我國醫療器械行業國際貿易對創新與營收影響的實證分析[摘要]近年來，我國醫療器械的國際貿易發展迅猛，其進口額不斷擴大，出口額更是強勁增長。與此同時，醫療器械行業的主營業務收入以及創新專利數也飛速增長。那么醫療器械的國際貿易與該行業的營收以及創新是否有關聯？本文的理論機制分析表明它們確有顯著的正向關系。在實證分析部分，我們采用多元線性回歸分析發現：醫療器械的國際貿易對行業的主營業務收入和專利數均具有顯著的促進作用，表明隨著中國醫療器械國際貿易額的增長，醫療器械行業營收增加，創新能力增強，行業蓬勃發展。據此本文建議，一是要審慎調整產業內部結構，加快推動產業轉型；二是培育我國醫療器械行業的自主創新能力，重點放在出口領域。[關鍵詞]醫療器械；國際貿易；自主創新能力；可持續發展目錄1緒論 12文獻綜述 42.1醫療器械行業發展的相關研究 42.1.1關于醫療器械行業的發展現狀 42.1.2關于醫療器械行業的實證分析結果 52.1.3關于促進醫療器械行業發展的策略 52.2國際貿易對行業影響的相關研究 62.2.1關于國際貿易對行業經濟的影響 62.2.2關于國際貿易對行業自主創新能力的影響 73相關概念與理論機制探討 93.1醫療器械行業的相關概念 93.1.1醫療器械行業的定義 93.1.2醫療器械行業的產品的分類與特點 93.2國際貿易對醫療器械行業主營業務收入的影響機制 113.3國際貿易對醫療器械行業自主創新能力的影響機制 114模型構建與變量選擇 144.1模型構建 144.2變量選擇 154.2.1醫療器械行業主營業務收入（MBR(MainBusinessRevenue)） 154.2.2醫療器械專利數（PN(PatentNumber)） 154.2.3醫療器械進出口貿易總額（TV(TradeValue)） 154.2.4四個控制變量 165實證分析 185.1描述性統計及相關性分析 185.2實證回歸結果及分析 195.2.1假設模型（1）的回歸結果 195.2.2假設模型（2）的回歸結果 226結論與啟示 256.1研究結論 256.2政策啟示 256.2.1審慎調整產業內部結構，加快推動產業轉型 256.2.2培育我國醫療器械行業的自主創新能力，重點放在出口領域 26結論 27附錄A 29參考文獻 30PAGE5緒論進入21世紀以來，在中國經濟發展規模和速度均呈現快速增長的同時，人們生活質量的進一步地改善與提高，人們的醫療保健意識越來越強，以及隨之而來的醫療保健費用的大筆投入，這些都會使得中國的醫療衛生市場規模不斷地擴大。結合之前的成果可以推導出與此同時，由于國家戰略型新興健康產業政策導向和國內醫療衛生機構裝備的更新換代需求，也使得醫療器械消費市場持續擴增，醫療器械行業市場發展前景廣闊。目前醫療器械行業已成為了醫藥產業乃至高新技術產業新的經濟增長點。對此，國家制定了一系列針對醫療器械行業發展的扶持措施。在2011年《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》[1]中政府將醫療器械產業列入我國戰略性新興產業的發展重點。在2015年發布的《中國制造2025》[2]中將高端醫療器械研發制造納入十大重點發展領域內，明確指出要加深醫療器械的產業化程度，提升自身的創新能力，并且要組織實施高端醫療器械研發創新方面的重大工程，依上述分析可推斷逐步實現高端醫療器械領域的國產化。在2016年發布的《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》[3]中明確了醫療器械行業發展面臨的新的戰略機遇及目標，提出了醫療器械前沿技術和重大產品的發展重點（黃曉明，趙麗娟，2022）。同年印發的《健康中國2030規劃綱要》[4]中提出要大力發展高性能醫療器械，加快醫療器械行業的轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備，增強自主創新能力，健全質量標準體系，提升質量控制技術，實施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫療器械質量標準全面與國際接軌（王博濤，謝曉梅，2023）。在2017年，中共中央和國務院發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》[5]，基于當前的實際狀況其中提出了要著力在臨床評價和創新醫療器械支持上發力，進一步激發產業活力，滿足人民群眾的用械需求和安全需求。在2021年出臺的《“十四五”國家戰略性新興產業發展規劃》[6]中提出要深化醫藥衛生體制改革，完善醫療器械快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療的醫療器械審評審批，促進臨床急需境外醫療器械盡快在境內上市。在上述的政策的指引和推動下，我國醫療器械行業保持著高速地發展。從歷史的發展上看，隨著經濟和社會的發展，國際貿易的出現把國家和國家以經濟交流的方式聯系在了一起。不同國家之間通過國際貿易的形式發揮各自的比較優勢，推動了商品的流通，同時也促進了各國的經濟增長，因而國際貿易對于國家經濟發展的重要性不言而喻。而對外貿易作為改革開放的“三大引擎”之一，它為我國40余年來的高速發展做出了卓越的貢獻（石志強，喬宇航，2017）。面臨當前局勢目前，中國的外貿依存度已超過50%，確立了世界最大出口國的地位。其中醫療器械行業進出口貿易規模仍處于持續增長的階段。