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文檔簡介

食藥品管理制度?一、總則1.目的為加強公司食藥品管理,確保食藥品質量安全,保障員工身體健康,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內部涉及食藥品采購、儲存、使用、銷售(如有)等相關活動的管理。3.職責分工采購部門:負責食藥品的采購工作,確保所采購的食藥品符合質量標準和相關法律法規要求。倉庫管理部門:負責食藥品的儲存保管,保證食藥品儲存條件符合要求,做好出入庫登記等工作。使用部門:按照規定正確使用食藥品,做好使用記錄等。質量管理部門:對食藥品質量進行監督檢查,審核相關資質文件,處理質量問題。行政管理部門:負責制度的制定、修訂、解釋及監督執行,協調各部門之間的工作。二、食藥品采購管理1.供應商選擇建立合格供應商名錄,對供應商的資質進行嚴格審核,包括營業執照、生產許可證、食品經營許可證、產品檢驗報告等。定期對供應商進行評估,評估內容包括產品質量、供貨能力、價格、售后服務等,對于不符合要求的供應商及時淘汰。2.采購流程使用部門根據實際需求填寫采購申請單,注明食藥品名稱、規格、數量、用途等。采購申請單經部門負責人審批后提交采購部門。采購部門根據審批后的申請單選擇合適的供應商進行采購,簽訂采購合同,明確雙方權利義務,包括質量標準、交貨期、付款方式等。采購的食藥品到貨后,采購部門及時通知倉庫管理部門和質量管理部門進行驗收。三、食藥品驗收管理1.驗收人員由倉庫管理部門、質量管理部門相關人員組成驗收小組進行驗收。2.驗收內容核對食藥品的名稱、規格、數量、包裝等與采購合同一致。檢查食藥品的外觀質量,如有無破損、變質、過期等情況。索取食藥品的質量合格證明文件,如檢驗報告、合格證等。對進口食藥品,檢查其是否有中文標簽、說明書以及海關報關單等相關文件。3.驗收記錄驗收合格的食藥品,驗收人員應在驗收記錄上簽字確認,記錄內容包括食藥品名稱、規格、數量、供應商、驗收日期、驗收情況等。驗收不合格的食藥品,應及時填寫不合格報告,注明不合格原因,報質量管理部門處理。四、食藥品儲存管理1.儲存條件根據食藥品的特性,設置相應的儲存倉庫或儲存區域,確保儲存條件符合要求。如常溫儲存的食藥品應儲存在溫度適宜的倉庫內;冷藏、冷凍的食藥品應分別儲存在相應溫度的冷藏庫、冷凍庫中。2.分區分類存放按照食藥品的品種、規格、批次等進行分區分類存放,并有明顯的標識。不同劑型、用途、儲存條件的食藥品應分開存放,避免相互混淆、污染。3.庫存管理倉庫管理部門定期對食藥品進行盤點,確保賬實相符。建立庫存預警機制,對于臨近有效期的食藥品及時進行標識和處理,防止過期使用。做好倉庫的溫濕度、通風等環境條件的監測記錄,確保儲存環境符合要求。4.防蟲、防鼠、防潮等措施倉庫應配備必要的防蟲、防鼠、防潮設施,如防蟲網、擋鼠板、除濕機等,定期檢查和維護,確保設施正常運行。五、食藥品使用管理1.使用規定使用部門應按照批準的用途、劑量、方法使用食藥品,不得超范圍、超劑量使用。使用前應仔細檢查食藥品的外觀質量,如發現有異常情況不得使用。2.使用記錄使用部門應做好食藥品的使用記錄,記錄內容包括食藥品名稱、規格、數量、使用日期、使用人、使用用途等,使用記錄應真實、完整、可追溯。3.剩余食藥品處理使用過程中剩余的食藥品,應及時退回倉庫管理部門,倉庫管理部門按照規定進行處理,不得隨意丟棄或挪作他用。六、食藥品銷售管理(如有)1.銷售資質公司如需從事食藥品銷售業務,應取得相應的食品經營許可證等相關資質,并在許可范圍內經營。2.銷售流程客戶提出購買需求,銷售人員詳細了解客戶需求,確認客戶資質。銷售人員根據客戶需求開具銷售清單,注明食藥品名稱、規格、數量等。倉庫管理部門根據銷售清單進行備貨、發貨,做好發貨記錄。銷售人員及時與客戶溝通,確認收貨情況,并做好銷售臺賬記錄,記錄內容包括客戶名稱、銷售日期、食藥品名稱、規格、數量、金額等。3.銷售退貨管理客戶因質量問題等原因要求退貨的,銷售人員應及時與質量管理部門溝通,確認情況屬實后,辦理退貨手續。退貨的食藥品應妥善保管,由質量管理部門進行質量檢驗,根據檢驗結果進行相應處理。七、食藥品質量管理1.質量標準建立食藥品質量標準體系,明確各類食藥品的質量要求,包括外觀、性狀、含量、純度、微生物限度等指標。2.質量檢驗質量管理部門定期對采購的食藥品進行抽樣檢驗,確保所采購的食藥品符合質量標準。對庫存的食藥品進行定期質量檢查,及時發現和處理質量問題。對食藥品使用過程中的質量情況進行跟蹤監測,如發現不良反應等及時報告并處理。3.質量問題處理對于檢驗不合格的食藥品,質量管理部門應及時通知采購部門、倉庫管理部門等相關部門,采取封存、召回等措施,防止不合格食藥品流入市場或繼續使用。對質量問題進行調查分析,查明原因,采取有效的糾正措施,防止類似問題再次發生,并做好質量問題處理記錄。八、人員培訓與健康管理1.人員培訓定期組織與食藥品管理相關的人員進行培訓,培訓內容包括食藥品法律法規、質量標準、采購儲存使用管理等知識。新員工入職時,應進行食藥品管理基礎知識培訓,經考核合格后方可上崗。2.健康管理從事食藥品采購、儲存、使用、銷售等工作的人員

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