生物制藥考試題（附答案）一、判斷題（共100題，每題1分，共100分）1.在蛋白質(zhì)鹽析沉淀中，一般陽離子的鹽析效果比陰離子好。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：在蛋白質(zhì)鹽析沉淀中，一般陰離子的鹽析效果比陽離子好。2.放射源并不可怕，對放射源無端的恐懼是沒有必要A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A3.恒速干燥階段時(shí)間長，占整個(gè)干燥過程的90％以上，是主要的干燥脫水階段。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：恒速干燥階段時(shí)間長，占整個(gè)干燥過程的80％左右，是主要的干燥脫水階段。4.濕含量的數(shù)值可以大于1。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：濕含量的數(shù)值可以大于1。5.危險(xiǎn)物品的分類：爆炸品，壓縮氣體和液化氣體，易燃液體，易燃固體、易燃物品和遇濕易燃物品，氧化劑和有機(jī)氧化物，毒害品和感染性物品，放射性物質(zhì)，腐蝕品，雜類、海洋污染物A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A6.限制性內(nèi)切酶切割的片段都具有粘性末端A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B7.進(jìn)行萃取操作中時(shí)應(yīng)使分配系數(shù)k小于1。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：進(jìn)行萃取操作中時(shí)應(yīng)使分配系數(shù)k>1。8.液-液萃取中，雙組分或多組分待分離的均相混合液可以看作是液體溶質(zhì)組分與原溶劑構(gòu)成的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：液-液萃取中，雙組分或多組分待分離的均相混合液可以看作是液體溶質(zhì)組分與溶劑（稱為原溶劑）構(gòu)成的。9.恒速干燥階段的內(nèi)部擴(kuò)散速率＜表面氣化速率，此階段主要除去非結(jié)合水分。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：恒速干燥階段的內(nèi)部擴(kuò)散速率≥表面氣化速率，其干燥速率保持恒定，與濕物料的種類、含濕量無關(guān)，主要影響因素是干燥介質(zhì)的流速、濕度、溫度等與表面氣化過程有關(guān)的外部條件，故又稱為表面氣化控制階段，此階段主要除去非結(jié)合水分。10.降速干燥階段又稱內(nèi)部汽化階段。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：在降速階段中，根據(jù)水分汽化方式的不同又分為兩個(gè)階段，即部分表面汽化階段和內(nèi)部汽化階段。11.貯存濃硝酸應(yīng)采用鋁質(zhì)貯槽A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A12.在四環(huán)類抗生素生產(chǎn)中，采用黃血鹽和硫酸鋅的協(xié)同作用生成亞鐵氰化鋅鉀K2Zn3[Fe(CN)6]2的膠狀沉淀來吸附蛋白質(zhì)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在四環(huán)類抗生素生產(chǎn)中，采用黃血鹽和硫酸鋅的協(xié)同作用生成亞鐵氰化鋅鉀K2Zn3[Fe(CN)6]2的膠狀沉淀來吸附蛋白質(zhì)。13.升高溫度降低液體粘度，只能通過直接通入熱水的方法實(shí)現(xiàn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B14.進(jìn)口濕物料的濕度較大，可能造成物料黏度增加，在干燥過程中可能發(fā)生物料結(jié)球或結(jié)疤現(xiàn)象。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：進(jìn)口濕物料的濕度較大，可能造成物料黏度增加，在干燥過程中可能發(fā)生物料結(jié)球或結(jié)疤現(xiàn)象。15.脂肪酸合成過程中，其碳鏈延長時(shí)直接底物是乙酰-CoAA、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B16.僅含有非結(jié)合水分的物料，稱為吸濕性物料。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：僅含有非結(jié)合水分的物料，稱為非吸濕性物料。17.處理自來水用的砂濾操作為典型的表面過濾。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：處理自來水用的砂濾操作為典型的深層過濾。18.萃取后的溶劑要進(jìn)行回收，回收費(fèi)用高時(shí)，可直接倒掉。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：萃取后的溶劑要進(jìn)行回收，避免對環(huán)境造成污染。19.對于連續(xù)生產(chǎn)操作的設(shè)備也可以按每年6000個(gè)小時(shí)為設(shè)計(jì)計(jì)算的基準(zhǔn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B20.藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等不得任意更改，如需更改時(shí)，應(yīng)按規(guī)定的變更程序辦理修訂、審批手續(xù)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A21.孔隙度越小，流動(dòng)阻力越大，但膜的機(jī)械強(qiáng)度會(huì)降低。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B22.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》明確指出，每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A23.