食用油、油脂及其制品生產許可證實施細則?一、總則（一）目的為加強食用油、油脂及其制品生產許可管理，規(guī)范生產活動，保證產品質量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》及其實施辦法等規(guī)定，制定本實施細則。（二）適用范圍本細則適用于以植物油料或動物油脂為原料，經加工制作的食用植物油（含食用調和油）、食用油脂制品等產品的生產許可管理。（三）基本原則1.保證質量安全原則：生產企業(yè)應具備保證產品質量安全的生產條件、檢驗手段和管理制度。2.依法監(jiān)管原則：嚴格依照相關法律法規(guī)實施生產許可管理，加強對生產過程和產品質量的監(jiān)督檢查。3.分類管理原則：根據(jù)不同產品特點和風險程度，實施分類監(jiān)管。二、術語和定義（一）食用植物油以植物油料或植物原油為原料，經過加工制作的、供人食用的油脂。包括大豆油、花生油、菜籽油、棉籽油、玉米油、葵花籽油、亞麻籽油、油茶籽油、核桃油、葡萄籽油、米糠油、芝麻油、棕櫚油、橄欖油、食用調和油等。（二）食用油脂制品以食用油脂為主要原料，經過精煉、氫化、酯交換、分提等工藝中的一種或幾種加工制作的、供人食用的油脂產品。包括氫化植物油、人造奶油（人造黃油）、起酥油、代可可脂等。三、生產許可申請（一）申請人條件1.具有與所生產產品相適應的生產場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.具有與所生產產品相適應的生產設備、設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或設施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請材料1.《食品生產許可申請書》。2.食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。3.食品生產主要設備、設施清單。4.進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。（三）申請流程1.申請人向所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行形式審查，符合要求的予以受理，不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的內容。3.受理后，食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定進行現(xiàn)場核查和產品檢驗。4.經審查，符合條件的，作出準予許可的決定；不符合條件的，作出不予許可的決定并書面說明理由。四、生產許可條件審查（一）生產場所1.廠區(qū)環(huán)境廠區(qū)應建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區(qū)。廠區(qū)道路應鋪設混凝土、瀝青或者其他硬質材料；空地應采取必要措施，如綠化等，保持環(huán)境清潔。2.車間布局生產車間應按照生產工藝流程合理布局，避免交叉污染。設有原料庫、成品庫、加工車間、包裝車間、檢驗室等功能區(qū)域，各區(qū)域應相對獨立。3.清潔衛(wèi)生車間地面、墻壁、天花板應采用無毒、無味、不吸水、易清潔的材料鋪設或涂覆，保持清潔衛(wèi)生。應具備有效的通風、采光、照明、防蟲、防鼠、防塵等設施。（二）生產設備設施1.原料處理設備應具備篩選、除雜、去皮、破碎等原料預處理設備，保證原料質量。2.壓榨或浸出設備根據(jù)生產工藝不同，配備相應的壓榨機或浸出器等設備，確保油脂提取效率和質量。3.精煉設備如脫膠、脫酸、脫色、脫臭等精煉設備，保證油脂達到相應質量標準。4.包裝設備具備灌裝機、貼標機、封口機等包裝設備，保證包裝質量和效率。5.檢驗設備應配備與生產產品相適應的檢驗設備，如水分測定儀、酸價測定儀、過氧化值測定儀、氣相色譜儀等，用于產品質量檢驗。（三）人員要求1.企業(yè)應配備具有專業(yè)知識和技能的管理人員、技術人員和操作人員。2.從事食品生產的人員應保持良好的個人衛(wèi)生，進入生產車間前應更衣、洗手、消毒。3.企業(yè)應定期對從業(yè)人員進行食品安全知識培訓，確保其掌握必要的食品安全知識和技能。（四）管理制度1.進貨查驗記錄制度如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。2.生產過程控制制度制定生產操作規(guī)程，明確各工序的操作要求和質量標準，嚴格控制生產過程。3.出廠檢驗記錄制度對出廠的每批產品進行檢驗，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。4.食品安全自查制度定期對企業(yè)食品安全狀況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。5.從業(yè)人員健康管理制度建立從業(yè)人員健康檔案，定期組織從業(yè)人員進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。6.不安全食品召回制度制定不安全食品召回制度，發(fā)現(xiàn)不安全食品時，應立即停止生產經營，采取召回措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。7.食品安全事故處置制度制定食品安全事故處置預案，發(fā)生食品安全事故時，應立即采取措施，防止事故擴大，并及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門。五、產品質量安全標準（一）相關標準1.