貨柜、溫濕度調控設備、防蟲防鼠設備等。2.分類儲存中藥應按照中藥材、中藥飲片、中成藥等分類儲存。中藥材應按照植物類、動物類、礦物類等分類存放，并標明品名、產地、采收時間等信息。中藥飲片應按照炮制方法、功效、來源等分類存放，并標明品名、規格、產地、炮制方法、生產日期、保質期等信息。中成藥應按照劑型、功能主治等分類存放，并標明品名、規格、批準文號、生產日期、保質期等信息。3.庫存管理建立中藥庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。對庫存中藥應進行質量檢查，發現有質量問題的中藥應及時處理。庫存中藥應按照先進先出、近期先出的原則進行發貨。養護管理1.養護人員要求養護人員應具備相應的專業知識和技能，熟悉中藥養護方法和技術。養護人員應經過培訓并考核合格后上崗。2.養護方法根據中藥的特性和儲存條件，采取不同的養護方法，如通風、除濕、防蟲、防鼠、密封等。定期對庫存中藥進行質量檢查，發現有霉變、蟲蛀、泛油等質量問題的中藥應及時處理。對易潮解、易揮發、易氧化的中藥應重點養護，采取特殊的養護措施。3.養護記錄養護人員應填寫養護記錄，養護記錄應包括中藥的名稱、規格、數量、養護時間、養護方法、養護結果等內容。養護記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。調配管理1.調配人員要求調配人員應具備相應的專業知識和技能，熟悉中藥調配操作規程。調配人員應經過培訓并考核合格后上崗。2.調配前準備調配人員應核對中藥處方，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、規格、數量、用法用量等信息，確保處方的準確性和完整性。對中藥飲片應進行質量檢查，確保無質量問題。3.調配操作規程調配人員應按照處方要求進行調配，稱量準確，不得估量取藥。調配過程中應嚴格遵守中藥炮制規范，對需要特殊炮制的中藥應按照要求進行炮制。調配完成后，應將中藥飲片進行包裝，并標明患者姓名、藥品名稱、規格、數量、用法用量等信息。4.復核調配完成后，應由專人進行復核，復核內容包括處方內容、調配質量、包裝等。復核無誤后，復核人員應在處方上簽字確認。銷售管理1.銷售資質公司應具備合法的藥品經營資質，按照批準的經營范圍和方式從事中藥銷售活動。銷售人員應具備相應的專業知識和技能，熟悉中藥產品知識和銷售技巧。銷售人員應經過培訓并考核合格后上崗。2.銷售流程銷售人員應向顧客介紹中藥產品的功能主治、用法用量、注意事項等信息，確保顧客正確使用。銷售中藥產品應開具合法有效的發票，發票內容應與實際銷售情況相符。對顧客反饋的中藥產品質量問題應及時處理，并做好記錄。3.售后服務建立中藥產品售后服務制度，對顧客提供用藥咨詢、指導等服務。對顧客反饋的中藥產品不良反應應及時報告，并協助相關部門進行調查處理。人員培訓1.培訓計劃制定中藥相關人員培訓計劃，明確培訓內容、培訓時間、培訓方式等。培訓計劃應根據公司業務發展需求和人員實際情況制定。2.培訓內容培訓內容應包括中藥法律法規、中藥專業知識、中藥質量管理知識、中藥操作規程等。定期組織內部培訓和外部培訓，提高人員的業務水平和綜合素質。3.培訓考核對參加培訓的人員進行考核，考核合格后方可上崗。建立培訓檔案，記錄人員培訓情況和考核結果。質量管理1.質量方針和目標制定公司中藥質量方針和目標，質量方針應體現公司的質量宗旨和質量方向，質量目標應明確、具體、可衡量。質量方針和目標應經公司管理層批準后發布實施，并定期進行評審和修訂。2.質量管理制度建立健全中藥質量管理制度，包括質量責任制、質量檢驗制度、質量驗收制度、質量養護制度、質量追溯制度等。質量管理制度應明確各部門和人員的質量職責，確保質量管理工作的有效開展。3.質量控制對中藥采購、驗收、儲存