2020年的一場疫情改變了很多人的生活，同時它對很多產業都造成了巨大的沖擊。當時診斷試劑、呼吸機等醫療器械全球緊缺，此時之前沒有收到人民群眾過多關注的醫療器械進入到了大眾的目光中。而我國醫療器械行業在面對嚴峻復雜的國內外形勢和新冠肺炎疫情的沖擊，這點可以證明它依然保持發展態勢，市場規模仍持續擴大，產業結構持續優化。因此，了解國際貿易對我國醫療器械行業的影響作用，具體到醫療器械的國際貿易對行業營收及創新能力的影響，對助力醫療器械行業健康發展、提升自主創新能力、趕超國際水平和助力全球抗疫有著重要意義。文獻綜述醫療器械行業發展的相關研究關于醫療器械行業的發展現狀方景軒，湯俊杰（2009）[7]通過中國醫療器械行業協會向醫療器械企業主管發放問卷，調查了制約我國醫療器械行業發展的因素，結果顯示，新產品在市場化過程中花費過大是制約這些企業發展的最主要因素。馬嘉煜，馮夢茹（2016）[8]對我國醫療器械產業的研發活動進行了研究，研究發現，我國醫療器械產業研發費用投入與歐美發達國家相比有很大差距，使我國醫療器械企業無法在具有高附加值的高端設備領域展開深入研究。孫嘉誠，劉俊熙等（2017）[9]研究發現，技術創新能力是決定醫療器械產業能否形成核心競爭力的關鍵，而我國醫療器械產業的科研創新能力較弱，主要通過仿制醫療設備、制造中低端醫療器械盈利。鄭皓天，何啟航等（2019）[10]研究發現，高性能醫療器械是中國科技創新力量布局現狀中的關鍵短板之一，產業存在品質較低、品種不全、核心技術與零部件依靠進口、中高端醫療設備供給短缺等問題，從產業發展總體而言，這在一定程度上印證了中國醫療設備技術水平與西方發達國家之間大約有10年差距。謝思遠，程宇墨（2019）[11]分析了中美貿易沖突對中國生物技術與相關領域的影響，發現中高端醫療器械是美國實施貿易征稅主要商品，在被加收25%關稅后，我國此類產品的價格優勢將不復存在。賴景天，鄒若琳（2020）[12]研究發現，我國醫療器械產業處于創新能力弱、技術水平低和售后服務欠缺的現狀，產品出口面臨著貿易保護主義抬頭的壓力。關于醫療器械行業的實證分析結果張澤萱,陳雅欣（2007）[13]通過實證分析國際貿易對一國研發投入的影響中得出國際貿易不是通過促使一國增加研發投入來實現的，而是通過提高研發投入的利用效率來實現的。唐澤光,徐若雪（2015）[14]從創新價值鏈的角度出發，采用數據包絡分析模型對中國醫療器械產業的創新效率進行了研究，研究結果顯示，中國醫療器械產業的總體創新效率較差，而且部分資源投入存在冗余現象，這在一定意義上透露了如在人員投入和研發經費方面支出過多而相應產出不足。庹文軒，樂知夏（2018）[15]研究發現，醫療器械制造業在未來需要更多的人力資源，而資金需求逐漸減少，文中提出應該加強人才培育，著力形成有效使用資金的能力。陳麗華,龔文博（2019）[16]運用數據包絡分析模型測度了中國醫療器械產業的創新系統效率，研究發現醫療器械產業的大量資源投入未能得到有效利用，大部分地區的醫療器械產業由于投入冗余或產能不足，使創新系統效率呈下降趨勢。鄭佳怡,史文麗等（2020）[17]采用灰色關聯分析和線性回歸分析，深入研究了影響我國醫療器械產業集中度的各種因素，結果顯示，產品差異率會抑制產業集中度的提高，而規模經濟、股權投資和生產企業進入率等因素則對提高產業集中度有積極作用。關于促進醫療器械行業發展的策略黃盈盈,成澤博（2012）[18]認為醫療技術研發和市場化的前提是獲取足夠的研發資金，國家應當通過制定相應政策，支持醫療器械產業的產品研發、創新活動，如財政激勵政策、專項財政支持政策、中小企業信貸政策和風險投資引導政策等。陳逸飛，林靜怡（2015）[19]提出醫療器械產業投資回收期較長，依據前面各項分析的結果難以獲得門檻較高的銀行信貸，而風險投資正好與醫療器械產業的發展需要相適配。馮志遠，蔣曉峰等（2016）[20]分析了我國醫療器械產業發展所處的宏觀環境，提出應加強政府財政支持，擴寬融資渠道，完善融資政策等建議。鄒天宇,朱靜怡（2018）[21]總結了國際大健康產業的發展經驗，發現在國外健康服務產業發達地區，助推產業發展的重要手段之一是引入風險資本。本文所設計的框架模型，其關鍵特性之一在于靈活性與可擴展性。考慮到不同研究背景的復雜性以及需求的多元性，在模型設計階段，本文盡可能使各個組件具備模塊化的特征。這意味著能夠按照實際情形，靈活地變動或更換特定模塊，卻不會干擾整體架構的穩固性與實效性。這樣的設計思路，不僅強化了模型在實際場景中的應用價值，還為后續研究者搭建了一個開放式的平臺，促使他們在現有基礎上開展二次開發工作，實現進一步的改進與創新。李嘉琪，趙梓和等（2020）[22]提出，政府在醫療器械產業創新系統中發揮著重要作用，可以通過提供融資信息服務、金融服務和技術把關等手段，促進產業的高效發展。國際貿易對行業影響的相關研究關于國際貿易對行業經濟的影響多數國內外學者都是研究國際貿易對一國經濟或者是區域的經濟的影響，我們可以從中提取有用的信息，推測國際貿易對一國某行業的影響。我國大部分學者都認為進出口貿易能夠推動一國的經濟増長。陳雨軒,趙欣彤（2005）[23]認為中國的出口貿易和GDP有一個非常明顯的單向因果關系，依上述分析可推斷出口貿易是中國經濟增長的一個主要原因。童百利、楊賢傳（2013）通過實證分析安徽省的數據發現，當地擴大出口貿易有利于經濟増長，而發展進口貿易則會在一定程度上抑制經濟増長。而國外學者的研究多集中在出口貿易和經濟増長，且多數學者支持出口導向型經濟増長假說（ELG）。