貯存濃硫酸應(yīng)采用玻璃鋼貯槽A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B24.穩(wěn)定區(qū)內(nèi)，溶液處于飽和狀態(tài)，沒有結(jié)晶。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：穩(wěn)定區(qū)內(nèi)，溶液處于不飽和狀態(tài)，沒有結(jié)晶25.恒速干燥與降速干燥階段的分界點(diǎn)，稱為臨界含水量。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：恒速干燥與降速干燥階段的分界點(diǎn)，稱為臨界含水量。26.物料衡算范圍越大越好A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B27.藥品GMP證書的有效期為1年A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B28.大多數(shù)藥物的生產(chǎn)過程需在無菌條件下進(jìn)行，因此膜分離系統(tǒng)需進(jìn)行無菌處理。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A29.糖酵解過程中，因葡萄糖和果糖的活化都需要ATP，故ATP濃度高時(shí)，糖酵解速度加快A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B30.萃取中，鹽析劑使萃余相比重降低，不利于分相。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：萃取中，鹽析劑使萃余相比重增大，有助于分相。31.鹵素可以與有機(jī)物混放A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B32.中試放大是把小試規(guī)模放大500倍A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B33.隨著干燥過程的進(jìn)行，干燥介質(zhì)不斷將濕分帶走，濕物料中的濕分含量不斷降低。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：隨著干燥過程的進(jìn)行，干燥介質(zhì)不斷將濕分帶走，濕物料中的濕分含量不斷降低。34.相似放大法適用于化學(xué)反應(yīng)條件的放大A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B35.冷凍干燥是在三相點(diǎn)以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進(jìn)行的干燥操作。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：冷凍干燥是在三相點(diǎn)以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進(jìn)行的干燥操作。36.萃取的溫度過高，兩相互溶度增大，可能導(dǎo)致萃取分離不能進(jìn)行。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：萃取的溫度過高，兩相互溶度增大，可能導(dǎo)致萃取分離不能進(jìn)行。37.濕物料由加料器送入干燥器中，干燥介質(zhì)在加熱器被預(yù)熱后，也送入干燥器中，兩者密切接觸，濕物料中的濕分氣化，并被干燥介質(zhì)帶出。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：濕物料由加料器送入干燥器中，干燥介質(zhì)在加熱器被預(yù)熱后，也送入干燥器中，兩者密切接觸，濕物料中的濕分氣化，并被干燥介質(zhì)帶出。38.批量可以是固定數(shù)量或固定時(shí)間段內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品量A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A39.分配常數(shù)是以相同分子形態(tài)存在于兩相中的溶質(zhì)濃度之比。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：分配常數(shù)是以相同分子形態(tài)存在于兩相中的溶質(zhì)濃度之比。40.設(shè)備是藥品生產(chǎn)中物料轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的工具或載體A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A41.GMP的中文含義是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B42.非結(jié)合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：非結(jié)合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。43.《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的縮寫是GCPA、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A44.萃取所選用的萃取劑密度與原溶劑的密度差異要小。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：萃取所選用的萃取劑密度與原溶劑的密度差異越大越好。45.過濾操作中被過濾介質(zhì)截留的固體物質(zhì)稱為濾餅或?yàn)V渣。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：過濾操作中被過濾介質(zhì)截留的固體物質(zhì)稱為濾餅或?yàn)V渣。46.中試放大的任務(wù)是為臨床實(shí)驗(yàn)或生物等效性實(shí)驗(yàn)提供樣品A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A47.