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文檔簡介

院外藥房管理制度?一、總則(一)目的為加強院外藥房管理,規范藥房運作流程,確保藥品質量,保障患者用藥安全、有效、合理,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司所設立的院外藥房,包括藥房工作人員、藥品采購、儲存、調配、發放以及相關管理活動。(三)基本原則1.依法管理原則:嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規、規章和政策。2.質量第一原則:始終把藥品質量放在首位,確保所提供藥品符合質量標準。3.服務患者原則:以患者為中心,提供優質、高效、便捷的藥學服務。4.科學管理原則:運用科學的管理方法和技術手段,提高藥房管理水平。二、人員管理(一)人員資質1.藥房工作人員應具備相應的專業知識和技能,取得國家規定的藥學專業技術資格證書。2.藥師負責處方審核、調配、核對等工作,應具備扎實的藥學專業知識和豐富的實踐經驗。3.其他藥房工作人員如藥品采購人員、庫房管理人員等應經過相關培訓,熟悉本職工作流程。(二)崗位職責1.藥房負責人全面負責藥房的管理工作,制定工作計劃和規章制度,并組織實施。確保藥房各項工作符合法律法規和質量標準要求,協調與其他部門的工作關系。負責藥品采購計劃的審核,監督藥品庫存管理,保證藥品供應。組織藥房人員的業務培訓和考核,提高人員素質和服務水平。2.藥師負責處方的審核,對處方的合法性、合理性、適宜性進行全面審查。準確調配藥品,核對藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量等,確保調配無誤。向患者或其家屬詳細交代藥品的用法、用量、注意事項等,提供用藥咨詢服務。定期對藥房藥品質量進行檢查,協助處理藥品不良反應報告。3.藥品采購人員根據藥房庫存情況和臨床用藥需求,制定藥品采購計劃。選擇合法、信譽良好的藥品供應商,審核供應商資質和產品質量。負責藥品采購合同的簽訂、執行和款項支付等工作,確保藥品及時、準確供應。跟蹤藥品采購進度,協調解決采購過程中的問題。4.庫房管理人員負責藥品的驗收、入庫、儲存、養護和出庫等工作。按照藥品儲存條件要求,合理安排藥品存放位置,確保藥品質量穩定。定期對庫房藥品進行盤點,做到賬物相符,及時處理盤盈盤虧情況。做好庫房的清潔、通風、防潮、防蟲、防火、防盜等工作。(三)培訓與考核1.定期組織藥房工作人員參加專業知識培訓,包括藥學理論知識、藥品法律法規、質量管理知識等,不斷更新知識結構,提高業務水平。2.鼓勵工作人員參加學術交流活動和繼續教育,了解藥學領域的最新動態和研究成果。3.建立人員考核機制,對工作人員的工作表現、業務能力、服務質量等進行定期考核,考核結果與績效掛鉤。三、藥品采購管理(一)采購計劃1.每月末,藥房各崗位人員根據本月藥品使用情況和庫存狀況,結合臨床需求預測,提出下月藥品采購申請。2.藥房負責人匯總各崗位人員的采購申請,綜合考慮藥品庫存周轉率、臨床用藥趨勢、醫保政策等因素,制定藥品采購計劃。3.采購計劃應明確藥品名稱、劑型、規格、數量、采購時間等信息,并經相關部門負責人審核批準。(二)供應商選擇1.建立合格供應商名錄,對供應商的資質進行嚴格審核,包括營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、產品質量認證文件等。2.優先選擇具有良好信譽、生產或經營質量管理規范、產品質量可靠的供應商。3.定期對供應商進行評估,包括供貨質量、交貨期、價格、售后服務等方面,對不符合要求的供應商及時進行調整。(三)采購流程1.藥品采購人員根據批準的采購計劃,向選定的供應商發送采購訂單。采購訂單應明確藥品名稱、規格、數量、價格、交貨期等詳細信息。2.供應商按照采購訂單要求組織發貨,并提供藥品質量檢驗報告、發票等相關資料。3.藥品到貨后,庫房管理人員按照驗收標準進行驗收,檢查藥品的名稱、規格、數量、劑型、包裝、外觀質量等是否與采購訂單一致,同時檢查藥品的質量檢驗報告、有效期等。4.驗收合格的藥品辦理入庫手續,驗收不合格的藥品及時與供應商聯系,辦理退貨或換貨手續。(四)采購合同管理1.與供應商簽訂采購合同,明確雙方的權利和義務,包括藥品質量標準、價格、交貨期、付款方式、違約責任等條款。2.采購合同簽訂后,應妥善保管合同原件,并按照合同約定及時履行付款義務。3.定期對采購合同的執行情況進行檢查,及時處理合同履行過程中出現的問題。四、藥品儲存管理(一)儲存條件1.根據藥品的特性和儲存要求,設置相應的儲存區域,包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。2.常溫庫溫度應保持在0℃~30℃之間,陰涼庫溫度不高于20℃,冷藏庫溫度應保持在2℃~8℃之間。