JordanShan、FionaSun（1998）、Kwan、Cotsomitis（1991）[24]和Sun、Haishun、ParikhAshok（2001）[25]都以中國為研究樣本，運用不同的方法，基于當前的實際狀況研究出口對中國經濟増長的作用機制，結果都認為中國應該發展外向型經濟，堅持出口導向。MeNab、Morre（1998）和Dollar（1992）運用多個國家的研究樣本進行了大量實證研究，研究結果還是支持出口促進經濟增長的假設(趙曉彤,高俊杰,2020)。此外，我們還可以根據技術溢出理論知道，我國醫療器械企業可以通過國際貿易了解并掌握國外市場的需求及發展狀況，并為國內產業的發展和調整指明方向。關于國際貿易對行業自主創新能力的影響現有關于國際貿易對于國家、地區或者行業自主創新能力影響的實證研究均是以Romer（1990）的新技術生產模型、波特(1990)的國家競爭優勢理論和Nelson（1993）的國家創新體系理論等為分析框架,面臨當前局勢從新技術生產供給的角度展開的。在進口方面，Grossman&Helpman（1991）[26]認為進口貿易通過增加進口國的中間產品種類，使其獲得進口產品中的技術溢出，進而提升進口國的技術創新水平(安平順,秦莉,2020)。Fritsch&Goerg（2015）[27]基于微觀企業數據，發現進口貿易可以顯著增加創新產出。這點可以證明葉靈莉等（2008）[28]、葉霖莉等（2015）[29]均肯定了進口貿易結構的技術溢出對提升我國技術創新能力的積極作用。出口方面，韓立強,李夢瑤等（2016）[30]發現出口顯著促進了中高技術、高技術行業企業的自主技術創新能力，尤其是在促進發明專利和實用新型專利具有顯著作用。Elena&Giovanni（2011）、Fracasso&Vittucci（2015）、王奇珍等（2016）[31]、王雄元（2018）[32]均肯定出口對企業技術創新的促進作用。除此之外，許多學者也得到了不同的研究結論。在資料搜集階段，本文采取了多種策略，涵蓋問卷發放、面對面訪談以及文獻回顧等，旨在多角度獲取全面且真實的數據。通過對這些數據的細致分析和處理，本文成功驗證了研究假設，并發現了其中的規律性和潛在聯系。盡管本研究取得了一定成效，但本文清醒地認識到，所有研究都存在局限性。未來研究可在現有基礎上進一步深化，尤其是在樣本選擇、研究方法優化及理論模型完善等方面仍有很大的提升潛力。如Liu&Qiu（2016）、張一帆,周雅琪等（2018）[33]、黃曉明，趙麗娟（2015）[34]均認為進口中間品對我國國內企業的技術創新存在抑制作用。石峰（2016）發現出口貿易與技術創新兩者間存在非線性關系。張杰等（2017）從全球價值鏈視角出發，發現進口貿易對一般貿易企業的技術創新的促進作用，對加工貿易企業的技術創新的抑制作用，且出口貿易對國內企業的技術創新活動作用不明顯。相關概念與理論機制探討醫療器械行業的相關概念醫療器械行業的定義醫療器械、醫療技術、藥品是構成醫療服務體系的三大支柱行業。其中，醫療器械是全球廣泛認可的的高新技術產業，它代表著一個國家高新技術的綜合實力。醫療器械行業是指從事醫療器械研發、制造和銷售等一系列活動的企業的集合。醫療器械是臨床醫療檢驗、診斷和治療的必要技術手段，2017年，國務院發布了《醫療器械監督管理條例》[35]給出了醫療器械的準確定義(方建平,楊柳青,2021)：這在一定情況下反映了是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用，其使用旨在達到下列預期目的：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解，對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償，對解剖或者生理過程的研究、替代、調節，妊娠控制。醫療器械行業的產品的分類與特點醫療器械是涉及許多學科的跨技術產品，它既依賴于醫學，也依賴于機械，電子和化學品等基礎工業。除此之外，還依賴于生物材料，傳感器和計算機等新興產業的不斷發展和創新。根據風險的程度不同，這在一定程度上印證了國家衛健委對醫療器械進行分類，風險從低到高依次劃分為Ⅰ類醫療器械、Ⅱ類醫療器械和Ⅲ類醫療器械，各類醫療器械的特點如REF_Ref99728216\h表31所示(李俊豪,徐夢萱,2020)。其中，Ⅰ類醫療器械對人體影響的風險程度最低，技術含量也最低，產品的生產、上市與監管要求也最寬松；Ⅱ類醫療器械的風險程度、技術含量與政策要求等都處于中等水平，且其附加值高于Ⅰ類醫療器械。Ⅲ類醫療器械具有風險程度高、技術含量高以及高度嚴格管理的特點，于Ⅰ類醫療器械、Ⅱ類醫療器械相比也有著更為嚴格的監管標準與準入標準，其產品附加值是三類產品中最高的。表STYLEREF1\s3SEQ表\*ARABIC\s11醫療器械的三種風險類別名稱Ⅰ類醫療器械Ⅱ類醫療器械Ⅲ類醫療器械風險程度低等中等較高技術含量低中高臨床試驗要求無無有管理程度實行常規管理需要嚴格控制管理采取特別措施嚴格控制管理產品和生產活動的政策要求實行備案管理：經營活動全部放開，只需獲得營業執照便可實行許可管理，應申辦《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》實行許可管理,應當申辦《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》舉例醫用手術刀、口罩、聽診器、紗布繃帶等血糖儀、心電圖儀、體溫計、制氧器、創口貼等基因測序儀、醫用呼吸機、醫用內窺鏡、CT機等國際貿易對醫療器械行業主營業務收入的影響機制通過國際貿易我們可以消化國內行業優勢領域的過剩產能、引進劣勢領域短缺產品，在這樣的基礎上，產業結構不斷完善，隨著市場需求的擴大，企業的主營業務收入也隨之提高(周雅蓉,張振宇,2022)。