設計與開發管理制度?一、總則1.目的為加強公司產品設計與開發管理，規范設計與開發流程，確保產品滿足市場需求和相關法規要求，提高產品質量和市場競爭力，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司所有新產品的設計與開發活動，包括產品的概念設計、方案設計、詳細設計、樣機制作、測試驗證、試生產及最終產品定型等全過程。3.職責分工市場部門負責收集市場需求信息，包括客戶需求、市場趨勢、競爭對手產品信息等，并進行分析整理，形成市場需求調研報告。參與新產品設計與開發的前期策劃，提供市場導向的建議和意見，協助確定產品的市場定位和目標客戶群體。研發部門作為設計與開發的主導部門，負責制定設計與開發計劃，組織開展產品的設計、開發、測試等工作。負責建立和維護產品設計與開發所需的技術文檔，確保文檔的完整性、準確性和規范性。對設計與開發過程中遇到的技術難題進行攻關，組織相關人員進行技術研討和方案論證。生產部門參與新產品設計與開發的可行性評估，從生產工藝、設備能力、生產效率等方面提供意見和建議。負責新產品試生產的組織實施，及時反饋試生產過程中出現的問題，并協助研發部門進行改進。負責制定新產品的生產工藝文件和操作規程，確保產品能夠順利進行批量生產。質量部門制定設計與開發過程中的質量控制計劃，明確各階段的質量檢驗標準和方法。參與設計評審、驗證和確認活動，對設計與開發過程中的質量問題進行監督和整改，確保產品質量符合要求。負責新產品的質量檢驗和測試工作，出具相關檢驗報告和測試報告。采購部門根據設計與開發計劃，及時采購所需的原材料、零部件和設備等物資，確保物資供應的及時性和質量可靠性。與供應商進行溝通協調，跟蹤物資的采購進度和質量情況，對不合格物資及時進行處理。二、設計與開發流程1.市場調研與需求分析市場部門定期收集、整理市場信息，包括市場動態、客戶需求、競爭對手產品情況等，并進行分析研究。根據市場調研結果，撰寫市場需求調研報告，明確市場需求趨勢、客戶對產品的功能、性能、質量、價格等方面的期望和要求。組織相關部門對市場需求調研報告進行評審，確保需求的準確性和完整性，為新產品設計與開發提供依據。2.項目立項研發部門根據市場需求調研報告，結合公司發展戰略和產品規劃，提出新產品設計與開發項目申請。項目申請應包括項目背景、目標、主要技術指標、預期成果、進度安排、資源需求等內容。公司組織相關部門對項目申請進行評估和審批，審批通過后下達項目任務書，正式立項。3.設計策劃研發部門根據項目任務書，制定設計與開發計劃，明確設計階段劃分、各階段的工作內容、責任人、時間節點等。設計與開發計劃應包括產品設計方案、技術路線、質量控制計劃、測試計劃、風險評估及應對措施等內容。組織相關部門對設計與開發計劃進行評審，確保計劃的合理性和可行性。4.概念設計研發人員根據市場需求和設計與開發計劃，開展產品的概念設計工作，提出多種產品概念方案。概念方案應包括產品的整體架構、功能模塊、外觀造型、主要技術參數等內容，并進行初步的技術可行性分析。組織相關部門對概念方案進行評審，從市場需求、技術可行性、成本效益等方面進行評估，篩選出最優概念方案。5.方案設計對選定的概念方案進行細化，開展方案設計工作，確定產品的詳細設計方案，包括機械結構設計、電氣系統設計、軟件設計等。詳細設計方案應滿足產品的功能、性能、質量等要求，同時考慮生產工藝性、可維護性、安全性等因素。繪制產品設計圖紙、編制技術文件，如設計說明書、裝配圖、零件圖、電氣原理圖、軟件流程圖等，確保設計文件的準確性和完整性。組織相關部門對方案設計進行評審，重點審查設計方案的合理性、可靠性、安全性以及與其他系統的兼容性等。6.詳細設計根據方案設計評審意見，對產品設計進行進一步細化和完善，開展詳細設計工作。確定產品各零部件的尺寸、公差、材料、表面處理等技術要求，繪制詳細的設計圖紙和編制工藝文件。進行零部件的設計計算和模擬分析，驗證設計的合理性和可靠性，對設計中存在的問題及時進行修改和優化。組織相關部門對詳細設計進行評審，確保詳細設計滿足產品的最終要求。7.樣機制作根據詳細設計圖紙和工藝文件，采購所需的原材料、零部件和設備，組織進行樣機制作。在樣機制作過程中，嚴格按照工藝要求進行加工、裝配和調試，確保樣機的質量和性能符合設計要求。對樣機進行外觀檢查、功能測試、性能測試等，及時發現和解決制作過程中出現的問題。8.測試驗證制定測試計劃，明確測試項目、測試方法、測試標準、測試設備等。按照測試計劃對樣機進行全面測試，包括性能測試、可靠性測試、安全性測試、環境適應性測試等。