單級萃取中，在維持進(jìn)料組成和萃取相濃度不變的情況下，若加入少量溶質(zhì)的萃取劑，所得萃余相濃度將增加。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：單級萃取中，在維持進(jìn)料組成和萃取相濃度不變的情況下，若加入少量溶質(zhì)的萃取劑，所得萃余相濃度將增加。48.利用冷卻法進(jìn)行結(jié)晶時(shí)，若降溫速度緩慢，則結(jié)晶產(chǎn)品粒度較小。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：利用冷卻法進(jìn)行結(jié)晶時(shí)，若降溫速度緩慢，則結(jié)晶產(chǎn)品粒度大。49.在應(yīng)用離子交換法進(jìn)行水處理時(shí)，通常只關(guān)注無機(jī)離子的交換，但有機(jī)雜質(zhì)的影響也不可忽略。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A50.濕物料表面濕分的蒸氣壓大于干燥介質(zhì)中濕分的蒸氣分壓，濕分將不斷向干燥介質(zhì)中擴(kuò)散，濕物料表面濕分則不斷氣化。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：濕物料表面濕分的蒸氣壓大于干燥介質(zhì)中濕分的蒸氣分壓，濕分將不斷向干燥介質(zhì)中擴(kuò)散，濕物料表面濕分則不斷氣化。51.對某些工藝技術(shù)尚不成熟或腐蝕性大的設(shè)備一般以300天或更少的時(shí)間天數(shù)來計(jì)算A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A52.在常溫稀水溶液中，離子的水化半徑越小，價(jià)態(tài)越高，越易被樹脂交換，但樹脂飽和后，價(jià)態(tài)不再起主要作用，所以可以用低價(jià)態(tài)、較高濃度的洗脫劑進(jìn)行洗脫。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A53.對連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)均質(zhì)產(chǎn)品為一批A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A54.在預(yù)凍時(shí)，必須將物料溫度降低到共熔點(diǎn)以下使物料完全凍結(jié)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在預(yù)凍時(shí)，必須將物料溫度降低到共熔點(diǎn)以下使物料完全凍結(jié)。55.槳式攪拌器是最簡單的一種攪拌器，轉(zhuǎn)速一般在20~80r/min。適合于液-液互溶系統(tǒng)的混合或可溶性固體的溶解。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A56.不同空氣潔凈度的潔凈室之間的人員及物料出入應(yīng)由防止交叉污染的措施A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A57.樹脂上活性基團(tuán)的親水性愈弱，活性離子的價(jià)態(tài)愈高，水合程度愈大，膨脹度愈低。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A58.對間歇生產(chǎn)的原料藥，可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定時(shí)間內(nèi)均質(zhì)產(chǎn)品為一批A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A59.結(jié)合水分由物料本身的性質(zhì)和干燥條件所決定。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：結(jié)合水分與非結(jié)合水分由物料本身的性質(zhì)所決定，而平衡水分與自由水分則由干燥條件所決定。60.易燃物、易爆物及強(qiáng)氧化劑可以大量存放A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B61.常壓過濾是以壓差為推動(dòng)力的過濾方法。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：常壓過濾是以液位差為推動(dòng)力的過濾方法。62.因吸附劑與吸附質(zhì)的種類不同，分子間引力大小各異，因此吸附量隨物系不同而相差很多。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A63.化學(xué)原料藥的生產(chǎn)多數(shù)為間歇式生產(chǎn)，多采用每批操作為平衡計(jì)算基準(zhǔn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A64.甲醇屬于03類溶劑。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B65.萃取時(shí)選用的萃取劑沸點(diǎn)越高越好。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：萃取時(shí)選用的萃取劑沸點(diǎn)不宜太高，要利于回收利用。66.含水量是指每千克干樹脂吸收水分的質(zhì)量()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B67.真空轉(zhuǎn)鼓過濾機(jī)不適合于菌體較小和粘度較大的細(xì)菌發(fā)酵液的過濾。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：真空轉(zhuǎn)鼓過濾機(jī)不適合于菌體較小和粘度較大的細(xì)菌發(fā)酵液的過濾。68.電弧或電火花會(huì)點(diǎn)燃易燃物品或者引爆具有爆炸性的材料A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A69.