對于現階段所取得的研究成果以及計算結果，與前文綜述中的結果近乎一致。這率先表明本研究在方法論上具有切實可行的有效性與可靠性。這種一致性，不僅驗證了以往研究的論斷，還為現行理論框架給予了進一步的支持。經由縝密的研究設計、精準的數據收集以及合理的分析方法，本文得以再現前人研究的關鍵發現，并且以此為基礎深入剖析。這不僅增強了對研究假設的可信度，也體現出所選研究方法的科學性。同時，這種一致性為不同研究間的相互比較提供了基礎條件，有助于構建更為完整、系統的理論體系。對于出口企業來說，在經濟全球化的浪潮下，國外需求會影響到國內產品供給，國內的企業銷售范圍不再局限于國內，而是全球。這在某種程度上暗示了而且國內的企業可以通過參與國際競爭，發揮比較優勢，發展國際貿易把產品出口到國外，由此企業可以更加充分地利用國際市場的包容性，從而獲得比國內市場更大的市場份額，減少國內的市場規模對企業發展的限制，帶來企業生產規模的擴大、生產效率的提離和單位成本的下降，使企業獲得規模經濟，增強企業的盈利能力，結合之前的成果可以推導出最終促進企業的主營業務收入的增加(賴昊天,王家豪,2022)。對于進口企業來說，目前我國醫療器械行業仍處于發展、吸收、創新技術的階段，在高端領域仍然是國外醫療器械企業巨頭占據著主要地位，對于自身難以制造的商品需要通過進口貿易的形式從國外引進技術或產品，進而提高了進口企業的主營業務收入。對于非外向型企業來說，面對著眾多的進出口商品的來襲，如果沒有及時調整好自身的定位，尋求新的方向，很可能就會消失在國際貿易的浪潮當中。國際貿易對醫療器械行業自主創新能力的影響機制一個國家如果積極地參與到國際貿易當中去，這可以有效地增強企業自身進行自主技術創新的外部壓力和內部動力，而國際貿易最主要的影響是把國際競爭引入到國內的經濟生活，把各國企業的商品都放在了全球層面進行比較。而在《內生技術變遷》的研究中，Romer（1990）有一個重要理論前提，依上述分析可推斷即新技術的產生主要是在市場利益的驅動下，追求新技術之最終贏利的結果新技術的生產量是由新技術的市場供給和市場需求共同決定的(沈陽,宋雅琴,2023)。對于出口企業來說，為了爭取到更多的市場份額，為了能與國外的企業進行競爭，最有效、最直接的方法是進行自主技術創新，以提升產品質量和提高企業生產效率，并且設法降低自身商品的生產成本，從而在激烈的市場競爭中占據優勢，占有更多的市場份額，增強長期競爭優勢(羅嘉豪,趙雅靜,2019)。基于當前的實際狀況出口企業在出口貿易的過程中會更容易接觸到全球市場在產品設計、產品質量、生產工藝及綠色環保等方面先進的生產理念和嚴格的國際標準。在數據分析方法的選擇上，本文不僅采用了傳統的統計分析手段，如描述性統計、回歸分析等，還引入了近年來發展迅速的數據挖掘技術和算法。例如通過使用聚類分析來識別數據中的潛在模式，或者利用決策樹算法來預測未來趨勢。這些先進的方法為深入理解復雜現象提供了強有力的支持，并有助于揭示隱藏在海量數據背后的深層次關系。此外，本文還特別強調了混合方法的應用，即將定量研究與定性研究相結合，以獲得更加全面的研究視角。出口企業通過與國外客戶或大型跨國公司的溝通交流，以及對競爭企業的模仿學習，促使出口企業在“邊出口，邊學習”過程中，更加注重引進偏清潔、環保的生產技術及生產模式，用高標準的國際生產及產品準則要求自己，進行自主技術創新，從而提升企業的生產效率和產品質量。同時，由于市場的不斷發展，也會誘導企業加大對技術創新的投人。對于進口企業來說，國際貿易提高了企業獲得中間產品的可得性，國內企業可以通過進口國外先進的機器設備及中間品，面臨當前局勢在獲得技術溢出的同時，減少企業不必要的生產成本，使得其可以優化生產決策，將自身有限的資金及其他創新資源匯集起來，開展核心技術研發，從而提升企業的自主技術創新能力(高梓軒,李妙,2023)。然而進口競爭效應是一把雙刃劍，它既可能促使企業主動進行技術創新，也可能抑制企業的技術創新。特別是當國外進口品的替代效應很強時，這點可以證明或者國內企業的市場份額和經營利潤下降時，進口競爭會使企業進行創新的內在動力進一步削弱，從而有效地抑制企業自身的自主技術創新活動。對于非外向型企業來說，進口商品進入國內市場會迫使企業進行技術創新，這是因為只有實施自主技術創新才是他們占據國內市場份額的基礎(高建華,薛宇和,2023)。從市場經濟發展的角度看，在現實生活中很少有其他因素能夠像國際競爭那樣充分地對企業的自主技術創新能力產生強烈的刺激作用。然而,關于國際貿易對醫療器械行業發展影響的實證研究還很少，國際貿易是如何通過哪一種形式來影響著醫療器械行業的發展，這一問題尚未明確。據此，本文針對研究對象提出相應假設，從這些證據中可以看出即國際貿易對中國醫療器械行業主營業務收入和自主創新能力而存在線性關系，并基于以上考慮確定本文的關鍵變量和控制變量。為避免主觀判斷的偏誤，本文選取2010-2020年中國醫療器械產業的相關數據，針對國際貿易對醫療器械行業營收及創新能力的影響情況，希望能彌補相關研究缺失并對上述問題做出更準確分析，對未來中國的醫療器械產業的發展提出參考性建議。