3.藥品應按照藥品說明書規定的儲存條件進行存放,對有特殊儲存要求的藥品,應嚴格執行相應的儲存條件。(二)分類存放1.藥品應按照劑型、用途、性質等進行分類存放,便于查找和管理。2.同一藥品的不同規格、不同批號應分開存放,并設置明顯的標識。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應單獨存放,并有相應的防護措施。(三)庫存管理1.建立藥品庫存管理制度,定期對藥品庫存進行盤點,確保賬物相符。2.設定藥品庫存上下限,當庫存低于下限或高于上限時,及時通知采購人員進行采購或調整。3.對近效期藥品進行重點監控,建立近效期藥品預警機制,及時通知相關部門和人員進行處理。(四)養護管理1.制定藥品養護計劃,定期對庫存藥品進行養護檢查,檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、儲存條件等。2.對易霉變、易潮解、易氧化等藥品應增加養護檢查頻次。3.發現藥品有質量問題時,應及時采取措施進行處理,如隔離存放、退貨、報廢等,并做好記錄。五、藥品調配與發放管理(一)處方審核1.藥師收到處方后,應首先審核處方的合法性,包括處方的格式、醫師簽名、患者信息等是否齊全、真實。2.對處方的合理性、適宜性進行審核,重點審查藥品的名稱、劑型、規格、用法用量、用藥禁忌、藥物相互作用等。3.對不符合規定的處方,藥師有權拒絕調配,并及時與處方醫師聯系,溝通修改處方。(二)調配操作1.藥師按照處方要求,準確調配藥品,調配過程中應嚴格遵守操作規程,確保藥品質量和劑量準確。2.調配好的藥品應整齊碼放,核對無誤后,將藥品放置在發藥柜臺。(三)核對發放1.調配完成后,應由另一名藥師進行核對,核對內容包括處方與調配藥品的一致性、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量、包裝等。2.核對無誤后,藥師向患者或其家屬發放藥品,并詳細交代藥品的用法、用量、注意事項等。3.發放藥品時應認真核對患者身份,避免發錯藥。(四)特殊藥品管理1.嚴格按照國家有關特殊藥品管理的法律法規,對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等進行管理。2.特殊藥品應專柜存放,雙人雙鎖保管,建立專用賬冊,記錄藥品的購進、儲存、發放、使用、回收等情況。3.調配特殊藥品時,應嚴格按照處方限量和規定的操作規程進行,確保用藥安全。六、藥品質量管理(一)質量管理制度1.建立健全藥品質量管理體系,制定質量管理文件,明確質量職責和工作流程。2.定期對藥品質量管理體系進行內部審核和管理評審,持續改進質量管理工作。(二)質量驗收1.嚴格按照藥品驗收標準對購進藥品進行驗收,驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告、有效期等。2.驗收合格的藥品應在驗收記錄上簽字確認,并注明驗收日期。驗收不合格的藥品應拒收,并及時記錄相關信息。(三)質量檢查1.定期對藥房藥品質量進行檢查,包括庫存藥品的外觀質量檢查、養護檢查等。2.對重點品種、易出現質量問題的藥品應增加檢查頻次。3.發現藥品質量問題時,應立即停止銷售和使用,并按照規定進行處理。(四)藥品不良反應監測1.建立藥品不良反應監測制度,指定專人負責藥品不良反應報告和監測工作。2.藥房工作人員在日常工作中發現藥品不良反應時,應及時收集、記錄相關信息,并按照規定向藥品不良反應監測機構報告。3.配合藥品監管部門和藥品不良反應監測機構開展藥品不良反應調查和評價工作。七、藥房設施與設備管理(一)設施要求1.藥房應具備與經營規模相適應的營業場所,營業場所應清潔、明亮、通風良好,并符合衛生要求。2.藥房應設有藥品儲存區、調配區、發藥區等功能區域,各區域應布局合理,標識清晰。3.配備必要的辦公設備,如電腦、打印機、傳真機等,滿足藥房日常管理工作需要。(二)設備管理1.對藥房的設施設備進行登記造冊,建立設備檔案,記錄設備的名稱、型號、購置時間、使用狀況等信息。2.定期對設施設備進行維護保養,確保設備正常運行。對需要校準的設備,應按照規定定期進行校準。3.對損壞或不能正常使用的設備,應及時維修或報廢處理,并做好記錄。八、信息管理(一)藥品信息管理1.建立藥品信息數據庫,及時錄入藥品的名稱、劑型、規格、生產廠家、批準文號、價格、有效期等信息。2.定期更新藥品信息數據庫,確保藥品信息的準確性和及時性。(二)處方信息管理1.對處方進行信息化管理,建立處方數據庫,記錄處方的開具時間、醫師姓名、患者信息、藥品名稱、劑型、規格、用法用量等信息。2.利用處方數據庫進行處方點評、統計分析等工作,為合理用藥提供數據支持。(三)庫存信息管理1.實時

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