2025年跨境藥品中轉冷庫租賃溫度異常處理條款?本合同共二部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：甲方（出租方）：__________________________，注冊地址：__________________________，法定代表人：__________________________。乙方（承租方）：__________________________，注冊地址：__________________________，法定代表人：__________________________。鑒于甲方為具備合法資質的跨境藥品中轉冷庫運營主體，乙方為需租賃冷庫存儲藥品的合法主體，雙方依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國合同法》及相關法律法規，就冷庫溫度異常處理事宜達成如下條款：第一條冷庫溫度標準1.1甲方承諾冷庫溫度應嚴格控制在______℃至______℃范圍內，具體以乙方提供的藥品存儲要求（附件一）為準。1.2溫度監控設備由甲方負責安裝、維護，并確保數據實時至雙方指定的第三方監測平臺__________________________。第二條溫度監測與記錄2.1甲方須每日至少進行______次人工溫度記錄，記錄表需經乙方授權代表簽字確認。2.2溫度數據保存期限不得少于藥品有效期屆滿后______年。第三條溫度異常定義3.2因設備故障、電力中斷、人為操作失誤等導致的溫度波動均納入異常范疇。第四條異常事件通知4.1甲方須在發現溫度異常后______分鐘內通過__________________________方式向乙方發送書面通知，并同步提交初步原因分析報告。4.2乙方應在收到通知后______小時內書面確認是否啟動應急處理程序。第五條應急處理措施5.1甲方應立即啟動備用制冷系統，并在______小時內將溫度恢復至約定范圍。5.2若溫度無法在______小時內恢復，甲方須將藥品轉移至符合標準的備用冷庫__________________________，相關費用由責任方承擔。第六條藥品損失評估6.1溫度異常導致藥品質量受損的，雙方應共同委托__________________________機構進行抽樣檢測。6.2檢測報告出具后______個工作日內，雙方確認損失金額及責任劃分。第七條責任承擔7.1因甲方設備故障或管理疏忽導致異常的，甲方承擔全部損失及轉移、檢測費用。7.2因不可抗力或乙方未及時響應造成的損失擴大部分，由乙方自行承擔。第八條賠償機制8.1甲方賠償金額以受損藥品的市場價值為上限，具體按__________________________計算方式執行。8.2賠償款須在責任認定后______個工作日內支付至乙方指定賬戶__________________________。第九條保險義務9.1甲方需為冷庫投保冷鏈物流責任險，保額不低于人民幣______萬元，并將乙方列為共同受益人。9.2保險理賠不足以覆蓋損失時，甲方以自有資金補足差額。第十條檢查與整改10.1乙方有權每季度對冷庫進行______次突擊檢查，甲方須配合并提供完整溫度記錄。10.2針對檢查提出的整改要求，甲方應在______日內完成并提交書面整改報告。第十一條合同暫停與終止11.1若甲方累計發生______次重大溫度異常事件（單次導致損失超______萬元），乙方有權單方終止合同。11.2合同終止后，甲方須協助乙方完成藥品轉移，并承擔由此產生的全部費用。第十二條爭議解決12.1因履行本合同產生的爭議，雙方應優先通過__________________________方式協商解決。12.2協商未果的，任何一方可向__________________________人民法院提起訴訟。第十三條不可抗力13.1因自然災害、政府行為等不可抗力導致溫度異常的，雙方可免除部分或全部責任，但須在事件發生后______日內提供有效證明。13.2受影響方須采取一切必要措施減少損失，否則就擴大損失部分承擔責任。第十四條通知與送達14.1雙方往來文件須通過__________________________方式送達，寄送至本合同列明的注冊地址。14.2文件自送達之日起______日內未提出異議的，視為已確認。第十五條合同變更15.1任何條款修改須經雙方書面同意，并簽訂補充協議__________________________。15.2補充協議與本合同具有同等法律效力。第十六條附件效力16.1本合同附件包括：（1）附件一：藥品存儲溫度要求表；（2）附件二：應急處理流程圖；（3）附件三：第三方檢測機構名單。16.2附件與本合同沖突時，以條款為準。第十七條保密義務17.1雙方應對本合同內容及執行過程中獲知的商業秘密承擔保密責任，保密期限為合同終止后______年。17.2未經對方書面同意，任何一方不得向第三方披露保密信息。第十八條法律適用18.1本合同適用中華人民共和國法律。18.2若部分條款被認定為無效，不影響其他條款的效力。第十九條其他約定19.1未盡事宜由雙方另行協商，并簽訂書面補充協議。19.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期至______年______月______日。