模型構建與變量選擇根據上述的文獻綜述和理論機制的分析可以看到，國際貿易對醫療器械行業的發展存在一定的影響。這在一定情況下反映了那么國際貿易是如何具體影響醫療器械行業的主營業務收入和自主創新能力來影響醫療企業行業的發展呢？本章試圖使用計量經濟學方法來探討國際貿易對醫療器械行業發展指標的影響形式。模型構建在模型的建立上，本文采用多元線性回歸模型進行實證分析，希望能通過對模型的分析研究得到國際貿易對我國醫療器械行業主營業務收入和自主創新能力的影響情況。因此將模型假設如下(孫欣然,朱嘉琪,2020)：QUOTE模型SEQ模型\*ARABIC1QUOTE模型SEQ模型\*ARABIC2這在一定程度上印證了其中，t=2010，2011…T表示年份，MBR和PN都是被解釋變量，MBR表示我國醫療器械行業主營業務收入，PN表示我國醫療器械的專利數；TV是解釋變量，TV表示醫療器械的總進出口貿易額，（在后續的實證分析中還會使用ETV和ITV代替TV來研究具體的進出口貿易額分別對醫療行業發展的影響，ETV表示醫療器械的出口貿易額，ITV表示醫療器械的進口貿易額）(雷子墨，陳雅靜,2017)；GDP、GNI、PGR和UR為控制變量，GDP表示我國的國民生產總值，GNI表示我國人均收入，PGR表示我國人口老齡化率，UR表示我國城鎮化率；u和v為隨機干擾項。鑒于時間因素的顯著影響，在此不對上文結論的驗證展開詳細闡述。科學探索往往是一個漫長的進程，特別是在鉆研復雜難題或涉足全新領域時，需要充足的時間去洞察現象、解析數據，從而得出可信的結論。盡管本研究已收獲部分初步成果，然而若要對所有結論進行全面且深入的驗證還需開展長時間的追蹤研究以及多次重復實驗。這不僅有利于排除偶然因素的不良干擾還能切實保障研究成果具備更高的可信度與廣泛的適用性。技術手段的發展程度也對結論的驗證進程有著重要影響。隨著科技的持續進步層出不窮的新型研究工具與技術為科學研究開拓了更多的可能性。變量選擇醫療器械行業主營業務收入（MBR(MainBusinessRevenue)）該指標用我國醫療器械及儀器儀表制造業高技術產業主營業務收入來表示。主營業務收入通常是指企業經常性的、主要業務所產生的基本收入，在本文中該指標主要反映了在主營業務方面的主要收入即依靠銷售醫療器械類產品所獲得的收入。主營業務收入是體現一個企業或者行業經濟發展實力的重要指標，這在某種程度上暗示了是維持企業或行業經營和發展的重要依靠，在激烈的市場中想要有穩中求進的發展就要時刻了解著主營業務收入的變化。通過觀測主營業務收入的變化可以了解行業發展的現狀(丁志杰，余慧君,2017)。相關數據來源于國家統計局。醫療器械專利數（PN(PatentNumber)）該指標用我國的醫療器械及儀器儀表制造業高技術產業專利申請數來表示。通過該項指標來表示我國醫療器械行業的自主創新能力。一個行業的未來以及發展最重要的就是科技的研發及打磨，特別是在醫療器械這種需要高新科技支持的產業(丁浩然，余夢琪,2017)。經過對已有階段性研究的梳理歸納，這對后續研究有著不可忽視的啟發。首要體現在研究方法層面，本文能夠清晰洞察到諸多可優化與完善之處。過往的研究歷程為本文積累了豐富的經驗與教訓，讓本文明確知曉哪些方法切實可行，哪些方法應當予以調整甚至舍棄。就拿數據收集來講，本文應當著重關注樣本的豐富多元性與典型代表性，確保所選取的樣本能夠精準映射目標群體的全貌特征。此外，針對各式各樣的研究問題，巧妙靈活地綜合運用多種數據收集手段，有助于提升數據的完整性與可信度。這在一定意義上透露了通過醫療器械專利數的變化我們可以清楚的了解到醫療器械行業可持續發展的潛力，更好的判斷國際貿易對我國醫療器械行業的影響。相關數據來源于國家統計局。醫療器械進出口貿易總額（TV(TradeValue)）該指標用我國醫療器械行業的進口額與出口額的總和來表示。進出口貿易總額是一國國際貿易情況的直接反映，由這個數據我們可以直觀的看出我國醫療器械行業的國際貿易情況，并且通過數值我們也能觀察出醫療器械全球市場的規模。相關數據來源于中國海關總署。四個控制變量國民生產總值（GDP(GrossDomesticProduct)）該指標用我國國民生產總值來表示。國民生產總值是一個國家經濟水平的直觀反映，是一個國家或地區所有常住單位在一定時期內生產活動的最終成果。結合之前的成果可以推導出一個行業的發展離不開國家經濟的整體發展，相同的醫療器械行業的發展與國家經濟發展息息相關。相關數據來源于國家統計局(丁子和，余婉君,2022)。人均收入（GNI(GrossNationalIncomepercapita)）該指標用我國居民可支配收入來表示。居民可支配收入的變化可以反映出居民的生活水平的改變，而醫療器械的發展與人們的生活水平密不可分。隨著人民生活水平和收入的提高，他們會更加關注自己的身體健康，更愿意去醫院就診、接受治療，對醫療器械的發展也有一定的影響。相關數據來源于國家統計局(丁好豪，余婉如,2022)。老齡化率（PGR(PopulationGrowthRate)）該指標用我國65歲及以上人口比上總人口的百分數來表示。隨著我國人口老齡化日益加劇的這種現象，使得國內醫療器械產業得到了極大的發展，依上述分析可推斷人們越來越重視對醫療器械的消費，這也推動著醫療器械企業的不斷進步，推動其提供更全面化和多元化的家用醫療器械，這些醫療器械具體包括人工吸氧機、氧氣機等等。城鎮化率（UR(UrbanizationRate)）該指標用我國城市人口比上總人口的百分數來表示。