食用植物油應符合GB2716《食品安全國家標準植物油》等相關標準要求。2.食用油脂制品應符合相應的食品安全國家標準，如氫化植物油應符合GB19112《食品安全國家標準氫化植物油》等。（二）標準執(zhí)行1.企業(yè)應嚴格執(zhí)行國家相關產品質量安全標準，確保產品質量符合要求。2.鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準的企業(yè)標準，提高產品質量競爭力。六、生產許可程序（一）受理食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后，對申請材料進行形式審查。申請材料齊全、符合形式要求的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合形式要求的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。（二）現(xiàn)場核查1.受理后，食品藥品監(jiān)督管理部門應當在10個工作日內組成核查組，對申請人的生產場所進行現(xiàn)場核查。2.核查組應當按照相關規(guī)定和要求，對企業(yè)的生產場所、生產設備設施、人員管理、管理制度等進行全面核查，并填寫《食品生產許可現(xiàn)場核查報告》。（三）產品檢驗1.經現(xiàn)場核查合格的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照規(guī)定抽取樣品，送有資質的檢驗機構進行檢驗。2.產品檢驗應當在20個工作日內完成，檢驗合格的，方可作出許可決定。（四）許可決定1.食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起40個工作日內作出是否準予許可的決定。2.準予許可的，自作出決定之日起10個工作日內核發(fā)食品生產許可證；不予許可的，應當書面說明理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。七、證書管理（一）證書領取申請人應當在食品藥品監(jiān)督管理部門作出準予許可決定之日起10個工作日內，到指定地點領取食品生產許可證。（二）證書變更1.食品生產許可證有效期內，現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。2.申請變更食品生產許可的，應當提交下列申請材料：《食品生產許可變更申請書》。食品生產許可證書正、副本。與變更食品生產許可事項有關的其他材料。3.食品藥品監(jiān)督管理部門對變更申請進行審查，符合條件的，予以變更；不符合條件的，不予變更并書面說明理由。（三）證書延續(xù)1.食品生產許可證有效期為5年。食品生產者需要延續(xù)依法取得的食品生產許可的有效期的，應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。2.申請延續(xù)食品生產許可的，應當提交下列申請材料：《食品生產許可延續(xù)申請書》。食品生產許可證書正、副本。與延續(xù)食品生產許可事項有關的其他材料。3.食品藥品監(jiān)督管理部門對延續(xù)申請進行審查，符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，不予延續(xù)并書面說明理由。（四）證書補辦食品生產許可證遺失、損壞的，食品生產者應當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦，并提交下列材料：1.《食品生產許可補辦申請書》。2.食品生產許可證遺失的，申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產許可證損壞的，應當提交損壞的食品生產許可證原件。（五）證書注銷有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法辦理食品生產許可注銷手續(xù)：1.食品生產許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；2.食品生產者主體資格依法終止的；3.食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷的；4.因不可抗力導致食品生產許可事項無法實施的；5.法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產許可的其他情形。八、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照規(guī)定對食品生產企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查，檢查內容包括生產場所、生產設備設施、人員管理、管理制度、產品質量等方面。2.日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、抽樣檢驗等方式進行。（二）專項監(jiān)督檢查1.根據(jù)食品安全監(jiān)管需要，食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織開展專項監(jiān)督檢查，如對重點產品、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。2.專項監(jiān)督檢查應當制定檢查方案，明確檢查重點和要求，確保檢查工作取得實效。（三）抽樣檢驗1.食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產企業(yè)生產的產品進行抽樣檢驗，檢驗結果作為判定產品質