一般采用清液，通過加大流速循環(huán)洗滌，稱為反向清洗；也可采用空氣、透過液或清洗劑進(jìn)行正向沖洗。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B70.純液體的結(jié)冰點(diǎn)和共熔點(diǎn)是不相同的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：純液體的結(jié)冰點(diǎn)與共熔點(diǎn)是同一定值。71.兩種不能互溶的液體在混合器內(nèi)進(jìn)行混合分散，同時(shí)發(fā)生兩相間的傳質(zhì)過程，接近平衡后，需將兩相分離。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：兩種不能互溶的液體在混合器內(nèi)進(jìn)行混合分散，同時(shí)發(fā)生兩相間的傳質(zhì)過程，接近平衡后，需將兩相分離。72.熱干燥過程十分復(fù)雜，涉及到傳熱、傳質(zhì)等多種過程。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：熱干燥過程十分復(fù)雜，涉及到傳熱、傳質(zhì)等多種過程。73.糖酵解過程在有氧和無氧條件下都能進(jìn)行A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A74.以單位時(shí)間為平衡計(jì)算基準(zhǔn)，適合于連續(xù)生產(chǎn)的設(shè)備物料平衡。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A75.固液分離的方法，按其所涉及的流動(dòng)方式和作用力的不同，可分為過濾、沉降和離心分離。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：固液分離的方法，按其所涉及的流動(dòng)方式和作用力的不同，可分為過濾、沉降和離心分離。76.不同體系的分配系數(shù)值相同。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：不同體系有不同的分配系數(shù)值。77.用電冰箱存放的液體樣本必須用封閉的容器存放，再置于防漏托盤上A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A78.返料的目的是增加濕物料與干燥介質(zhì)的接觸面積，促進(jìn)干燥過程的進(jìn)行。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：返料的目的是降低進(jìn)口濕物料的濕度。79.萃取時(shí)，要提取的物質(zhì)與萃取劑的溶解度越大越好。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：萃取時(shí)，要提取的物質(zhì)與萃取劑的溶解度越大越好。80.編制生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法時(shí)必須使用藥品的通用名A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A81.萃取時(shí)，原溶劑B與萃取劑S的互溶度越大越好。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：萃取時(shí)，原溶劑與萃取劑的互溶度越小越好。82.對于從事高生物活性及其特殊要求的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A83.在多級逆流萃取中，當(dāng)溶劑比為最小值時(shí)，則所需理論級數(shù)為無窮，此時(shí)必有一條聯(lián)結(jié)線與操作線重合。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在多級逆流萃取中，當(dāng)溶劑比為最小值時(shí)，則所需理論級數(shù)為無窮，此時(shí)必有一條聯(lián)結(jié)線與操作線重合。84.冒失的開啟或操作儀器設(shè)備很可能導(dǎo)致儀器設(shè)備的損壞、使身體受傷A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A85.晶種與其溶液相接觸時(shí)，只有當(dāng)溶液濃度超過飽和濃度達(dá)到一定的過飽和度時(shí)，晶種才有可能生長。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：只有當(dāng)溶液濃度超過飽和濃度達(dá)到一定的過飽和度時(shí)，溶質(zhì)才會(huì)析出而附著在晶種上，使晶種生長。86.藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的驗(yàn)證不是隨意的，而是經(jīng)過仔細(xì)研究、周密部署，有計(jì)劃分步驟認(rèn)真實(shí)施的A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A87.全合成藥是指由化學(xué)結(jié)構(gòu)簡單的化工產(chǎn)品為起始原料經(jīng)過一系列化學(xué)合成反應(yīng)和物理處理過程制得的藥物A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A88.劇烈運(yùn)動(dòng)后肌肉發(fā)酸是由于丙酮酸被還原為乳酸的結(jié)果A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A89.雜質(zhì)只有在高的濃度下才能起作用。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：有的雜質(zhì)能在極低的濃度下產(chǎn)生影響，有的卻需要在相當(dāng)高的濃度下才能起作用。90.濕物料的自由水分等于濕含量與平衡水分之差。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：濕物料的自由水分等于濕含量與平衡水分之差。91.平衡水分的數(shù)值與物料的性質(zhì)、干燥介質(zhì)狀態(tài)及操作條件等因素有關(guān)。