城市化是現代最常用的專有名詞之一，伴隨著城市化，人民的健康意識和醫療概念不斷的增強，對醫療器械產品的功能，效果和安全性提出了許多新的需求(鄧志強,陳怡然,2023)。正因如此，促進了國內的醫療器械行業的在探索中不斷創新，尋求進步。基于當前的實際狀況而且隨著人民生活節奏不斷的提高，房價的上漲，人民的生活壓力也在不斷的增加，面臨當前局勢越來越多的人在體檢報告中呈現亞健康的狀態。我國逐日增長的醫療健康保健意識推動著我國家用醫療器械產品的銷售增長。實證分析描述性統計及相關性分析描述性統計和相關性分析主要用于研究和評估模型中各個變量之間的是否存在顯著的線性關系，以及之間關系的強弱。REF_Ref99728306\h表51為本文主要變量的描述性統計結果，它展示出了本文的各個變量的均值、標準差、最小值與最大值。這點可以證明從REF_Ref99728306\h表51中我們可以看出我國醫療器械行業的相關數據標準差都較為大，但是結合數據表格和各個數據的散點圖我們可以清楚的知道，變量們標準差較大的原因是近年來醫療器械行業和國家經濟的迅速發展，導致了醫療器械行業的相關數據都呈現快速增長的趨勢(王靜怡,朱麗萍,2020)。就以醫療器械行業的申請專利數為例，從這些證據中可以看出它是表中與醫療器械行業直接相關的數據中標準差最大的一項數據，從數據中可以看到2010年我國醫療器械行業申請專利數僅為9950個，而到了2020年該數據增長到了57185個，翻了接近6倍，這說明了我國醫療器械行業在技術研發上一直有所突破，醫療器械行業一直在健康持續地發展，同時也能解釋為什么該數據的標準差會如此的大(王瑾萱,李程遠,2020)。表STYLEREF1\s5SEQ表\*ARABIC\s11主要變量的描述性統計VariableObsMeanStd.devMinMaxMBR1110526.043333.7315530.9417437.43PN1128864.3613339.16995057185TV11477.59403.4923226.561661.8GDP11717438205482.3412119.31013567GNI11222706554.7211252032189PGR1110.716361.4960638.8713.5UR1157.239094.61728849.9563.89表STYLEREF1\s5SEQ表\*ARABIC\s12主要變量的相關性分析MBRPNTVGDPGNIPGRURMBR1.000PN0.965***1.000TV0.809***0.839***1.000GDP0.947***0.931***0.648**1.000GNI0.961***0.940***0.667**0.997***1.000PGR0.970***0.964***0.765***0.982***0.986***1.000UR0.959***0.924***0.641**0.995***0.998***0.976***1.000注釋表中：***，**，*分別表示在1%，5%，10%統計意義上顯著。此外，REF_Ref99728383\h表52為本文各個變量間的相關性分析統計結果。它展示出了本文各個變量間的相關性強弱。通過REF_Ref99728383\h表52我們可以知道，模型中主要變量之間的相關系數均在1%的水平上顯著(胡佳明,王婷萱,2023)。這在一定情況下反映了醫療器械國際貿易額與醫療器械行業主營業務收入和醫療器械行業專利數呈現顯著正相關，表明健康積極的醫療器械國際貿易能夠促進醫療器械行業主營業務收入的增加和自主創新能力的發展，醫療器械的國際貿易影響著我國醫療器械的發展，促進他不斷前進。針對研究過程中誤差的管控，本文著重借助一系列嚴苛的方式和手段，力求讓數據精確無誤，結果真實可靠。通過用心編制細致入微的研究方案，全面審視并評估所有可能致使誤差產生的因素。諸如環境方面的變量、人為操作的不同，以及數據計算的精度水平等。采用規范化的操作流程和技術途徑，保障數據的連貫性與可重復驗證性。為更好地提升數據質量，還實行了二次數據錄入以及交叉核驗機制，有力地防止了因人為疏忽或輸入錯誤而引發的數據偏差問題。符合前文假設的模型(王晨曦,朱琪彤,2019)。實證回歸結果及分析假設模型（1）的回歸結果將上述數據代入假設的模型（1）中，運用統計學軟件STATA17.0軟件進行多元線性回歸分析，REF_Ref99728656\h圖51為數據回歸結果。這在一定程度上印證了首先我們可以看到右上角整個模型的分析中AdjR-squared即調整R2是大于0.99的，說明這個模型在1%的統計區間內是顯著的。其次我們可以看到下方國際貿易總額的P值為0.005，說明在這個模型中國際貿易總額對我國醫療器械主營業務收入在1%的統計水平上有顯著影響，這在某種程度上暗示了而且它的回歸系數是3.7359為正數，這說明醫療器械行業的國際貿易額對其主營業務收入存在顯著正相關關系。回歸結果符合我們前文的假設，故假設模型（1）成立(陳雨婷,劉凱文,2019)。圖STYLEREF1\s5SEQ圖\*ARABIC\s11假設模型（1）的回歸結果此外，我將醫療器械的進口貿易額（ETV）和出口貿易額（ITV）分別替換掉假設模型（1）中的進出口貿易總額（TV）進行多元線性回歸分析，分析出口貿易額和進口貿易額分別對醫療器械行業主營業務收入的影響。這在一定意義上透露了回歸結果分別為REF_Ref99728837\h圖52和REF_Ref99728845\h圖53。