對測試數據進行記錄和分析，編寫測試報告，評估樣機是否滿足設計要求。針對測試過程中發現的問題，組織相關人員進行分析和整改，對設計進行優化和完善，直至樣機通過測試驗證。9.試生產在完成樣機測試驗證后，組織進行試生產，驗證產品的工藝可行性和生產穩定性。生產部門按照試生產計劃進行生產，嚴格執行生產工藝文件和操作規程。質量部門對試生產產品進行質量檢驗，及時發現和解決生產過程中出現的質量問題。根據試生產情況，對產品設計、工藝文件、生產設備等進行調整和優化，為批量生產做好準備。10.產品定型經過試生產驗證，產品質量穩定，各項性能指標符合設計要求后，組織相關部門對產品進行定型評審。定型評審應包括產品設計文件、測試報告、試生產總結報告、用戶試用報告等內容。評審通過后，發布產品定型文件，標志產品設計與開發項目完成。三、設計與開發過程管理1.文件管理在設計與開發過程中，及時生成和更新各類技術文件，包括設計圖紙、技術規范、測試報告、工藝文件等。建立文件管理制度，明確文件的編號、分類、歸檔、借閱等管理要求，確保文件的完整性和可追溯性。定期對文件進行評審和修訂，確保文件的有效性和準確性，使其與產品設計與開發的實際情況保持一致。2.變更管理在設計與開發過程中，如因各種原因需要對設計進行變更，應填寫設計變更申請單，說明變更的原因、內容、影響范圍等。組織相關部門對設計變更申請進行評估和審批，確保變更的必要性和可行性。對批準的設計變更，及時通知相關部門進行實施，并對變更后的設計進行驗證和確認，確保產品質量不受影響。做好設計變更的記錄和歸檔工作，包括變更申請單、審批意見、變更后的設計文件等，以便追溯。3.進度管理按照設計與開發計劃，定期對項目進度進行檢查和評估，及時發現和解決進度滯后的問題。建立進度跟蹤機制，通過項目進度報表、會議等形式，及時掌握項目進展情況，協調解決項目推進過程中遇到的問題。如因不可抗力或其他特殊原因導致項目進度延誤，應及時調整計劃，并采取相應的措施確保項目能夠按時完成。4.溝通協調設計與開發過程涉及多個部門，各部門應加強溝通協調，建立有效的溝通機制，確保信息及時傳遞和共享。定期召開設計與開發項目會議，匯報項目進展情況，討論解決項目中存在的問題，協調各方工作。建立問題反饋和解決機制，對設計與開發過程中出現的問題，及時反饋給相關部門，并跟蹤問題的解決情況。四、質量控制1.質量計劃在設計與開發項目啟動時，質量部門應制定質量控制計劃，明確各階段的質量目標、質量檢驗標準和方法、質量控制措施等。質量控制計劃應與設計與開發計劃緊密結合，確保質量控制活動貫穿于設計與開發全過程。2.設計評審在設計與開發的關鍵階段，如概念設計評審、方案設計評審、詳細設計評審等，組織相關部門和人員進行設計評審。設計評審應重點審查設計方案的合理性、可靠性、安全性、可制造性、可維護性等方面，確保設計滿足質量要求。對設計評審中提出的問題和建議，及時進行整改和落實，確保設計質量不斷提高。3.驗證與確認按照質量控制計劃，對設計與開發過程中的關鍵環節和產品特性進行驗證和確認。驗證活動包括對設計文件的審核、樣機的測試、工藝過程的驗證等，確保設計輸出滿足設計輸入要求。確認活動包括用戶試用、市場調研等，確保產品滿足市場需求和用戶期望。對驗證和確認過程中發現的問題，及時進行分析和整改，直至通過驗證和確認。4.質量檢驗在樣機制作、試生產及批量生產過程中，質量部門按照質量檢驗標準和方法對產品進行質量檢驗。質量檢驗包括原材料檢驗、零部件檢驗、半成品檢驗、成品檢驗等，確保產品質量符合要求。對檢驗過程中發現的不合格產品，應及時進行標識、隔離和處理，防止不合格品流入下道工序或出廠。五、風險管理1.風險識別在設計與開發項目啟動階段，組織相關人員對項目可能面臨的風險進行識別，包括技術風險、市場風險、質量風險、進度風險、成本風險等。采用頭腦風暴法、檢查表法、故障模式與影響分析（FMEA）等方法，全面識別項目風險。2.風險評估對識別出的風險進行評估，分析風險發生的可能性和影響程度。采用定性評估或定量評估方法，對風險進行排序，確定風險等級。3.風險應對措施根據風險評估結果，制定相應的風險應對措施，包括風險規避、風險減輕、風險轉移、風險接受等。針對不同等級的風險，采取不同的應對策略，確保風險得到有效控制。在設計與開發過程中，定期對風險進行監控和評估，及時調整風險應對措施。六、知識產權管理1.知識產權歸屬明確公司在設計與開發過程中所產生的知識產權歸屬，包括專利、商標、著作權等。按照相關法律法規和公司規定，確定知識產權的歸屬原則，確保公司的知識產權得到有效保護。2.知識產權保護措施在設計與開發過程中，采取必要的措施保護公