第二部分：第三方介入后的修正第二十條第三方定義與范疇20.1本合同所稱“第三方”指為履行本合同項下義務或解決爭議而介入的獨立主體，包括但不限于：（1）藥品質量檢測機構__________________________；（2）冷鏈物流服務商__________________________；（3）溫度監測平臺運營方__________________________；（4）保險承保機構__________________________；（5）爭議調解/仲裁機構__________________________。20.2第三方介入需經甲乙方共同書面確認，且不得與任何一方存在直接或間接利益關聯。第二十一條第三方資質審核21.1甲方負責審核冷鏈設備維護第三方（如備用制冷系統供應商）的資質，需提供：（1）《醫療器械經營許可證》或《藥品冷鏈物流資質證書》；（2）近______年無重大安全事故的聲明；（3）技術人員職業資格證明清單（附件四）。21.2乙方負責審核藥品檢測第三方的資質，需符合《中國藥典》2025年版附錄__________________________標準，并提供CNAS認可證書編號__________________________。第二十二條第三方責任劃分22.1檢測機構責任：（1）按__________________________標準對異常事件中的藥品進行抽樣檢測；（2）檢測報告需在接收樣本后______小時內出具，并加蓋CMA認證章；（3）因檢測操作失誤導致結果失實的，承擔由此產生的全部賠償責任。22.2物流服務商責任：（1）藥品轉移過程中溫度須持續保持在______℃至______℃；（2）運輸車輛需安裝雙路溫度記錄儀，數據同步至__________________________平臺；（3）每批次運輸完成后向甲乙雙方提供簽收單及完整溫度日志。第二十三條第三方服務費用23.1檢測費用：單次檢測費不超過人民幣______元，由__________________________方預支付，最終按責任比例分攤。23.2物流費用：藥品緊急轉移費用按______元/立方米·日計算，由__________________________方在服務完成后______日內結算。23.3第三方服務報價單作為本合同附件五，價格有效期至______年______月______日。第二十四條第三方數據效力24.1溫度監測平臺數據作為認定溫度異常的唯一法定依據，數據存儲周期不得少于______年。24.2甲乙雙方對第三方數據有異議的，可共同委托__________________________機構進行數據溯源鑒定，鑒定費由異議方先行承擔。第二十五條第三方保密義務25.1第三方在服務過程中獲知的藥品配方、存儲數量、客戶信息等商業秘密，須簽訂保密協議（附件六），保密期限自接觸信息之日起______年。25.2第三方違反保密義務的，每發生一次向受損方支付違約金人民幣______萬元。第二十六條第三方保險要求26.1物流服務商需投保貨物運輸險，單次事故保額不低于人民幣______萬元，保險憑證需在服務前______日提交甲方備案。26.2檢測機構需投保職業責任險，年度累計保額不低于人民幣______萬元，保險范圍需包含檢測結果錯誤導致的間接損失。第二十七條第三方替換機制（1）連續______次未按約定時間交付檢測報告或物流簽收單；（2）被行政主管部門列入經營異常名錄；（3）發生重大過失導致直接損失超過人民幣______萬元。27.2更換第三方應在______日內完成，新任第三方須重新簽署三方服務協議（附件七）。第二十八條爭議解決中的第三方介入28.1若協商未果需引入調解方，應從__________________________調解中心名錄中選擇，調解規則按__________________________執行。28.2仲裁機構選定為__________________________仲裁委員會，仲裁地為__________________________，仲裁語言為中文。第二十九條第三方免責情形29.1第三方因下列原因導致服務中斷或失誤的，可免除責任：（1）甲乙方提供的基礎數據錯誤；（2）不可抗力導致設備損毀；（3）收到甲乙方書面指令延遲超過______小時。29.2免責聲明需在事件發生后______小時內以公證郵件形式送達各方。第三十條第三方知識產權30.1溫度監測平臺產生的數據所有權歸屬__________________________方，第三方僅限在本合同范圍內使用。30.2檢測機構開發的定制化檢測方法，知識產權歸屬__________________________方，未經許可不得用于其他商業用途。第三十一條第三方通知義務31.1第三方發生股權變更、主要技術人員離職等重大事項時，應在______日內書面通報甲乙方。31.2第三方服務協議條款修改涉及甲乙雙方權益的，須獲得甲乙方書面同意后方可生效。第三十二條附件更新與補充32.1新增第三方服務協議作為本合同附件八，附件內容與本合同具有同等法律效力。32.2第三方相關技術標準更新時，甲乙方應在______日內共同確認是否采納新標準。第三十三條簽署頁甲方（蓋章）：__________________________授權代表簽字：__________________________簽署日期：______年______月______日乙方（蓋章）：__________________________授權代表簽字：__________________________簽署日期：______年_____