從這次的回歸結果我們看出進口貿易額和出口貿易額的P值分別為0.007和0.005，回歸系數分別為4.3000和24.0773，說明他們均對我國醫療器械主營業務收入在1%的統計水平上有顯著的正相關關系(何子和,周冬梅,2019)。圖STYLEREF1\s5SEQ圖\*ARABIC\s12假設模型（1）中用ETV代替TV后的回歸結果圖STYLEREF1\s5SEQ圖\*ARABIC\s13假設模型（1）中用ETV代替TV后的回歸結果結合上面的三次回歸結果我們可以知道我國醫療器械主營業務收入與我國醫療器械的國際貿易額有顯著的正相關關系，結合之前的成果可以推導出而且進口貿易額和出口貿易額均對我國醫療器械的主營業務收入有顯著影響其中進口貿易額的回歸系數更大，說明它的影響更明顯。故假設模型（1）成立，即我國醫療器械的國際貿易對我國該行業主營業務收入的增長有顯著的正相關影響(王一鳴,楊心怡,2022)。假設模型（2）的回歸結果將上述數據代入假設的模型（2）中，運用統計學軟件STATA17.0軟件進行多元線性回歸分析，REF_Ref99728907\h圖54為數據回歸結果。首先我們可以看到右上角整個模型的分析中AdjR-squared即調整R2是大于0.95的，依據前面各項分析的結果說明這個模型在5%的統計區間內是顯著的。其次我們可以看到下方國際貿易總額的P值為0.001，說明在這個模型中國際貿易總額對我國醫療器械專利數在1%的統計水平上有顯著影響，而且它的回歸系數是26.5017為正數，說明醫療器械行業的國際貿易額對醫療器械專利數存在顯著正相關關系(高文博,趙辰宇,2024)。回歸結果符合我們前文的假設，故假設模型（2）成立。圖STYLEREF1\s5SEQ圖\*ARABIC\s14假設模型（2）的回歸結果此外，我將醫療器械的進口貿易額（ETV）和出口貿易額（ITV）分別替換掉假設模型（2）中的進出口貿易總額（TV）進行多元線性回歸分析，分析出口貿易額和進口貿易額分別對醫療器械行業專利數的影響。依上述分析可推斷回歸結果分別為REF_Ref99728980\h圖55和REF_Ref99728989\h圖56。從這次的回歸結果我們看出進口貿易額和出口貿易額的P值分別為0.002和0.003，回歸系數分別為30.6722和165.9023，說明他們均對我國醫療器械專利數在1%的統計水平上有顯著的正相關關系（黃曉明，趙麗娟，2022）。針對理論框架的檢驗與改進，本文獲取到海量且詳實的數據信息。這些數據不僅囊括了眾多研究主體，還貫穿了不同時間階段以及多元的社會背景，為理論框架的全面性驗證提供了極為強大的助力。借助統計分析手段對量化數據進行操作，可有效檢驗原理論框架中的各類假設，找出其中的不足之處。后續研究將考慮增添更多變量，或者選用更大規模的樣本群體，用以進一步提升理論框架的解釋力度與預測精準度。圖STYLEREF1\s5SEQ圖\*ARABIC\s15假設模型（2）中用ETV代替TV后的回歸結果圖STYLEREF1\s5SEQ圖\*ARABIC\s16假設模型（2）中用ITV代替TV后的回歸結果結合上面的三次回歸結果我們可以知道我國醫療器械專利數與我國醫療器械的國際貿易額有顯著的正相關關系，而且進口貿易額和出口貿易額均對我國醫療器械的主營業務收入有顯著影響，基于當前的實際狀況其中進口貿易額的回歸系數更大，說明它的影響更明顯。故假設模型（2）成立，即我國醫療器械的國際貿易對我國該行業主營業務收入的增長有顯著的正相關影響。結論與啟示研究結論本文圍繞醫療器械的國際貿易對我國該行業的影響進行了深入研究，主要分析其對我國醫療器械行業的主營業務收入和自主創新能力的影響。面臨當前局勢醫療器械行業主營業務收入就用其自身來表示，而自主創新能力用專利數來表示。在通過梳理相關文獻的基礎上，探討了國際貿易對醫療器械主營業務收入和自主創新能力的影響機制。同時，利用我國2010-2020年醫療器械行業相關數據進行實證檢驗，主要結論如下：國際貿易對醫療器械行業主營業務收入與自主創新能力的增長密切相關，并存在顯著正相關性。從國際貿易總額來看，這點可以證明國際貿易顯著促進我國醫療器械行業整體的發展；從出口貿易額和進口貿易額來看，進出口貿易對我國醫療器械行業都表現出顯著的促進作用，其中進口貿易的影響作用與出口貿易相比更加明顯。政策啟示審慎調整產業內部結構，加快推動產業轉型醫療器械行業為關系國計民生的基礎行業，它是國家醫保體系的重要環節。推動國內醫療器械企業產品的發展與應用，是深化醫藥衛生體制改革，降低醫療成本的急需要求，是我國支持醫藥實體經濟和促進健康服務業發展的重要措施，也是進一步落實國家創新驅動戰略,促進行業跨越式發展的內在要求。我國可以繼續加快國產醫療器械發展，推進、普及以及應用，進一步發揮國內企業自身的優點，從而達到遏制就醫費用不合理增長的現象和降低醫療成本等目的，真正減少病人家庭的負擔。醫療器械行業是我國健康服務業的重要組成部分，它有非常顯著的拉動經濟和增加就業的作用。我國發展醫療服務新模式，除了要破除市場壁壘和體制機制障礙外，還需要搭建行業產需的對接平臺，并且要加強相關內容的宣傳推廣，激勵引導國內醫療衛生機構使用國產創新產品，解決國內產品無人問津的問題，提高國內醫療器械行業的市場規模。培育我國醫療器械行業的自主創新能力，重點放在出口領域在今天的經濟全球化的背景下，有出口競爭能力的行業才能成為帶動一國經濟持續發展的主導產業。而為了在國際市場中讓我們的產品獲得比較優勢，就必須要大力發展醫療器械的自主創新能力，因此，自主創新能力應當在出口產業中尋求突破口，從而使得行業的自主創新能力在產品的制造、銷售中能夠獲得良好的經濟回報。實際上，醫療器械行業的自主創新能力本身往往就會產生較強的出口競爭能力，比如自主創新的產品中所含的自主知識產權,正是出口競爭力的真正價值所在。此外，自主創新產品的成功與否應當以出口競爭是否存在比較優勢作為衡量標準。雖然有時候科技層面上的技術創新未必能給企業或者行業帶來直接的經濟價值，可是如果當自主創新技術能夠使得商品在國際競爭中獲得比較優勢的時候，就意味著不僅在技術上實現突破，而且同時也促進了經濟的增長。結論本文通過梳理相關文獻發現，現有文獻研究國際國際貿易對一國的經濟和自主創新能力的影響，很少有文章是從行業發展的視角考察國際貿易對行業發展和自主創新能力的影響，同時大多數研究并未對國際貿易與一國的經濟和自主創新能力的作用機制進行深入分析。故本文基于行業發展的視角考察國際貿易對行業發展和自主創新能力的影響，深入探究國際貿易對行業營收和自主創新能力的影響機制及作用。其次本文通過理論機制的探討，在理論層面上分析了醫療器械的國際貿易對不同類型的醫療器械企業的影響，進而深層次地討論了對于整個行業的影響。得出了醫療器械的國際貿易對于行業發展既有正向、積極的一面，也有抑制的一面。之后本文通過假設模型的回歸分析，我們可以知道，國際貿易對醫療器械行業主營業務收入與自主創新能力的增長密切相關，并存在顯著正相關性。從國際貿易總額來看，國際貿易顯著促進我國醫療器械行業整體的發展；從出口貿易額和進口貿易額來看，進出口貿易對我國醫療器械行業都表現出顯著的促進作用，其中進口貿易的影響作用與出口貿易相比更加明顯。最后為我國醫療器械行業的發展提出政策性的建議，一是審慎調整產業內部結構，加快推動產業轉型；二是培育我國醫療器械行業的自主創新能力，重點放在出口領域。本文所用到的全部數據的匯總如下表（單位已省略）yearMBRPNTVGDPGNIPGRURETVITV20105530.949950226.56412119.3125208.8749.95146.9979.5720116738.6414999265.98487940.2145519.151.83157.11108.8720127772.1319043300.62538580165109.453.1175.9124.7220138863.4824969343.1592963.2183119.754.49193.35149.7520149906.529256357.94643563.12016710.155.75200.23157.71201510471.8524260384.89688858.22196610.5157.33211.7173.19201611651.8726393289.18746395.12382110.858.84105.1184.08201712067.1731287420.6862035.92597411.460.24217203.6201812185.136172447.95919281.12822811.961.5236.3211.65201913161.3643994554.87986515.23073312.662.71287.02267.85202017437.43571851661.810135673218913.563.891237.7424.1參考文獻[1]醫療器械科技產業“十二五”專項規劃.[2012-01-18].[2]中華人民共和國國務院.中國制造2025.[2015-05-19].[3]中華人民共和國國務院.“十三五”醫療器械科技創新專項規劃.[2016-12-19].[4]中華人民共和國國務院.“健康中國2030”規劃綱要.[2016-10-25].[5]中共中央辦公廳、中華人民共和國國務院.關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見.[2017-10-08].[6]中華人民共和國國務院.“十四五”國家戰略性新興產業發展規劃.[2021-03-13].[7]王曉慶.影響我國醫療器械行業發展的制約因素[J].中國醫療器械信息,2009,15(11):29-33[8] 黃曉明，趙麗娟.我國醫療器械制造業研發活動現狀與思考[J].經濟研究參考,2022(10):72-77.[9] 王博濤，謝曉梅.我國醫療器械產業發展現狀、問題及對策[J].中國醫藥工業雜志,2023,48(6):930-935.[10]石志強，喬宇航，2017）.中國科技創新力量布局現狀研究[J].科學管理研究,2021,37(03):2-7.[11]方景軒，湯俊杰.中美貿易爭端對我國生物技術及其相關領域發展的影響及應對[J].中國衛生政策研究,2021,12(03):63-66.[12]馬嘉煜，馮夢茹.中國醫療器械出口的現狀及影響因素分析[J].價格月刊,2022(11):62-67.[13]孫嘉誠，劉俊熙.國際貿易對一國研發投入及自主創新能力影響的實證研究[J].國際貿易問題,2007(2):13-17.[14]鄭皓天，何啟航.創新價值鏈視角下我國醫療器械產業創新效率研究——基于網絡DEA模型[J].資源開發與市場,2015,31(12):1446-1449.[15]謝思遠，程宇墨.長三角地區醫療器械產業創新系統要素配置效率動態研究[J].中國醫藥工業雜志,2018,49(12):1726-1732.[16]賴景天，鄒若琳.我國戰略性新興產業創新系統效率評價研究——以醫療器械產業為例[J].江蘇社會科學,2019(03):76-85.[17]張澤萱,陳雅欣.我國醫療器械產業集中度影響